Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями, в него включены средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций, препараты для пациентов с рассеянным склерозом. Цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП увеличились за 2011 год на 2 %.
Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть
| Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты — Википедия | В целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения утвердить прилагаемый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть | Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. |
| Комиссия Минздрава рекомендовала к включению в Перечень ЖНВЛП пять препаратов | Перечень жизненно необходимых и важнейший лекарственных препаратов в 2024 году. Какие препараты были внесены в список ЖНВЛС в 2023 и 2024 годах? |
| Защита документов | Список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился еще пятью наименованиями. |
| Правительство расширило перечень жизненно важных лекарств | Производственный календарь на 2024 год. |
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП орфанный препарат
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. За два первых месяца 2024 года Минздрав выпустил ряд важных для отрасли инициатив. "Об үтеерждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2024. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р). Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых.
До конца 2023 года Минздрав пересмотрит перечень жизненно важных лекарств
| Перечень ЖНВЛП | Главная Новости Лента новостей В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список. |
| Перечень ЖНВЛП – КЛРЦ | Перечень жизненно необходимых и важнейший лекарственных препаратов в 2024 году. Какие препараты были внесены в список ЖНВЛС в 2023 и 2024 годах? |
| В РФ расширен перечень жизненно необходимых лекарств: что вошло в список 13.08.2023 | Банки.ру | Перечень жизненно необходимых и важнейший лекарственных препаратов в 2024 году. Какие препараты были внесены в список ЖНВЛС в 2023 и 2024 годах? |
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов
Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.
Изменения должны привести российское фармацевтическое законодательство в соответствие с нормами Евразийского экономического союза. Документ вносит изменения в некоторые формулировки закона, которые совпадают с таковыми в нормативных актах ЕАЭС. Например, вводит термины «лекарственный препарат на основе соматических клеток», «генотерапевтические лекарственные препараты для ветеринарного применения» и другие. Ещё одним важным изменением стал перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Всё взаимодействие между заявителями и контролирующими органами будет осуществляться через Единый портал государственных и муниципальных услуг или с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ЕГИСЗ. Уточнения для лицензирования производства ЛС Правительство России внесло изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Соответствующее Постановление от 24. Согласно документу с сентября этого года, когда постановление вступит в силу, производители при намерении осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии, больше не должны будут предоставлять в лицензирующий орган перечень лекарственных средств, производимых планируемых к производству на этом производственном участке и досье производственного участка. Также эти документы больше не понадобятся при внесении изменений в лицензию при намерении осуществлять деятельность, ранее в ней не указанную.
Кроме этого, изменится лицензионное требование о запрете производства лекарственных препаратов, не включённых в Государственный реестр лекарственных средств.
Проект поправок уточняет постановление правительства РФ от 28 августа 2014 г. Проект также добавляет в постановление пункт, согласно которому комиссия Минздрава будет принимать решение о включении лекарства в перечни на основании позиций региональных ведомств с учетом изменения нагрузки на бюджеты субъектов и количества нуждающихся в терапии пациентов, а также мнений главных внештатных специалистов в регионах. Поправки позволят «повысить качество медицинской помощи и доступность эффективных и безопасных лекарств для льготных категорий граждан». Бизнес При отборе альтернативных лекарств для перечней предлагаемые варианты должны обладать доказанными клиническими, клинико-экономическими преимуществами и большей безопасностью, сказано в документе. Причем предоставлять научно обоснованные рекомендации при включении нового препарата в перечень будут главные внештатные специалисты Минздрава. Разработанные поправки предлагаются не из-за дефицита лекарств — его сейчас нет, это попытка навести порядок на рынке госзакупок, считает директор по развитию аналитической компании в сфере фармацевтики RNC Pharma Николай Беспалов. Некоторые зарегистрированные цены на лекарства завышены, тогда как сами препараты не представлены на рынке.
Это значит, что их можно купить в аптеках и они доступны всем. Остальные предназначены для льготных категорий и подбираются строго врачами для лечения редких заболеваний, онкологии, различных неврологических, психических расстройств, сердечно-сосудистых заболеваний и так далее. Вот эти препараты - они закупаются на бюджетные деньги, пациентам предоставляются бесплатно. Безусловно, здесь нужно учитывать потребности региона. Потому что сейчас в одних регионах они есть в избытке, льготники в других же не могут месяцами их получить", - поясняет Лариса Попович. Перечень ЖНВЛП будет формироваться и с указанием основного или дополнительного элемента лекарственных форм. Вместо лекарственных форм может быть указан способ или путь введения препарата.
Обзор законов: ЖНВЛП, ПКУ и социально-значимые инициативы
«Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) пополнился новыми наименованиями. В Минздраве решили актуализировать перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2024 год. перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП орфанный препарат
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год. Цены на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП увеличились за 2011 год на 2 %. Правительство России расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р).
До конца 2023 года Минздрав пересмотрит перечень жизненно важных лекарств
В тот же перечень были добавлены лекарства, необходимые пациентам с рассеянным склерозом: сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб. Ранее стало известно об увеличении ежемесячной денежной выплаты для льготников. Больше новостей в нашем официальном телеграм-канале «Фонтанка SPB online».
Также на заседании Комиссии Минздрава представитель «Новартис Фарма» сообщила, что компания решила отозвать заявку на включение руксолитиниба Джакави от Novartis в перечень препаратов, закупаемых для терапии пациентов с заболеваниями из госпрограммы «14 ВЗН». В фармкомпании аргументировали решение тем, что включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы. Согласно ГРЛС, предельная цена за упаковку, в которой содержатся капсулы в дозировке 5 мг, составляет 82,88 тысячи рублей, в дозировке 15 мг — 174,49 тысячи рублей, в дозировке 20 мг — 196,75 тысячи рублей без учета НДС. В 2021 году компания «Скопинфарм» заключила с Минпромторгом и Рязанской областью специальный инвестиционный контракт по внедрению технологии производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ и технологии производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкозаболеваний и сторожевого лимфатического узла.
Об этом сообщают «Ведомости», изменения прописаны в проекте постановления правительства, опубликованном на портале нормативных правовых актов. Поправки могут затронуть перечень дорогостоящих лекарств и список минимального ассортимента лекарств для оказания медпомощи. Сейчас в перечень ЖНВЛП входит более 800 международных непатентованных наименований и более пяти тысяч торговых названий, которые могут выпускаться в разных формах. Исключить лекарство из перечней можно, если прекратилось его производство или поставки в Россию, а также если препарата нет на рынке больше года.
Именно это лекарство вызвало много споров. Препарат выпускают две российские компании - "АлФарма" и "Промомед". Они предложили цену в размере 1300 руб. В то же время применение двух препаратов как монокомпонентных в среднем обходится в 750 руб. Производители настаивали, что процесс выпуска комбинированного препарата более сложный, нежели если произвести два отдельных МНН и соединить. Кроме того, главный внештатный специалист Минздрава по клинической микробиологии и антимикробной резистентности Роман Козлов отметил, что в клинической практике обычно не применяются два препарата последовательно один за другим, важна именно комбинация. Тем не менее председатель комиссии замминистра здравоохранения Сергей Глаголев настаивал на снижении цены. После паузы на раздумья "АлФарма" предложила 1200 руб. Остановились на более низкой цене. Но комиссия долго не могла начать голосовать по этому вопросу.
Защита документов
Препараты для лечения высокозатратных нозологий пациенты получают бесплатно. Минздрав закупает их на федеральные средства. Также докторам станет проще их назначать. Отдельный плюс — это экономическое планирование для бюджета: властям будет проще планировать траты при обеспечении льготников», — отметил главный юрист АНО «Дом Редких» и председатель общественной организации «Другая жизнь» Кирилл Куляев.
Также на заседании Комиссии Минздрава представитель «Новартис Фарма» сообщила, что компания решила отозвать заявку на включение руксолитиниба Джакави от Novartis в перечень препаратов, закупаемых для терапии пациентов с заболеваниями из госпрограммы «14 ВЗН». В фармкомпании аргументировали решение тем, что включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы. Согласно ГРЛС, предельная цена за упаковку, в которой содержатся капсулы в дозировке 5 мг, составляет 82,88 тысячи рублей, в дозировке 15 мг — 174,49 тысячи рублей, в дозировке 20 мг — 196,75 тысячи рублей без учета НДС. В 2021 году компания «Скопинфарм» заключила с Минпромторгом и Рязанской областью специальный инвестиционный контракт по внедрению технологии производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ и технологии производства оборудования визуализации тканей для диагностики онкозаболеваний и сторожевого лимфатического узла.
Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.
Сейчас в ЖНВЛП внесен концентрат для приготовления раствора для инфузий, для введения препарата необходим контроль медицинских работников. Формально это не эквивалентные лекарственные формы, поэтому при оценке влияния на бюджет новая форма была оценена как значительно увеличивающая затраты. Но фактически, по словам представителя производителя Камиля Сайткулова, раствор для инфузий можно заменить на раствор для подкожного введения, при этом пациент может самостоятельно сделать инъекцию. Тем не менее комиссия проголосовала против по формальному признаку. Наконец, с голосования снят вопрос включения в программу «14 ВЗН» противоопухолевого препарата руксолитиниб. Заявление отозвал производитель Novartis, поскольку включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы.