Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299». Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила порядок введения в действие изменений, внесенных в технические регламенты Таможенного. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 30 июня 2017 г. Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https. Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80.
ЕЭК выдала предостережение финдиректору Whoosh из-за заявления о тарифах
Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН. Распоряжением Коллегии ЕЭК № 21 «О проекте решения Совета Евразийской экономической в Москве 6 октября 2021 года на официальном сайте ЕЭК опубликовано Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору кикшерингового сервиса Whoosh Александру Синявскому в связи с заявлением о возможном существенном росте. Совет ЕЭК признал неправомерным запрет на реализацию в России ветеринарных препаратов тех производителей, которые имеют сертификат GMP какой-либо из стран. Новости GxP News. Решение №80 не содержит положений о необходимости замены действующих свидетельств о государственной регистрации в связи с введением новой формы бланка свидетельства и приложения к нему.
Федеральная таможенная служба
(Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80). Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан.
Совет ЕЭК усовершенствовал фитосанитарный контроль в ЕАЭС
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.06.2020 N 80 | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05.07.2023 № 88 "О внесении изменений в Порядок заполнения декларации на товары". |
| Коллегией ЕЭК одобрен проект новых схем оценки соответствия | (Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 80). |
| Решение ЕЭК № 28 | 1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. |
| Приняты решения Совета Евразийской экономической комиссии | к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 августа 2023 года №132. |
| Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80 | Оплата около 80 процентов товаров и услуг в Евразийском экономическом союзе идет в национальных валютах. Об этом в эфире телеканала "Беларусь 1" заявил председатель коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Михаил Мясникович. |
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Требования настоящих Правил применяются в отношении всех лиц, участвующих в дистрибьюции лекарственных средств в соответствии с выполняемыми ими функциями, включая дистрибьюторов и производителей лекарственных средств, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности. Целью надлежащей дистрибьюторской практики является соблюдение надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставки, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставки. Соблюдение требований настоящих Правил обеспечит контроль цепи поставки и позволит сохранить качество и целостность лекарственных средств. Государства - члены Евразийского экономического союза далее соответственно - государства-члены, Союз вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отдельные этапы дистрибьюции лекарственных средств и не противоречащие настоящим Правилам например, этапы дистрибьюции лекарственных средств, относимых к группам наркотических, психотропных лекарственных средств или их прекурсоров, лекарственных средств, относимых к группе особо ядовитых высокотоксичных соединений, лекарственных средств, являющихся источниками ионизирующего излучения. Определения 4. Основная часть 1. Управление качеством 1. Принцип 5. Дистрибьюторы создают и поддерживают систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы управления рисками в отношении осуществляемой ими деятельности.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 сентября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2014 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 апреля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июля 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2015 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 августа 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 9 августа 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г.
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии На документ ссылаются: Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Сейчас в NormaCS:.
ЕЭК вынесла определение о проведении в отношении «Глобал Фармы» расследования о нарушении общих правил конкуренции на трансграничных рынках. По результатам расследования возбуждено дело. Компания просила признать определения ЕЭК о возбуждении и рассмотрении дела и о проведении расследования не соответствующими Договору о ЕАЭС и международным договорам в рамках ЕАЭС и нарушающим права и законные интересы «Глобал Фармы» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. По мнению хозсубъекта, рынок реализации гепарина натрия не является трансграничным, в связи с чем ЕЭК вышла за пределы своих полномочий, возбудив дело. Также «Глобал Фарма» указала, что определения ЕЭК возлагают на нее обязанность участвовать в антимонопольном деле, что влечет имущественные и репутационные последствия, создает риск наступления неблагоприятных последствий по итогам рассмотрения дела. А определения регулятора носят процессуальный характер, не завершают рассмотрение дела.
Гоар Барсегян: ЕАЭС занимает достойное место среди интеграционных объединений
Государства - члены Евразийского экономического союза далее соответственно - государства-члены, Союз вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отдельные этапы дистрибьюции лекарственных средств и не противоречащие настоящим Правилам например, этапы дистрибьюции лекарственных средств, относимых к группам наркотических, психотропных лекарственных средств или их прекурсоров, лекарственных средств, относимых к группе особо ядовитых высокотоксичных соединений, лекарственных средств, являющихся источниками ионизирующего излучения. Определения 4. Основная часть 1. Управление качеством 1.
Принцип 5. Дистрибьюторы создают и поддерживают систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы управления рисками в отношении осуществляемой ими деятельности. Все действия, связанные с дистрибьюцией, должны быть однозначно определены и проанализированы.
Ключевые этапы процесса оптовой реализации включая наиболее значимые изменения должны быть обоснованы и при необходимости валидированы. Ответственность за функционирование системы качества несет руководитель организации.
Общие технические условия 100 пункты 3. Общие технические условия 101 пункты 3. Общие технические условия 102 пункты 4. Общие технические условия 103 пункты 3. Общие технические условия 104 пункты 3. Общие технические условия 105 пункты 3.
Общие технические условия 106 пункты 3. Общие технические условия 107 пункты 3. Общие технические условия 108 пункты 3.
Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах. Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека.
Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С. Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19.
По итогам круглого стола было принято совместное заявление, в котором подчеркивается необходимость расширения взаимодействия стран-участниц в сфере развития возобновляемой энергетики и отмечается значительный потенциал интеграции в областях энергосбережения, экологии и развития ВИЭ.
В ЕАЭС нужно учесть тренды при рассмотрении энергетических перспектив — Кожошев
Общие технические условия 99 пункты 6. Общие технические условия 100 пункты 3. Общие технические условия 101 пункты 3. Общие технические условия 102 пункты 4. Общие технические условия 103 пункты 3. Общие технические условия 104 пункты 3.
Общие технические условия 105 пункты 3. Общие технические условия 106 пункты 3. Общие технические условия 107 пункты 3.
Суд использует сформированный им единообразный подход к пониманию и толкованию права Союза в схожих обстоятельствах вне зависимости от предмета и сторон спора; при этом для формирования позиции Суда по единообразному пониманию и применению права Союза нормоконтроль не имеет значения отсутствие идентичности обстоятельств отсутствие преюдициальности. Решения Комиссии, признанные Судом не соответствующими Договору и международным договорам в рамках Союза, должны быть приведены в соответствие «без ущерба» для единообразия, установленного Судом.
С учетом окончательности вступивших в силу решений Суда дискреция Комиссии по принятию решений ограничена обязательными для исполнения решениями Суда по идентичным вопросам. Формальная отмена Комиссией своего решения во исполнение резолютивной части решения Суда, при которой Комиссия фактически игнорирует правовые позиции, изложенные в его мотивировочной части, и не исключает норму, признанную Судом не соответствующей, из права Союза, нарушает установленное Судом единообразие в понимании и применении права Союза, и не исполняет решение Суда в нарушение нормы пунктов 100, 111, 113 Статута Суда об обязательности решений Суда для Комиссии.
Страны ЕАЭС заинтересованы в развитии национальной киберинфраструктуры Он рассказал о действующих форматах взаимодействия Комиссии с деловым сообществом стран-участниц объединения.
Для улучшения делового климата на пространстве ЕАЭС ведется оценка влияния наднационального регулирования на условия ведения бизнеса, постоянно совершенствуется договорно-правовая база, устраняются препятствия во взаимной торговле.
N 98 , Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Внести в Решение Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
If you have Telegram, you can view and join Евразийская экономическая комиссия right away. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕАЛИЗАЦИИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА "РЕГИСТРАЦИЯ. Изменения, вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80. «Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»». Решением Коллегии ЕЭК утверждены.