Сведения о препарате Аторвастатин Медисорб (ean 4603182007612) из государственного реестра предельных отпускных цен на ЖНВЛП Минзрава РФ. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин Медисорб пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен.
Аторвастатин. Применение гиполипидемического лекарственного средства
Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной кретинфосфокиназы КФК , нечасто - лейкоцитурия, частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции, очень редко - анафилаксия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит. Дети Побочные реакции, связанные с приемом препарата, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.
Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. На фоне одновременного применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно, что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим, рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора. Риск таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае, если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, то следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов. Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови см. Циметидин Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено см.
Грейпфрутовый сок Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление более 1,2 л в день может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови см. Ингибиторы транспортного белка Аторвастатин представляет собой субстрат транспортеров ферментов печени см. Суточная доза аторвастатина не должна превышать 10 мг см. Следует применять с осторожностью и в самой низкой необходимой дозе см. Индукторы изофермента CYP3A4 Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином индуктором изофермента СYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1 , рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови см. Однако, влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае, если одновременного применения невозможно избежать, следует тщательно контролировать эффективность такой комбинации во время терапии. Антациды Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови изменение AUC: 0,66 , однако степень снижения концентрации ХС-ЛПНП при этом не изменялась. Феназон Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
Колестипол При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась изменение AUC: 0,74 , однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. Азитромицин При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась.
Пожилые пациенты Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется см. Побочные действия Аторвастатин обычно хорошо переносится, побочные реакции, как правило, легкие и проходящие. Нарушения психики: нечасто - «кошмарные» сновидения, бессонница, частота неизвестна - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия, редко - периферическая нейропатия, частота неизвестна - потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - возникновение «пелены» перед глазами, редко - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - «шум» в ушах, очень редко - потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в горле, носовое кровотечение, частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких обычно при длительном применении. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, редко - холестаз, очень редко - вторичная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция, редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли, нечасто - боль в шее, мышечная слабость, редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия , частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенцция, очень редко - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, астеничный синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной кретинфосфокиназы КФК , нечасто - лейкоцитурия, частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции, очень редко - анафилаксия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит. Дети Побочные реакции, связанные с приемом препарата, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. На фоне одновременного применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно, что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим, рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора. Риск таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае, если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, то следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов. Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови см. Циметидин Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено см.
Данные различия клинически незначимы, в целом не отмечается клинически значимых различий между мужчинами и женщинами в воздействии на показатели липидного обмена. Недостаточность функции почек Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его влияние на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется см. Исследований применения аторвастатина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не проводилось. Аторвастатин выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками крови. Недостаточность функции печени Концентрация аторвастатина значительно повышается Сmах примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз у пациентов с алкогольным циррозом печени класс В по классификации Чайлд-Пью см. У пациентов с генетическим полиморфизмом SLCO1B1 имеется риск повышения экспозиции аторвастатина, что может привести к повышению риска рабдомиолиза. Нарушение захвата аторвастатина печенью, связанное с генетическими нарушениями, также может наблюдаться у таких пациентов. Возможные последствия в отношении эффективности неизвестны. Более поздний прием аторвастатина после рифампицина связан со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует учитывать, что повышение экспозиции аторвастатина при клиническом применении скорее всего выше, чем наблюдаемое в данном исследовании. В связи с этим следует применять наиболее низкую дозу аторвастатина. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений - профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости реваскуляризации. С осторожностью У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение аторвастатина противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае выявления беременности или подозрении на нее в процессе лечения аторвастатином, прием препарата следует немедленно прекратить на весь период беременности или до тех пор, пока не будет установлено отсутствие беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин Медисорб, пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин Медисорб составляет 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений холестерина-ЛПНП соответствующих современным рекомендациям. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Нарушение функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин Медисорб необходимо снижать при регулярном контроле сывороточной активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы АСТ и аланинаминотрансферазы АЛТ. Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам пожилого возраста коррекция доз препарата не требуется. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу препарата Аторвастатин Медисорб при одновременном применении и ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Побочное действие Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. Инфекции и инвазии: часто — назофарингит; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; нечасто — крапивница; очень редко - анафилаксия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Психические нарушения: нечасто - «кошмарные» сновидения, бессонница; частота неизвестна — депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, амнезия; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна — потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — возникновение «пелены» перед глазами; редко — нарушение зрения.
При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам что были описаны выше. Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов которые не получали лечение антикоагулянтами. Колхицин Несмотря на то что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Амлодипин При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Фузидовая кислота Во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин. За пациентами следует тщательно наблюдать и учитывать что может быть целесообразной временная отмена аторвастатина. Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии. Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено; исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира саквинавира и ритонавира дарунавира и ритонавира фосампренавир фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. Особые указания: Влияние на печень Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса при применении аторвастатина отмечали умеренное повышение более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы активности "печеночных" трансаминаз ACT и АЛТ. Повышение активности "печеночных" трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина временной или полной отмене препарата активность "печеночных" трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. До начала терапии через 6 недель и 12 недель после начала применения аторвастатина или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности "печеночных" трансаминаз АЛТ и ACT следует контролировать до тех пор пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина см. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность "печеночных" трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению аторвастатина см. Действие на скелетные мышцы У пациентов получавших аторвастатин отмечалась миалгия см. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск миопатии при лечении препаратами этого класса повышался при одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например циклоспорина телитромицина кларитромицина делавирдина стирипентола кетоконазола вориконазола итраконазола позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ включая ритонавир лопинавир атазанавир индинавир дарунавир и др. Известно что изофермент CYP3A4 - основной изофермент печени участвующий в биотрансформации аторвастатина. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. Временная отмена аторвастатина может быть целесообразной во время лечения фузидовой кислотой. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии см. До начала лечения Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы не следует начинать терапию аторвастатином. При применении аторвастатина как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль состояния скелетно-мышечной системы. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например тяжелая острая инфекция артериальная гипотензия обширное хирургическое вмешательство травмы метаболические эндокринные и водно-электролитные нарушения неконтролируемые судороги терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить. Пациентов необходимо предупредить о том что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Профилактика инсульта посредством активного снижения концентрации холестерина SPARCL В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку на начальном этапе получавших аторвастатин в дозе 80 мг была отмечена более высокая частота случаев развития геморрагического инсульта по сравнению с пациентами получающими плацебо. Повышенный риск особенно был заметен у пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе в начале исследования. После специального анализа клинического исследования е участием 4731 пациентов без ИБС перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку ТИА в течение предыдущих 6 месяцев которым был назначен аторвастатин 80 мг в сутки выявили более высокую частоту геморрагических инсультов в группе аторвастатина 80 мг по сравнению с группой плацебо 55 в группе аторвастатина против 33 в группе плацебо. Пациенты с геморрагическим инсультом на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта 7 в группе аторвастатина против 2 в группе плацебо. Однако у пациентов получавших аторвастатин 80 мг в сутки было меньше инсультов любого типа 265 против 311 и меньше сердечно-сосудистых событий 123 против 204. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины как класс могут приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии требующее коррекции как при сахарном диабете. Тем не менее этот риск не превышает пользу от терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами с точки зрения сосудистых рисков поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Интерстициальное заболевание легких На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами особенно на фоне длительной терапии отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость снижение массы тела и лихорадка.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Подробная инструкция по применению Аторвастатин Медисорб Показания и противопоказания к применению дешевые аналоги настоящие отзывы от покупателей. Информация по препарату Аторвастатин Медисорб: инструкция, применение. Препарат Аторвастатин Медисорб следует применять с осторожностью у пациентов которые потребляют значительные количества алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени. Аторвастатин Медисорб, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Аторвастатин уменьшает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывающих выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятными.
Производитель:
- Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
- Инструкция
- Аторвастатин Медисорб таб. п/пл. об. 40мг №30 Медисорб/Россия
- Инструкция по применению АТОРВАСТАТИН
- Аторвастатин-медисорб таб ппо 10мг N30
Состав, форма выпуска и упаковка
- Аторвастатин Медисорб тб 20мг N90
- Липримар (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг; Пфайзер Инк, США)
- Аторвастатин Медисорб – независимое исследование –
- Купить аторвастатин медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №90 в интернет-аптеке
- Врач отвечает на 8 вопросов о статинах | Клиника ДАВИНЧИ | Дзен
Аторвастатин Медисорб
Нечасто возникают гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, боль в животе, бессонница, головокружение, «шум» в ушах, крапивница, кожный зуд, недомогание, амнезия и др. У детей нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Источники: 1. Алексеева И. Метельская В. Новости кардиологии.
Сравнение Аторвастатина Медисорб и Аторис Аторвастатин Медисорб Аторвастатин Медисорб — это лекарство, производимое компанией Медисорб, предназначенное для лечения гиперхолестеринемии и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Он содержит активное вещество аторвастатин, которое блокирует фермент HMG-CoA редуктазу, ответственный за синтез холестерина в организме. Аторис Аторис — это лекарственный препарат, производимый компанией Зентива. Он также содержит аторвастатин в качестве активного компонента. Цель его применения — снизить уровень холестерина в крови и предупредить возникновение сердечно-сосудистых заболеваний. Аторис действует аналогично Аторвастатину Медисорб, блокируя синтез холестерина в организме и повышая уровень полезного холестерина. Оба препарата эффективны в снижении холестерина, однако выбор между ними может зависеть от индивидуальных особенностей пациента, его состояния здоровья и рекомендаций врача. Важно провести консультацию с врачом или фармацевтом, чтобы определить наиболее подходящий препарат и его дозировку для достижения максимального эффекта при лечении гиперхолестеринемии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Аторвастатин Зентива: другой вариант медикамента Преимущества Аторвастатина Зентива Аторвастатин Зентива обладает аналогичным составом и принципом действия, как и Медисорб, однако имеет свои собственные преимущества. Препарат производится с использованием самых современных технологий и отвечает высоким стандартам качества. Благодаря этому, Аторвастатин Зентива обеспечивает эффективную снижение уровня холестерина в крови, а также предотвращает образование новых отложений на стенках сосудов. Дозировка и применение Аторвастатина Зентива Аторвастатин Зентива доступен в различных дозировках, что позволяет подобрать оптимальную для каждого пациента. Обычно начальная доза составляет 10 мг, но в зависимости от индивидуальных особенностей организма, ее можно увеличить до 80 мг. Препарат принимается один раз в сутки внутрь, независимо от приема пищи. Длительность приема и дозировку следует согласовывать с лечащим врачом. Снижение уровня холестерина в крови; Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний; Предотвращение рецидивов инфаркта миокарда и инсульта; Улучшение общего состояния и качества жизни пациентов с дислипидемией. Аторвастатин Зентива является надежным медикаментом, предоставляющим широкий спектр положительных эффектов при лечении нарушений липидного обмена в организме. Он помогает улучшить состояние пациента, снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и повысить общую жизнестойкость. Проконсультируйтесь со специалистом и не забывайте соблюдать режим лечения для достижения наилучших результатов.
Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т. При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии. При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона норэтиндрона незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и норэтиндрона в плазме крови.
Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае выявления беременности или подозрении на нее в процесс лечения аторвастатином, прием препарата следует немедленно прекратить на весь период беременности или до тех пор, пока не будет установлено отсутствие беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
Производитель:
- Аторвастатин Медисорб таблетки 20 мг 90 шт
- Аторвастатин Медисорб: инструкция по применению, аналоги | МедВизор
- Аторвастатин
- Купить аторвастатин медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №90 в интернет-аптеке
- Аторвастатин Медисорб (табл. п. плен. о. 20 мг № 60) Медисорб АО г.Пермь Россия
- Table Of contents
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
| Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга | Аторвастатин уменьшает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывающих выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятными. |
| Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт | Мы заботимся о здоровье населения — производим лекарственные препараты мирового качества и повышаем доступность эффективного лечения. на английский. |
| Аторвастатин Медисорб: аналоги, сравнение цен, инструкция по применению | Описание активных компонентов препарата Аторвастатин Медисорб (Atorvastatin Medisorb). |
| Аторвастатин Медисорб цена, где купить Аторвастатин Медисорб в России? - ИнфоЛек | Аторвастатин уменьшает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывающих выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятными. |
Аторвастатин МС таб п/пл/о 10мг N30 (Медисорб)
Prescribing of statin medications is considered standard practice following any cardiovascular events and for people with a moderate to high risk of development of CVD. Statin-indicated conditions include diabetes mellitus, clinical atherosclerosis including myocardial infarction, acute coronary syndromes, stable angina, documented coronary artery disease, stroke, trans ischemic attack TIA , documented carotid disease, peripheral artery disease, and claudication , abdominal aortic aneurysm, chronic kidney disease, and severely elevated LDL-C levels. Аторвастатин Медисорб acts primarily in the liver, where decreased hepatic cholesterol concentrations stimulate the upregulation of hepatic low-density lipoprotein LDL receptors, which increases hepatic uptake of LDL. In vitro and in vivo animal studies also demonstrate that atorvastatin exerts vasculoprotective effects independent of its lipid-lowering properties, also known as the pleiotropic effects of statins. These effects include improvement in endothelial function, enhanced stability of atherosclerotic plaques, reduced oxidative stress and inflammation, and inhibition of the thrombogenic response. In cases of overdose with atorvastatin, there is reported symptoms of complicated breathing, jaundice, liver damage, dark urine, muscle pain, and seizures. In case of overdose, symptomatic treatment is recommended and due to the high plasma protein binding, hemodialysis is not expected to generate significant improvement. In carcinogenic studies with high doses of atorvastatin, evidence of rhabdomyosarcoma, fibrosarcoma, liver adenoma, and liver carcinoma were observed.
Взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т. При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии. При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона норэтиндрона незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, так как ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3А4. Фармакологическое действие Гиполипидемическое средство из группы статинов.
По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется ГМГ-КоА-редуктаза. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина Xc ЛПНП.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость в области суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в шее, мышечная слабость; редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто - отклонение от норм результатов "печеночных" тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы КФК ; нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1. Дети Нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина по количеству не отличались от реакции на фоне приема плацебо.
Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.
Было установлено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. Если одновременный прием этих препаратов необходим, следует рассмотреть возможность начала терапии с минимальной дозы, а также следует оценить возможность снижения максимальной дозы аторвастатина. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. На фоне одновременного применения ГМГ-КоА-редкутазы статинов и эритромицина отмечали повышенный риск развития миопатии. Исследования взаимодействия амиодарона или верапамила и аторвастатина не проводились. Известно, что и амиодарон и верапамил ингибируют активность изофермента CYP3A4 и одновременное применение этих препаратов с аторвастатином может привести к повышению экспозиции аторвастатина. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную дозу аторвастатина и проводить соответствующий мониторинг состояния пациента при одновременном применении с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Контроль следует осуществлять после начала терапии и на фоне изменения дозы ингибитора.
Влияние угнетения функции транспортеров печеночного захвата на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. В случае, если невозможно избежать одновременного применения таких препаратов, рекомендуется уменьшение дозы и контроль эффективности терапии. Риск развития таких реакций возрастает при одновременном применении фибратов и аторвастатина. В случае, если одновременного применения этих препаратов невозможно избежать, следует применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также следует проводить регулярный контроль состояния пациентов. Эзетимиб Применение эзетимиба связано с развитием нежелательных реакций, в том числе рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы. Риск развития таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не обнаружено. Итраконазол Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг приводило к увеличению AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное употребление более 1,2 л в день может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента CYP3A4 Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом, рифампицином или препаратами Зверобоя продырявленного может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Аторвастатин Медисорб тб 20мг N90
Беременность и лактация Аторвастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение аторвастатина противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции. Отмечались редкие случаи врождённых аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае выявления беременности или подозрении на неё в процесс лечения аторвастатином, приём препарата следует немедленно прекратить на весь период беременности или до тех пор, пока не будет установлено отсутствие беременности. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приёма пищи. Перед началом лечения препарата Аторвастатин Медисорб, пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учётом концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин Медисорб составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приёмом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений холестерина-ЛПНП соответствующих современным рекомендациям.
Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Нарушение функции печени При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин Медисорб необходимо снижать при регулярном контроле сывороточной активности «печёночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы ACT и аланинаминотрансферазы АЛТ. Пациентам с нарушениями функции почек и пациентам пожилого возраста коррекция доз препарата не требуется. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу препарата Аторвастатин Медисорб при одновременном применении и ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом.
Побочные эффекты Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, лёгкие и преходящие. Психические нарушения: нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница; частота неизвестна — депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, амнезия; редко — периферическая нейропатия; частота неизвестна — потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — возникновение «пелены» перед глазами; редко — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — «шум» в ушах, очень редко — потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна — единичные случаи интерстициального заболевания лёгких особенно при длительном применении. Желудочно-кишечные нарушения: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печёночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; редко — ангионевротический отёк, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла.
Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии во время терапии или при прекращении применения статинов. Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Определение активности креатинфосфокиназы КФК Не следует определять активность КФК после значительных физических нагрузок или при наличии других состояний например, травмы, внутримышечные инъекции , которые могут быть причиной повышения активности КФК и затруднять интерпретацию полученных результатов.
В случае значительного повышения активности КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы рекомендуется повторить анализ через 5-7 дней для подтверждения полученных результатов. Профилактика инсульта посредством активного снижения концентрации холестерина в плазме крови SPARCL В ретроспективном анализе подтипов инсульта у пациентов без ишемической болезни сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, на начальном этапе, получавших аторвастатин в дозе 80 мг, была отмечена более высокая частота случаев развития геморрагического инсульта по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Повышенный риск особенно был заметен у пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе в начале исследования. Пациенты с геморрагическим инсультом на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта 7 - в группе аторвастатина, против 2-х - в группе плацебо. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы статины могут приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии.
Интерстициальное заболевание легких На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами , особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. В случае, если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином. Эндокринная функция При применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , в том числе и аторвастатина, отмечались случаи повышения гликозилированного гемоглобина НbА1 и концентрация глюкозы в плазме крови натощак. Тем не менее риск гипергликемии ниже, чем степень снижения риска сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.
Передозировка Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин Медисорб нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска По рецепту Информация по упаковке По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток в банки полимерные с крышкой. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, Информация для врачей о препарате Аторвастатин Медисорб Фармакологическая группа Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор Фармакодинамика Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат предшественника стероидов, включая холестерин. Синтетическое гиполипидемическое средство. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрации общего холестерина ХС , холестерина липопротеинов низкой плотности ХС-ЛПНП и аполипопротеина В апо-В , а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности ХС-ЛПОНП и триглицеридов ТГ , вызывает повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности ХС-ЛПВП. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертность у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией у мужчин, женщин и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет.
Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином индуктором изофермента CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1 рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно и в случае если одновременного применения невозможно избежать следует тщательно контролировать эффективность такой терапии.
Феназон Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона поэтому взаимодействие с другими препаратами метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись.
Пациенты получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином требуют соответствующего наблюдения. Азитромицин При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины принимающей аторвастатин.
Терфенадин При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Варфарин В клинических исследованиях у пациентов регулярно получающих терапию варфарином при одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки приводило к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 17 сек. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином.
Несмотря на то что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие затрагивающее антикоагулянтную функцию следует определить протромбиновое время до начала терапии аторвастатином у пациентов получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами и достаточно часто в период терапии чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени. Как только отмечаются стабильные цифры протромбинового времени его контроль можно проводить также как рекомендуют для пациентов получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам что были описаны выше.
Терапия аторвастатином не была связана с развитием кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов которые не получала лечение антикоагулянтами. Колхицин Несмотря на то что исследования одновременного применения колхицина и аторвастатина не проводились имеются сообщения о развитии миопатии при применении данной комбинации. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность.
Амлодипин При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Фузидовая кислота В период пострегистрационного наблюдения были отмечены случаи развития рабдомиолиза у пациентов принимающих одновременно статины включая аторвастатин и фузидовую кислоту. Механизм данного взаимодействия неизвестен.
У пациентов для которых использование фузидовой кислотой считают необходимым лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В исключительных случаях где необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой например для лечения тяжелых инфекций необходимость совместного применения аторвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и под строгим наблюдением врача.
Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов мышечной слабости чувствительности или боли. Другая сопутствующая терапия В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными препаратами и эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии. Признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.
Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Кроме того отмечалось повышение концентрации аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ комбинации лопинавира и ритонавира саквинавира и ритонавира дарунавира и ритонавира фосампренавир с ритонавиром и нелфинавир ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир кларитромицином и итраконазолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов а также применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина.
Take with or without food. Food decreases absorption but not to a clinically significant extent. The proposed mechanism is inhibition of CYP450 3A4-mediated first-pass metabolism in the gut wall by certain compounds present in grapefruit. Myopathy manifested as muscle pain and Rhabdomyolysis has also occurred rarely, which may be accompanied by acute renal failure secondary to myoglobinuria and may result in death.
Patients should be advised to promptly report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness, particularly if accompanied by fever, malaise and Therapy should be discontinued if creatine kinase is markedly elevated in the absence of strenuous exercise or if myopathy is otherwise suspected or diagnosed. In addition, patients should either refrain from the use of oat bran and pectin or, if concurrent use cannot be avoided, to separate the administration times by at least 2 to 4 hours. Аторвастатин Медисорб Alcohol interaction [Moderate] Concomitant use of statin medication with substantial quantities of alcohol may increase the risk of hepatic injury. Transient increases in serum transaminases have been reported with statin use and while these increases generally resolve or improve with continued therapy or a brief interruption in therapy, there have been rare postmarketing reports of fatal and non-fatal hepatic failure in patients taking statins.
Аторвастатин Медисорб - инструкция по применению
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Аторвастатин даеь побочные эффекты в виде слабости в мышцах, возможно заменить аторвастатин на розувастатин 5 мг вечером или эзетимиб 10 мг. Аторвастатин применяется: в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина/ЛПНП. Аторвастатин повышает уровень HDL-холестерина на 5-10%. 10мг №30 заказать в Москве от Медисорб в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Аторвастатин-Вертекс Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт.
Аторвастатин Медисорб таблетки 20 мг 90 шт
Применение препарата Аторвастатин Медисорб противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции. atorvastatin medisorb, atorvastatin bolshaya upakovka. Применение аторвастатина в комбинации с другими лекарственными средствами. ЭСТЕЛЬ ЛАВ ТОН Бальзам оттеночный 9/61 Полярный 150мл. АТОРВАСТАТИН-МЕДИСОРБ таб 10мг N30 — купить в Самаре по цене 191 руб. Интернет магазин MedPokupki.
Аналоги препарата аторвастатин медисорб
| Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт | Инструкция по применению для Аторвастатин Медисорб таблетки 40 мг 30 шт. |
| Аторвастатин Медисорб - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | Инструкция по применению препарата Аторвастатин Медисорб (Atorvastatin Medisorb), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные. |
| Самые эффективные и безопасные cтатины от холестерина | Препарат Аторвастатин Медисорб широко используется в лечении пациентов с различными формами дислипидемий, в том числе генетически обусловленных нарушений обмена липидов. |
| АТОРВАСТАТИН-МЕДИСОРБ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЕДИСОРБ/ | Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая. |
| Самый безопасный статин для снижения холестерина | Аторвастатин Медисорб. При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. |
Аторвастатин-Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, 30 шт
Перед началом лечения препарата Аторвастатин Медисорб, пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен. инструкция по применению, состав и описание. Аторвастатин снижает концентрацию ХС и ХС-ЛПНП в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число печеночных рецепторов ЛПНП на.
Аторвастатин Медисорб : инструкция по применению
Пожилые пациенты. Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Аторвастатин Медисорб у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется. Применение в комбинации с другими ЛС. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу Аторвастатин Медисорба при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Внутрь, в любое время дня но в одно и то же время , независимо от приема пищи. До начала лечения препаратом Аторвастатин Медисорб больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение периода лечения препаратом. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания холестерина ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед.
Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием. Первичная гетерозиготная наследственная и полигенная гиперхолестеринемия тип IIa и смешанная гиперлипидемия тип IIb. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 нед терапии в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 80 мг. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при использовании препарата в суточной дозе 80 мг однократно.
У больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста коррекции доз препарата не требуется. У больных с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели, и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть снижена или лечение должно быть прекращено. Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия. Для большинства пациентов — 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума в течение 4 нед.
При длительном лечении эффект сохраняется. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 нед или больше.
Учитывая вероятность возникновения нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения аторвастатина в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Условия хранения Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранятся в холодильнике.
Показания Первичная гиперхолестеринемия гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия тип IIа по классификации Фредриксона ; комбинированная смешанная гиперлипидемия типы IIа и IIb по классификации Фредриксона ; дисбеталипопротеинемия тип III по классификации Фредриксона в качестве дополнения к диете ; семейная эндогенная гипертриглицеридемия тип IV по классификации Фредриксона , резистентная к диете; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения. Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т. Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Противопоказания Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к аторвастатину. Дозировка Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь.
Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу препарата Аторвастатин Медисорб при одновременном применении и ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С боцепревир , кларитромицином и итраконазолом. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин.
Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
Аторвастатин Медисорб
| Аторвастатин Медисорб цена, где купить Аторвастатин Медисорб в России? - ИнфоЛек | Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью его циркулирующих метаболитов. |
| Аторвастатин. Применение гиполипидемического лекарственного средства | Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая. |
| Аторвастатин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 30 шт. Медисорб | Российский производитель лекарств «Медисорб» зарегистрировал дженерик антикоагулянта «Ксарелто» от компании Bayer и планирует продавать его по цене в пять раз ниже оригинальной. |
| Аторвастатин Медисорб таб ппо 10мг №30 купить по цене 154 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | Аторвастатин Медисорб is indicated, in combination with dietary modifications, to prevent cardiovascular events in patients with cardiac risk factors and/or abnormal lipid profiles. |