Производство генотерапевтических препаратов откроют в РНИМУ им. Н.И. Пирогова, AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на «Акрихин», препараты от рассеянного. — Поводом для обращения стало намерение «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием (МНН). Подразделение AstraZeneca в России обратилось в управление Следственного комитета по Московской области из-за производителя лекарства «Фордиглиф». Ознакомьтесь с перечнем лекарственных препаратов Акрихин, ОАО.
Российский фармзавод "Акрихин" продан польской Polpharma
По данным компании, Форсига выпускается на предприятии AstraZeneca в России в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. В сентябре 2023 года AstraZeneca оспаривала в суде регистрацию отечественного дженерика Осимертиниб от рака легкого. В Минздраве и Минпромторге тогда пояснили, что «в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не являются нарушением патента». Ранее, в июне 2023 года российская компания «ПСК Фарма» добилась отмены евразийского патента Pfizer на лекарство от ревматоидного артрита.
Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Молекулярная масса составляет 495,7 Да.
Фармакология Механизм действия Орлистат является обратимым ингибитором желудочно-кишечных липаз. Действует в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным участком остатка серина желудочной и панкреатической липаз. Инактивированные ферменты неспособны гидролизовать поступающие с пищей жиры в форме триглицеридов до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Поскольку непереваренные триглицериды не усваиваются, возникающий дефицит калорий может оказать положительное влияние на контроль массы тела. Фармакодинамика Эффект орлистата оценивался долей выделяемого с фекалиями жира, поступившего с пищей. Этанол не влияет на действие орлистата на предотвращение всасывания жира. В нескольких исследованиях продолжительностью до 6 нед оценивалось влияние терапевтических доз орлистата на желудочно-кишечные и системные физиологические процессы у взрослых лиц с нормальным весом и ожирением.
Концентрация холецистокинина в плазме крови после приема пищи уменьшалась после многократных доз орлистата в двух исследованиях, в двух других исследованиях — существенно не отличалась от таковой при приеме плацебо.
Предметом жалобы стало производство лекарства до завершения действия его патента. Однако оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca. Его патент будет действовать до 2028 года. Согласно Гражданскому кодексу России, обладателю патента принадлежат исключительные права на использование изобретения.
Отменена регистрация и исключены из госреестра 6 препаратов производства «Акрихин»
| AstraZeneca пожаловалась в СК на российскую компанию «Акрихин» из-за лекарства от диабета | Компания производит такие известные препараты как “АкваДетрим”, “Акридерм”, “Ацикловир” и другие. |
| Поделиться публикацией | Рейтинг 4,9 на основе 359 оценок и 71 отзыва о фармацевтической компании «Химико-фармацевтический комбинат Акрихин», Московская область, Богородский городской округ. |
| Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя | Новости IBS | Препараты портфеля «МНН-Акрихин» принадлежат к наиболее востребованным российскими пациентами терапевтическим группам и производятся в полном соответствии со стандартами. |
| Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя | Новости IBS | МНН: Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. |
| MSD и «Акрихин» локализовали производство лекарств для лечения ВИЧ и гепатита | AO “АКРИХИН” успешно приступило к полному циклу производства лекарственного препарата симвастатин (ЗОКОР), разработанного для профилактики и лечения. |
Росздравнадзор - все новости на сегодня
Этот препарат, согласно данным реестра Росздравнадзора, поступил в оборот 11 апреля, — сообщает издание. Оригинальный препарат под брендом «Форсига», который применяют в РФ для лечения пациентов с диабетом, принадлежит AstraZeneca и защищен патентом до 2028 года. В обоснование иска компания ссылается на нормы Гражданского кодекса, в котором предусмотрено право использовать изобретение после получения согласия правообладателя.
По данным компании, Форсига выпускается на предприятии AstraZeneca в России в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. В сентябре 2023 года AstraZeneca оспаривала в суде регистрацию отечественного дженерика Осимертиниб от рака легкого. В Минздраве и Минпромторге тогда пояснили, что «в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не являются нарушением патента». Ранее, в июне 2023 года российская компания «ПСК Фарма» добилась отмены евразийского патента Pfizer на лекарство от ревматоидного артрита.
Тематические вебинары У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об изменении линейных размеров вторичной упаковки препаратов « А цикловир-Акрихин » и « Диклофенак ретард-Акрихин ». Соответствующие официальные письма опубликованы на сайте регулятора.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета 18. Заявление в следственные органы «АстраЗенека Фармасьютикалз», по словам ее представителя, направила 16 апреля. РБК ознакомился с копией заявления и направил запрос в пресс-службу СК. Поводом для обращения стало намерение «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием МНН дапаглифлозин, следует из документа. Этот препарат, согласно данным реестра Росздравнадзора, поступил в оборот 11 апреля, убедился РБК. Оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов диабетом, принадлежит AstraZeneca, в России он защищен патентом до 2028 года. Использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно — соответственно, незаконно и введение в оборот препарата «Фордиглиф», так как в AstraZeneca за разрешением никто не обращался. Ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав предусмотрена статьей 147 Уголовного кодекса максимальное наказание — до пяти лет лишения свободы , напоминает компания. Компания также направила жалобу по этому же поводу в Федеральную антимонопольную службу РБК подтвердили получение обращения. За какой объем рынка идет спор Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. По данным аналитической компании DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок этого лекарства на 15,2 млрд руб.
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
Препарат разрешен для применения у детей с 1-го дня жизни, не содержит консервантов и анестетиков эфирного ряда, что снижает риск развития аллергической реакции. Акриол Про имеет высокий потенциал на рынке средств, применяемых в эстетической медицине. В косметологии и эстетической хирургии большинство процедур связаны с нарушением целостности кожного покрова, при их проведении пациенты нуждаются в предварительном обезболивании. К таким процедурам относятся: мезотерапия, контурная пластика, биоревитализация, постановка мезонитей, ботулинотерапия, эпиляция, фракционный фототермолиз, перманентный макияж, татуаж, пересадка трансплантантов кожи, удаление новообразований, дермабразия и другие. Ольга Фроликова, директор по маркетингу безрецептурных препаратов компании «АКРИХИН», отметила: «Выпуск нового препарата, разработанного в соответствии с международными стандартами качества специалистами собственного исследовательского центра компании, — значительное событие для «АКРИХИНа», положившее начало деятельности компании на рынке эстетической медицины.
Результаты проведенного исследования продемонстрировали биоэквивалентность препарата Фордиглиф референтному препарату Форсига британско-шведской компании «АстраЗенека», что в соответствии с требованиями действующего законодательства и международных руководств позволило зарегистрировать препарат Фордиглиф в России. Напомним, что споры о незаконной выдаче патента компании «АстраЗенека» начались в 2021 году. Суд признал ошибочным подход Роспатента к правилам подачи выделенных заявок и отметил недопустимость двойного патентования.
Использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно — соответственно, незаконно и введение в оборот препарата «Фордиглиф», так как в AstraZeneca за разрешением никто не обращался. Ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав предусмотрена статьей 147 Уголовного кодекса максимальное наказание — до пяти лет лишения свободы , напоминает компания. Компания также направила жалобу по этому же поводу в Федеральную антимонопольную службу РБК подтвердили получение обращения. За какой объем рынка идет спор Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания.
По данным аналитической компании DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок этого лекарства на 15,2 млрд руб. Более половины всех продаж «Форсиги» приходится на госзакупки, которые проводятся для обеспечения терапией льготников. Оставшаяся часть реализуется в аптеках, где пациенты приобретают препарат самостоятельно. Одна производственная серия подобных лекарственных препаратов обычно содержит не менее 10 тыс.
Исходя из того, что предельная отпускная цена «Фордиглифа», согласно данным госреестра лекарственных средств, составляет 1,6 тыс. Во столько же AstraZeneca и оценила нанесенный ущерб. Препарат «Форсига» уже неоднократно становился предметом разбирательств.
Компания взяла на себя организацию доставки лекарственных средств. На сегодняшний день в более чем 30 больниц и 70 подстанций скорой помощи Московского региона поступило 98 000 упаковок лекарственных препаратов стоимостью более 8,9 млн. Компания надеется, что общими усилиями можно улучшить ситуацию и увеличить результативность в борьбе с COVID-19.
Компания «Акрихин» пожертвовала лекарства клиникам Москвы и Подмосковья
Зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат Фордиглиф на 26% ниже оригинального препарата Форсига, что делает препарат более доступным для российских. "Уже в конце 2019 года компания "Акрихин" была полностью готова к официальному старту системы маркировки. ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов Ведущая.
"Акрихин": от чего эти таблетки помогают?
Производственные мощности компании включают в себя цеха по выпуску лекарственных средств практически всех форм: таблеток, капсул, линиментов, мазей, кремов, сиропов, гелей, суппозиториев. Всего в портфеле компании более 200 наименований лекарственных средств, более 150 из которых собственного производства.
Контроль над "Акрихином" Дмитрий Буряк получил в 2004 г. Помимо "Акрихина" Буряку принадлежит ряд активов в области производства биодобавок и напитков, а до 2005 г. Буряк не скрывал, что приобрел "Акрихин" для последующей перепродажи стратегическому инвестору. С 2005 г. НТС вела переговоры с несколькими западными фармкомпаниями. Наиболее вероятными претендентами на "Акрихин" считались исландская группа Actavis и индийская Ranbaxy, но стороны не сходились в цене.
Эксперты разошлись в оценке стоимости "Акрихина". В результате "Акрихин" хоть и входит в пятерку российских лидеров по объемам производства, но по выручке далек даже от топ-20 производителей", - объясняет Гусейнов.
Препарат «Форсига» и ранее становился предметом спора. Патент на лекарство должен был прекратить свое действие в 2023 году, однако AstraZeneca продлила его до 2028 года и пресекла вывод аналогов в оборот.
Компания подчеркивает, что российский суд по интеллектуальным правам недавно постановил, что патент AstraZeneca на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства.
Британско-шведская компания уже обратилась в Верховный суд, чтобы оспорить это решение. В этом подвешенном состоянии патент еще считается действительным, поясняет руководитель патентной практики компании Patentus Алексей Михайлов : Алексей Михайлов руководитель патентной практики компании Patentus «Спорный дополнительный патент, который был получен в результате продления основного патента, все еще действует. Постановление суда по интеллектуальным правам означало лишь то, что разбирательство о действительности этого патента должно вернуться обратно в Роспатент на следующий круг, и только после этого могло быть принято решение. Вместе с тем те мотивы, которые были озвучены в постановлении суда по интеллектуальным правам, позволяли фармацевтическим компаниям с высокой, близкой к 100-процентной вероятности, ожидать, что подача других возражений против этого патента приведет к его аннулированию. Таким образом, компания «Акрихин», в отношении которой AstraZeneca предъявляет обвинение в том, что она выводит на рынок препарат до окончательной смерти этого патента, понимая, что патент неизбежно рано или поздно будет признан недействительным, вошли в рынок. Однако не так давно Роспатент подал кассационную жалобу в Верховный суд, и AstraZeneca подала жалобу, и материалы дела были истребованы.
Это еще не означает, что дело будет пересмотрено Верховным судом и даже взято на рассмотрение. Кстати говоря, то постановление суда по интеллектуальным правам, которое касалось дополнительного патента, фактически поставило под вопрос не только этот один патент, но и множество патентов, числом около 600, которые были получены по той же схеме.
AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя лекарств
Однако "Акрихин" выпустил аналогичный препарат под непатентованным наименованием "Фордиглиф", который появился на рынке в апреле 2023 года, сообщает РБК. AO “АКРИХИН” успешно приступило к полному циклу производства лекарственного препарата симвастатин (ЗОКОР), разработанного для профилактики и лечения. ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов. "Акрихин" представляет собой лекарственный препарат, который отличается, главным образом, противопаразитным действием. "Уже в конце 2019 года компания "Акрихин" была полностью готова к официальному старту системы маркировки.
«Акрихин» запускает МНН-портфель
AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя лекарств «Акрихин». АО «АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее. МНН: Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. Елена Владимировна поделилась собственным опытом применения препарата компании АО «АКРИХИН» – Дортимол Антиглау Эко (рис. 4).
AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков
Между тем, сам патент не отменён и продолжает действовать. Жалобы пока не рассмотрены, недавно Верховный Суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб. Таким образом, не дождавшись появления решения об отмене патента, защищающего «Форсигу», «Акрихин» ввел дженерик дапаглифлозина с торговым название «Фордиглиф» в гражданский оборот. Компания «АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига». О компании «АстраЗенека» «АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.
В противном случае монополия компании «АстраЗенека» могла быть сохранена до 2028 года. Дапаглифлозин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и является наиболее назначаемым среди современных лекарственных препаратов в своих терапевтических областях. Также текущая зарегистрированная цена на Фордиглиф компании «АКРИХИН» может привести к потенциальной экономии государственного бюджета в более чем 2 млрд рублей в год.
О конфликте пишет РБК.
Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли. Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить.
Активно управляли ожиданиями бизнес-пользователей, прорабатывали планы Б. Однако миграция заняла всего четыре месяца, и непрерывность роботизированных процессов удалось сохранить. Если говорить о роботизации в целом, для нашей компании она стала лакмусовой бумажкой при поиске точек оптимизации ряда бизнес-процессов и ИТ-решений. Во многом роботы поменяли подход коллег к цифровым инструментам и заметно улучшили жизнь сотрудников», — сказала Светлана Митченко, менеджер проектов информационных технологий компании «Акрихин». Отдельно отмечу высокую вовлеченность вендора и интегратора: конечно, мы сталкивались с техническими сложностями, но нас оперативно консультировали и выпускали патчи », — отметил Илья Худяков, менеджер по автоматизации бизнес-процессов компании «Акрихин». Это помогло нашей команде оперативно мигрировать все роботизированные процессы в сжатые сроки и приступить к роботизации новых бизнес-задач», — отметил Самир Ильясов , руководитель отдела по развитию BI и RPA компании «Первый бит». Офисы компании расположены в девяти странах мира.
На «Акрихине» начался выпуск лекарственного препарата собственной разработки
Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. Елена Владимировна поделилась собственным опытом применения препарата компании АО «АКРИХИН» – Дортимол Антиглау Эко (рис. 4). ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов Ведущая. Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим.