«Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, пишут наши коллеги из «Фонтанки». Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя. В ведомстве напомнили, что на российском фармацевтическом рынке имеется несколько аналогов "Оземпика".
В России разрешили производство аналога датского препарата от диабета «Оземпик»
В России зарегистрировали аналог популярного препарата от диабета «Оземпик». В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. сообщила пресс-служба Росздравнадзора. Российский аналог Оземпика может поступить в аптеки в этом году. ↗ Трудности с выведением нового препарата на российский рынок могут возникнуть из-за все еще действующего патента на Оземпик.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
А в январе «Промомед» поставил еще 10,3 тыс. В «Герофарме» добавили, что компания «прорабатывает юридические вопросы для обеспечения пациентов терапией в рамках правового поля». В распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии упомянуты не все патенты, имеющие отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, отмечает руководитель патентной практики бюро Patentus Алексей Михайлов. При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме».
В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. Фото: pxhere.
Препараты с содержанием семаглутида являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов. Они применяются в первую очередь при сахарном диабете 2 типа. Минздрав в июне выдал компании «Герофарм» разрешение на проведение клинического исследования для сравнения фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221 семаглутида и «Оземпик». В августе этого года компания завершила клиническое исследование, в ходе которого «Семавик» и «Оземпик» были признаны экспертами биоэквивалентными и одинаково безопасными, сообщили в пресс-службе производителя. Производство планируется на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Осенью 2022 г. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию. В начале декабря заместитель гендиректора по коммерции дистрибутора « Протек » Денис Красильников сообщил, что компания намерена до конца текущего года начать поставки аналога датского препарата оземпик.
В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика»
| Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу | РБК Инвестиции | Правительство РФ разрешило производство российских аналогов "Оземпика" без согласия создателей оригинального препарата, пишут в четверг РИА Новости со ссылкой на распоряжение кабмина. |
| «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика» | Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. |
| В России зарегистрировали первый аналог «Оземпика» | На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок. |
Состав "Семавика"
- Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"
- В России зарегистрирован отечественный аналог лекарства от диабета «Оземпик»
- В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
- Названа стоимость первого отечественного аналога «Оземпика»
Поделиться публикацией
| «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» | онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. |
| Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить | «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. |
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Компания «Герофарм» обращалась к обладателю прав на оземпик компанию Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов, но ответа не получила. Теперь правительство приняло решение о принудительной лицензии на препарат, и аналог оземпика может производиться в России.
Оно станет первым аналогом лекарства «Оземпик» датской компании Novo Nordisk, которое перестали поставлять в РФ в ноябре 2022 года. Препарат с действующим веществом семаглутид был создан для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и жировой ткани, положительно влияет на липиды плазмы крови, снижает систолическое артериальное давление.
Однако информация о возможностях действующего вещества в борьбе с лишним весом вывела его на другой уровень — сегодня препарат используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. На российском рынке «Оземпик» — первый препарат с данным веществом в инъекционной форме. Он появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб.
В компании пояснили, что правительство выдало принудительную лицензию на "Семавик" и теперь он будет доступен на российском рынке. В перечне указан не сам препарат, а его действующее вещество. Он получил регистрацию 17 октября.
Новый препарат от компании «Герофарм» получил название «Семавик», сообщили в пресс-службе компании-производителя. Как отмечается в публикации, действующим веществом «Семавика» является семаглутид — именно такая группа сахароснижающих препаратов считается сегодня наиболее перспективной. Чаще всего они применяются при сахарном диабете второго типа, а также при избыточной массе тела и ожирении. Назначать такой препарат должен врач.
В России разрешили выпускать аналог препарата "Оземпик"
Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. В правительстве России разрешили двум отечественным фармкомпаниям выпускать без согласия зарубежного правообладателя аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении сахарного диабета. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик».
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают. Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата. В «Промомеде», выпускающем аналог «Оземпика», заявили, что развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании. Там добавили, что будут сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.
Кроме того, в России пациенты, страдающие болезнью Гоше, могут приобрести препарат под названием «Глуразим». Это лекарство способно компенсировать дефицит фермента глюкоцереброзидазы, который участвует в обработке продуктов клеточного метаболизма, подчеркнула Ле-Дейген.
При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже. Наши партнеры.
Однако у Ржевского лесопарка есть минус. На территории нет никаких достопримечательностей. Единственное, чем здесь можно развлечься — погулять по нетронутым человеком лесным тропам. Лес Санкт-Петербурга. Фото: сделано в Шедевруме Сосновка Парк — место, куда пойти в поход могут даже петербуржцы с детьми.
Территория Сосновки облагорожена для посетителей. Здесь много деревьев и растений. Однако неподалеку есть магазины, в которых можно добыть еду и продолжить прогулку. Сосновку выбирают не только для туристического похода в лес. Многие петербуржцы приходят сюда на пикник. На территории есть несколько ярких достопримечательностей. Самая интересная из них — столбы, подаренные Южной Кореей Северной столице на 300-летие. Гряда Вярямянселькя Этот лес находится в Ленобласти.
Представляет собой крупный заказник, который готов принять путешественников даже с детьми. На территории есть озера, оборудованные тропинки для прогулок и цивилизация. Поход в лес в Ленобласти запомнится туристам на всю жизнь.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Компания сообщила, что прекращает поставки препарата «Оземпик». Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа. В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей. Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos.
Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек.
Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке.
Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра. Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться. Игла под кожей удерживается до возвращения счетчика к «О»: медленный счет до шести. Нарушение правил приводит к вытеканию препарата и введению меньших объемов. Затем игла извлекается из-под кожи, участок не массируется. При появлении крови используется стерильный ватный тампон. Завершающий этап Наружный колпачок выкладывается на поверхность.
Игла вводится внутрь него без касаний. Затем колпачок на иглу аккуратно надевается. Игла отвинчивается и утилизируется. Для защиты лекарства от негативного внешнего воздействия после каждой инъекции следует надеть колпачок. Передозировка Наиболее характерный симптом передозировки — рвотные позывы. Тяжелые случаи осложнений в медицинской практике не зафиксированы. Лечение — симптоматическая терапия под врачебным контролем на протяжении недели и более.
RU - Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца патентов на протяжении года; такое распоряжение правительства опубликовано на официальном портале правовой информации. СМИ ранее сообщили, что датский производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию популярного препарата от диабета "Оземпик".
Росздравнадзор сообщал о планируемом прекращении поставок "Оземпика" на территорию России, но препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года. Компания "Промомед" выводит на российский рынок импортозамещающие препараты для терапии сахарного диабета, избыточного веса и ожирения. Показать больше.
Зарегистрирован отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Как сообщили в пресс-службе, компания отгрузила уже более 120 тыс. Там также отметили, что «Промомед» обладает достаточными производственными мощностями и запасами препарата для полного обеспечения годовой потребности пациентов в России, а мощности компании также позволяют поставлять «Квинсенту» и на зарубежные рынки. Это второй случай, когда правительство выдало принудительную лицензию на производство препарата, согласно ст. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира. Тогда поводом для такого решения стало длительное отсутствие регистрации предельной отпускной цены на оригинальный препарат «Веклури» от Gilead Sciences. Нет комментариев.
При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных. Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан. Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна.
Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной. На момент выдачи лицензии препарат уже зарегистрировали.
Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок.
Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства. Шприц удерживается в верхнем положении. Как установить необходимые дозы С помощью поворотов селектора. Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось.
Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц. Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник. Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель. Следить за появлением капли лекарства.
Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца.
Его можно поворачивать и вперед, пока необходимое не будет определено. Максимально возможное значение, подлежащее установке — 0,5 миллиграмм. При меньшем количестве лекарства доза все равно будет определена аналогично указанной выше величине. Каждый поворот сопровождается характерным щелчком, в зависимости от стороны вращения, а также при превышении количества, которое осталось. Подсчет щелчков не нужен. Как узнать, сколько лекарства в шприце Путем поворотов селектора до положения «остановка счетчика». Варианты: значение 0,5 — не меньше этого количества; при остановке счетчика до появления этой цифры — объема лекарства не хватает и необходим новый шприц.
Как колоть правильно лекарство Вводить только под кожу должен провести обучение медработник. Сначала удерживается иглой вверх см. Кнопку пуска нажимают и удерживают, пока не будет получен результат: «О» смотреть на указатель. Следить за появлением капли лекарства. Следует вернуться к проверке поступления жидкости, если она не появилась опция повторяется не больше шести раз. В случае, если капли нет после всех проведенных манипуляций, производят замену иглы. При неудачном результате и при этом варианте, рекомендована утилизация и использование нового шприца. Аналогично производится замена иглы при ее закупорке. Проведение инъекции Методике подкожного введения обучает медсестра. Трогать руками счетчик во время манипуляции запрещено, так как процесс может прерваться.
Игла под кожей удерживается до возвращения счетчика к «О»: медленный счет до шести.
На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»
Российские компании «Герофарм» и «Промомед» смогут реализовывать аналог препарата «Оземпик» компании Novo Nordisk. Квинсента – самый дешевый аналог Оземпик, его можно купить в Москве по цене от 38 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик».