Препарат Оземпик® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами. «Оземпик» — препарат, выпущенный компанией Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа, также офф-лейбл применялся для снижения веса. «Оземпик» — относительно новый инъекционный препарат, который вызывает ажиотаж благодаря последствиям в виде потери веса.
Как работает «Оземпик»? Реальная история о побочных эффектах и мнения врачей
| Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения | В Сети активно обсуждают статью о том, что девушки, принимающие «Оземпик» для похудения, заработали себе паралич желудка и даже пожизненный понос. Гастроэнтеролог эндокринолог Никита Харлов рассказал, чем опасен хитовый препарат. |
| Ценовой порок: аптеки попались на продаже лекарства от диабета втридорога | Статьи | Известия | Ozempic — уникальный случай, когда идея использования препарата не по назначению обрела настолько феноменальную популярность. |
| Инъекции для похудения | «Оземпик» — препарат, выпущенный компанией Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа, также офф-лейбл применялся для снижения веса. |
| Как работает «Оземпик»? Реальная история о побочных эффектах и мнения врачей | За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. |
| ОЗЕМПИК (Семаглутид) инструкция по применению гипогликемического средства | При испытаниях препарата на грызунах “Оземпик” и препараты, действующие подобно “Оземпику”, вызывали опухоли щитовидной железы, включая рак. |
Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
Производители препарата "Оземпик" для лечения диабета второго типа вряд ли подозревали, что его будут скупать по всему миру и массово подделывать. «Оземпик» входит в перечень жизненно важных лекарств и должен отпускаться не дороже 7,7 тыс. рублей. В последнее время в арсенале врачей появился инъекционный препарат для снижения веса — оземпик, он применяется для лечения больных диабетом 2-го типа.
Чудо-укол: можно ли похудеть с помощью лекарства от диабета?
В наших статьях мы собираем последние научные данные и мнения авторитетных экспертов в области здоровья. Но помните: поставить диагноз и назначить лечение может только врач. Одним из источников «сенсации» стала комедийная актриса Хизер Макдональд. В подкасте Juicy Scoop она заявила примерно следующее: «Многие люди задаются вопросом, как Кардашьяны так быстро худеют, а их тела полностью преображаются. Все обсуждают эту тему и упоминают лекарство "Оземпик". Его вводят один раз в неделю в ягодицу или живот для лечения диабета второго типа. Еще в 2021 году специалисты доказали эффективность препарата против ожирения и лишнего веса. Воздействуя на специфические рецепторы в организме, они подавляют аппетит и замедляют процесс переваривания пищи.
В результате человек реже чувствует голод, быстрее насыщается и потребляет меньше калорий». Пластический хирург из Нью-Йорка Дэвид Шафер подтвердил изданию WWD , что в своей клинике применяет «Оземпик» более года и популярность этого препарата только растет. Ведь страховка не покрывает такое применение лекарства. Сам Шафер благодаря «Оземпику» похудел на 20 фунтов около 9 кг , а одна из его сотрудниц — на 30 фунтов около 13 кг.
Потому лучше в этот период эти лекарства не использовать». В связи с растущим числом сообщений о неожиданных беременностях в Сети производитель лекарства Novo Nordisk создал реестр, чтобы пациенты и медработники могли сообщать об этих кейсах компании напрямую. Отмечается, что на данный момент проводятся исследования влияния «Оземпика» и ему подобных препаратов на беременных. Планируется, что их завершат к августу 2027 года.
В нашей стране этого лекарства, увы, нет. Про лечение людей с проблемами пищевого поведения могу сказать кратко: оно должно начинаться с головы то есть с психотерапии. Сперва «откармливаем» мы только пациентов с нервной анорексией, у которых есть дефицит массы тела. Без этого у них иногда не хватает сил даже на такие базовые жизненные штуки, как движение, что уж говорить про психоэмоциональную работу со специалистом. Самостоятельное применение препарата без врачебного контроля может нанести вред жизни и здоровью. Несмотря на ажиотаж вокруг средства, пациентам с диабетом беспокоиться не стоит, дефицита лекарства на рынке нет поставки будут продолжаться, как минимум, до декабря. Также в России есть аналогичные взаимозаменяемые лекарства с действующими веществами семаглутидом, эксенатидом, дулаглутидом и лираглутидом — напоминает Росздравнадзор. Dmytro Flisak Применение «Оземпика» угрожает нездоровым похудением? А нарушением уровня сахара?
Тем не менее, испытывает ли пероральная форма таблетки Ozempic будет эффективной. Ozempic доступен только в качестве фирменных лекарств. Он не доступен в общей форме. Ozempic содержит semaglutide наркотиков. Ozempic стоимость Как и со всеми лекарствами, стоимость Ozempic может варьироваться. Для того, чтобы найти текущие цены на Ozempic в вашем районе, проверить GoodRx. Стоимость вы найдете на GoodRx. Фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия. Финансовая помощь Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Ozempic, помощь доступна. Novo Nordisk, производитель Ozempic, предлагает сберегательные карты Ozempic , которые могут помочь вам меньше платить за каждый рецепт пополнение. Для получения дополнительной информации и узнать, если вы имеете право на карту, позвоните 1-877-304-6855 или посетите веб - сайт программы. Ozempic дозировка Как правило, ваш врач начнет вас на низкую дозировку и отрегулировать его в течение долгого времени, чтобы достичь дозировки, которая подходит для вас. Они в конечном счете назначают наименьшую дозу, которая обеспечивает желаемый эффект. Следующая информация описывает дозы, которые обычно используются или рекомендованные. Тем не менее, не забудьте взять дозировку врач прописывает для вас.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. Он способен имитировать компоненты ЖКТ и при этом, в отличие от них, обладает пролонгированным эффектом. Как работает Оземпик для похудения. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Производители препарата "Оземпик" для лечения диабета второго типа вряд ли подозревали, что его будут скупать по всему миру и массово подделывать.
«Оземпик»: поможет ли препарат похудеть и какие могут быть последствия для здоровья?
После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) в США. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) в США. Оземпик (Ozempic) отзывы. гипогликемическое средство, применяемое при диабете и снижающее уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Оземпик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабет.
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
«Оземпик» — рецептурное лекарство для подкожных инъекций на основе семаглутида. Любовь, зарегистрированная цена препарата не будет превышать ушедший с рынка Оземпик®и составит не более 6000 рублей. Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. — Одна из врачей так прокомментировала негативный эффект препарата «Оземпик свое дело сделал — юбилей, красивое платье, но он дал и побочные эффекты.
Что за лекарство «Оземпик», которое облюбовали тиктокеры?
В общем, я сделала всего три укола и поняла, что так больше не может продолжаться». Анализируя эту историю, Юрий Потешкин отмечает, что здесь наблюдается один из стандартных побочных эффектов «Оземпика» — парез мышц желудка. Врач рассказывает, что происходит этот процесс из-за того, что препарат повышает тонус стенок желудка и рефлекторно уменьшает его размер. Из-за этого человек ощущает себя сытым в принципе и не может съесть много, но если съедает, то его может вырвать. Ведь «Оземпик» — серьезный препарат, который не принимают без назначения врача. Появление медицинских аналогов На протяжении долгого времени фармацевтические компании сосредотачивались на лечении других заболеваний, таких как рак или болезнь Альцгеймера. Тем временем, сахарный диабет уже несколько лет назад занимал девятое место среди наиболее распространенных причин смерти во всем мире. Метаболический же синдром ученые вообще называют глобальной эпидемией. Статистика по обоим заболеваниям продолжает расти. Спрос на «Оземпик» стал настолько масштабным, что производство перестало справляться. И на фоне успеха Novo Nordisk многие компании ведут разработку похожих препаратов.
При этом альтернативы Ozempic, как препарату, в плане быстрого действия , пожалуй, нет. Но не менее эффективно можно худеть, убирая причины лишнего веса, то есть приводить в баланс питание, нормализовать физическую активность», — говорит Ольга Калинина, врач-дерматолог клиники Real Clinic, косметолог, нутрициолог, сертифицированный специалист по IV—терапии в РФ. Главный вывод Надо понимать, что препараты вроде «Оземпика» не творят чудес. Вместе с жалобами на побочные эффекты есть истории и о том, как вес в какой-то момент «встает» и больше не сбрасывается, а после отмены препарата и вовсе возвращается. Доктор Юрий Потешкин объясняет это тем, что пациент привыкает к подавлению аппетита лекарством и после отмены не пытается его контролировать самостоятельно и не меняет образ жизни. Именно поэтому сбалансированное питание и ежедневная физическая нагрузка остаются самыми здоровыми и действенными методами поддержания себя в форме — как бы не хотелось иметь «волшебную таблетку».
Тогда компания «Герофарм» написала Novo Nordisk с просьбой получить лицензионное согласие на использование патентов для создания официального аналога.
Не получив ответа, компания обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии. Российский аналог «Оземпика» — «Семавик» Правительство выдало компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик» в декабре 2023 года. С тех пор компания провела целый ряд исследований — специалистам удалось доказать сопоставимость препарата «Семавик» с оригинальным «Оземпиком» по показателям биологической активности и по физико-химическим показателям. За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными. Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика». Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога.
Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka.
Затем она увеличивает дозировку пациентов каждую неделю, пока они не достигнут максимума, который они могут переносить. Как долго вам нужно использовать Ozempic, чтобы увидеть результаты? Независимо от того, титрует ли ваш врач вашу дозу семаглутида еженедельно или ежемесячно, это увеличение имеет решающее значение для достижения успеха по шкале. Главный вопрос: должна ли эта реальная попытка длиться вечно? Это зависит от обстоятельств. Когда семаглутид не назначается в сочетании с другими мерами по снижению веса, такими как эндоскопическая рукавная гастропластика, доктор Баташ считает именно так. Однако, как поставщик и пациент лечения семаглутидом и кто-то, у кого был гестационный диабет и семейная история диабета , доктор Чунг не согласен. Пациентам, которые желают большей потери веса, ежемесячно назначается дополнительное лечение. Тем не менее, некоторые из ее пациентов действительно хотят оставаться на нем в долгосрочной перспективе — будь то для борьбы с тягой и похудения или просто для улучшения самочувствия на лекарствах. Безопасно ли использование Оземпика для похудения? Хотя каждый пациент индивидуален, все наши эксперты согласны с тем, что это безопасное лекарство, особенно если оно назначено врачом, который будет следить за вашим прогрессом. Семаглутид также может изменить жизнь. Этот вес включает в себя не только мягкий подкожный жир, но и опасный висцеральный жир вокруг органов, который труднее сбросить. Доктор Чунг указывает, что пациентам, которые уже достаточно похудели, не следует назначать это лекарство. В противном случае, независимо от того, набрали ли вы всего несколько фунтов или вам еще многое предстоит сделать, прежде чем вы достигнете желаемого веса, семаглутид может быть достоин рассмотрения. Если вы хотите узнать, как получить Ozempic для похудения, первым шагом является консультация с доктором — будь то терапевт, косметолог или пластический хирург — чтобы определить, подходит ли это вам. Они могут изучить вашу историю болезни и оценить, может ли семаглутид помочь вам достичь ваших целей — безопасно и эффективно.
А помочь себе можно с помощью витаминов и растительных БАД. Например, витамин D и омега регулируют метаболизм, способствуя снижению веса. Также были публикации о положительном влиянии на снижение веса экстракта шелковицы. Результат будет не таким быстрым, но зато физиологичным и без побочных эффектов для организма». Важно уяснить: ни метформин, ни семаглутид не сжигают жир сами по себе, а лишь создают благоприятные условия для избавления от него. Наряду с приемом препарата рекомендовано заниматься спортом и придерживаться строгой диеты убрать мучное и сладкое, а также исключить алкоголь. Без дополнительных усилий с вашей стороны заметного результата достичь не получится. Или же он будет непродолжительным. И важно помнить, что при прекращении той или иной лекарственной терапии велика вероятность синдрома отмены и возврата веса к исходным показателям. Так что образ жизни корректировать все равно придется. А стоит ли дополнительно помогать организму лекарствами от диабета — нужно решать вместе с квалифицированным специалистом. И уж если прибегать к такой помощи, то делать это под контролем!
Как работает «Оземпик»? Реальная история о побочных эффектах и мнения врачей
Записывала все, что ела: мы постоянно обсуждали с диетологом журнал питания. Вес — около 86 килограммов — никуда не уходил : нужно было сильнее сокращать количество калорий, но для меня это было очень тяжело. Когда я совсем отчаялась, доктор предложил использовать препарат, который поможет похудеть. Врач вообще не говорил про возможные побочки и то, что происходит после отмены. Спросить я даже не задумалась: мне казалось, ты колешь — худеешь, перестаешь — и вес сам по себе остается на нужном значении. Я полностью доверяла специалисту, и сомнений в безопасности не было. Она давала много побочных эффектов: начались проблемы со сном, стулом, меня постоянно тошнило, и я в принципе не могла есть — вплоть до того, что теряла сознание. Врачу я об этом не говорила, потому что боялась, что лекарство отменят. Три месяца я еле выживала.
В конце концов, я рассказала доктору, что уже не могу так жить. При этом все было комплексно: я ела не больше 1300 килокалорий в день, ежедневно делала уколы, занималась спортом — вес хотя чуть-чуть и шел вниз, но это было невыносимо. Сама процедура укола неприятная, но к ней очень быстро привыкаешь. За полгода употребления я освоилась, но первое время было противно даже смотреть на шприцы и тем более постоянно таскать с собой. Особенно неудобно это было во время путешествий: всегда нужно рассчитывать количество, бережно хранить, колоть каждый день — у тебя постоянно лишний багаж.
Если счётчик дозы остановился до того, как появилось "0,5", то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик.
Введение препарата Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой. Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет "0". При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к "0" и медленно считайте до 6. Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
Извлеките иглу из-под кожи. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет "0". Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется "0", это может означать закупорку или повреждение иглы.
В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглойЗамените иглу как описано в операции 5 "После завершения инъекции" и повторите все шаги, начиная с операции 1 "Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию". Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы. Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу. Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.
После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Дополнительная важная информация Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование. Уход за шприц-ручкойАккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. Не применяйте препарат Оземпик, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.
Не применяйте препарат Оземпик, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости. Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку.
Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.
В период наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая панкреатита, медуллярной карциномы щитовидной железы, новых случаев или прогрессирования ретинопатии. Таким образом, подключение к терапии больных СД2 семаглутида приводило к улучшению гликемического контроля, показателей липидного профиля, снижению массы тела и артериального давления. Модуляция этих факторов снижает риск сердечно-сосудистых и микрососудистых осложнений. Важность результатов этого исследования определяется выраженной динамикой ключевых показателей контроля СД в условиях реальной клинической практики у большой когорты пациентов с СД2, которым была инициирована терапия семаглутидом в дополнение к ранее получаемой терапии. Добавление к терапии семаглутида 1 раз в неделю приводило к значимому снижению уровня HbA1c и массы тела независимо от исходной схемы терапии. При этом в когортах пациентов, получавших СМ и инсулин, наблюдалось незначительное увеличение числа гипогликемий [33]. Таким образом, арГПП-1 продемонстрировали преимущество в отношении контроля гликемии и массы тела по сравнению с пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином.
Выбор препаратов данного класса для интенсификации терапии больных СД2 представляется оптимальным выбором, так как большинство пациентов имеют избыточную массу тела или ожирение, влияющих на инсулинорезистентность ИР. При этом возможности для дальнейшей интенсификации ограничиваются только вариантом добавления к терапии арГПП-1 или прандиального инсулина [9]. В подобной ситуации выбор для инициации инъекционной терапии препарата класса арГПП-1 может служить более оптимальной стратегией с точки зрения как большей эффективности в достижении целей гликемического контроля, так и более высокого уровня безопасности в плане развития гипогликемических состояний. Важным дополнительным преимуществом такой тактики будет снижение массы тела. Кроме того, снижение риска гипогликемических состояний и массы тела — это важнейшие компоненты формирования приверженности терапии у пациентов с СД2 [10]. Заключение Использование семаглутида в комплексной терапии СД2 приводит к статистически значимому безопасному улучшению гликемического контроля, снижению массы тела вне зависимости от исходной терапии как по данным рандомизированных исследований, так и по результатам реальной клинической практики. Применение cемаглутида позволяет реализовывать принципы многофакторного подхода к терапии СД2 и улучшать долгосрочное управление заболеванием, что служит основой стратегии снижения сердечно-сосудистого риска больных СД2. Котешкова, к.
Частота основана на исследовании сердечно-сосудистых исходов. Защищать от света. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Препарат Оземпик следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте. Передозировка В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота.
Все пациенты выздоровели без осложнений. Специфического антидота при передозировке препарата Оземпик не существует. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности, либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить.
Из-за длительного периода полувыведения терапию семаглутидом необходимо прекратить как минимум за 2 месяца до планируемого наступления беременности. Период грудного вскармливания У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Препарат Оземпик не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином. Особые указания Применение препарата Оземпик противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Препарат Оземпик не заменяет инсулин.
Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Оземпик должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Оземпик возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Гипогликемия Пациенты, получающие препарат Оземпик в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Оземпик риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом.
Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.
Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента.
Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1.
Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.
Руководство по использованию Предварительно заполненная шприц-ручка Оземпик поставляется в двух видах: Оземпик 0. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.