Аналитики полагают, что к 2031 году рынок подобных препаратов может достичь 150 млрд долларов, что сравнимо с рынком лекарств от рака. Новое лекарство от ожирения может полностью изменить нашу жизнь благодаря невероятной эффективности. Хотя изначально препарат позиционировался как средство для лечения диабета, в конце 2014 года он был одобрен для лечения ожирения. Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов.
ВОЗ не включила препараты от ожирения в перечень основных лекарственных средств
Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA). Действие лекарства имитирует выработку GLP1, что притупляет ощущение голода, и люди, таким образом, съедают меньше. Аналитики полагают, что к 2031 году рынок подобных препаратов может достичь 150 млрд долларов, что сравнимо с рынком лекарств от рака.
"Сбрось лишнее!". Лекарства от ожирения. Жить здорово! Фрагмент выпуска от 01.04.2020
Препарат выпускается в сотрудничестве с заводом «Медсинтез» в Свердловской области. Это прекрасный пример межрегиональной кооперации, выстраивания слаженного взаимодействия внутри индустрии - всё для того, чтобы обеспечить лекарственную безопасность страны и каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами». Создание отечественных препаратов для терапии ожирения уже много лет является приоритетным направлением деятельности компании «Промомед». Например, на своей производственной площадке АО«Биохимик» в Саранске Республика Мордовия компания с 2019 года выпускает хорошо зарекомендовавшие себя препараты, признанные победителем международной премии «Инновационный продукт 2021 года». Препараты направлены на снижение веса и восстановление метаболического здоровья. Стоит отметить, что саранский «Биохимик» — одно из крупнейших фармацевтических предприятий полного цикла производства.
Изначально препараты этого типа были одобрены для контроля уровня глюкозы при диабете 2 типа и для снижения веса, однако по мере того как завершаются клинические испытания, ученые находят у них все больше преимуществ. Credit: 123rf. Этого можно было ожидать от лекарства для похудания, но есть данные поинтереснее. Так, люди, принимающие семаглутид, рассказывали, что их меньше тянет к алкоголю. Клинических исследований пока не проводили, но опыты на крысах подтверждают эти анекдотические свидетельства.
Животные, получавшие препарат, потребляли в два раза меньше алкоголя. Он также уменьшал частоту «срывов», когда после периода без алкоголя крыса пьет больше, чем раньше. Вероятнее всего, дело в том, что семаглутид влияет на систему вознаграждения мозга. Алкоголь активирует эту систему, вызывая выработку дофамина, а препарат блокирует процесс, что снижает тягу к алкоголю. Более того, семаглутид обладает противовоспалительным действием. Оказывается, агонисты GLP-1R ослабляют опосредованное Т-клетками кишечное воспаление, взаимодействуя с рецепторами-мишенями на внутриэпителиальных лимфоцитов кишечника. Но воспаление в других органах и тканях они снижают через GLP-1R нейронов центральной нервной системы. Много пишут и о побочных эффектах этих препаратов, в первую очередь о тех, что затрагивают желудочно-кишечный тракт. Например, было показано, что риск панкреатита при приеме агонистов GLP-1R в девять раз выше, чем при приеме бупропиона, препарата для похудения предыдущего поколения. Риск непроходимости кишечника выше в четыре раза, а гастропареза — более чем в три раза.
Однако эти осложнения встречаются редко, а преимущества для людей с ожирением в большинстве случаев перевешивают риски. Давнее исследование показало, что долговременное воздействие агонистов GLP-1R ассоциировано с C-клеточной гиперплазией и опухолями щитовидной железы. Повышение риска наблюдался у грызунов, но не у макак и людей. Тем не менее Оземпик не рекомендуется принимать людям с медуллярным раком щитовидной железы в анамнезе или семейной истории. В ноябре 2023 года в Бельгии запретили продажу Оземпика для людей без диабета на фоне недостатка препарата. Это показывает, насколько востребованы агонисты GLP-1R среди людей, надеющихся сбросить вес. Однако мРНК с модифицированным уридином, например, с псевдоуридином, транслируется намного эффективнее и не вызывает воспалительный ответ. Об этом открытии подробно рассказала Каталин Карико во время Нобелевской недели. Дрю Вайсман же напомнил историю создания вакцин, перечислил особенности мРНК-вакцин и перспективы их применения. Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Что касается перспектив — ВОЗ одобрила только использование вакцин против коронавирусной инфекции, но на подходе целый ряд вакцин, многие из которых дошли до стадии клинических испытаний.
Это в основном вакцины против вирусов и ассоциированных с вирусами раков. На стадии доклиники находятся вакцины от вирусов Эболы , Ласса и Марбурга , фазу 1 прошли или проходят вакцины от вирусов чикунгунья , бешенства , Нипах , ВИЧ , фазу 2 — вакцина против вируса Зика , фазу 3 — против вируса гриппа , цитомегаловируса и респираторно-синцитиального вируса РСВ. Будем внимательно следить за прогрессом в этой области. Благодаря этому в эритроцитах, которые развиваются из этих клеток, появляется фетальный гемоглобин. В августе 2019 года компании сообщили о начале экспериментального лечения, а сейчас в клиническом исследовании принимают участие 45 человек. Для 29 из них уже проанализировали промежуточные результаты — у подавляющего большинства не менее чем на год прекратились характерные болевые приступы вазооклюзионные кризы. Обнадеживающие результаты получены и для терапии бета-талассемии при помощи Casgevy: 39 из 42 участников исследований как минимум год не нуждались в переливании эритроцитов, а у остальных эта потребность существенно снизилась. В Великобритании Casgevy получил «условное разрешение на продажу» аналог временного регистрационного удостоверения для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии. В США он одобрен пока только для первого из двух заболеваний, а решение FDA по применению Casgevy против бета-талассемии ожидается к 30 марта 2024 года. Терапевтический продукт под названием OTQ923 вводили трем пациентам.
Создать эффективную вакцину против малярийного плазмодия долгое время не удавалось. Такого результата помогла достичь высокая доза адъюванта Matrix-M на основе сапонина, разработанного компанией Novavax. Не менее 28 стран разработали планы по внедрению вакцин в рамках своих программ борьбы с малярией. Новая вакцина недорогая; Индийский институт сыворотки заявил, что сможет производить до 100 млн доз в год.
То есть патологии, во многом определяющие структуру смертности современных людей. Можно сказать, что метаболический синдром тесно связан с любовью к сладкому: его мощным стимулятором как у человека, так и у экспериментальных грызунов является углевод фруктоза. Глюкоза, в основном из-за своего превращения во фруктозу, также может способствовать формированию этого синдрома. Кроме того, у людей с такой патологией часто повышен уровень гормона вазопрессина, который регулирует количество воды в организме, увеличивая ее всасывание в почках. Известно, что фруктоза, содержащаяся в сладких напитках, может стимулировать секрецию и синтез вазопрессина. А если такие напитки потреблять на жаре, то обезвоживание будет стимулировать дополнительное производство фруктозы из глюкозы.
Однако роль вазопрессина в формировании метаболическом синдрома до сих пор неясна. Жир депонирует не только энергию, но и воду: при окислении 100 г жиров образуется 107 г метаболической воды.
Сделано в Оставляя свои персональные данные, Вы даете добровольное согласие на обработку своих персональных данных. Под персональными данными понимается любая информация, относящаяся к Вам, как субъекту персональных данных ФИО, дата рождения, город проживания, адрес, контактный номер телефона, адрес электронной почты, род занятости и пр.
Используемые источники
- Прорыв года — лекарства от ожирения
- В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения
- Ученые создали первый безопасный препарат от лишнего веса — 18.01.2023 — Здоровье на РЕН ТВ
- The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения
- Прорывом года по версии Science стало лекарство от ожирения
Лечение ожирения
- Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения» | 360°
- Обзор популярных препаратов для лечения ожирения
- Последние выпуски
- Просто вода – бесплатное лекарство от ожирения и диабета
- Их истории имеют вес
Ожирение в мире
- FDA одобрило препарат Eli Lilly от ожирения
- Итоги-2023. Лекарство от ожирения и прикладная эмбриология
- Science: Лекарство от ожирения возглавило рейтинг прорывов 2023 года | Радио 1
- Их истории имеют вес
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
В конце испытания участники, принимавшие плацебо, потеряли некоторое, клинически незначительное количество веса. Но у тех, кто принимал семаглутид, эффекты были ярко выражены. Семаглутид подавляет аппетит из-за воздействия на мозг. Такие результаты показывают, что препарат вдвое более эффективен, чем существующие лекарства для похудения, и приближается по эффективности к хирургическим вмешательствам.
Помимо похудения, у участников наблюдалось снижение различных кардиометаболических факторов риска, и они сообщали об улучшении качества жизни. Однако семаглутид для лечения ожирения имеет некоторые весьма существенные недостатки. Во-первых, многие участники как в группе семаглутида, так и в группе плацебо сообщили об эффектах тошноты и диареи.
Хотя эффекты были временными, почти 60 участников отказались по этой причине от лечения.
Она помимо огромного списка проблем со здоровьем ну очень хотела похудеть. На вторую консультацию она пришла с «радостным» известием о начале приема Оземпик Выписал врач!!! Хотя у неё не было ни ожирения, ни диабета, а ИМТ был равен 26!!! В то время как в инструкции эти лекарства можно выписывать только при ИМТ выше 30! Но кого ж это волнует, когда есть клиент, готовый платить деньги, а медицина превратилась в бизнес?! Я клиентку недальновидно?
Да, её несказанно радовали цифры на весах, даже появился новый кавалер впервые за 2 года! Поэтому я просто не могла молчать. Тем более, что первоначальный запрос был не похудеть, а вернуть силы, а то «только встал, уже устал»… На третью, уже оплаченную встречу, клиентка так и не вернулась Сначала переносила до бесконечности, а потом и вовсе исчезла. Оно и ясно! Оземпик, видимо прижился. Отражение в зеркале радовало, да ещё и доставшееся так легко! Это поразительно!
Мне совсем не хочется есть!
В клинических рекомендациях российского Минздрава по лечению ожирения у взрослых коррекция питания и физические нагрузки называются «первым, обязательным и постоянным этапом лечения ожирения». Медикаментозную же терапию можно назначать пациентам, которым в результате этих мер не удалось достичь клинически значимого снижения веса, если речь не идет об осложнениях, ассоциированных с ожирением тогда медикаментозную терапию можно назначать сразу.
Из препаратов Минздрав рекомендует применять орлистат, сибутрамин, сибутрамин с метформином и лираглутид. Они действуют по-разному: орлистат препятствует расщеплению и последующему всасыванию жиров, а сибутрамин снижает чувство голода, ускоряет чувство насыщения и увеличивает энергозатраты организма. Лираглутид является агонистом рецепторов аналогом глюкагоноподобного пептида ГПП-1 — гормона, вырабатываемого в кишечнике человека.
Этот гормон помогает регулировать уровень глюкозы в крови, а также способен усиливать чувство наполненности желудка и ослаблять чувство голода. В России объем потребления препаратов против ожирения растет из года в год. Например, в первом полугодии 2023 г.
Дорого и не достать До 2023 г. По данным DSM Group, в первом полугодии 2022 г. Причина в том, что Novo Nordisk еще осенью 2022 г.
Но уже весной препарат пропал из аптек — компания отпускает его только по льготным рецептам, сообщал в апреле Vademecum.
Zepbound вводится с помощью инъектора один раз в неделю и доступен в шести дозах: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Фармацевтическая компания также запустила систему скидок, чтобы сделать доступнее это довольно дорогое лекарство. Как и в случае с препаратами Ozempic и Wegovy, применение Zepbound может вызывать побочные эффекты в желудочно-кишечном тракте. Наиболее распространенные: тошнота, понос, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, реакции на месте инъекции, усталость, гиперчувствительность, изжога, выпадение волос и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Тирзепатид в настоящее время находится на рассмотрении регулирующих органов в Европе и Китае. Также по теме.
Freedom Finance Global: Препарат Eli Lilly от ожирения вышел на рынок
Так, на первой строчке рейтинга оказался препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, созданный для борьбы с ожирением. Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Новые препараты начали использоваться для лечения ожирения после того, как принимавшие их диабетики потеряли лишний вес». Новое лекарство от ожирения может полностью изменить нашу жизнь благодаря невероятной эффективности. Действие лекарства имитирует выработку GLP1, что притупляет ощущение голода, и люди, таким образом, съедают меньше. ГК «Промомед» представила на конгрессе новый препарат «Энлигрия» (МНН лираглутид) для терапии избыточного веса и ожирения.
Специалисты «Промомед» разработали лекарство для пациентов с ожирением и диабетом
Результаты исследований препарата Wegovy, машинный перевод на русский язык : Препарат применялся в виде инъекций. Дозировка плавно увеличивалась в течении 5 месяцев. Предельная концентрация препарата составила 2. Исследования по сохранению результата на продолжительном промежутке времени тоже имеются. В двухлетнем исследовании, 304 испытуемых с ожирением принимали препарат и старались выполнять рекомендации по увеличению физической активности и снижению калорийности рациона.
Вместе со снижением массы тела у пациентов наблюдались и другие положительные эффекты: нормализация артериального давления, холестерина и уровня сахара в крови. Однако эффект семаглутида не вечен, при прекращении его приёма без устранения причин ожирения, вес вероятнее всего, вернётся. Побочные эффекты Наиболее частые побочные эффекты приёма семаглутида — расстройства пищеварения и неправильная работа ЖКТ. Среди таких расстройств чаще всего встречается тошнота и рвота, особенно в моменты планового повышения дозировки препарата.
Семаглутид может вызывать заболевания желчного пузыря. А ещё в экспериментах на мышах выяснилось, что высокие дозы семаглутида при длительном употреблении повышают риск развития опухоли щитовидной железы. Однако консенсус в этом вопросе пока не установлен, исследования продолжаются.
Производитель препарата от ожирения обогнал производителя товаров для богатых Фото: Proeconomics Для внутреннего употребления Для российских элит отказ Novo Nordisk от поставок в нашу страну был хоть и неприятной новостью, но не большой бедой. Сразу был налажен канал из Израиля, через который по американской цене вожделенная инъекция доставляется в Россию. Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики. Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу. В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок. И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя.
Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна. Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах. Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте.
Ингибиторы SGLT2 SGLT2i — флозины, глифлозины способствуют выделению глюкозы с мочой за счет подавления обратного захвата глюкозы в проксимальных канальцах нефрона. Для лечения сахарного диабета 2-го типа получили одобрение дапаглифлозин , эмпаглифлозин , эртуглифлозин , канаглифлозин. Флозины в определенной степени способствуют снижению массы тела, но этот эффект трудно поддерживать из-за компенсаторных механизмов, таких как вторичное увеличение потребления калорий, способствующее почечной потере глюкозы. Упоминавшиеся выше аналоги GLP-1 повышают сытость и снижают тягу к высококалорийной пище, поэтому в некоторой степени потенцируют снижение веса, стимулируемое SGLT2i, оказывая при этом собственное благоприятное воздействие. Исследования с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением без сопутствующего диабета показали устойчивую среднюю потерю веса 4,5 кг за 24 недели по сравнению с плацебо, 5,7 кг за 52 недели с преимущественной потерей жировой ткани без изменения массы тела.
Результаты говорят о хорошей переносимости комбинации. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и раздражение в месте инъекции. Тирзепатид мунджаро разрешен к применению в ЕС с сентября 2022 года для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнительное вмешательство наряду с изменением питания и физической активностью. Лечение тирзепатидом может быть как монотерапией, так и комбинированной терапией с другими противодиабетическими препаратами. Препарат назначается в виде подкожных инъекций один раз в неделю, что очень комфортно для пациентов. Биохимически тирзепатид представляет собой синтетический пептид, который проявляет сродство к рецепторам глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP и GLP-1. Связываясь с этими рецепторами, он стимулирует выработку и высвобождение инсулина и снижает секрецию глюкагона. Это приводит к эффективному снижению уровня сахара. Крупное международное клиническое исследование третьей фазы, результаты которого были опубликованы в 2022 году, продолжалось 72 недели, его участники получали плацебо или инъекции тирзепатида один раз в неделю и сбалансированную здоровую диету с дефицитом калорий, а также выполняли физические упражнения по 150 минут в неделю. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, диарея и запор.
Легкие или умеренные, они носили преходящий характер. Судя по данным, профиль безопасности тирзепатида соответствует другим методам лечения на основе инкретинов. Тирзепатид продемонстрировал более высокую эффективность в отношении снижения массы тела по сравнению с другими аноректическими препаратами. Положительное влияние на многочисленные факторы риска для здоровья, хороший профиль безопасности и удобство применения раз в неделю могут сделать тирзепатид перспективным методом лечения ожирения в ближайшем будущем. Моногенное ожирение — это следствие мутации в гене. В таких случаях образ жизни и даже бариатрическая хирургия редко приводят к существенной потере веса. Но появление новых целевых препаратов меняет подход к лечению моногенного ожирения. Лептин , открытый в 1994 году, является гормоном жировой ткани и действует в гипоталамусе, снижая потребление пищи и увеличивая энергозатраты. Первым прорывом стало замещение лептина у людей с его врожденным дефицитом, что позволило нормализовать вес и аппетит, восстановить эндокринную и иммунную функции. Применение рекомбинантного аналога человеческого лептина — метрелептина , одобренного FDA в 2014 году, нацелено на врожденный дефицит лептина и липодистрофический диабет.
Сетмеланотид — единственный препарат, одобренный в США, Великобритании и ЕС для лечения пациентов с редкими заболеваниями. Наиболее частым побочным эффектом является усиление пигментации вследствие хронической стимуляции меланоцитов , также отмечаются реакции в месте инъекции, тошнота, рвота, нарушения сексуального возбуждения, реже — депрессия и суицидальные мысли. О негативном влиянии на артериальное давление или частоту сердечных сокращений не сообщалось. Ожирение и хирургия и пероральные гидрогели разработаны для лечения ожирения у людей, которым не подходит бариатрическая операция. Этот метод включает прием капсул, содержащих гидрогелевую матрицу, которая поглощает воду в желудке и образует гелевые кусочки. Они заполняют желудок и создают чувство сытости. Гидрогель расщепляется в толстом кишечнике и выводится с фекалиями. Наиболее распространенными побочными эффектами были легкие желудочно-кишечные симптомы например, дискомфорт в животе, метеоризм и диарея. Лишь немногие эндоскопические методы лечения показали длительную клиническую эффективность, а некоторые например, зондовая гастростомия перестали применяться. Современные эндоскопические бариатрические методы лечения включают внутрижелудочные баллоны и эндоскопическую гастропластику.
Внутрижелудочные баллоны снижают потребление пищи за счет ограничения емкости желудка и замедления его опорожнения. Обычно они заполняются жидкостью или воздухом и удаляются через 6—12 месяцев. Метаанализ показал умеренную среднюю потерю веса в 3—6 кг. Осложнения встречаются нечасто и включают обструкцию выходного отдела желудка, язву желудка и его перфорацию. Эндоскопическая гастропластика пликация уменьшает вместимость желудка с помощью наложения швов на большую кривизну желудка. Для такого вида терапии пока еще не накоплены высококачественные данные исследований с длительным наблюдением. Чаще всего проводятся лапароскопическая рукавная гастрэктомия и желудочное шунтирование Roux-en-Y , эффективность которых подтверждена надежными данными о долгосрочных результатах и безопасности. Третья по распространенности процедура — желудочное шунтирование с одним анастомозом. Она особенно распространена в странах Ближнего Востока и в некоторых других. Данные о пользе, вреде, критериях отбора и долгосрочных результатах немногочисленны, и конкурентоспособность этих методов среди более распространенных процедур еще предстоит определить.
К осложнениям, характерным для обеих операций, относятся желчнокаменная болезнь и недостаточность питания.
К тому же подавление альфа - клеток поджелудочной железы см. Они начинают производить больше инсулина, а это снижает уровень глюкозы в крови, что способствует лечению диабета.
Препарат прошёл все необходимые испытания и одобрен главной службой США FDA по контролю за лекарственными препаратами. Люди принимавшие пустышку плацебо потеряли за это время не более 3 кг. Результаты исследований препарата Wegovy, машинный перевод на русский язык : Препарат применялся в виде инъекций.
Дозировка плавно увеличивалась в течении 5 месяцев. Предельная концентрация препарата составила 2. Исследования по сохранению результата на продолжительном промежутке времени тоже имеются.
В двухлетнем исследовании, 304 испытуемых с ожирением принимали препарат и старались выполнять рекомендации по увеличению физической активности и снижению калорийности рациона. Вместе со снижением массы тела у пациентов наблюдались и другие положительные эффекты: нормализация артериального давления, холестерина и уровня сахара в крови. Однако эффект семаглутида не вечен, при прекращении его приёма без устранения причин ожирения, вес вероятнее всего, вернётся.
Побочные эффекты Наиболее частые побочные эффекты приёма семаглутида — расстройства пищеварения и неправильная работа ЖКТ.
Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения»
Он влечет серьезные последствия для здоровья, поскольку увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа, артрита, жировой болезни печени и некоторых видов рака. Ученые долгое время безуспешно пытались найти лекарства, которые помогли бы эффективно бороться с ожирением и при этом не наносили бы вреда организму. И наконец к 2023 году исследователи разработали новый класс препаратов, имитирующих естественный гормон, вырабатываемый клетками кишечника, — глюкагоноподобный пептид-1 GLP-1. GLP-1 регулирует секрецию инсулина еще одного гормона, который необходим для снижения уровня глюкозы в крови и другие биохимические процессы в организме. Способность глюкагоноподобного пептида-1 снижать уровень глюкозы в крови была обнаружена в начале 1990-х годов. Кроме того, эксперименты сначала на лабораторных мышах, а затем на людях показали , что искусственное введение GLP-1 снижает аппетит.
Первым препаратом-аналогом GLP-1 стал эксенатид, в 2005 году одобренный для лечения диабета 2 типа. Вместо человеческого гормона в его основе был пептид из яда ящерицы — аризонского ядозуба. Через несколько лет ученые разработали другое лекарство, уже по образцу человеческого GLP-1.
Терапевтическая эффективность лекарственных средств, предназначенных для длительного применения с целью коррекции массы тела Общая информация Под ожирением понимают заболевание, при котором избыток жира в организме накапливается до такой степени, что начинает оказывает негативное влияние на состояние здоровья.
Ожирение — хроническое заболевание, распространенность которого среди взрослых, подростков и детей настолько велика, что уместно говорить о мировой эпидемии пандемии.
В третьей фазе испытаний приняли участие около 2 тыс. Нормальным ИМТ считается показатель ниже 25, 25-30 — это избыточный вес, выше 30 — ожирение. Эксперимент продолжался 68 недель. Дозировка семаглутида в исследовании была 2,4 мг подкожно. Это выше, чем назначают диабетикам 1мг , вторая группа получила плацебо.
Препараты станут доступнее В сентябре Минздрав зарегистрировал лираглутид, разработанный «Промомедом». Препарат стал первым одобренным российским лекарством в классе агонистов рецепторов ГПП-1. По словам представителя компании, препарат показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с избыточной массой тела.
Отличительная черта российского лираглутида — новая технология производства фармсубстанции, отметила директор по новым продуктам «Промомеда» Кира Заславская. Производится он в отличие от аналогов методом химического синтеза. По словам Заславской, у такого выбора есть ряд преимуществ перед биотехнологическим методом: управляемый результат химических реакций, стабильное получение четко заданной структуры, а также отсутствие потенциально аллергенных белковых примесей.
Все это в целом обеспечивает благоприятный профиль безопасности, говорит Заславская. Препарат прошел все необходимые для регистрации клинические испытания согласно требованиям российского законодательства, подчеркивают в компании. В условиях дефицита стоимость одной дозы импортного лираглутида достигала 12 000—15 000 руб.
Спрос на российские препараты против ожирения будет зависеть от ценовой политики, полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Потенциальный спрос на эти препараты, по его словам, достаточно большой. Многие потребители ранее вышедших на рынок препаратов от ожирения уже переключились на агонисты рецепторов ГПП-1 и, судя по появившемуся весной предложению в аптеках, готовы покупать их даже за очень большие деньги, указывает Беспалов.
Лекарства от ожирения, нейропрогноз погоды и грохот черных дыр
В список вошли препараты против рассеянного склероза и лихорадки Эбола. ВОЗ решила не добавлять агонисты рецепторов GLP-1, предназначенные для снижения веса, в обновленный список основных лекарственных средств на 2023 год. В организации объяснили такое решение тем, что не определена долгосрочная клиническая польза этих препаратов, сообщает CNN. По информации ВОЗ, по этим лекарствам «отсутствуют данные о долгосрочной эффективности, оптимальной продолжительности лечения, снижении веса после прекращения терапии и влиянии на другие клинически важные исходы», такие как гипертония или гипергликемия.
Как утверждается, препарат помогает сбросить вес при соблюдении низкокалорийной диеты и поддержании высокой физической активности.
Основным активным компонентом Zepbound является tirzepatide, который принадлежит к новому классу препаратов, известных как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ГПП-1. Они применяются для лечения диабета и ожирения. Месячный курс лекарства Eli Lilly будет стоить 1059,87 долл. Его цена оказалась ниже препарата для похудения Wegovy семаглутид от компании Novo Nordisk, который можно приобрести за 1349 долл.
Его начнут реализовывать через аптечную сеть с II декады октября. Представители фармацевтической компании уверяют, что вышеназванные лекарства помогут устранить дефицит аналогичных средств, который возник в 2022 году на фоне прекращения поставок единственного производителя. Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый рассказал, что в создании новой разработки принимали участие самые авторитетные эндокринологи России. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами. Достигнутый сегодня результат — это многолетняя системная работа в области разработки новых технологий полного цикла производства востребованных и жизненно необходимых лекарственных препаратов для российского рынка», — подчеркнул он. Компания « Промомед » ведет выпуск данных препаратов при участии еще одного игрока фармацевтического рынка — предприятия «Медсинтез».
Такая токсичность подтолкнула к скорейшему прекращению продаж всех родственных препаратов. Его молекула имеет структурное сходство с амфетамином.
В 1973 году препарат стали использовать для лечения ожирения. Однако выяснилось, что он вызывает легочную гипертензию и вальвулярную болезнь сердца. В итоге в 1997 году фенфлурамин и дексфенфлурамин были изъяты из продажи во всех странах. Сибутрамин привлек внимание в 1988 году. В экспериментах за восемь недель наблюдалась удвоенная потеря веса по сравнению с плацебо при применении низкой дозы и почти четырехкратная — при высокой. Оптимистичные результаты были омрачены повышением артериального давления, но препарат разрешили к продаже. Но, несмотря на это, сибутрамин до сих пор можно найти в продуктах, продающихся в интернете. FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США обнаружило его в большинстве из проверенных препаратов для похудения.
Американские специалисты определили, что эта продукция поступает в основном из Китая и представляет опасность для здоровья. Разработка римонабанта — антагониста каннабиноидных рецепторов — это яркий пример провала с многообещающим началом и печальным финалом. Клиническая программа тестирования римонабанта как препарата для снижения веса дошла до третьей фазы. Участники тестирования потеряли 3,6—8,6 кг, однако при этом возрастала склонность к суициду. Римонабант был одобрен в Европе, но не в США. Спустя чуть более двух лет после одобрения продажу римонабанта в Европе приостановили из-за проблем с психикой и увеличения числа самоубийств у лиц, принимавших препарат. Это привело к прекращению всех исследований римонабанта, а также других антагонистов каннабиноидов. Выше перечислены лишь наиболее яркие примеры неудачных препаратов, коих было великое множество.
Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов. Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке. Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор. Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить. В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов. Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения. В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика.
Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей. Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС. Орлистат действует путем блокирования липаз желудка и поджелудочной железы, которые отвечают за расщепление триглицеридов на свободные жирные кислоты и глицерин в желудочно-кишечном тракте. В результате меньшее количество свободных жирных кислот в пищеварительном тракте всасывается в кровь. Снижение всасывания жирных кислот напрямую уменьшает риск развития гипертонии, дислипидемии и способствует снижению веса. Он выпускается как безрецептурный препарат в дозировке 60 мг и как рецептурный в дозировке 120 мг. При лечении орлистатом может нарушаться всасывание некоторых витаминов, особенно жирорастворимых A, D, E, K. Поэтому обычно вместе с ним рекомендуется прием поливитаминов.
Между приемом орлистата и витаминов должен быть интервал не менее двух часов. Орлистат благоприятно влияет на уровень глюкозы и инсулина, то есть вызывает антидиабетогенное действие у людей с повышенной вероятностью развития диабета. Реже отмечались боли в животе. Сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени вплоть до печеночной недостаточности, требующей трансплантации, и об остром повреждении почек у пациентов с уже больными почками. Препарат вводится путем подкожной инъекции. Период полувыведения составляет в среднем 13 часов, поэтому его можно вводить один раз в день, что достаточно удобно. Лираглутид является аналогом GLP-1. GLP-1 — эндогенный гормон инкретин, вырабатываемый клетками тонкой кишки.
Рецепторы GLP-1 расположены в различных тканях: центральной и периферической нервной системе, пищеварительном тракте, поджелудочной железе, сердце и кровеносных сосудах. Аналоги GLP-1 вызывают задержку опорожнения желудка, что приводит к длительному ощущению сытости. У принимавших лираглутид также наблюдалось значительное снижение уровня гликированного гемоглобина HbA1c отражает содержание глюкозы в крови. Как и лираглутид, семаглутид является эффективным и относительно безопасным препаратом, существенно облегчающим снижение веса.
Новое лекарство от диабета дало сенсационный результат в борьбе с ожирением
Препарат показан для лечения ожирения центрального действия. 19 сентября на площадке РИА «Новости» состоялась пресс-конференция, на которой Фармацевтическая компания «Промомед» сообщила о выводе на российский рынок импортозамещающих препаратов для лечения сахарного диабета и ожирения. Специалисты Центра трансляционной медицины научно-технологического университета "Сириус" разработали препарат, который позволит людям с наследственными формами ожирения снизить вес. Статья автора «НОВЫЕ ИЗВЕСТИЯ» в Дзене: В рамках программы импортозамещения фармацевтическая компания «Промомед» выводит на российский рынок препараты для лечения ожирения и сахарного диабета. В 2023 году лидерство закрепилось за лекарством от ожирения. Препарат был разработан специалистами на базе глюкагоноподобного пептида-1, способен избавлять от лишнего веса. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний.