Ни хлорохин, ни его производное гидроксихлорохин не эффективны против Covid-19 у стационарных пациентов, и эти препараты даже увеличивают риск смерти от сердечной аритмии, предупреждает обширное исследование, опубликованное в The Lancet. Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
При желании он всегда может отказаться от его включения в предложенную схему. Можно ли приобрести препарат в аптеке? Препараты с действующим веществом гидроксихлорохин в составе можно приобрести в аптеках, имея рецепт. Такое ограничение связано с высокой их токсичностью. В инструкции к «Иммарду» указаны более 40 побочных эффектов от помутнения роговицы до психоза. В каких странах разрешены противомалярийные препараты от коронавируса? Противомалярийные препараты разрешены к использованию в составе комплексной терапии против коронавируса в ряде стран. Во Франции врачи выписывают рецепты на эти средства больным, лечащимся дома. В Индии они назначаются медикам для профилактики. Отзывы пациентов Гидроксихлорохин — это препарат, который начали использовать для лечения коронавируса недавно.
Поэтому у многих больных есть сомнения относительно его применения. Убедиться в эффективности препарата, помогут отзывы пациентов. Малика А. Сдала анализы на ковид, они оказались положительными. Врач заподозрила пневмонию и отправила на КТ. Через два дня мне стало намного легче, и постепенно состояние нормализировалось. Поэтому считаю препарат эффективным против коронавируса». Тамара Н. Какого было мое удивление, когда его прописали после получения положительных результатов на коронавирус.
Пила я его по составленной врачом дозировке. Он предупредил, что превышение не ускорит выздоровление, а напротив, ухудшит состояние. Через неделю мое состояние пришло в норму. Но препарат нельзя назвать универсальным, так как, кроме него, также пила противовирусные антибиотики». Алина М.
Эти особенности существенно влияют на терапевтический ответ, а также на тяжесть побочных эффектов. Гидроксихлорохин способен блокировать проводимость электрических сигналов в нервных сплетениях сердца. В частности, нарушения проводимости в синусовом узле приводит к тахикардии, тахиаритмии и брадиаритмии. У пациентов с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний применение гидроксихлорохина может привести к внезапной остановке сердца. Ежедневный ЭКГ мониторинг пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может вовремя предугадать появление смертельных осложнений во время проведения новой антикоронавирусной терапии.
Не стоит забывать о том, что прием высоких дозировок хлорохина и гидроксихлорохина приводят к тяжелым токсическим поражениям. Сверхдозировки этих препаратов могут вызвать инсульт, инфаркт или ввести пациента в состояние комы.
Инициатива вызывает беспокойство и таит в себе массу неоправданных рисков, указывают эксперты. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям АОКИ направила в Департамент здравоохранения города Москвы ДЗМ письмо с просьбой перестать бесконтрольно применять гидроксихлорохин в качестве профилактики нового коронавируса. Письмо есть у «ФВ». АОКИ приветствует идею защитить медработников от заражения, но переживает по поводу того, как это реализуется на практике. Например, тот факт, что авторы инициативы никак не могут определиться, является ли их «детище» программой профилактики или клиническим исследованием КИ.
Прием этих препаратов может сопровождаться редкими, но довольно серьезными побочными эффектами, например, гипогликемией. Кроме того, известно их токсичное действие на сердце и сетчатку.
Чтобы оценить токсичность хлорохина и гидроксихлорохина для разных органов, китайские ученые изучали пролиферацию клеток разных типов в культуре в течение 72 часов при воздействии препаратов. Они использовали восемь клеточных линий: пять человеческих легочные фибробласты, легочная карцинома, клетки сетчатки, гепатоцеллюлярная карцинома, эмбриональные клетки почек , две крысиные кардиомиоциты и кишечный эпителий и клеточная линия Vero почечного эпителия зеленой мартышки.
Читайте также
- Вход в систему
- Подробности
- Использование гидроксихлорохина в России
- Особенности применения Хлорохина и Гидроксихлорохина при лечении COVID-19
- Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek. Использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 было одобрено в прошлом месяце Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, хотя научные исследования двух противомалярийных препаратов дали неоднозначные результаты. Например, одно исследование показало, что они не дают дополнительных преимуществ пациентам с COVID-19, которые уже получают противовирусные препараты, сообщает Newsweek.
Часто задаваемые вопросы Применяется ли гидроксихлорохин для личной защиты в период пандемии? В некоторых странах препарат используется в качестве профилактического средства. Это связано со стремительным распространением коронавирусной инфекции. Но его высокая токсичность не позволяет назначать его людям, с патологиями сердца или серьезными хроническими нарушениями в организме. Не допустим его прием «на всякий случай». Почему от пациента требуется согласие на использование гидроксихлорохина? Эффективность препарата в борьбе с коронавирусом не доказана.
Назначается он в рамках экспериментального лечения. Поэтому пациента предупреждают о возможных рисках. При желании он всегда может отказаться от его включения в предложенную схему. Можно ли приобрести препарат в аптеке? Препараты с действующим веществом гидроксихлорохин в составе можно приобрести в аптеках, имея рецепт. Такое ограничение связано с высокой их токсичностью. В инструкции к «Иммарду» указаны более 40 побочных эффектов от помутнения роговицы до психоза. В каких странах разрешены противомалярийные препараты от коронавируса? Противомалярийные препараты разрешены к использованию в составе комплексной терапии против коронавируса в ряде стран.
Во Франции врачи выписывают рецепты на эти средства больным, лечащимся дома. В Индии они назначаются медикам для профилактики. Отзывы пациентов Гидроксихлорохин — это препарат, который начали использовать для лечения коронавируса недавно. Поэтому у многих больных есть сомнения относительно его применения. Убедиться в эффективности препарата, помогут отзывы пациентов. Малика А. Сдала анализы на ковид, они оказались положительными. Врач заподозрила пневмонию и отправила на КТ.
Он подчеркнул, что не разделяет мнение о неэффективности гидроксихлорохина. По его словам, препарат «работает на амбулаторном этапе при среднетяжелом течении, на начальных этапах»: «Это препарат со слабым иммунодепрессивным эффектом, достаточно выраженным, который нужен для того, чтобы подавить избыточную реакцию организма на вирус». С ним все как-то сложно: у препарата много лекарственных взаимодействий, что особенно в реанимационной практике непросто учесть, так как больному назначают сразу несколько препаратов». Новость Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике «Механизм действия гидроксихлорохина против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных данных отмечаются несколько вариантов его воздействия на COVID-19, которые препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации, — говорится в рекомендациях. В ведомстве заявляют, что «результаты большого количества опубликованных зарубежных исследований, а также отечественный опыт указывают на возможность эффективного применения гидроксихлорохина в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма, у пациентов с легкой и среднетяжелой формой COVID-19 при назначении в течение первых трех-пяти дней заболевания».
Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане. В апреле УзА сообщило , что из Китая в качестве безвозмездной гуманитарной помощи были доставлены 20. Аббревиатура SPH совпадает с указанной на блистере, розданном в карантинном центре. Очевидно, что это лекарство пришло из этой гуманитарной поставки. Врачи скептически относятся к применению этого гидроксихлорохина. Еще в мае российский академик Вадим Покровский призвал прекратить его использование из-за того, что он имеет слишком много негативных побочных эффектов на организм человека. Его поддержал коллега, директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев: «В первую очередь, гидроксихлорохин токсичен для печени. Бывают и побочные эффекты со стороны нервной системы» Скептически высказалась о гидроксихлорохине в интервью Anhor. Его срочно перевели, и я была удивлена тому, что там везде фигурировал «Плаквенил». Я знала, что его применяют не только при малярии, но и ревматологи прописывают пациентам для того, чтобы подавлять иммунный ответ. Этот препарат является иммуносупрессором. Он подавляет иммунитет. Дать его человеку с гиперэргической реакцией организма значит не дать ему умереть.
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Новый обзор описывает растущий скептицизм в отношении хлорохина и гидроксихлорохина как лекарства от коронавируса. Помимо известных побочных эффектов этого лекарственного средства для сердца, мы стремились выявить те аспекты антивирусной и иммуномодулирующей активности гидроксихлорохина, которые потенциально могут помочь или, что важно, ослабить реакцию пациента на коронавирус. Цель состояла в том, чтобы помочь врачам принимают обоснованные решения, как использовать препарат для пациентов с коронавирусом" - сказал Марк Познанский, доктор медицинских наук, доцент Гарвардской медицинской школы, директор Центра вакцин и иммунотерапии в отделении инфекционных заболеваний общей больницы штата Массачусетс. Результаты исследования Авторы рассмотрели ранние и плохо контролируемые клинические испытания, которые вызвали значительный оптимизм в отношении широкого распространения терапии.
Он может иногда удлинять интервал QT на кардиограмме, что в свою очередь может приводить к желудочковой тахикардии. Само по себе это не так уж опасно меня и самого не один раз врачи потчевали этим антибиотиком, он старый и довольно хорошо исследованный , но опять же в комбинации с гидроксихлорохином и c до сих пор не изученным до конца негативным влиянием на организм вируса SARS-CoV-2 на выходе, увы, получается, судя по всему, "идеальный шторм" для сердечной мышцы пациента. Update 1. Отмечу, что по ситуации на 1-е июня позиция врачебного сообщества стала чуть менее однозначной, возникли некоторые сомнения в аккуратности базы данных почти на сотню тысяч пациентов, на основании которой было проведено исследование из Lancet. Update 2.
Что ж, история становится почти детективной и, возможно, товарищ Трамп не так уж и не прав. В процессе проверки информации из вышеописанной статьи в Lancet журналисты из The Guardian, например, выяснили, что данные из австралийских больниц, приведенные в статье, некорректны чуть больше чем полностью. Чуть позже журналисты раскопали еще интересные факты о компании Surgisphere принадлежащей главному автору статьи, сосудистому хирургу Сапану Десаи.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, к летальному исходу. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в животе, тошнота; часто - диарея, рвота.
Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных "печеночных" проб; частота неизвестна - фульминантная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто: изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения ; частота неизвестна - буллезная сыпь включая мультиформную эритему; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS синдром ; острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП. ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - сенсорно-моторные нарушения; частота неизвестна - миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев , подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Передозировка: Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1-2 г препарата могут привести к смертельному исходу. Лечение Так как симптомы передозировки могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать принятие соответствующих мер. Замедлить абсорбцию может активированный уголь в дозе, как минимум, в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. С антацидами Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленные ниже взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина.
С аминогликозидами Потенцирование прямого блокирующего действия аминогликозидов на нервно- мышечную передачу. С неостигмином и пиридостигмином - антагонизм действия. С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства. С галофантрином и другими аритмогенными препаратами Галофантрин удлиняет интервал QT и в сочетании с гидроксихлорохином может вызывать аритмии данная комбинация не рекомендуется. С другими противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности Применение гидроксихлорохина может привести к снижению судорожного порога. Совместное применение гидроксихлорохина с другими известными противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности например, мефлохин , может увеличить риск возникновения судорог.
С циклоспорином Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в плазме крови при совместном применении циклоспорина и гидроксихлорохина. Особые указания: Общие Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым.
У пациентов, у которых во время лечения гидроксихлорохином отмечаются клинические симптомы, свидетельствующие о развитии гипогликемии, следует определить концентрацию глюкозы в крови и, при необходимости, пересмотреть терапию. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении гидроксихлорохина у пациентов с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение его доз, а также у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные вызывать неблагоприятное воздействие на эти органы. У пациентов, длительно принимающих гидроксихлорохин, периодически следует проводить полный анализ крови при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить. Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей. Всем пациентам, длительно принимающим гидроксихлорохин, следует периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов.
При возникновении слабости в мышцах гидроксихлорохин следует отменить. В очень редких случаях сообщалось о суицидальном поведении у пациентов, принимавших гидроксихлорохин. При применении гидроксихлорохина возможно развитие экстрапирамидных расстройств. Гидроксихлорохин не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Р. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения гидроксихлорохином следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Следует соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина пациентам, получающим лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT например, антиаритмические средства IA и III классов, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, некоторые противомикробные средства [например, моксифлоксацин] , из-за повышенного риска развития желудочковых нарушений ритма. Имеются сообщения, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина, поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при их одновременном применении необходимо снижать дозу дигоксина - под контролем его концентрации в плазме.
Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина. Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приемом должен составлять не менее 4 ч. У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленные ниже взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина. С аминогликозидами - потенцирование прямого блокирующего действия аминогликозидов на нервно-мышечную передачу. С циметидином - циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических. С неостигмином и пиридостигмином - антагонизм действия.
С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства - уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию данной вакциной. С аритмогенными препаратами - повышенный риск развития желудочковой аритмии при использовании хлорохина одновременно с другими аритмогенными препаратами такими как амиодарон и моксифлоксацин. Галофантрин удлиняет интервал QT и в сочетании с хлорохином может вызывать аритмии данная комбинация не рекомендуется. С другими противомалярийными препаратами, понижающими порог судорожной активности - применение хлорохина может привести к снижению судорожного порога.
Сообщения о токсическом действии гидроксихлорохина и хлорохина поступили из разных стран
Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19. менее токсичный, чем первоначальный хлорохин - является исцеляющим средством, а позже заявил, что и сам принимает его против коронавируса. Этот эффект исчез, когда клетки обрабатывали хлорохином и гидроксихлорохином в течение 24 часов во время стимуляции HKCA. И твитит ссылку на видео с рассказом о только что вышедшей статье китайских исследователей, которые пытались проверить действие хлорохина и гидроксихлорохина in vitro.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Было проведено исследование в США и части Канады с произвольным выбором в условиях двойной анонимности с контролем по плацебо, которое тестировало гидроксихлорохин как постконтактное профилактическое средство. Авторы исследования предположили, что гидроксихлорохин потенциально может быть использован в качестве постконтактной профилактики для предотвращения симптоматической инфекции после контакта с переносчиком COVID-19. В исследовании регистрировали взрослых, которые имели бытовой контакт или контакт на рабочем месте с зараженными COVID-19 людьми на расстоянии менее 183 см и более чем 10 мин, на которых не было ни маски, ни защитных очков контакт высокого риска или на которых была маска, но не было защитных очков контакт среднего риска. Набор участников исследования осуществлялся в основном с помощью социальных сетей, а также традиционных медийных платформ. Не принимались участники моложе 18 лет или которые были госпитализированы, а также люди, которые попадали под другие критерии исключения из участия. В течение 4 дней после контакта участником произвольно назначались либо плацебо-препарат, либо гидроксихлорохин 800 мг один раз, затем 600 мг в течение 6—8 часов, затем 600 мг в день в течение 4 дополнительных дней.
В еще одном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном группой ученых на территории США и Канады, плацебо показало даже лучший результат, чем гидроксихлорохин. Результаты этого исследования были опубликованы 3 июня.
В итоге 4 июля ВОЗ, следуя рекомендациям ученых, полностью приостановила исследования и испытания гидроксихлорохина в качестве возможного лекарства от COVID-19. Причина: отсутствие свидетельств его эффективности при лечении пациентов. Министерство здравоохранения Узбекистана продолжает настаивать на его эффективности. Кроме того, этот препарат успешно испытали в Китае. Исследователи заявили, что в течение 10 дней каждый день необходимо принимать по 500 мг хлорохина». Феруза Хамрабоева Член штаба по борьбе с коронавирусом в Узбекистане Несмотря на то, что результаты февральских и китайских исследований касательно гидроксихлорохина были опровергнуты более поздними исследованиями, в Узбекистане его назначают для профилактики и терапии больных. Как сообщила сайту Makarenko.
По ее словам, врачи не могут объяснить, что это за лекарство и как его принимать. На фотографии лекарства, выданного в карантинном центре, надпись на китайском языке гласит: «гидроксихлорохина сульфат». Препарат произведен компанией SPH. Гидроксихлорохина сульфат китайского производства, который выдают в карантинном центре "Уртасарай" в Узбекистане.
Все материалы на сайте защищены авторскими правами и являются собственностью правообладателей. В случае нарушения права нарушители будут преследоваться согласно законам РФ. Учредитель — общество с ограниченной ответственностью "Сибмеда". Главный редактор — Заиграева Е.
The cardiotoxicity of antimalarials. Cardiac complications attributed to chloroquine and hydroxychloroquine: a systematic review of the literature. Drug Saf 2018; 41: 919—31. Hydroxychloroquine reduces heart rate by modulating the hyperpolarization-activated current If: Novel electrophysiological insights and therapeutic potential. Heart Rhythm 2015; 12 10 : 2186—94. Inhibition of cardiomyocyte lysosomal activity in hydroxychloroquine cardiomyopathy.
Int J Cardiol 2012; 157 1 : 117—9. The arrhythmogenic cardiotoxicity of the quinoline and structurally related antimalarial drugs: a systematic review. BMC Med 2018; 16 1 : 200. National Institutes of Health. QT prolongation, torsades de pointes, and sudden death with short courses of chloroquine or hydroxychloroquine as used in COVID-19: а systematic review. Heart Rhythm 2020. Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2 infection: a randomized clinical trial.
Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. BMJ 2020; 369: m1844. Nat Med 2020; 26: 808—9. No evidence of rapid antiviral clearance or clinical benefit with the combination of hydroxychloroquine and azithromycin in patients with severe COVID-19 infection. Med Mal Infect 2020; 50 4 : 384. Clin Infect Dis 2020; ciaa394. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial.
Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19
Кроме того, FDA установило, что в свете серьезных побочных эффектов известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски. In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохина в качестве возможного средства лечения коронавируса были приостановлены из-за опасений безопасности. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты.
Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году
Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. Тогда же американский регулятор отозвал разрешение на использование в экстренных случаях гидроксихлорохина и хлорохина, родственного противомалярийного препарата, после того как эксперты установили, что они могут иметь опасные побочные эффекты. «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. Там, где гидроксихлорохин может не оказывать побочного действия, если он назначается с некоторыми другими препаратами, он может дать так называемое опасное взаимодействие и вызвать самые печальные осложнения, включая смерть.
Число «побочек» гидроксихлорохина побило рекорды в 2020 году
EMA рекомендует обновить информацию о продукте, указав связь между хлорохином и гидроксихлорохином с риском суицида и психическими расстройствами. Обзор был начат в мае 2020 года после того, как EMA было проинформировано Испанским агентством по лекарственным средствам AEMPS о шести случаях психических расстройств у пациентов с COVID-19, которым давали более высокие, чем разрешенные, дозы гидроксихлорохина. Хлорохин и гидроксихлорохин разрешены в ЕС для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка, а также для профилактики и лечения малярии.
Его эффективность против вирусов, поражающих человека, еще предстоит продемонстрировать. Эффективность хлорохина у людей никогда не была продемонстрирована, и это не было сделано ни с одним вирусом. SARS-cov-2, ответственный за covid-19, не является исключением. Три исследования, опубликованные в марте, были направлены на то, чтобы пролить свет на клиническую эффективность гидроксихлорохина при этом заболевании. Два из них были выполнены профессором Дидье Раултом и его командой из Марселя, оба были крайне слабы на методологическом уровне и никоим образом не позволяли сделать вывод, что препарат был эффективным.
Помимо методологических проблем, результаты, полученные профессором Раультом, лишь подчеркивают снижение вирусной нагрузки в носоглотке. Ничего не сказано о наличии вируса в легких или прогнозе лечения пациентов. Третье исследование - китайское, опубликовано в марте: его результаты, полученные на 30 пациентах с covid-19, также не вызывают интереса к гидроксихлорохину.
Связались журналисты и с рядом госпиталей, участие которых было бы важно для исследования, но все они отрицали сотрудничество с Surgisphere. При этом был найден документ, что корпорация подала документы на ликвидацию еще в 2015 году. Также журналистам удалось выяснить, что ранее компания продавала медицинскую литературу и многие положительные отзывы на ее книги были поддельными.
А судьи — WHO? Отвечая на эти обвинения, журнал The Lancet заявил, что авторы «затронули важные научные вопросы о данных». Редакция пообещала провести «независимый аудит происхождения достоверности данных у авторов, не аффилированных с Surgisphere», и вскоре предоставить его результаты. О независимом анализе данных заявляет и Мандип Мехра, один из авторов обеих публикаций, связанных с Surgisphere. Судя по всему, отменять исследования гидроксихлорохина в рамках программы Solidarity ВОЗ сильно поторопилась. Огромное исследование, на котором было основано это решение, оказалось как минимум манипуляцией с данными, а то и вовсе мошенничеством.
Но свидетельствует ли такое опровержение о том, что препарат действует? Эффективность Плаквенила против артрита названа средней в обзоре Кохрейновского сотрудничества, также он может быть полезен от эритематозной волчанки хотя есть вещества и с менее серьезными побочными эффектами, он даже стал препаратом первого выбора. Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований. Ru Справка А вот по борьбе против коронавирусной инфекции данные и без Рауля и Surgisphere очень противоречивы.
Так, медики из Уханьского университета провели пилотные клинические испытания, предварительно сделав выводы о том, что Плаквенил эффективен, но предупредили, что применять лекарство нужно тогда, когда другие варианты лечения не помогли, да и то с осторожностью. В других исследованиях препарат оказался бесполезен для профилактики заболевания. В третьих он и вовсе повышает риск смерти и не влияет на вероятность подключения к аппаратам ИВЛ у госпитализированных пациентов. Свежее исследование на 821 пациенте показало, что гидроксихлорохин не помогает предотвратить заражение коронавирусом. Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. Этот метод мешает субъективному искажению результатов.
Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги. Ru Справка Indicator. Ru рекомендует: ждем обещанных испытаний от ВОЗ Данные в поддержку гидроксихлорохина от Дидье Рауля были опровергнуты — но точно так же опровергнуты оказались и результаты из The Lancet. Однако опровержение одного мошеннического исследования не делает правдивым другое, даже если их данные противоположны. Из этой истории видно: без проверки и перепроверки всех данных при публикации, без прозрачных механизмов сбора данных, без взгляда в саму суть научной статьи даже репутация почтеннейшего медицинского журнала достоверных данных не гарантирует. Увы, при спешном рецензировании из-за пандемии такое случается.
Результаты исследования Авторы рассмотрели ранние и плохо контролируемые клинические испытания, которые вызвали значительный оптимизм в отношении широкого распространения терапии. Тем не менее, авторы приводят механистические причины, по которым препараты могут давать сбой при лечении коронавируса. Они указывают на быстро меняющиеся данные, накопленные до 22 апреля, которые создают значительный скептицизм в отношении терапии хлорохином и гидроксихлорохином. В частности, доказано, что препараты снижали поглощение коронавируса лишь клетками, культивируемыми в лаборатории, а не у пациентов.
В России могут начать лечить от коронавируса гидроксихлорохином
Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась. Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19. По его словам, на днях было опубликовано исследование, касающееся гидроксихлорохина и хлорохина и их эффекта на госпитализированных с COVID-19 пациентов.