хлорохин фосфата и гидроксихлорохин сульфата положило начало широкому их использованию при ревматических заболеваниях. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
| Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19 | Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно. |
| COVID не малярия: ученые просят отказаться от гидроксихлорохина | Статьи | Известия | Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. |
| Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19 | В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия. |
| FDA отозвало разрешение на использование гидроксихлорохина и хлорина при коронавирусе | По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. |
Подробности
- Химические свойства
- Связь EMA между употреблением хлорохина и гидроксихлорохина и риском суицида
- Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
- Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
- Опровергнута польза препарата от коронавируса: Здоровье: Наука и техника:
ГИДРОКСИХЛОРОХИН. ПИТЬ?
После этого заявления во многих аптеках США уже раскупили лекарство от малярии, а фарм. Однако, в конце апреля 2020 года были опубликованы результаты проведенного в США ретроспективного исследования 368 пациентов с COVID-19 в центрах оказания мед. Анализируя количество летальных исходов, ученые пришли к выводу, что прием Гидроксихлорохина только ухудшает ситуацию. Ряд специалистов настаивают на том, что эффективность этого препарата против коронавируса не доказана, он обладает обширным списком побочных эффектов, а его передозировка может привести к плачевным последствиям. Известны уже случаи самолечения данным лек. Медики настоятельно не рекомендуют заниматься самолечением! При беременности и лактации При лечении средством грудное вскармливание прекращают.
Препарат не рекомендуется назначать при беременности.
Это сообщение появилось 28 мая на сайте министерства.
Минздрав указывает, что в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфицировании вирусом SARS-CoV-2. Министерство опирается на зарубежные исследования, которые подтвердили «эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro в эксперименте , а затем в ходе клинических испытаний», а также на мнения экспертов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин ГХХ обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность способность вызывать нарушения ритма сердца.
Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19, не имеет зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются, дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств», — говорится в сообщении Минздрава.
Как такой маленькой компании удалось заключить контракты с больницами по всему миру — неизвестно. При этом на основе базы данных компании, которая никогда не использовалась в рецензируемых исследованиях до мая 2020 года, было выпущено еще две работы. На следующий день трое из четырех авторов работы — все, кроме главы Surgisphere, — обратились в журнал с просьбой отозвать статью. Сапан Десай при этом отказался предоставить данные для внешнего анализа, который ученые из разных стран хотели провести в ходе расследования инцидента. Он сослался на конфиденциальность данных и договоры с клиентами-поставщиками информации. Что на данный момент известно о гидроксихлорохине? Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. В течение нескольких месяцев врачи считали эти препараты самым многообещающим средством для облечения симптомов COVID-19. Научным обоснованием этому служило множество небольших научных исследований, подавляющее большинство которых представляло собой препринты — то есть публикации, которые не прошли проверку другими учеными.
Кроме того, ни одно исследование не соответствовало «золотому стандарту» работы по проверке эффективности лекарства — их авторы не проводили рандомизированное контролируемое исследование. Например, в начале февраля в научном журнале Cell было опубликовано письмо от китайских ученых, которые протестировали пять существующих препаратов in vitro, то есть на клетках, зараженных вирусом, в лаборатории, а не на людях.
Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований. Ru Справка А вот по борьбе против коронавирусной инфекции данные и без Рауля и Surgisphere очень противоречивы. Так, медики из Уханьского университета провели пилотные клинические испытания, предварительно сделав выводы о том, что Плаквенил эффективен, но предупредили, что применять лекарство нужно тогда, когда другие варианты лечения не помогли, да и то с осторожностью. В других исследованиях препарат оказался бесполезен для профилактики заболевания. В третьих он и вовсе повышает риск смерти и не влияет на вероятность подключения к аппаратам ИВЛ у госпитализированных пациентов. Свежее исследование на 821 пациенте показало, что гидроксихлорохин не помогает предотвратить заражение коронавирусом.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги. Ru Справка Indicator. Ru рекомендует: ждем обещанных испытаний от ВОЗ Данные в поддержку гидроксихлорохина от Дидье Рауля были опровергнуты — но точно так же опровергнуты оказались и результаты из The Lancet. Однако опровержение одного мошеннического исследования не делает правдивым другое, даже если их данные противоположны. Из этой истории видно: без проверки и перепроверки всех данных при публикации, без прозрачных механизмов сбора данных, без взгляда в саму суть научной статьи даже репутация почтеннейшего медицинского журнала достоверных данных не гарантирует. Увы, при спешном рецензировании из-за пандемии такое случается. Кто прав, кто виноват, пока не понятно: может, авторы работы попались на крючок обманщиков из Surgisphere, а может, они действовали заодно.
Вероятность, что данные на самом деле собирались, и все эти несоответствия — просто ошибка или недосмотр, исчезающие мала. Что мы знаем о Плаквениле сейчас? Для профилактики он оказался бесполезен. Доказательства его эффективности в лечении коронавирусной инфекции пока сомнительны, но исследования необходимо продолжать. Осложняет их то, что ученым нужно сравнить немалые риски от побочных эффектов и от самого заболевания, а не просто установить, что препарат действует. Реакцию Всемирной организации здравоохранения, прекратившей испытания всего через пару дней после скандальной публикации о вреде гидроксихлорохина, многие ученые сочли трусостью: все-таки о побочных эффектах препарата мы знаем немало, ведь применяется он с пятидесятых годов. Кроме того, во многих больницах есть возможность следить за изменениями сердечного ритма и другими показателями, чтобы контролировать состояние пациента. Но представители ВОЗ заявляют, что пауза позволит пересмотреть опубликованные исследования и промежуточные данные из уже начатого испытания препаратов от коронавируса — Solidarity. Пока что справедливость восторжествовала: ВОЗ все-таки решила возобновить исследования гидроксихлорохина.
Ну а до тех пор применять его стоит, только если опасности от болезни превышают все риски от препарата, да и то лишь под тщательным наблюдением врача за кардиограммой пациента. Понравился материал?
Боковая панель
| Зачем ученые отозвали статью об опасности гидроксихлорохина при лечении COVID-19? | Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. |
| Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств | К побочным эффектам относят головокружение, тошноту, иногда рвоту, тахикардию, сбой сердечного ритма. |
| Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине | Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. |
| Ученые поставили под сомнение использование хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусе | Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. |
Гидроксихлорохин от коронавируса
Об этом «Парламентской газете» сказала доктор медицинских наук, первый зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья Наталья Санина. Ранее СМИ сообщили, что группа американских исследователей заявила о неэффективности гидроксихлорохина при лечении нового коронавируса. Они выявили более высокий процент смертности у людей, принимавших противомалярийный препарат, по отношению к пациентам, проходившим стандартное лечение. Эти выводы ещё не подтверждены независимыми экспертами и не опубликованы в медицинских изданиях, отмечает ТАСС.
Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek.
Использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 было одобрено в прошлом месяце Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, хотя научные исследования двух противомалярийных препаратов дали неоднозначные результаты. Например, одно исследование показало, что они не дают дополнительных преимуществ пациентам с COVID-19, которые уже получают противовирусные препараты, сообщает Newsweek.
Офтальмоскопически поражение макулы на ранних стадиях представляет собой исчезновение фовеального рефлекса, что, однако, по мнению многих авторов, является изменением обратимым. Впоследствии развивается нарушение пигментации по типу колец в зоне фовеа, часто с сохранением фовеолы, с классическим проявлением так называемой макулопатии по типу «бычий глаз» — кольцо депигментации, окруженное, в свою очередь, кольцом гипер- и депигментации. При тяжелых формах макулопатии возникает выраженная атрофия пигментного эпителия сетчатки ПЭС в макуле с «обнажением» крупных хориоидальных сосудов. В более поздних стадиях поражения характерно отложение пигмента на периферии сетчатки и сужение ретинальных сосудов. При таких формах ретинопатии острота зрения, как правило, не превышает 0,1. Механизм ретинотоксичности Механизм ретинотоксичности ГХ интенсивно изучался, однако однозначного мнения до настоящего времени не сформировано. В исследованиях на животных выявлено, что патологические изменения в сетчатке возникают задолго до видимых офтальмоскопических признаков ретинотоксичности. Одними из самых обсуждаемых гипотез ретинотоксичности препарата являются: его связывание с пигментом ПЭС, что приводит к повышению концентрации препарата в клетке влияние на фагоцитоз клеток ПЭС, вероятно, связанное с основным механизмом действия препарата на толлподобный рецептор, а также влияние на ганглиозные клетки и далее на фоторецепторы в перифовеальной зоне, что подтверждается гистологическими находками.
По-видимому, все эти события имеют место быть, и концепция механизма токсичности препарата может выглядеть так: Скопление солей ГХ в клетках ПЭС и их связывание с гранулами меланина. Нарушение функции фагоцитоза клеток ПЭС и «сбрасывание» наружных сегментов фоторецепторов вследствие лизосомотропного действия производных хлорохина Внутриклеточное образование миелиновых телец, которые нарушают метаболизм в клетках ПЭС. Деструкция палочек и колбочек как результат дефицита функции клеток ПЭС. Однако в более поздних сообщениях не наблюдается корреляции между токсичностью и связыванием препарата с меланином. Основной современной гипотезой ретинотоксичности является представление о том, что пусковым механизмом ретинопатии является критический уровень накопления липидных комплексов в ганглиозных и биполярных клетках, а также в глиальных клетках сетчатки — клетках Мюллера. Впоследствии эти процессы могут приводить к повреждению ДНК клетки и ее гибели путем некроза. В качестве дополнительных механизмов токсичности препарата выступают повышение уровня внутриклеточного pH, что приводит к нарушениям процесса рецепции на клеточной поверхности, снижение активности ферментных систем и снижение продукции простагландинов. Методы диагностики Основными и значимыми методами диагностики лекарственного поражения глаз являются рутинные исследования — исследование остроты зрения, биомикроскопия переднего отрезка глаза и офтальмоскопия. Среди дополнительных методов диагностики в случае хлорохиновой токсичности выступают тест Амслера, периметрия, исследование цветовой и контрастной чувствительности, электроретинография, электроокулография, фоторегистрация глазного дна, оптическая когерентная томография ОКТ , ангиография сетчатки, аутофлюоресценция сетчатки, исследование темновой адаптации, чувствительность и специфичность которых вариабельна, по мнению разных авторов. Тест Амслера является наиболее доступным, воспроизводимым, простым для самостоятельного использования пациентом, достаточно чувствительным и дешевым методом скрининга пациентов с предполагаемым диагнозом хлорохиновая ретинотоксичность.
С целью повышения чувствительности предпочтительнее использование цветовой — красной сетки Амслера. Исследование поля зрения является основным дополнительным методом диагностики поражения глаза при приеме ГХ, и результат проведенного дважды и воспроизводимого исследования лежит в основе определения ХМ. При исследовании выявляются относительные или абсолютные парацентральные скотомы.
Все пациенты были госпитализированы с 20 декабря 2019 года по 14 апреля 2020 года. Контрольную группу составили пациенты, которым данная терапия не проводилась. Из исследования были исключены пациенты, находящиеся на механической вентиляции легких, и получавшие ремдесивир. Первичной конечной точкой являлась внутригоспитальная смертность и развитие de-novo желудочковой аритмии. Заключение Результаты крупного международного исследования показывают, что терапия гидроксихлорохином или хлорином в комбинации или без макролида ассоциирована с повышением риска внутригоспитальной смерти и развития желудочковой аритмии у пациентов с COVID-19.
Другие статьи
- Газета «Суть времени»
- Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
- Вы точно человек?
- Страсти по Хлорохину: препарат не оправдал надежды
- Особенности применения Хлорохина и Гидроксихлорохина при лечении COVID-19
Применение гидроксихлорохина в ревматологии
К побочным эффектам относят головокружение, тошноту, иногда рвоту, тахикардию, сбой сердечного ритма. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия. Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. Клинико-микробиологический эффект комбинации Гидроксихлорохина и Азитромицин у 80 пациентов с COVID-19 в течение шести дней наблюдения.
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин планируют использовать для лечения болезни COVID-19, которая вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. Испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохина в качестве возможного средства лечения коронавируса были приостановлены из-за опасений безопасности. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось.
Другие статьи
- Страсти по Хлорохину: препарат не оправдал надежды
- Подписка на дайджест
- Опровергнута польза препарата от коронавируса: Здоровье: Наука и техника:
- Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин (ГХХ) обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). И твитит ссылку на видео с рассказом о только что вышедшей статье китайских исследователей, которые пытались проверить действие хлорохина и гидроксихлорохина in vitro.