ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эманера® Emanera® Регистрационный номер: ЛП 002047-161013 Торговое название препарата: Эманера® Международное непатентованное название (MHH): эзомепразол Лекарственная. Цены на Эманера 20мг №28 указаны в таблице ниже. капсулы кишечнорастворимые.
Эманера : инструкция по применению
сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Онлайн-заказ препарата Эманера капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. Инструкция по применению для Эманера, капсулы 20 мг, 14 шт. Эманера, капс. кишечнорастворимые 20 мг. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие KRKA. 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: КРКА (Словения).
Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20мг, 14 шт
Правила введения препарата через назогастральный зонд 1. Открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле. После добавления воды сразу же следует встряхнуть шприц до получения суспензии. Следует убедиться, что наконечник не засорился немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх. Ввести наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх.
Встряхнуть шприц и перевернуть его наконечником вниз. Немедленно ввести 5-10 мл растворенного препарата в зонд. После введения раствора вернуть шприц в прежнее положение и встряхнуть шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника. Вновь опустить шприц наконечником вниз и ввести еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить процедуры, описанные в пунктах 5 и 6.
Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды. Передозировка До настоящего времени случаи передозировки препаратом Эманера не описаны. Симптомы: прием внутрь эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Однократный прием внутрь 80 мг эзомепразола не сопровождался какими-либо симптомами. Лечение: специфического антидота не существует. Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН. Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизм и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. На фоне терапии омепразолом отмечается снижение концентрации в сыворотке крови некоторых антиретровирусных препаратов атазанавир и нелфинавир. Поэтому одновременное применение не рекомендуется.
Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира. При одновременном применении омепразола с саквинавиром повышается концентрация саквинавира в сыворотке крови. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. Лекарственные препараты, метаболизирующиеся CYP2C19. Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене. Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО.
Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола. Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Фармакологические свойства Эзомепразол — S-изомер омепразола, подавляющий в желудке секрецию соляной кислоты благодаря специфическому и направленному механизму действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. S- и R-изомеры вещества обладают аналогичной фармакодинамической активностью. Эзомепразол относится к числу слабых оснований. Благодаря действию вещества подавляется как базальная, так и стимулированная секреция соляной кислоты. Эффект от приема эзомепразола развивается уже на протяжении 1 ч. После ежедневного приема 20 или 40 мг эзомепразола на протяжении 5 дней у пациентов с ГЭРБ гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и при наличии клинических симптомов уровень рН содержимого желудка выше 4 сохранялся, как правило, в течение 13 и 17 ч соответственно. Степень выраженности терапевтического действия находится в прямой зависимости от AUC площадь под кривой «концентрация — время». На фоне применения препарата увеличивается сывороточный уровень гастрина в крови. После проведения длительной терапии эзомепразолом у некоторых больных отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, что может быть связано с повышением плазменного уровня гастрина в крови. При проведении продолжительного курса отмечается некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Такие изменения связаны с физиологическими изменениями из-за подавления секреции кислоты на протяжении длительного периода. Кисты носят доброкачественный и обратимый характер. Понижение кислотности желудочного содержимого сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, которая в норме присутствует в желудочно-кишечном тракте. Применение Эманеры может стать причиной незначительного увеличения риска инфекционных болезней желудочно-кишечного тракта, в частности, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp. Вещество более эффективно в отношении заживления язв желудка у больных, которые применяли НПВП нестероидные противовоспалительные препараты , в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 циклооксигеназы в сравнении с ранитидином. Отмечают высокую эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне терапии НПВП [для пациентов от 60 лет и или с отягощенным анамнезом по пептической язве], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Фармакокинетика Эзомепразол в кислой среде неустойчив, поэтому его принимают внутрь в форме кишечнорастворимых капсул с содержанием пеллет, оболочка которых также устойчива к воздействию желудочного сока. Незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер. Эзомепразол быстро всасывается, Cmax максимальная концентрация вещества достигается в плазме крови приблизительно через 1—2 ч после перорального приема. Прием пищи снижает и замедляет всасывание эзомепразола, что существенного клинического значения не имеет.
Эманера капсулы кишечнорастворимые
- ЭМАНЕРА КАПСУЛЫ 20МГ №28 цена в Москве от 177.0 рублей, купить
- Эманера: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, от чего таблетки 20 мг и 40 мг
- Инструкция для Эманера капсулы кишечнорастворимые
- ЭМАНЕРА капсулы кишечнорастворимые 20мг №28 купить в | Дагфарм
- Please wait while your request is being verified...
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
ЭЗОМЕПРАЗОЛ КАНОН таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочко...
- Эманера капсулы кишечнорастворимые 40мг №14 отзывы
- Инструкция по медицинскому применению Эманера
- Инструкция
- Список литературы
Эманера®: инструкция по применению
| Эманера капс 20мг №28 | Инструкция по применению для Эманера капсулы 40 мг 28 шт. |
| ЭМАНЕРА капсулы кишечнорастворимые 20мг №28 | Цены в аптеках и аналоги препарата Эманера на сайте |
| Инструкция по применению Эманера Капсулы 20 мг 28 шт | Цена на Эманера капс 40мг N28 в Туле действительна только для интернет-заказа и может отличаться от цен в аптеках. |
| ЭМАНЕРА капсулы кишечнорастворимые 20мг №28 | Инструкция по применению для Эманера капсулы 40 мг 28 шт. |
Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20мг, 14 шт
Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2С19. На фоне терапии омепразолом отмечается снижение концентрации в сыворотке крови некоторых антиретровирусных препаратов атазанавир и нелфинавир. Поэтому одновременное применение не рекомендуется. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира.
При одновременном применении омепразола с саквинавиром повышается концентрация саквинавира в сыворотке крови. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, одновременное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2С19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене.
Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса международного нормализованного отношения МНО. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применении эзомепразола и маргарина или других производных кумарина. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола. Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2С19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям. При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола.
При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином 500 мг 2 раза в день ингибитор изофермента CYP3А4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2С19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжёвывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд». Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения эзомепразолом.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся CYP2C19. Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной изофермент метаболизма эзомепразола. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии эзомепразолом и при его отмене.
Время коагуляции при одновременном длительном приеме варфарина и эзомепразола в дозе 40 мг остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не увеличивалось при добавлении эзомепразола.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола. Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям. При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином 500 мг 2 раза в день ингибитор изофермента CYP3А4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.
Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола. Дозировка Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.
При проведении продолжительного курса отмечается некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Такие изменения связаны с физиологическими изменениями из-за подавления секреции кислоты на протяжении длительного периода. Кисты носят доброкачественный и обратимый характер. Понижение кислотности желудочного содержимого сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, которая в норме присутствует в желудочно-кишечном тракте. Применение Эманеры может стать причиной незначительного увеличения риска инфекционных болезней желудочно-кишечного тракта, в частности, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp. Вещество более эффективно в отношении заживления язв желудка у больных, которые применяли НПВП нестероидные противовоспалительные препараты , в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 циклооксигеназы в сравнении с ранитидином. Отмечают высокую эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне терапии НПВП [для пациентов от 60 лет и или с отягощенным анамнезом по пептической язве], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Фармакокинетика Эзомепразол в кислой среде неустойчив, поэтому его принимают внутрь в форме кишечнорастворимых капсул с содержанием пеллет, оболочка которых также устойчива к воздействию желудочного сока. Незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер. Эзомепразол быстро всасывается, Cmax максимальная концентрация вещества достигается в плазме крови приблизительно через 1—2 ч после перорального приема. Прием пищи снижает и замедляет всасывание эзомепразола, что существенного клинического значения не имеет. Эзомепразол полностью метаболизируется в печени при участии системы изоферментов цитохрома P450 большая часть — полиморфного изофермента CYP2C19, отвечающего за образование деметили- и гидроксированных метаболитов; остальная часть — изоферментом CYP3A4, который отвечает за образование основного метаболита в плазме крови — сульфона эзомепразола. При повторном приеме AUC возрастает дозозависимое увеличение носит нелинейный характер из-за понижения метаболизма при первом прохождении через печень. При ежедневном однократном приеме эзомепразол в интервалах между приемами в полном объеме выводится из плазмы крови.
Вещество не кумулирует. Его основные метаболиты на секрецию соляной кислоты в желудке не влияют. После многократного приема 40 мг вещества 1 раз в день среднее значение AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у больных со сниженной активностью CYP2C19. Метаболизм эзомепразола у пожилых пациентов 71—80 лет существенно не изменяется. В связи с этим максимальная суточная доза для этой группы больных составляет 20 мг. Относительные Эманера назначается под врачебным контролем : тяжелая почечная недостаточность; Инструкция по применению Эманеры: способ и дозировка Эманеру принимают внутрь, запивая небольшим объемом жидкости, не разжевывая. Полученный раствор следует размешать и выпить сразу либо пить на протяжении 30 мин.
После введения раствора верните шприц в прежнее положение и встряхните шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника. Вновь опустите шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторите процедуру, пока шприц не будет пуст. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6.
Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды. Побочное действие Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко: депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение.
Прочие: нечасто: периферические отеки; редко: потливость; очень редко: слабость недомогание. Передозировка До настоящего времени случаи передозировки препаратом Эманера не описаны. Прием внутрь эзомепразола в дозе 280 мг сопровождался общей слабостью и симптомами со стороны ЖКТ. Однократный прием внутрь 80 мг эзомепразола не сопровождался какими-либо симптомами.
Специфического антидота не существует. Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН Снижение уровня кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.
Как антациды и другие препараты, понижающее секрецию желудочных желез, эзомепразол снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало это снижение экспозиции. Ингибиторы протонного насоса, в т. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т.
Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме по требованию. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии и при его отмене. Эзомепразол не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Время кровотечения при одновременном приеме варфарина и 40 мг эзомепразола остается в допустимых пределах.
Эманера 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые в null
Купить Эманера капсулы 20мг №28 по цене от 170 руб. в аптеках Апрель. Эманера (Emanera): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. сервис, который позволит вам купить ЭМАНЕРА в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Цена на Эманера капс 40мг N28 в Туле действительна только для интернет-заказа и может отличаться от цен в аптеках. Цена на Эманера капс 40мг N28 в Туле действительна только для интернет-заказа и может отличаться от цен в аптеках. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Эманера капсулы 40 мг 14 шт в Санкт-Петербургe по цене от 190 рублей.
Эманера® (20 мг)
В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода. В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямое или опосредованное отрицательное воздействие на развитие эмбриона или плода; также не выявлено прямое или опосредованное отрицательное влияние на течение беременности, родов и постнатальный период новорожденного. В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать. Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд.
Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе «Введение препарата через назогастральный зонд». Взрослые и подростки старше 12 лет ГЭРБ: - Эрозивный рефлюксный эзофагит лечение : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом. Если после 4 нед терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, то есть принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме по требованию. Взрослые пациенты Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori: - Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг.
Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7—14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность. Нарушение функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Добавьте в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле.
После добавления воды сразу же встряхните шприц до получения суспензии. Убедитесь, что наконечник не засорился немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх. Введите наконечник шприца в зонд, продолжая удерживать его направленным вверх. Встряхните шприц и переверните его наконечником вниз. После введения раствора верните шприц в прежнее положение и встряхните шприц должен удерживаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника.
Вновь опустите шприц наконечником вниз и введите еще 5-10 мл раствора в зонд. Повторите процедуру, пока шприц не будет пуст. В случае остатка части препарата в виде осадка в шприце: наполните шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторите процедуры, описанные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадобиться 50 мл питьевой воды. Редко могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 : реакции гиперчувствительности лихорадка, отек языка и или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, аллергический отек лица - симптомы ангионевротического отека, анафилактической реакции вплоть до развития анафилактического шока тяжелое состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, потерей сознания, судорогами, непроизвольным мочеиспусканием ; внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание бронхоспазм ; воспаление печени гепатит , может проявляться пожелтением кожи или склер глаз желтуха.
Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 : тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ; аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснения кожи возникают гнойничковые высыпания; протекает с повышением температуры и увеличением количества лейкоцитов в крови острый генерализованный экзантематозный пустулез ; распространенная кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром ; кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах мультиформная эритема. Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно : кожная сыпь особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей , боль в суставах, лихорадка подострая кожная красная волчанка.
Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, что не имеет существенного клинического значения. Метаболизм и выведениеЭзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома P450 в печени.
Бoльшая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов. Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3A4, отвечающего за образование сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови. AUC увеличивается при повторном приеме. При однократном ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Эзомепразол не кумулирует.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приема эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2C19. У пациентов пожилого возраста 71—80 лет метаболизм эзомепразола существенно не изменяется. В дальнейшем при систематическом ежедневном приеме эзомепразола 1 раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось.
Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата. Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжелых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC. Поэтому максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг. Изучение у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось.
Поскольку через почки происходит выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется. После повторного приема 20 и 40 мг эзомепразола уровни AUC и времени достижения Cmax у детей в возрасте 12—18 лет и взрослых были одинаковы. Показания Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ :лечение эрозивного рефлюкс- эзофагита;длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита с целью профилактики рецидивов;симптоматическое лечение ГЭРБ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori:язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori,профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты НПВП :заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска. Длительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв после внутривенного применения лекарственных средств, понижающих секрецию желудочных желез ;Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в том числе идиопатическая гиперсекреция. Противопоказания Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет отсутствуют данные об эффективности и безопасности и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ , одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, так как недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин. В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода. В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямое или опосредованное отрицательное воздействие на развитие эмбриона или плода; также не выявлено прямое или опосредованное отрицательное влияние на течение беременности, родов и постнатальный период новорожденного.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет.
Пациенты, принимающие препарат «по требованию», должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов. Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме «по требованию», следует учитывать взаимодействия с другими лекарственными препаратами см. При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4, такие как цизаприд. Влияние на результаты лабораторных исследований Повышение концентрации CgA в плазме крови может влиять на результаты исследований, проводимых с целью диагностики нейроэндокринных опухолей. Фармакодинамика» в плазме крови.
Если концентрации CgA и гастрина не вернулись в диапазон нормальных значений после начального измерения, следует провести контрольное исследование через 14 дней после прекращения лечения ИПП. Гипомагниемия Были зарегистрированы случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получающих лечение ИПП, такими как эзомепразол, на протяжении не менее 3-х месяцев и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникнуть тяжелые проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут развиваться постепенно и могут быть упущены из виду. У пациентов с наиболее выраженными нарушениями гипомагниемия уменьшалась после заместительной терапии магнием и отмены ИПП. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, вызывающими гипомагниемию например, диуретики , медицинские работники должны предусмотреть возможность контроля содержания магния в плазме крови до начала лечения ИПП и периодически во время лечения. Переломы шейки бедренной кости, костей запястья и позвоночника ИПП, особенно при применении в высоких дозах и на протяжении длительного времени более 1 года , могут умеренно повышать риск перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других выявленных факторов риска.
Определенная степень такого повышения может быть обусловлена другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны потреблять достаточное количество витамина D и кальция. В случае возникновения патологических изменений кожи, особенно на открытых ее участках, сопровождающихся артралгией, пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Эманера® (20 мг)
Содержимое капсулы: пеллеты от белого до почти белого цвета. Действие Понижающее секрецию желудочных желез средство — протонного насоса ингибитор Фармакодинамика Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счёт специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.
Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты. Влияние на секрецию кислоты в желудке Эффект развивается уже в течение 1 ч после приёма внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью ГЭРБ и наличием клинических симптомов после ежедневного приёма эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг в течение 5 дней, уровень рН содержимого желудка выше 4,0 сохранялся, в среднем, в течение 13 и 17 ч, соответственно.
Степень подавления секреции кислоты эзомепразолом находится в прямой зависимости от площади под кривой «концентрация-время». При неосложнённой язвенной болезни после эрадикационной терапии продолжительностью от 7 до 10-14 дней не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов. Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислоты На фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных ELC клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме крови. При длительном приёме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты.
Кисты доброкачественные и носят обратимый характер. Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в желудочно-кишечном тракте ЖКТ в норме. Терапия ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.
Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином. Фармакокинетика Всасывание и распределение Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому принимается внутрь в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата, оболочка которых так же устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.
Эзомепразол быстро всасывается, достигая максимальных концентраций в плазме крови примерно через 1-2 ч после приёма внутрь. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, при этом не имеет существенного клинического значения. Метаболизм и выведение Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома Р450 в печени.
Большая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2С19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов. Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3А4, отвечающего за образования сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови. Площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается при повторном приеме.
При однократном ежедневном приёме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Эзомепразол не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке.
У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приёма эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2С19. У пациентов пожилого возраста 71-80 лет метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.
В дальнейшем при систематическом ежедневном приёме эзомепразола один раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата.
Побочные действия: Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — бессонница, головокружение, парестезии, сонливость; редко — депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко — галлюцинации, агрессивное поведение. Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко — стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит с желтухой или без ; очень редко — печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость. Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — изменение вкуса. Лабораторные данные: редко — гипонатриемия. Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — потливость; очень редко — слабость недомогание. Особые указания: При появлении тревожных симптомов например таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена , а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать. Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда.
Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе Введение препарата через назогастральный зонд.
При передозировке проводится симптоматическое и общее поддерживающее лечение. Особые указания при терапии Эманерой При наличии любых тревожных симптомов например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена , а также при наличии или подозрении на язву желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Эманерой может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Принимающие Эманеру в течение длительного периода особенно более года , должны находиться под регулярным наблюдением врача. Принимающие Эманеру «по необходимости» должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Так как имеются колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. Кларитромицин является мощным ингибитором цитохрома CYP3A4 , поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 например, цизаприда , необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.
Эманера содержит сахарозу, поэтому она противопоказана пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Взаимодействие Эманеры с другими лекарственными препаратами Взаимодействие Эманеры с другими лекарствами определяется его действующим веществом и изложено в статье эзомепразол, в разделе взаимодействие эзомепразола с другими препаратами.
Эффективность препарата напрямую зависит от его концентрации в плазме крови. Во время лечения препаратом происходит значительное снижение уровня соляной кислоты в желудке, в связи с этим уровень гастрина в сыворотке повышается, может повыситься и количество энтерохромаффиноподобных клеток. Также повышается риск образования гландулярных кист в желудке. Эти кисты почти всегда доброкачественные и не требуют оперативного вмешательства. В незначительной степени повышается риск развития инфекционных заболеваний, например, сальмонеллеза. Эзомепразол можно использовать для заживления язв, возникших вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов ЦОГ-2. Препарат часто назначают для профилактики язвы желудка при приеме специфических медикаментов. При попадании в агрессивную кислотную среду эзомепразол разлагается, в связи с этим действующее вещество находится в пеллетах и кишечнорастворимой капсуле.
Небольшое количество вещества переходит в R-изомер. После попадания в ЖКТ лекарство хорошо всасывается, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через час-два.
Эманера 20мг капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
| ЭМАНЕРА КАПСУЛЫ 20МГ №28 цена в Москве от 177.0 рублей, купить | Купить препарат Эманера от 129,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Большой выбор лекарств, низкие цены, бесплатная доставка в ближайшую аптеку или на дом. |
| Эманера – инструкция по применению капсул 40 и 20 мг, цена, отзывы, аналоги | капсулы кишечнорастворимые. |
Эманера 20мг 28 шт капсулы кишечнорастворимые
Эманера, капс. кишечнорастворимые 20 мг. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие KRKA. Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках. 'Фото товара ЭМАНЕРА ОРАСТВ 20МГ №28Аптека Миницен. 'Фото товара ЭМАНЕРА ОРАСТВ 20МГ №28Аптека Миницен. Эманера, Реестр лекарственных средств для медицинского применения.