Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Яквинус таблетки 5мг.

Инструкция. Показания к применению. Яквинус показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП). При применении препарата Яквинус в комбинации с МТТ наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, чем при применении препарата Яквинус в виде монотерапии. Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции в соответствии с локальными рекомендациями. Яквинус 5 мг №56 таблетки можно купить в сети аптек «Омнифарм» в Москве, Уфе, Екатеринбурге и других городах РФ по цене 43 659 руб.

Сопутствующие товары

Яквинус (тофацитиниб): цена, аналоги. Где дешевле купить Яквинус?
Яквинус : инструкция по применению
Яквинус таблетки 5 мг 56 шт. в Москве
Яквинус Таблетки 5мг 56 шт
Яквинус - инструкция по применению, цены в аптеках, наличие лекарств. Социальные Аптеки.Ру
Фото Яквинус

ЯКВИНУС табл. п.п.о. 5мг N56 (ПФАЙЗЕР, РФ/ГЕРМАНИЯ)

Качественная клиническая практика

Регистрационный номер
Яквинус - 2 отзыва, инструкция по применению
Часто задаваемые вопросы
Яквинус 5мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - ☛ описание ☛ инструкция ☛ отзывы
Яквинус - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Яквинус : инструкция по применению

Экспозиция тофацитиниба уменьшается при его совместном применении с сильными индукторами сYP3A4 например рифампицин. Существует риск аддитивной иммунодепрессии при совместном применении тофацитиниба и сильных иммунодепрессантов например азатиоприн, такролимус, циклоспорин. Комбинированное применение многократных доз тофацитиниба и сильных иммунодепрессантов у больных ревматоидным артритом не изучалось. Overdose Опыт передозировки при применении тофацитиниба отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует. Method of drug use and dosage Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Тофацитиниб можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП. Рекомендованная доза составляет 5 мг 2 раза в день. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг 2 раза в день в зависимости от клинического ответа на терапию. Application precautions Серьезные инфекции. У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и тофацитиниб, отмечены серьезные и в отдельных случаях смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или другими оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении тофацитиниба, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей. Из числа оппортунистических инфекций при применении тофацитиниба отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматом, ЦМВ-инфекции, а также полиомавирусной вирус вK инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные заболевания, чаще всего при одновременном применении иммунодепрессантов метотрексат или ГКС , которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию - ревматоидному артриту - могут предрасполагать к развитию инфекций.

Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях например гистоплазмоз, кокцидиомикоз и листериоз. Тофацитиниб не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальную. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии тофацитинибом. Тофацитиниб следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис, до тех пор, пока не будет установлен контроль за состоянием пациента. При развитии новой инфекции на фоне применения тофацитиниба пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение. Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность. Перед применением тофацитиниба следует провести обследование па предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции.

Перед началом терапии тофацитинибом у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром. Пациенты подлежат тщательному наблюдению па предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом теста на латентный туберкулез до начала терапии. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии тофацитинибом подлежат стандартной aнтимикобактериальной терапии. Реактивация вирусных инфекций. Реактивация вирусных инфекций описана при применении терапии БПВП. Случаи реактивации вируса герпеса например опоясывающий герпес также описаны в клинических исследованиях тофацитиниба. Влияние тофацитиниба на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно.

Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты в и с исключили из клинических исследований. Перед началом терапии тофацитинибом следует провести скрининг на предмет наличия вирусного гепатита. Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания за исключением рака кожи, не относящегосяся к меланоме РКНМ. Существует возможность, что тофацитиниб влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии тофацитинибом на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях регистрировали случаи развития злокачественных новообразований. У пациентов, получавших лечение тофацитинибом, были зарегистрированы случаи лимфомы. Несмотря на то что у пациентов с ревматоидным артритом, особенно с высокоактивной формой заболевания, наблюдается более высокий риск в несколько раз выше развития лимфомы по сравнению с общей популяцией, роль ингибирования JAK, если таковая имеется, в развитии лимфомы неизвестна. Сообщалось о случаях развития РКНМ у пациентов, получавших терапию тофацитинибом.

Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ. В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования JAK при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения тофацитиниба при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Тофацитиниб следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Лабораторные показатели.

Лимфоциты: случаи снижения числа лимфоцитов до уровня 3 были связаны с увеличением частоты серьезных инфекций, которые потребовали терапии. Не рекомендуется начинать терапию тофацитинибом у пациентов с низким числом лимфоцитов 3. Если у пациента подтверждено снижение абсолютного числа лимфоцитов до уровня 3, лечение препаратом тофацитиниб не рекомендуется. Число лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 мес. Нейтрофилы: лечение тофацитинибом сопровождалось увеличением частоты развития нейтропении 3 по сравнению с плацебо. Лечение тофацитинибом пациентов с низкой концентрацией нейтрофилов абсолютное число нейтрофилов АЧН 3 не рекомендуется. У пациентов с подтвержденным АЧН 3 лечение не рекомендуется. Уровень нейтрофилов следует контролировать на исходном уровне и после 4-8 нед терапии, а затем каждые 3 мес.

Не рекомендуется начинать терапию тофацитинибом у пациентов с низким уровнем гемоглобина Липиды. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 нед. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 нед после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии тофацитинибом позволяет достичь исходных показателей. Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим тофацитиниб, до настоящего времени отсутствует. Не следует вводить живые вакцины одновременно с тофацитинибом. Рекомендуется до начала применения тофацитиниба всем пациентам выполнять необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Пациенты с нарушением функции почек.

В клинических исследованиях тофацитиниб не изучали у пациентов с исходным сl креатинина Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами. Исследования влияния тофацитиниба на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Имеются сообщения о тяжелых и в отдельных случаях смертельных инфекциях, вызванных бактериальными, микобактериальными, инвазивными грибковыми, вирусными или другими оппортунистическими патогенными микроорганизмами, у пациентов с ревматоидным артритом, получавших тофацитиниб. Наиболее часто из тяжелых инфекций наблюдались пневмония, целлюлиты, опоясывающий лишай и инфекция мочевых путей см «Побочные действия».

Рекомендуется проводить периодическое обследование кожи у пациентов с повышенным риском развития рака кожи. Случаи перфорации органов ЖКТ В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна.

Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс в брюшной полости и аппендицит. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен. Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким числом лимфоцитов т. Уровень лимфоцитов необходимо контролировать на исходном уровне и затем каждые 3 месяца см.

Уровень нейтрофилов следует контролировать па исходном уровне и после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца см. Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквииус позволяет достичь исходных показателей. Вакцинации Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует.

Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Препарат Яквинус следует применять с осторожностью: - при повышенном риске перфорации органов желудочно-кишечного тракта ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе.

В некоторых ситуациях дозу увеличивают до 20 мг. Побочные действия Возможно появление негативных реакций со стороны организма при приеме препарата Ксельянз Tofacitinib — Xeljanz Tofacitinib — Яквинус отзывы пациентов говорят о том, что это не случается нечасто, но все же могут возникнуть следующие явления: инфекционные болезни герпес, пневмония, нозофарингит ; диарея;.

Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации. Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами Исследования влияния препарата Яквинус на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились.

Передозировка Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует. Лекарственное взаимодейтвие Взаимодействия, влияющие на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается см. При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала.

Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось. Одновременное применение с метотрексатом 15-25 мг метотрексата один раз в неделю не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка. Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся. Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов CYP у пациентов с ревматоидным артритом.

Яквинус тб 5мг №56

Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Яквинус, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия отпуска из аптек. Инструкция по применению данного средства будет предложена вашему вниманию далее в статье. В случае непереносимости метотрексата врачи могут рассматривать применение препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) в монотерапии. При применении препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) наблюдалось повышение среднего уровня сывороточного креатинина и уровня липидов.

Називин® Сенситив (спрей назальный дозированный, 22.5 мкг/доза, Фармастер)

В нашей интернет аптеке в наличии Яквинус дозировкой 5 мг и 10 мг. Отзывы, инструкция по применению, аналоги. Инструкция к лекарству Яквинус, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Инструкция к лекарству Яквинус, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Информация по препарату Яквинус: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Компания Pfizerобъявила, что препарат Яквинус® получил новое показание к применению – лечение взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, если показана системная терапия или фототерапия. Информация по препарату Яквинус: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.

Регистрационный номер

Лекарственный препарат Яквинус, инструкция по применению
Показания к применению препарата Яквинус® (тофацитиниб) расширены
Рекомендуемые статьи
Фармакодинамика
Яквинус таблетки 5 мг. N56 (Тофацитиниб)
Яквинус — инструкция по применению

Яквинус: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Пленочная оболочка: Дозировка 5 мг: Опадрай белый 6 мг гипромеллоза 2,4 мг. Псориатический артрит Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с неадекватным ответом на один или несколько БПВП. Бляшечный псориаз Яквинус тофацитиниб показан для лечения взрослых с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия. Язвенный колит Яквинус тофацитиниб показан для индукционной и поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом ЯК с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, азатиоприна АЗТ , 6- меркаптопурина 6-МП или ингибиторов фактора некроза опухолей ФНО. С осторожностью Препарат Яквинус следует применять с осторожностью: - при повышенном риске перфорации органов желудочно-кишечного тракта ЖКТ например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе. Побочное действие Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и псориазом, были серьезные инфекции. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций при язвенном колите были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и инфекции. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с активным псориатическим артритом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности у пациентов с ревматоидным артритом. В исследованиях индукционной и поддерживающей терапии во всех группах лечения наиболее распространенными категориями серьезных нежелательных реакций были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и инфекции, наиболее распространенной серьезной нежелательной реакцией было ухудшение язвенного колита. Общий профиль безопасности, наблюдаемый у пациентов с язвенным колитом, проходивших лечение препаратом Яквинус, соответствует профилю безопасности при всех показаниях препарата Яквинус.

Инфекционные и паразитарные заболевания: Частые — пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, назофарингит, фарингит; Нечастые — туберкулез в том числе диссеминированный туберкулез , дивертикулит, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусная инфекция, простой герпес, вирусный гастроэнтерит; Редкие — сепсис, туберкулез центральной нервной системы ЦНС а , энцефалита , некротизирующий фасциита , криптококковый менингита , диссеминированный туберкулез, уросепсиса , пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, пневмококковая пневмонияа , бактериальная пневмония, стафилококковая бактериемияа , атипичная инфекция, вызванная микобактериямиа , инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium aviumа , цитомегаловирусная инфекция, бактериемияа , бактериальный артритб. Среди пациентов, принимавших Яквинус, частота серьезных инфекций была выше у лиц старше 65 лет, чем у лиц младше 65 лет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Частые — повышение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: Частые — боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия. Со стороны обмена веществ: Частые — гиперлипидемия; Нечастые — дислипидемия, дегидратация. Со стороны нервной системы: Частые — головная боль; Нечастые — парестезия. Психические расстройства: Нечастые — бессонница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Частые — артралгии; Нечастые — боль в мышцах и костях, тендинит, отек суставов, мышечное напряжение. Со стороны крови и лимфатической системы: Частые — анемия; Нечастые — лейкопения, нейтропения.

Не выявлено какой-либо четкой зависимости между нейтропенией и возникновением серьезных инфекций. Со стороны иммунной системы: Нечастые — гиперчувствительностьг. Со стороны дыхательной системы: Частые — кашель; Нечастые — одышка, застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны кожных покровов: Частые — сыпь; Нечастые — кожный зуд, эритема. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечастые — жировой гепатоз. Доброкачественные , злокачественные и неуточненные новообразования включая кисты и полипы : Нечастые — рак кожи, не связанный с меланомойв. Нарушения, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях: Частые — повышение концентрации гаммаглутамилгрансферазы ГГТ , КФК, холестерина крови в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными , повышение массы тела; Нечастые — повышение активности ферментов печени, повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функциональных проб печени, повышение концентрации липопротеидов низкой плотности ЛПНП. При повышении активности печеночных ферментов снижение дозы сопутствующего БПВП, отмена или снижение дозы препарата Яквинус приводила к уменьшению или нормализации данного параметра. Общие нарушения и реакции в месте введения: Частые — лихорадка, утомляемость, периферические отеки.

Форма выпуска Яквинуса — таблетки. Производителем Яквинуса согласно инструкции по применению является германская фирма Пфайзер. Для препарата свойственно быстрое растворение, всасывание и выведение.

Яквинус высокобиодоступен, выводится почками и в большей степени печенью. Показанием к применению Яквинуса является ревматоидный артрит умеренной или тяжелой активности, который не поддается лечению базисными противовоспалительными препаратами. Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые почечная или печёночная недостаточности, парентеральные вирусные гепатиты, тяжелые инфекции, беременность, кормление грудью и др.

Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Его можно комбинировать с другими группами препаратов, но недопустимо одновременное назначение с другими биологическими препаратами. В инструкции по применению таблеток Яквинуса указаны рекомендуемые дозы, а также представлена дозировка в случае отклонения в анализах, или патологии других органов и систем.

Побочные явления Яквинуса Как и у любого препарата, у Яквинуса так же есть свои побочные явления. Нежелательные явления подразделяют на очень частые, частые, редкие, очень редкие и т. Инфекционные болезни.

Наиболее распространенное заболевание — назофарингит, реже встречается герпес, грипп, синуситы и др.

Его компонентами являются: гипромеллоза — 2,4 мг, титана диоксид — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 1,26 мг, макрогол — 0,48 мг, триацетин — 0,36 мг. Для производства пленочной оболочки для Яквинус 10 мг применяется 12 мг Opadry blue.

Его компонентами выступают: гипромеллоза — 4,8 мг, титана диоксид — 2,724 мг, лактозы моногидрат — 2,52 мг, макрогол — 0,96 мг, триацетин — 0,72 мг, алюминиевый лак на базе индигокармина — 0,24 мг, алюминиевый лак на безе красителя бриллиантового голубого — 0,036 мг. Яквинус, произведенный в виде таблеток с модифицированным высвобождением и в пленочной оболочке содержат 17,771 мг тофацитиниба цитрата, что соответствует 11,0 мг тофацитиниба. В качестве вспомогательных соединений используются: сорбитол — 152,229 мг, гиэтеллоза 250НХ — 16,0 мг, коповидон VA64 Fine — 12,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Для производства функциональной пленочной оболочки применяются: целлюлозы ацетат — 10,44 мг, гипролоза — 6,96 мг. Для изготовления нефункциональной пленочной оболочки выбран Opadry pink 8 мг , компонентами которого являются: гипромеллоза — 4,8 мг, титана диоксид — 2,488 мг, триацетин — 0,64 мг, краситель железа оксид красный — 0,072 мг. В качестве черного чернила, использующегося для нанесения надписи на таблетку, применяют Opacode Black 0,1 мг.

Форма выпуска Таблетки Яквинус с пленочной оболочкой имеют круглую, двояковыпуклую форму: с дозировкой 5 мг имеют белую оболочку. На 1-й из сторон присутствует выгравированная надпись «Pfizer», в то время как на другой — штамп «JKI 5». На изломе — белый или очень близкий к этому цвету.

На 1-й из сторон присутствует выгравированная надпись «Pfizer», на другой — идентифицирующий дозировку штамп «JKI 10». На изломе четко видно два отдельных слоя: голубая оболочка и белое ядро. Яквинус с модифицированным высвобождением имеют овальную форму.

Таблетки также укрыты пленочной оболочкой, но она розовая, что облегчает дифференциацию препаратов с разными дозировками. Каждая таблетка имеет на 1-й из сторон экструзионное отверстие и четко видимую черную надпись «JKI 11».

Одновременное применение препарата Яквинус и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к снижению или утрате клинической эффективности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействие, влияющее на применение препарата Яквинус Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазолом , а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 например, флуконазолом экспозиция тофацитиниба увеличивается. При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 например, рифампицином экспозиция тофацитиниба уменьшается. Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала.

Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось. Одновременное применение с метотрексатом 15-25 мг метотрексата 1 раз в неделю не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка. Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся.

Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов CYP у пациентов с ревматоидным артритом. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов CYP с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом. Беременность и лактация Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились. Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом Яквинус. Побочные действия Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции. Отмена терапии в связи с любой нежелательной реакцией на протяжении двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, потребовалась в 6.

Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию. В каждой частотной гpyппe нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Инфекции и паразитарные инвазии: очень часто - назофарингит; часто - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевыводящих путей, фарингит; нечастое - сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; редко - туберкулез ЦНС, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, цитомегаловирусная инфекция, бактериемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - стеатоз печени.

Новости яквинус инструкция по применению