В его составе то же действующее вещество — будесонид. В интернет-аптеках упаковка отечественного лекарства стоит от 823 до 1912 рублей в зависимости от дозировки и количества порошка. Ингаляции препарата Формисонид® — натив (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования. Формисонид, порошок д/ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг/1 капс.
Проверяем действующее вещество
- Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив
- Фармакологическая группа
- Формисонид-натив
- Инструкция по медицинскому применению Формисонид
- Формисонид. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 320мкг/9мкг 60шт
Препарат может помещаться в желатиновые капсулы и применяться с помощью специального устройства - однодозового ингалятора сухих порошков, например Инхалер CDM, фирмы "Qualitec Industria" или контейнера многодозового ингалятора, например Циклохалер, фирмы «Пульмомед». Для ингаляционных целей при заболеваниях легких используют микронизированные субстанции см. Еще одним объектом изобретения является способ получения препарата. При необходимости производят фасовку препарата. В зависимости от типа используемого ингалятора фасовку ведут либо в твердые желатиновые капсулы, либо в контейнеры многодозовых ингаляторов, либо в другие приспособления для ингаляции. Препарат, полученный по выше приведенной технологии, и контрольный препарат испытывали в соответствии с требованиями, установленными для порошков для ингаляции Европейской фармакопеи.
Но здесь ещё один "камень"- вещества вредны для ЖКТ, а если язва-гастрит... Выводы за вами. Есть рабочий аналог, но опять не наш - "Форадил Комби". Тоже порошковый. Кстати, применяемый здесь ингалятор, мне нравится больше всех, я даже Спириву через него вдыхаю - длинный прицельный мундштук, мощный захватывающий воздушный поток, даже при слабом вдохе.
Но здесь компоненты: формотерол и будесонид разделены по разным капсулам и сначала принимаешь бронхорасширяющее Ф , минут через 10-15 лечащее Б. Размер кристаллов препаратов соизмерим с пудрой при мощном вдохе, который обеспечивает "форадиловский"ингалятор - возможен "дым". Очевидно тамошние фармацевты, что-то учли и разделили препараты. Если кому-то пригодится моё мнение о заменителе Беродуала. Вполне рабочий заменитель, только не так быстро помогает как Беродуал. А к курянам-фармацевтам всё же есть претензия - очень густой, сопутствующий, достаточно неприятный и очевидно не очень полезный выброс какого-то облачка, чего-то бромистого.
Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция. Меры предосторожности С осторожностью Туберкулез легких активная или неактивная форма грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Способ применения и дозы Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 инга-ляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки. Подростки 12-17 лет : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом.
Многодозовый ингалятор: Круглое пластмассовое устройство ингалятор со счетчиком доз. Внутри ингалятора находится один блистер с 60 заполненными ячейками, каждая из которых содержит порошок белого или почти белого цвета. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой "концентрация-время" AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью: Туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Сальбутамол
- Сальбутамол
- ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
- Формисонид порошок для ингаляций 80+4,5мкг/доза 60 доз с устройством для ингаляций
- Продуктовая линейка - официальный сайт АО «Фармстандарт»
- Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт.
- Формисонид-натив – инструкция по применению, 160 + 4,5 мкг, отзывы, цена
Формисонид капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг + 4.5 мкг 120 шт ➤ инструкция по применению
Фотография Формисонид порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза флакон 120 доз №1. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Ингаляции препарата Формисонид®-натив (80 + 4,5 мкг/доза и 1 60 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. Формисонид-натив порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг 60 шт инструкция по применению. порошок белого или почти белого цвета.
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Cmax в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные O-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками.
Формотерол имеет высокий системный клиренс примерно 1. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде конъюгатов.
В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс примерно 1. Способ применения Для взрослых: Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Формисонид-натив, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания.
Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Бронхиальная астма Формисонид-натив не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего лечения. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата Формисонид-натив.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Существуют два подхода к назначению терапии бронхиальной астмы препаратом Формисонид-натив: А. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Формисонид-натив назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид-натив для купирования приступов.
Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Не выдыхайте через мундштук! Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата. Внимание: мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами! Не нажимайте на мундштук при вдыхании.
Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы рис.
Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отёк отёк Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы СYPЗА4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Не следует полностью отменять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глюкокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников.
Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства. Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Меры предосторожностu при отдельных заболеваниях Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QТс интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- адреномиметиков.
Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов, при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Сuстемное действие Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкококортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляционного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Парадоксальный бронхоспазм Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. Популяция пацuентов детского возраста Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида.
Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортико стероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста, в основном, в первый год лечения.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Описание товара Порошок для ингаляций в капсулах твердых, бесцветных, со слегка желтоватым оттенком, прозрачных; содержимое капсул- порошок белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие Комбинированное бронходилатирующее средство. Будесонид и формотерол обладают разными механизмами действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени.
Комбинация характеризуется хорошей переносимостью. Фармакокинетика Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе данной комбинации. При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Cmax в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками. Формотерол имеет высокий системный клиренс примерно 1.
Уважаемые партнеры и соискатели!
Формисонид порошок (160 мкг+4,5 мкг) 120 капсул (для ингаляций). Анализ литературы показал, что такой вариант применения будесонида-формотерола имеет доказательную базу только при доставке через дозированный порошковый ингалятор Турбухалер®. Раньше бесплатно получала Симбикорт, а теперь выдали Порошок для ингаляций Nativa «Формисонид-Натив». Препарат, полученный по выше приведенной технологии, и контрольный препарат испытывали в соответствии с требованиями, установленными для порошков для ингаляции Европейской фармакопеи. Будесонид эффективен для индукции ремиссии при язвенном колите, при этом побочные действия препарата мало отличаются от плацебо[10].
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 320мкг/9мкг 60шт
Формисонид, Порошок для ингаляций дозированный. Будесонид эффективен для индукции ремиссии при язвенном колите, при этом побочные действия препарата мало отличаются от плацебо[10]. Список эффективных лекарств от астмы: Сальбутамол, Будесонид, Беклометазон, Монтелукаст, Будесонид и формотерол, Сальметерол и флутиказон, Вилантерол и флутиказона фуроат. Порошок для ингаляций дозированный в капсулах Формисонид-натив. ингалятор сухих препаратов:будесонида(лекарственный гормон) и формотерола(бронхорасширяющее средство).
Формисонид пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций Натива ООО (Россия)
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата. В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта.
В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в период лечения. С осторожностью Меры предосторожности Туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT. Противопоказания Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения 02-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Формотерол-натив, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы препарата Формотерол-натив проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. Бронхиальная астма Доза препарата Формотерол-натив для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг содержимое 1-2 капс.
Формотерол-натив следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС. Если потребность в применении дополнительных доз препарата Формотерол-натив перестает быть эпизодической например, становится чаще, чем 2 дня в неделю , это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы, следует обратиться к врачу. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Формотерол-натив или изменять дозировку препарата. Формотерол-натив не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена Следует применять Формотерол-натив дозе 12 мкг содержимое 1 капс. Дополнительные ингаляции препарата не должны проводиться в течение последующих 12 ч. Профилактика тяжелых бронхоспазмов Больным с тяжелыми бронхоспазмами в анамнезе может потребоваться однократная ингаляция в дозе 24 мкг содержимое 2 капс. Побочное действие Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек отек Квинке , зуд, сыпь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - метаболический ацидоз. Нарушения психики: нечасто - ажитация, тревога, повышенная возбудимость, бессонница; очень редко - повышенная утомляемость.
Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции.
Метаболизм, выведение Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или ре-акции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Читать полностью Читать полностью Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение.
Применение формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным. Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Лечение: поддерживающее и симптоматическое.
Удалите ингалятор изо рта. Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально.
Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10: после проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Беременность: во время беременности препарат следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименее эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания: ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин.
Формисонид-натив может быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Бронхиальная астма: клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях изучения эффективности комбинации будесонида и формотерола для купирования приступов использовался бета2-адреномиметик короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью.
Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: в ходе наблюдения за 447 пациентами, получавшими терапию комбинацией будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонида в сочетании с формотеролом или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметика для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФB1.
Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась.
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 320мкг/9мкг 60шт
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Многодозовый ингалятор: круглое пластмассовое устройство ингалятор со счетчиком доз. Внутри ингалятора находится один блистер с 60 заполненными ячейками, каждая из которых содержит порошок белого или почти белого цвета. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени.
Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью. Препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1. Фармакокинетика Всасывание. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами.
Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.
После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Показания к применению Формисонид-натив пор. Способ применения Способ применения и дозы Формисонид-натив пор. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Беременность: во время беременности препарат следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименее эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания: ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Формисонид-натив может быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Бронхиальная астма: клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях изучения эффективности комбинации будесонида и формотерола для купирования приступов использовался бета2-адреномиметик короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: в ходе наблюдения за 447 пациентами, получавшими терапию комбинацией будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонида в сочетании с формотеролом или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметика для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФB1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция.
Уважаемые партнеры и соискатели!
Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» АUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином.
Будесонид проникает в грудное молоко. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено.
Будесонид - глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС.
Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол - селективный р2-адреномиметик селективный агонист р2-адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» АUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа.
Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата. В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников.
Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука. Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло. Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть. Нельзя производить выдох через мундштук. Осторожно зажать мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох через рот. При этом слышится вибрирующий звук, исходящий из отсека для капсулы, это свидетельствует о том, что капсула вращается и препарат рассеивается. Жевать и сильно сжимать зубами мундштук нельзя. Не следует нажимать на мундштук при вдыхании, поскольку это может блокировать движение капсулы. После вдоха необходимо задержать дыхание примерно на 10 секунд либо дольше насколько возможно. Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально. Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте. Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи. Беродуал Аналог Пульмикорта в виде жидкости, используемой в разведении с физиологическим раствором для ингаляций. Основное действующее вещество: ипратропия Br и гидро Br фенотерола. Эффективен при обструкции легких и терапии астмы не в острый период. Для лечения дозировку аналога Пульмикорта рассчитывают, исходя из возраста и массы тела. Не рекомендуют использование у детей до 6 лет. Общий объем капель в пределах 20-80 на сутки. Хороший терапевтический эффект дает распыление раствора 2-4 раза в день в течении 10 дней. Ингаляция Беродуалом, аткже как и дургими аналогами Пульмикорта проводится 5-10 минут или до испарения всего раствора. Обратите внимание! У детей с 3 месяцев до 6 лет на разбавление до 2 мл с раствором NaCl идет 8, max 10 капель. В детской практике применяют специальную маску. Аналогичная по строению со взрослой она имеет только меньшие размеры. Аналог препарата Пульмикорт может вызвать побочное действие: частые перемены в настроении; дерматиты с поражением не только кожи, но и слизистых; тахикардия; усиление приступов удушья и кашля; потливость; нарушения работы органов выделения; гипокалиемия. Передозировки данным аналогом Пульмикорта опасны появлением изменений со стороны сердечно-сосудистой системы нарушение ритма, снижение давления и зрительной ухудшение зрения. При отсутствии улучшения дыхания в течении суток после начала использования следует обратиться к врачу или вызвать скорую. Цена за флакон около 240 рублей. Побочные действия При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается. При продолжительном применении Формисонид-натив в высоких дозах может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС. Передозировка Основные симптомы: будесонид: острая передозировка — клинически значимые симптомы не ожидаются; продолжительный прием препарата в чрезмерных дозах — развитие системного действия ГКС; формотерол: метаболический ацидоз, ощущение сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, нервозность, головная боль, тахикардия, изменения артериального давления, стенокардия; в отдельных случаях — гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость, тошнота. Терапия: поддерживающая и симптоматическая. Особые указания По завершении курса лечения дозу Формисонид-натив следует снижать постепенно, резкая отмена терапии не рекомендована. Если отмечается недостаточная эффективность терапии либо есть необходимость в применении доз, превышающих максимальные рекомендуемые, требуется пересмотр тактики лечения. Увеличение частоты применения бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания. Это является основанием для пересмотра тактики лечения БА. Прогрессирующее и неожиданное ухудшение контроля симптомов БА или ХОБЛ относится к потенциально угрожающим жизни состояниям, при которых требуется срочное медицинское вмешательство. В такой ситуации должна быть рассмотрена возможность увеличения дозы ГКС, т. Препарат в поддерживающих дозах нужно применять регулярно даже в случаях, когда симптомы заболевания отсутствуют. Формисонид-натив для регулярного профилактического использования, т. Начинать терапию в период обострения БА не следует. Как и в случае применения любого другого ингаляционного лекарственного средства, после приема дозы Формисонид-натив может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра тактики лечения и при необходимости назначения альтернативного лечения.
Формисонид-натив
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором, 60 шт. Можно ли заменить "Спириву" на "Формисонид-натив" и как принимать лучше? Будесонид эффективен для индукции ремиссии при язвенном колите, при этом побочные действия препарата мало отличаются от плацебо[10]. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Дети до 12 лет: Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив
Информация о товаре Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором. Инструкция по проведению ингаляций Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют только с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». порошок для ингаляций дозированный. Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол).