ДЖИИ ХЕЛСКЕА. Форма выпуска. раствор для инъекций. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл №10. Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций.
Омнипак 350 мг/мл 500 мл 10 шт. раствор
Раствор для инъекций. 1 мл. йод (в форме йогексола). купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. Раствор для инъекций Омнипак. Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. Официальная инструкция лекарственного препарата Омнипак раствор 300 мг йоду/мл, 350 мг йоду/мл. ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед, Ирландия/Россия. Форма выпуска: раствор для инъекций. Количество в упаковке: 50 мл х 1 шт.
омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон
1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг. Инструкция для Омнипак раствор для инъекций. Cостав. 1 мл препарата содержит. активное вещество – йогексол 647 или 755 мг, вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 500мл.
Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. Режим дозирования Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.
Фармакокинетика Cmax максимальная концентрация определяется примерно через 1 ч после инъекции. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Показания к применению Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Применение при беременности и в период лактации При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск.
Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата.
Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака. Побочные действия При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции зуд, крапивница , ощущение жара, тошнота, рвота, боли. При интратекальном введении субарахноидальное применение, проведение миелографии может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги у предрасположенных пациентов ; отмечен случай кратковременного асептического менингита. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль. В отдельных случаях могут выявляться признаки раздражения твердой мозговой оболочки в виде фотофобии и менингизма. Развитие менингита на введение препарата встречается крайне редко. Однако следует также иметь в виду возможность возникновения инфекционного менингита. В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия. В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек.
Омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 100 мл n1 флакон
Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647мг. 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл.
омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон
В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами.
При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Интратекальное введение. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться.
Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; клинически манифестный тиреотоксикоз. Фармакологическое действие Фармакодинамика Йогексол - неионный низкоосмолярный йод со держащий рентгеноконтрастный препарат. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе-около 2 ч, базальных цистернах- 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Фармакокинетика Почти 100 процентов введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч.
Противопоказания Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз. С осторожностью: При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: - при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; - при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; - при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и ожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Беременность и лактация: Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита. Побочное действие Общие побочные реакции при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные для того или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии.
Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Приведенные значения частоты возникновения нежелательных реакций основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов. Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто? Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких. Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней. Нарушения со стороны нервной системы Редко: головная боль. Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение quot;металлическогоquot; привкуса в ротовой полости. Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: брадикардия.
Сосудистые нарушения Очень редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Нечасто: тошнота. Редко: рвота. Неизвестно: увеличение слюнных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: ощущение жара. Редко: лихорадка.
Необходимо учитывать вероятное развитие дегидратации у больных с тяжелым миеломатозом и тиреотоксикозом. Следует тщательно наблюдать за пациентом при подозрении на пониженный порог судорожной готовности. После введения йогексола йодосвязывающая способность тканей щитовидной железы снижается на период до двух недель. Отзывы Чаще всего отзывы о рассматриваемом средстве оставляют врачи-диагносты. И в этом нет ничего удивительного. Ведь данный препарат предназначен не для лечения пациента, а для исследования его организма. В целом отклики о рентгеноконтрастном средстве носят положительный характер. Специалисты утверждают, что введение такого раствора значительно улучшает визуализацию органов и тканей. Очень часто врачи сравнивают «Омнипак» с другими контрастными веществами.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
В редких случаях наблюдаются проявления преходящей дисфункции центральной нервной системы. Они могут выражаться в нарушениях ориентировки, расстройствах чувствительности, двигательных функций, судорогах. У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства. Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко.
Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия.
В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими препаратами: Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза.
Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими препаратами Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия — Неизвестно:транзиторная потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:аритмия в том числе брадикардия, тахикардия ; Очень редко: инфарктмиокарда; Неизвестно: тяжелые осложнения в том числе остановкасердца, остановка сердца и дыхания , спазм коронарных артерий, больв грудной клетке. Сосудистые нарушения — Очень редко: «приливы»; Неизвестно: шок,спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз. Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения — Редко:кашель; Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких;Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений,бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Редко: диарея;Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — Неизвестно:буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаясяэозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани -Неизвестно: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевых путей — Редко: нарушениефункции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Часто: ощущениежара; Нечасто: боль и дискомфорт; Редко: астеническое состояние например, недомогание, утомляемость. Неизвестно: реакции в местевведения в том числе экстравазация , боль в спине. Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают приинтратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхвеществ. При интратекальном введении нежелательные реакции могутвозникать через несколько часов или даже дней после проведениядиагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же,как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота илиголовокружение могут быть в значительной степени обусловленыснижением давления в субарахноидальном пространстве вследствиеутечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизацииснижения давления следует избегать удаления слишком большогоколичества цереброспинальной жидкости. Нарушения со стороны нервной системы — Очень часто: головнаяболь может быть тяжелой и продолжительной ; Нечасто: асептическийменингит включая химический менингит ; Редко: судороги,головокружение; Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме,менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерюпамяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательнуюдисфункцию в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия ,парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны пищеварительной системы — Часто: тошнота,рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Редко: боль в шее, боль в спине; Неизвестно:мышечные спазмы; Общие нарушения и реакции в месте инъекции; Редко:боль в конечностях; Неизвестно: реакции в месте введенияпрепарата. Внутриполостное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхвеществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы — Часто:панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови. Пероральное введение Нарушения со стороны пищеварительной системы — Очень часто:диарея; Часто: тошнота, рвота; Нечасто: боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ Нарушения со стороны пищеварительной системы — Очень часто: больвнизу живота. Артрография Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Неизвестно: артрит.
При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря достигается практически сразу после введения. Показания к применению Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз , беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия для субарахноидального введения. Применять с осторожностью при сахарном диабете , пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности , рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите , системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе. Побочные действия При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 200мл N10
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение возможны при интратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие оттока ликвора через место пункции. Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения. Тяжелая реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать необходимую неотложную терапию с внутрисосудистым введением препаратов. Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко. Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз наблюдаются очень редко. Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог. Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств. Она может проявляться увеличением размеров и болезненностью слюнных желез на протяжении до 10 сут после исследования. Особые указания по применению препарата Омнипак Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами.
Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая результаты лабораторных и инструментальных методов исследования уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергических реакций в анамнезе. Перед исследованием у пациента необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Наличие в анамнезе аллергии, БА и побочных эффектов на йодсодержащие контрастные препараты требует повышенного внимания. В этих случаях необходимо рассмотреть возможность премедикации кортикостероидами и антигистаминными препаратами. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности.
Другие факторы риска. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи серьезного васкулита или синдромы, подобные синдрома Стивенса - Джонсона.
Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска реакций на введение контрастных средств. Выход контрастного средства из сосудов экстравазация редко сопровождался местным болью и отеком, проходивших без последствий. Однако зафиксированы случаи воспаления и даже некроза тканей. Как общие меры рекомендуется по возможности поднятия и охлаждения места инъекции. В случае развития компартмент-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии. Наблюдение за пациентом. После введения контрастного препарата следует наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций возникает в течение этого времени. Пациент должен оставаться в больнице но не обязательно в радиологическом отделении в течение одного часа после последнего введения контрастного средства и, в случае развития каких-либо симптомов, вернуться в отделение радиологии.
Интратекальное введение. После этого больного можно переводить на амбулаторный режим, однако пациент должен избегать наклонов. При соблюдении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6:00. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдать за исследуемым течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 часов после исследования не должны оставаться в одиночестве. Особенности применения у детей. Следует помнить о возможности развития транзиторного гипотиреоидизма у недоношенных, новорожденных и других детей в связи с введением йодсодержащих контрастных веществ. Недоношенные дети имеют повышенную чувствительность к йоду.
Необходимо контролировать функцию щитовидной железы. При применении йодсодержащих контрастных веществ беременным женщинам следует контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных в течение первой недели жизни. Особенно младенцам до и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Лечение нефротоксичности должно быть взвешенным. В зависимости от возраста уменьшается скорость клубочковой фильтрации у младенцев, может привести к задержке экскреции контрастных веществ. У детей в возрасте до одного года и особенно у новорожденных нарушения гемодинамики и электролитного баланса происходит особенно легко. Церебральная артериография. У пациентов с прогрессирующим атеросклерозом, тяжелой формой гипертензии, декомпенсации сердечной деятельности, пожилого возраста, инсультом в анамнезе или эмболией и головной болью, сердечно-сосудистые реакции, такие как брадикардия и повышение или снижение артериального давления, могут возникать чаще.
Во время проведения процедуры возможна травма артерии, вены, аорты и соседних органов, Плевроцентез, ретроперитонеальная кровотечение, травма спинного мозга и симптомы параплегии. Применение в период беременности или кормления грудью Беременность. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Результаты экспериментальных доклинических исследований, касающихся репродуктивности, развития эмбриона или плода, течения беременности, пери и постнатального развития, не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия. По возможности следует избегать лучевого воздействия во время беременности, необходимо взвешенно подойти к назначению рентгеновского исследования, с контрастным средством или без него, за возможного риска. Функцию щитовидной железы необходимо проверять у всех новорожденных в течение первой недели жизни в случае введения матери во время беременности йодсодержащих контрастных веществ. Повторное оценки функции щитовидной железы рекомендуется проводить в возрасте от 2 до 6 недель, особенно у новорожденных или недоношенных новорожденных с низкой массой тела. Кормления грудью.
Контрастные средства незначительно проникают в грудное молоко и в минимальной количество абсорбируются в кишечнике. Поэтому вероятность риска для ребенка маловероятна. После введения йодсодержащих контрастных средств женщине, кормление грудью можно продолжать.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычноймиелографии — до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. Прикомпьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделевозможна в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальныхцистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полостиматки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний,панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигаетсянепосредственно после введения. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей ивзрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии,артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления прикомпьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной ицервикальной миелографии, КТ-цистернографии послесубарахноидального введения; артрографии, эндоскопическойретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретрограднойхолангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии,герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечноготракта. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активному компоненту или любомувспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз.
При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следуетсоблюдать осторожность: при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательныхреакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминнымилекарственными препаратами; при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистымизаболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развитиянарушений гемодинамики или аритмий; при исследовании пациентов с острой церебральной патологией,опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностьюданной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог иневрологических реакций также повышен у пациентов, страдающихалкоголизмом или наркотической зависимостью; при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениямифункции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренсрентгеноконтрастных средств; для предотвращения развития острой почечной недостаточностипосле введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особоевнимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функциипочек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов смногоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств существует риск развития гипертиреоза. При введениирентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитыватьвозможность развития преходящего гипертиреоза; при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечитьадекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарнымдиабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года иожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до ипосле введения рентгеноконтрастного средства. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, передвнутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и втечение 48 ч после проведения процедуры. Беременность и лактация Препарат не следует применять у беременных, за исключением техслучаев, когда предполагаемая польза для матери от его примененияперевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследованиеназначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной.
Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов.
Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов — судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. Противопоказания к применению Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.
Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Омнипак ампулы 350 мг йода/мл 100 мл 10 шт
| Омнипак раствор | Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл №10. |
| Омнипак : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы. | Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл и 350 мг йода/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем медпортале |
| Омнипак – инструкция по применению, показания, аналоги | омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 50 мл 10 флаконы фото. |
| Омнипак (Omnipaque) | Омнипак (Omnipaque). |
Омнипак раствор для инъекций для инъекций 350 мг x10
Показания препарата Внутрисосудистое применение: ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек. Субарахноидальное применение: люмбальная миелография, грудная миелография, цервикальная миелография, компьютерная томография базальных цистерн. Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. Режим дозирования Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, передвнутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и втечение 48 ч после проведения процедуры. Беременность и лактация Препарат не следует применять у беременных, за исключением техслучаев, когда предполагаемая польза для матери от его примененияперевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследованиеназначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко.
Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной. Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств.
После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхсредств. Характер нежелательных реакций, которые возникают привнутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введеннойдозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которыхвысокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигаютконкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений вэтом органе. Нарушения со стороны иммунной системы — Неизвестно: тяжелыекожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушения — Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторныйгипотиреоз.
Нарушения психики — Неизвестно: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головокружение;Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор,нарушения в сенсорной сфере в том числе гипестезия , парестезия,тремор; Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция в томчисле нарушение речи, афазия, дизартрия , транзиторная потеряпамяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами.
Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания: Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование.
До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством.
Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто.
Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики. Больные с острой церебральной патологией , опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии , что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции.
Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей.
После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч.