Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости. "Герофарм" ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Петр Родионов («Герофарм», крупнейший производитель инсулина в России) — о лекарствах под санкциями и импортозамещении. Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1.
Петербургский завод "Герофарм" готов покрыть потребность рынка РФ в инсулине
«Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин. Инсулин, генно-инженерный инсулин, ГЕРОФАРМ 22.07.2016. Глава "Герофарма" Петр Петрович Родионов в интервью никогда не рассказывает про своего знаменитого папу и про то. ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России. По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, это первый проект компании по производству российской инсулина в Африке. Интерес к российским инсулинам со стороны стран Африки, Ближнего Востока, Азии и Латинской Америки растет с каждым годом. При этом наибольшие перспективы для «Герофарм» и наших партнёров мы видим именно в локализации производства, — отметил Родионов.
В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека. Сегодня компания выпускает все самые востребованные биоаналоги инсулинов в разных формах выпуска и развивает собственные инновации. Наша экспертиза и инфраструктура позволяют нам делать это. Надеемся, что уже в первом квартале 2024 года мы сможем начать клинические исследования.
Справочно: Базальная инсулинотерапия предполагает применение инсулинов длительного действия, которые обеспечивают оптимальный уровень гликемии в межпищеварительный период и во время сна, способствуют утилизации глюкозы , поступающей в организм вне приемов пищи.
Но и в спокойные времена на самом деле у меня была ситуация, когда я потеряла свой инсулин, который мне выписали в поликлинике, и нашла с трудом, но я так подозреваю, это не такой популярный препарат, так как его выписывают, как правило, бесплатно. По ценам он примерно такой же, какой он и был. Я пошла к эндокринологу, и эндокринолог меня уверила, что на данный момент не должно быть проблем с инсулином, она мне даже показала два письма от датчан, что работаем по старой схеме, как поставляли, так и будем поставлять, и AstraZeneca тоже прислали письмо, что все будет идти по плану. Но тем не менее хронические больные очень сильно переживают и набирают полные пакеты «Пятерочки». Я читала мнение других фармэкспертов, что лучше, конечно, подстраховаться и запастись». Подавляющее число пациентов используют импортный инсулин из Франции и Дании «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп». Но есть и российские аналоги. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Москвичка Гоар — мать девятилетней дочери с сахарным диабетом первого типа.
По ее словам, «Новорапида» в аптеках уже почти нет. Но ей удалось закупить его заранее, еще на прошлой неделе. А если закончится, будет брать российский аналог, продолжает Гоар: «Чуть меньше недели назад у меня как у мамы ребенка-инвалида возникло определенное беспокойство, я решила докупить инсулин, причем именно французский. Он был, но единственное, нужно было делать бронь в аптеке, цена разнится от 1900 рублей до 2500, может быть, даже где-то выше. Забронировала, хотела купить и, честно говоря, забыла. И уже через день я не могла повторить свой заказ через интернет. Поэтому муж поехал в аптеку, отстояв очередь, купил все, в среднем, наверное, на полгода этого должно хватить, но тут прогнозировать сложно, потому что ребенок растет, состояние меняется. Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук.
Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна. Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин. Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован. О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края. Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся. Инна думает, что в ближайшие месяцы получать по льготному рецепту «Хумалог» для сына у нее не получится. А кому-то новый инсулин вообще не держит сахара. И доказать, что в этом виноват препарат, нет никакой возможности. Врачи начинают говорить: «Вы его не тем кормите, вы его не так колете. Иглы не меняете». И эту побочку никто не фиксирует. А страдают дети. Сеть «подопытных кроликов» В Новосибирске был зафиксирован случай, где ребенка после использования российского инсулина парализовало. Сначала эта история появилась в одной из диабетических групп Новосибирска в соцсети «ВКонтакте», уже потом вышел сюжет на местном ТВ. Социальные сети — то место, где диабетики могут спокойно рассказать о своих реакциях на инсулин: «Ребят, кто ставит инсулин РенЛиз. Напишете, как действует и принимает ли его организм. Начал колоть его с дня три назад, стало очень плохо, хожу как пьяный, голова кружится, тошнит», — пишет Иван Молдованов в группе «Сахарный диабет». Группа «Дети с диабетом» в инстаграме рассказывает историю 13-летнего Максима из Новокубанска Краснодарского края. Максим попал в стационар с сахаром 31. После двух дней использования российского инсулина мальчик чудом не ушел в гипергликемическую кому. Мама вынуждена покупать «Лантус» за свой счет упаковки из пяти картриджей за 3700 рублей с трудом хватает на месяц.
"Герофарм" подаст документы на исследования инсулина длительного действия
Алмазова Татьяна Каронова. Наша стратегия — в течение ближайших лет зарегистрировать все имеющиеся на сегодняшний день такие инсулины: лизпро, аспарт, гларгин, деглюдек», — заявил Петр Родионов. Он добавил, что компания 15 ноября 2015 г. Нет комментариев.
Нет отечественных интермедиатов. Это исходные химические вещества, которые используются для создания более сложных молекул. К сожалению, в России так и не смогли наладить их производство, хотя исходным составляющим является нефть и газ. Но это очень маленький бизнес, на котором трудно заработать, нужно иметь страсть к этому делу. То же самое касается и стекла. Стекольная трубка в фармацевтике используется для флакончиков, картриджей, пробирок.
Ведь что нужно для ее производства? А весь рынок занимают Германия и Япония. Но никогда не поздно осознать ошибки и принять меры сейчас, чтобы через 3-5 лет появилась целая новая индустрия. Вы говорили, что Россия испытывает трудности в поставках редких реагентов. Теперь ситуация еще ухудшится? Думаю, да. Если вы в Калифорнии или Бостоне, реагенты привезут в течение дня — значит есть возможность ускорить эксперимент. А в России нужно заранее спланировать, заказать — и приедет к тебе в лучшем случае через месяц, а может быть и через 3. Сейчас скорее всего будет еще хуже, потому что везти придется через новые логистические хабы — авиасообщения с Европой нет.
И к чему это приведет? Станут медленнее процессы разработки. Производство медленнее работать не может: оно либо работает, либо нет. Если задерживается даже один ингредиент из ста, то вы не можете стартовать. Будете ждать пока привезут последний и только тогда начнете. Но они изготавливают инсулин из зарубежных субстанций, основная доля поставок которых приходится на страны ЕС, поэтому остановка этих поставок приведет к паузе в производстве. Здесь может быть коллаборация между производителями: к примеру, мы способны поставить недостающие компоненты. Это, конечно, задача не одного месяца — увеличить в 5 раз объем производства. Нужен и запас на складах, и адаптация поставщиков к такому режиму работы.
Какие амбициозные задачи вы сейчас ставите перед командой? Плюс в разработке ряд препаратов, которые мы произведем полным циклом в РФ. И заранее готовим сценарии на случай реального дефицита лекарств. Пока для него нет никаких предпосылок, хотя СМИ писали о нехватке инсулина. Это не совсем так. Конечно, в планах была конкуренция на рынке Европейского союза, что сейчас невозможно представить. Но есть еще Африка, Ближний Восток.
Компания несет ответственность перед пациентами, понимает, что может возникнуть ситуация, когда придется выпускать еще больше лекарственных средств. Для этого необходимо максимально задействовать уже имеющиеся резервы.
В этом нам помогают эксперты национального проекта «Производительность труда», — отмечает Петр Родионов. Стоит отметить, что лучшие практики усовершенствования, которые предлагают эксперты Регионального и Федерального центров компетенций в сфере производительности труда, помогают компании в Петербурге внедрить передовые технологии бережливого производства. Благодаря им увеличивается производительность и объемы выпуска фармацевтических субстанций, сообщает пресс-служба комитета по труду и занятости Петербурга.
По планам, в 2025 году Espromed Bio после модернизации начнет производить инсулин из субстанций «Герофарма», по расчетам, свыше 3 млн флаконов ежегодно. Среди жителей этой страны насчитывается порядка 2,28 млн больных, страдающих сахарным диабетом. Ранее между Правительством Венесуэлы, Espromed Bio, Corpovex и «Герофармом» был подписан контракт на поставку препаратов инсулина со встречными обязательствами по трансферу технологии производства генно-инженерных инсулинов человека.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
| «Ъ»: Россиян предупредили о росте цен на инсулин до 28% | «Совет Муфтиев России сертифицировал все имеющиеся в портфеле "Герофарм" инсулины и субстанции, из которых они производятся, как соответствующие нормам "Халяль". |
| «Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина | Как сообщает издание «GxP news», запуск производства полного цикла инсулинов «Ново Нордиск» состоялся в сентябре 2018 года. |
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
Нам предлагают аналог, про который мы ничего не знаем. Мы считаем это недопустимым, так как биосимиляры не могут быть полностью идентичны оригинальным препаратам. Прекрасно понимаем, что по законодательству идет закупка препаратов по действующему веществу. Но мы заинтересованы в качественной компенсации и предупреждении развития поздних осложнений у наших детей, а потому считаем опасной такую замену.
Некоторые родители уже самостоятельно покупают в аптеках «Хумалог», так как не хотят экспериментов над своими детьми», — рассказала на встрече Ольга Охотникова. Встреча в Минздраве Карелии. Жду: оставят ли ребенка на ее инсулине по жизненным показаниям или проведут эксперимент с «РинЛизом».
Моя дочь очень аллергична, испытывать точно не буду». Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. По словам менеджера по препарату «РинЛиз» Евгения Шведько, фирма работает в рамках закона, препарат прошел все исследования, испытания в 17 клиниках России, в том числе в Петрозаводске, и соответствует международным стандартам.
Как сообщили на встрече, в карельской столице 25 пациентов участвовали в исследованиях, которые продолжались полгода. Главные факторы, которые фиксировали ученые, — эффективность и безопасность. По результатам исследований, ни у одного пациента не были выявлены нежелательные эффекты.
Евгений Шведько, представитель компании «Герофарм» справа. С 2018 года началось производство биосимуляров. Это мировой процесс.
Но я хочу отметить еще один важный момент: мы сами производим субстанцию, мы не закупаем ее ни в Китае, ни в Индии», — отметил Евгений Шведько. Медицинский научный сотрудник компании «Герофарм» Максим Магрук уточнил, что исследования проводились на взрослых пациентах, но результаты применимы и для детей.
Благодаря им увеличивается производительность и объемы выпуска фармацевтических субстанций, сообщает пресс-служба комитета по труду и занятости Петербурга. В условиях растущих экономических санкций возможность снизить себестоимость препарата или хотя бы не допустить серьезного роста его стоимости за счет внутренних резервов дорогого стоит. Так можно одновременно и сохранить рентабельность производства, и обеспечить людям возможность получать вовремя в нужном объеме и по доступной цене жизненно важные лекарства», — говорит генеральный директор Регионального центра компетенций в сфере производительности труда Ирина Голубцова. Участниками национального проекта также являются крупные игроки фармацевтического рынка «Полисан», «Алкор био» и «Вертекс». Вступить в проект могут российские предприятия промышленности, транспортной, строительной, торговой и сельскохозяйственной отраслей с выручкой от 400 миллионов рублей в год.
Отечественная фармацевтическая отрасль наконец-то достигла тех высот, что может хвастаться на весь мир! Тогда это была довольно небольшая компания, а по сути дела — стартап с маленьким оборотом и правами на коммерциализацию двух российских препаратов, которые производились на контрактных площадках: «Кортексин» — для лечения мозговых нарушений и «Ретиналамин» — для диабетической ретинопатии. В 2006 году ими была разработана собственная технология производства инсулина, что и предопределило дальнейшую стратегию компании по захвату мира. Инсулин — это гормон поджелудочной железы, регулирующий процессы углеводного обмена и поддержание нормального уровня сахара в крови. Он считается самым изученным гормоном. Первым, кто выделил гормон инсулин и в 1922 году попробовал лечить им больных сахарным диабетом был канадский врач Фредерик Бантинг.
В 1923 году инсулин вышел на рынок. Сначала использовали говяжий и свиной инсулин. Промышленное коммерческое производство инсулинов под торговой маркой Илетин было начато в 1923 году фармацевтической компанией Eli Lilly and Company.
Делегация отмечала, что Республика Конго заинтересована в вакцинах и лекарствах петербургского производства. Приоритетной задачей африканского государства является справиться с эпидемией ВИЧ и гепатитом до 2030 года. В то же время продолжается судебное разбирательство между французской Sanofi и петербургским "Герофармом".
Россельхозбанк: "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в России в два раза
Я думаю, что эти проблемы в ближайшее время будут разрешены, и люди получат возможность не только получать бесплатно инсулин, который им выписывают врачи, но и приобретать его самостоятельно», — резюмировал депутат. Наталья Стрельцова Аптека А кто же бенефициары? В свете этой ситуации возникает вопрос: а кто же производит жизненно важные для миллионов граждан России препараты? Часть препаратов иностранных компаний производит на их российских площадках. Попробуем разобраться, кто является бенефициарами этих компаний. Компания Novo Nordisk — международная фармацевтическая компания, которая была основана в 1923 году. Штаб-квартира находится в Копенгагене Дания. Среди акционеров BlackRock — крупные американские финансовые и не только институты. Среди акционеров датской фармгруппы отметились резиденты Дании, США.
Топ-менеджерами являются норвежский бизнесмен Хельге Лунд, который также является председателем британской нефтедобывающей компании BP, и Ларс Йоргенсен, входящий или входивший в состав наблюдательного совета Carlsberg Group. Лунд на сайте BP также фигурирует как член Европейского круглого стола по вопросам промышленности. Там же указано, что он был членом консультативной группы генерального секретаря ООН по устойчивой энергетике. У компании есть филиал в Калуге — завод, на котором планируется перейти на полный цикл производства инсулина. По итогам 2021 года ООО указало выручку в размере 13,4 млрд рублей и чистую прибыль — 298,6 млн рублей. В июне 2022 года ФАС России была вынуждена пересмотреть закупочные цены на инсулин в шприц-ручках из-за рисков его исчезновения.
Его общая площадь составляет 11 000 кв. Инвестиции в строительство составили 3,3 млрд. Причём открыли его скромно, без понтов. Более того, сэкономленные таким образом деньги отдали на подарки больным диабетом детям. Вывод препаратов на рынок запланирован на 2019-2021 годы. За время своей работы они уже инвестировали в технологии и НИОКР более 10 млрд рублей, и останавливаться на этом совсем не собираются. Правильный завод сегодня — это ещё и красивый, чтоб всё было для людей. Смотрите, какая тут классная, например, столовая.
Сегодня компания ведёт переговоры ещё с рядом стран региона", — отметил Кирилл Соловейчик. Делегация отмечала, что Республика Конго заинтересована в вакцинах и лекарствах петербургского производства. Приоритетной задачей африканского государства является справиться с эпидемией ВИЧ и гепатитом до 2030 года.
Приоритетной задачей африканского государства является справиться с эпидемией ВИЧ и гепатитом до 2030 года. В то же время продолжается судебное разбирательство между французской Sanofi и петербургским "Герофармом". Читайте также:.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
ГЕРОФАРМ – национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. |. Компания «Герофарм» создает инсулин для лечения сахарного диабета от синтеза субстанции до готового к применению лекарства. В Карелии инсулинозависимых пациентов перевели с оригинального препарата инсулина гларгин на ринглар, который производит российская компания «Герофарм». Представители компании «Герофарм» рассказали об исследованиях биосимиляров — аналогов инсулина. Фармацевтическая компания «Герофарм» вложила в развитие производства по итогам этого года втрое больше средств, чем в 2022 году.
Мантуров: «Герофарм» подал документы на исследования инсулина длительного действия
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. "Герофарм" расширяет линейку российских инсулинов. В скором времени в России может быть зарегистрирован отечественный аналог инсулина глулизин для пациентов с сахарным с. Инсулины компании «Геофарм» получили сертификат соответствия стандартам «халяль». Об этом, ссылаясь на производителя, сообщает РИА Новости. Российская фармкомпания «Герофарм» и местная Zuma Pharma в июле приняли решение прекратить сотрудничество по локализации производства инсулинов в Узбекистане.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
Роман Драй, директор компании ГЕРОФАРМ, отметил, что регистрационная цена инсулина на 25% ниже зарубежных аналогов. Новости фармрынка Фармпроизводство Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. «Герофарм» экспортирует инсулин в эту страну с 2019 года.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
По информации пресс-службы Министерства промышленности и торговли, пациенты начнут получать российский препарат уже осенью текущего года, после проведения госзакупок. Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл.
О замещении импорта Петр Родионов подчеркнул, что компания практически заместила все необходимые комплектующие, сырье и материалы, часть закупается в Китае, а в отношении субстанций для инсулинов, то компания все производит самостоятельно. Руководитель добавил, что в Китае, возможно, будут закупать комплектующие для шприц-ручек, которые там будут изготавливать запатентованным технологиям «Герофарма». Сорта пластмассы, которые были использованы во время разработки, являются уникальными. И, к сожалению, в России их не производят. Возможно, ситуация изменится в будущем», — пояснил Родионов.
Инсулин лизпро двухфазный представляет собой смесь инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро. Он будет выпускаться в двух формах: картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля российский производитель также планирует зарегистрировать и собственный инсулин лизпро.
Производственный комплекс компании в Петербурге в четверг посетил губернатор Ал ександр Беглов. Отмечается, что инсулин в России выпускают несколько фармацевтических заводов, при этом петербургский "Герофарм" - это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы. У нее большие возможности для импортозамещения", - привели в пресс-службе слова Беглов а. Губе рнатор также отметил, что в Петербурге основной ассортимент инсулина представлен в достаточном количестве, и его дефицита в городе быть не должно.
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
Стоит отметить, что «Герофарм» производит инсулин по принципу полного цикла внутри страны. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. Герофарм #вернитедетяминсулин. Хочу поделиться своим опытом использования нового, российского инсулина ультракороткого действия Ринлиз. "Герофарм" с 2017 года пытается оспорить патент на инсулин гларгин в дозировке 300 Ед/мл.