Главная» Новости» Герофарм новости. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Как уточняет ТАСС, «Герофарм» была первой компанией в России, зарегистрировавшей аналог «Оземпика». В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика».
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
| «Герофарм» разработала аналог «Оземпика» | Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». |
| ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик® | «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. |
| Оземпик и его братья | Пикабу | «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». |
| Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023) | Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). |
| "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик" | Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». |
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
«Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок.
Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа. В конце марта Росзравнадзор сообщил, что датская компания Novo Nordisk прекращает поставки препарата «Оземпик» в Россию. По информации ведомства, препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года.
Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита.
Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела.
Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты. Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик».
В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии. Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре. Директор научно-исследовательского центра «ГЕРОФАРМ» Роман Драй рассказал о процессе вывода нового продукта на рынок и планах на 2024 год — уже сейчас компания выпустила на рынок 250 тысяч упаковок нового «российского Оземпика» и не планирует останавливаться. В ходе мероприятия гостям подробно рассказали о препаратах с действующим веществом семаглутид, развеяв множество мифов и стереотипов вокруг перспективной группы лекарств для лечения сахарного диабета.
Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также продемонстрировали простое и удобное использование датского аналога, отметив главное преимущество — его удобно и просто использовать как дома и на работе, так и в транспорте или на мероприятии. При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, это намного удобнее таблеток, которые нужно принимать каждый день.
Пушкин, Санкт-Петербург впервые пригласила журналистов и блогеров в свои цеха и лаборатории, чтобы показать производство уникального препарата «Семавик» — российского аналога популярного голливудского лекарства датского производителя, ушедшего с отечественного рынка. Препарат применяется у пациентов при диабете и проблемах с лишним весом. К производителям российского чудо-средства у потенциальных потребителей возникло немало вопросов: насколько «российский Оземпик» эффективен, безопасен ли он, удастся ли в ближайшее время удовлетворить покупательский спрос… На эти и многие другие вопросы представители компании решили ответить участникам пресс-тура во главе с телеведущей Алёной Жигаловой непосредственно в производственных цехах и лабораториях, где создается препарат.
Участники экскурсии увидели, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпика». Ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии.
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. Оземпик идет в дозировке от 0.25 до 2 мг, но типичная лечебная доза это 1 мг в неделю. Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Российской фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ» удалось в короткие сроки создать полный его аналог — новый «российский Оземпик». GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка.
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
На российском рынке Оземпик®, первый препарат с данным веществом в инъекционной форме, появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек.
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили , что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек. Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов. Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком. Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления. Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc. Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г.
Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет. Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ. По словам экспертов, препараты все еще дороги и недоступны для многих американцев, к тому же не все готовы терпеть побочные эффекты. Сами производители тоже изучают влияние препаратов на рацион.
В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. Фото: pxhere.
RU - Правительство разрешило фармацевтическим компаниям "Герофарм" и "Промомед" выпускать в России аналог датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия владельца патентов на протяжении года; такое распоряжение правительства опубликовано на официальном портале правовой информации. СМИ ранее сообщили, что датский производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию популярного препарата от диабета "Оземпик".
В ней будут сравнивать фармакокинетику и биоаналогичность препаратов GP40221 и «Оземпик». Препарат будут вводить 120 здоровым добровольцам, в параллельных группах, в виде подкожных инъекций. Исследование предполагается закончить в мае 2024 года. Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. В свою очередь, ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы, аппетит и на сердечно-сосудистую систему.
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика». В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик».