инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно. Форма выпуска: Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (100 мг)/мл. По 0,4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. Латинское название ENIXUM Действующее вещество эноксапарин натрия Форма выпуска раствор для инъекций Владелец/регистратор ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Международная классификация болезней. Описание препарата Эниксум® (раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году.
Эниксум (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл № 10 амп. ) Сотекс ФармФирма ЗАО Россия
Обычно пользователи отмечают эффективность инъекций «Эниксум», а также отсутствие различных побочных эффектов. Цены на Эниксум раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл (ампулы) в аптеках Москвы и МО от 858 до 1 659руб. Достоинства и недостатки товара — Эниксум р-р д/ин. амп. в отзывах покупателей, обзорах, видео и обсуждениях.
Эниксум, р-р д/ин. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл №10 ампулы
Эниксум. Enixum. Аналоги (дженерики, синонимы). Клексан Раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл Шприц 9 шт. Раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ (100 мг)/мл. По 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1,0 мл в шприцы стеклянные с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него. Эниксум ® (Enixum). Эноксапарин натрия (анфибра, клексан, эниксум) — лекарственный препарат.
Эниксум Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл Ампулы 10 шт
Клексан раствор -Ха МЕ/0,8 мл шпр.9 шт. Эниксум Сотекс 0.2 ампулы. Купила эниксум как аналог клексана, не могу понять как разводить.
Эниксум : инструкция по применению
Эниксум не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Эниксум, раствор для инъекций. Аптека Ру Цены. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Эниксум р-р д/ин. Где и по какой цене купить Эниксум (Эноксапарин натрия) в аптеках Москвы.
Эниксум раствор для инъекций 10000 Анти-Ха МЕ/мл 0,5 мл 10 шт.
Эниксум® не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Гемапаксан раствор для подкожных инъекций 10000 анти-ХА МЕ/мл шприц 0.4 мл. Эниксум Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл Ампулы 10 шт. Форма выпуска: Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ (100 мг)/мл. По 0,4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. Аптека Ру Цены.
Антикоагулянты, действующие на процесс тромбообразования
Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом. При применении в профилактических дозах эпоксапарин натрия незначительно изменяет активированное частичное тромбоплас типовое время АЧТВ. Анти-IIа активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Противопоказания: Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины; активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аисвризма аорты за исключением случаев проведения хирургического вмешательства по этому поводу , недавно перенесенный геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия; детский возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены. Побочные действия: Кровотечение Возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска: органические изменения со склонностью к кровотечению, возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела и некоторые комбинации лекарственных препаратов.
При развитии кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию. Очень частые - кровотечения при профилактике венозных тромбозов, у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее. Частые - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Нечастые - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровотечения у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Редкие - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q. Тромбоцитопения и тромбоцитоз Очень частые - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее. Частые - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, кожный зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см. Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии более 3 мес. Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия. Взаимодействие Эноксапарин натрия нельзя смешивать с другими препаратами! При необходимости одновременного применения c эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности 1. Лекарственные препараты, повышающие содержание калия. При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска.
Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.
У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее признаки обычно выявляются между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим следует регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала применения препарата и в ходе его применения. Риск возникновения этих явлений снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВП см.
Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции, а также у пациентов, имеющих анамнестические указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата см. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз эноксапарина натрия при тромбозе глубоких вен. Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее, при необходимости, декомпрессию спинного мозга. Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития.
Решение о назначении эноксапарина натрия в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом. Необходимо достижение гемостаза в месте пункции периферической артерии после ЧКА. Если используется закрывающее устройство, то катетер можно извлечь сразу после завершения процедуры. Если используется метод ручной компрессии, то катетер не следует удалять в течение 6 ч после последнего подкожного введения эноксапарина натрия. Если необходимо продолжить терапию, то следующую расчетную дозу эноксапарина натрия следует вводить не ранее чем через 6—8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы. Искусственные клапаны сердца Исследования эффективности и безопасности применения эноксапарина натрия в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца не проводились.
В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности.
Позаботьтесь об отсутствии тромбов - используйте Эниксум
Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие. Показания Острый лимфолейкоз, трофобластическая болезнь, рак кожи, рак шейки матки и вульвы, рак пищевода, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак почечной лоханки и мочеточников, остеогенная и мягкоклеточная саркома, саркома Юинга, рак легкого, рак молочной железы, герминогенные опухоли яичка и яичников, рак печени, рак почки, ретинобластома, медуллобластома, рак полового члена, лимфогранулематоз. Тяжелые формы псориаза в случае неэффективности стандартной терапии. Тяжелая форма ревматоидного артрита в случае неэффективности стандартной терапии. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко - диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях при длительном ежедневном применении - некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек. Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез. Взаимодействие При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата. При одновременном применении с пенициллинами метотрексата даже в низких дозах возможно усиление его токсических эффектов.
Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста старше 75 лет За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента SТ для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек не требуется. При применении препарата в терапевтических дозах рекомендуется следующая коррекция режима дозирования.
Коррекции дозы не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Пациенты с нарушениями функции печени В связи с отсутствием клинических исследований эноксапарин натрия следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Дети Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия у детей не были установлены. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально не сбоку , в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.
Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления, и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением. Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается.
Это обусловлено увеличением экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с ожирением повышается вероятность развития эмболий и тромбозов. Единого мнения медицинских специалистов по коррекции режима дозирования нет. В связи с этим пациенты с излишней массой тела в период терапии должны тщательно наблюдаться на предмет развития эмболий и тромбозов. При применении низкомолекулярных гепаринов существует риск развития опосредованной антителами ГИТ гепарин-индуцированной тромбоцитопении , которая обычно выявляется на 5—21 день курса. По этой причине необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови, как до начала введения Эниксума, так и во время лечения. Эниксум с особой осторожностью должен применяться у пациентов, в анамнезе которых имеется информация о развитии гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Риск ее развития может сохраняться в течение нескольких лет. Если по сведениям анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, результаты тестов на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее повторного возникновения. Решение о целесообразности применения эноксапарина натрия принимает только врач. Установку и удаление катетера рекомендуется производить при низком антикоагулянтном эффекте. В указанные периоды анти-Ха активность продолжает выявляться, поэтому отсрочки по времени не гарантируют, что удастся избежать развития нейроаксиальной гематомы. После удаления катетера также рекомендуется отсрочить введение следующей дозы эноксапарина натрия минимум на 4 ч, что обусловлено вероятностью развития кровотечения при проведении процедуры и тромбоза особенно при наличии факторов риска. Однако четких рекомендаций по введению следующей дозы препарата нет.
Риск повышается при увеличении дозы Эниксума, а также при использовании постоянных катетеров после хирургического вмешательства и при одновременном применении лекарственных средств, которые влияют на гемостаз например, нестероидных противовоспалительных средств. Фактором риска также является травматически проведенная или повторная спинномозговая пункция у пациентов, в анамнезе которых есть указания на деформацию позвоночника или перенесенные операции в области позвоночника. При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии для минимизации риска кровотечения чрескожную коронарную ангиопластику можно проводить только в интервалах между введениями Эниксума, чтобы достичь гемостаза после инвазивной сосудистой инструментальной манипуляции. Интродьюсер бедренной артерии можно удалять сразу же при использовании закрывающего устройства. Когда применяется мануальная компрессия, интродьюсер можно удалять только через 6 ч после последнего введения Эниксума. Если лечение эноксапарином продолжается, следующую дозу вводят минимум через 6—8 ч после удаления интродьюсера. За местом введения устройства нужно постоянно следить, чтобы вовремя выявить возможное кровотечение и образование гематомы.
Пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения любого из описанных симптомов. При подозрении на развитие гематомы спинного мозга требуется срочное проведение диагностики и лечения, а в случае необходимости — декомпрессии спинного мозга. При развитии острых ревматических состояний или острой инфекции применение Эниксума в профилактических целях обосновано только в том случае, если имеется один из следующих факторов риска развития венозного тромбообразования: хроническая дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, злокачественные новообразования, сопутствующая гормональная терапия, ожирение, возраст старше 75 лет. В профилактических дозах, назначаемых для предупреждения тромбоэмболических осложнений, Эниксум не оказывает существенного влияния на показатели свертывания крови, время кровотечения, агрегацию тромбоцитов и их связывание с фибриногеном. При повышении дозы препарата возможно удлинение АЧТВ и активированного времени свертывания крови.
С осторожностью Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза в т. Отсутствуют данные по клиническому применению эноксапарина натрия при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия недавно перенесенная. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно применение только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.
Считается, что эноксапарин натрия может применяться в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять при почечной недостаточности. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста. При применении в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста особенно в возрасте 80 лет и старше существует повышенный риск развития кровотечений. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.
Форма выпуска:
- Инструкция по применению на Эниксум
- Отзывы врачей об эниксуме
- Цены на Эниксум раствор в Москве
- Купить Эниксум раствор, цена в Москве от 945 руб.
- Аналог раствора Эниксум и цены аналогов
Цена на раствор Эниксум в аптеках Москвы
Чрескожная коронарная ангиопластика С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостата после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии ни интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней внутривенной или подкожной инъекции зноксапарина натрия. Если лечение эпоксапарином натрия продолжается, го следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера. Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эпоксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных. Переменные женщины с механическими искусственными клапанами сердца Применение эиоксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно.
Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии. Лабораторные тесты В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложний, эноксапарин натрия существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение эноксапарина натрия оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет; злокачественные новообразования: тромбозы и эмболии в анамнезе; ожирение; гормональная терапия; сердечная недостаточность; хроническая дыхательная недостаточность. Влияние на способность управлять трансп. Нет данных, указывающих на отрицательное влияние эноксапарина натрия на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль. Лечение инфаркта миокарда c подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа. Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства. При необходимости более ранней предоперационной профилактики например, у пациентов с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболий, ожидающих отсроченную ортопедическую операцию последняя инъекция должна быть сделана за 12 ч до операции и через 12 ч после операции.
При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим максимально в течение 14 дней. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
Данные в отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST. Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней. Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющим противопоказаний, с начальной дозой 150—300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75—325 мг 1 раз в сутки. Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства.
Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту, и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты в дозах 75—325 мг следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней. При комбинации с тромболитиками фибринспецифическими и фибриннеспецифическими эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Особенности введения препарата. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить внутримышечно!
Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца.
Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. Нечасто: тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Очень редко: аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко: случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей см. Нарушения со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: повышение активности "печеночных" ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в три раза превышающее верхнюю границу нормы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: крапивница, кожный зуд, эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто: гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции. Данные, полученные после выхода препарата на рынок Следующие нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении эноксапарина натрия. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич см.
Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: часто: геморрагическая анемия; редко: эозинофилия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул инфильтрированных и болезненных. В этих случаях терапию эноксапарином натрия следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гепатоцеллюлярное поражение печени; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: остеопороз при длительной терапии более трех месяцев. Лабораторные и инструментальные данные: редко: гиперкалиемия.
Передозировка: Случайная передозировка эноксапарином натрия при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного препарата.
Дети Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия у детей не были установлены. Способ применения Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить внутримышечно! Подкожное введение Инъекции желательно проводить в положении пациента «лежа». При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота.
Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально не сбоку , в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата. Внутривенное болюсное введение Внутривенное болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг 0,3 мл. Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.