инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Эторикоксиб-Тева на сайте Делюсь впечатлением о применении противовоспалительных таблеток Эторикоксиб. Совместное использование эторикоксиба с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может увеличить частоту развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и прочих осложнений. Аркоксиа (эторикоксиб) используется для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита. Инструкция по применению Эторикоксиб 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Эторикоксиб таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 28 шт.
| Эторикоксиб Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 14 шт инструкция по применению | Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. |
| Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, аналоги | Лекарственные средства | | Инструкция по применению Эторикоксиб 90мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
| ьФПТЙЛПЛУЙВ | Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. |
| Эторикоксиб — Википедия | Онлайн-заказ препарата Аркоксиа таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. |
| Эторикоксиб* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы | Эторикоксиб, препарат для перорального применения, является селективным ингибитором ЦОГ-2 при применении в пределах клинического диапазона доз. |
Etoricoxib инструкция по применению цена таблетки взрослым
Эторикоксиб, препарат для перорального применения, является селективным ингибитором ЦОГ-2 при применении в пределах клинического диапазона доз. Инструкция по применению Аркоксиа. При длительном применении эторикоксиба периодически оценивается необходимость дальнейшего приема препарата, а также возможность уменьшения дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен.
Лекарственная форма
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Эторикоксиб-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг №7
- ЭТОРИКОКСИБ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
- Фармдействие
- ЭТОРИКОКСИБ - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
- Владелец регистрационного удостоверения:
Состав и лечебное действие препарата Эторикоксиб
Данные результаты не считаются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии Vdss составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Метаболизм Эторикоксиб интенсивно метаболизируется. Основной путь метаболизма — образование 6-гидроксиметилэторикоксиба, катализируемое ферментами системы цитохромов. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба. Основным метаболитом является 6-карбоксиацетилэторикоксиб, образующийся при дополнительном окислении 6-гидроксиметилэторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью, либо являются слабыми ингибиторами ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма с последующим выведением через почки. Фармакокинетика у особых групп пациентов Почечная недостаточность. Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН , находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших эторикоксиб ежедневно в той же дозе. Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 10 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше сопоставима с фармакокинетикой у молодых.
Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей в возрасте до 12 лет не изучались. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлена. Данные доклинической безопасности Эторикоксиб изучен в отношении фармакологической безопасности, токсичности при однократном и многократном введении, генотоксичности, онкогенного потенциала, репродуктивной токсичности. В исследованиях острой токсичности пероральная ЛД50 у мышей и крыс более чем в 12 раз превышала максимальную терапевтическую суточную дозу для человека 120 мг , вычисленную на основе системного воздействия препарата. В исследованиях по изучению хронической токсичности у крыс и собак наблюдались токсические изменения со стороны ЖКТ и почек, связанные с действием препарата. Эти нежелательные явления были дозозависимыми и отмечались при хроническом введении эторикоксиба в количествах, превышающих терапевтическую дозу для человека, вычисленную на основе системного воздействия препарата.
Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан в период беременности см. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание см. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартроз Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозируюший спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг или 90 мг один раз в день. Минимальная эффективная суточная доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг один раз в день может привести к усилению терапевтического действия. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Тева следует применять только в острый период не более 3 дней. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг; суточная доза при ревматоидном артрите не должна превышать 90 мг; суточная доза при анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг; суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг; на период не более 8 дней; суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг; на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилые Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Эторикоксиб-Тева следует соблюдать осторожность см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг один раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Эторикоксиб-Тева у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата Эторикоксиб-Тева у данной группы пациентов ограничен.
Следует контролировать функцию почек при одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов. НПВС ослабляют выведения лития почками, тем самым повышая уровень лития в плазме крови. Если необходимо, проводят тщательный контроль уровня лития в крови и корректируют дозу лития в течение одновременного применения этих препаратов, а также при прекращении применения НПВП. Эторикоксиб при ревматоидном артрите в дозе 60 и 90 мг не влиял на концентрацию в плазме крови или на почечный клиренс метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует проводить соответствующий мониторинг появления токсического воздействия метотрексата. Пероральные контрацептивы. О таком повышении концентрации этинилэстрадиола следует помнить при выборе перорального контрацептива с различным содержанием этинилэстрадиола, который будет применяться одновременно с Эторикоксиб. Повышение экспозиции этинилэстрадиола может увеличивать частоту возникновения побочных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов например, тромбоэмболии вен у женщин группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучали. По сравнению с увеличением при монотерапии конъюгированными эстрогенами дозирования с 0,625 до 1,25 мг, влияние эторикоксиба в дозе 120 мг в экспозицию AUC0-24 эстрогенных компонентов был меньше, чем на половину. Клиническое значение таких повышений неизвестно, а прием высоких доз конъюгированных эстрогенов одновременно с Эторикоксиб не изучали. При назначении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней не наблюдалось влияние на показатель AUC0-24 в равновесном состоянии и на выведение дигоксина почками. Такое повышение обычно не является существенным у большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском токсического действия дигоксина при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина. Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются сульфотрансферазамы. Эторикоксиб является ингибитором активности человеческой сульфотрансферазы, в частности SULT1E1, а также может повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку на сегодня данных о влиянии многочисленных сульфотрансфераз недостаточно, а клинические эффекты многих препаратов изучаются, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются главным образом человеческими сульфотрансферазамы такими как пероральный сальбутамол и миноксидил. Влияние эторикоксиба на препараты, которые метаболизируются изоферментами CYP. Ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не влияло на активность печеночного CYP3A4, что установлено по эритромициновую дыхательным тестом. Влияние других препаратов на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь обмена эторикоксиба зависит от ферментов CYP. Вориконазол и миконазол. Одновременное применение перорального вориконазола или миконазола в виде орального геля для местного применения мощные ингибиторы CYP3A4 с Эторикоксиб вызвало небольшое повышение экспозиции эторикоксиба, что, однако, не считалось клинически значимым согласно опубликованным данным. Это может сопровождаться повторным проявлением симптомов. В то время как такие данные могут указывать на увеличение дозы, не рекомендуется применять эторикоксиб в дозах, превышающих указанные для каждого показания, поскольку не изучалось комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах. Антацидные препараты не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба. Особенности применения Влияние на ЖКТ. Сообщалось об осложнениях со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, получавших эторикоксиб. С осторожностью следует назначать НПВС пациентам с повышенным риском осложнений со стороны ЖКТ, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые применяют любой другой НПВП или АСК одновременно, или пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе язвами и желудочно-кишечными кровотечениями. Существует дополнительный риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ желудочно-кишечное язва или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и АСК даже в низких дозах. Влияние на сердечно-сосудистую систему. Применение селективных ингибиторов ЦОГ-2 может быть связано с риском возникновения тромботических осложнений особенно инфаркта миокарда и инсульта по сравнению с плацебо и некоторыми НПВП. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать при увеличении дозы и длительности применения эторикоксиба, препарат следует назначать в течение кратчайшего периода времени и в низких эффективных суточных дозах. Следует периодически просматривать потребность в симптоматическом облегчении боли и выраженности реакции на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом. Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение назначать эторикоксиб следует только после тщательной оценки риска развития осложнения. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют применения АСК для профилактики тромбоэмболических сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку не оказывают антиагрегантного действия. Поэтому не следует отменять антиагрегантными препараты. Влияние на почки. Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Поэтому при состояниях, сопровождающихся ухудшением почечной перфузии, применение эторикоксиба может приводить к ослаблению образования простагландинов и, как следствие, - к почечного кровотока, тем самым ухудшая функцию почек. Высокий риск развития такой реакции у пациентов с существующими выраженными нарушениями функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. У таких пациентов следует контролировать функцию почек. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия наблюдались у пациентов, которым применяли эторикоксиб. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к развитию или рецидиву застойной сердечной недостаточности. Информацию о реакции в зависимости от дозы см. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции левого желудочка или артериальной гипертензией в анамнезе, а также пациентам с отеками, которые возникли по любым другим причинам. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Эторикоксиб, особенно в высоких дозах, может приводить к более частой и более тяжелой артериальной гипертензии по сравнению с некоторыми другими НПВП и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Поэтому АГ следует контролировать до начала лечения Эторикоксиб, особое внимание следует уделить контролю за артериальным давлением во время лечения Эторикоксиб. Артериальное давление следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически. Если артериальное давление существенно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Влияние на печень. Следует наблюдать за состоянием всех пациентов с симптомами нарушения функции печени, а также пациентов с патологическими показателями функции печени. При признаках нарушения функции печени и при стойких патологических изменениях показателей функции печени в 3 раза превышающих ВГН эторикоксиб следует отменить. Общие указания. Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции любой из систем органов, указанных выше, следует принять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Следует обеспечить соответствующее медицинское наблюдение при применении эторикоксиба пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек, печени или сердца. С осторожностью следует начинать лечение Эторикоксиб пациентов с дегидратацией. Рекомендуется провести регидратацию до начала применения эторикоксиба. О развитии серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с летальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщали при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 см. Раздел «Побочные реакции».
На поперечном разрезе ядра таблеток светло-бежевого цвета. Фармакологическое действие Препарат Эторикоксиб-СЗ содержит действующее вещество эторикоксиб. Эторикоксиб-СЗ показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу. Применение при беременности и кормлении грудью Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторикоксиб-СЗ перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторикоксиб-СЗ противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. Грудное вскармливание Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторикоксиб-СЗ с грудным молоком у женщин, не проводилось.
Эторикоксиб инструкция по применению
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie , пользовательских данных собираемых сервисами интернет-статистики в целях функционирования сайта, проведения статистических исследований и повышения удобства пользования сайтом. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ. У больных с нарушениями функции почек например, при дегидратации или в пожилом возрасте подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.
Аркоксиа можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и Аркоксиа может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием. Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме по AUC и почечный клиренс метотрексата.
Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Антациды и кетоконазол мощный ингибитор CYP3A4 не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.
Фармакологическое действие Препарат Аркоксиа обладает противовоспалительным, анальгезирующим действием, снимает жар. Выборочно подавляет активность ферментов циклооксигеназы 2, не влияя на синтез ЦОГ-1. Вследствие этого снижается выраженность воспаления без изменения свойств тромбоцитов и целостности слизистой желудка. Уменьшает проницаемость сосудов, улучшает микроциркуляцию крови, препятствует энергообеспечению воспалительного процесса, подавляет выработку брадикинина. Снижает возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Оказывает стойкий и продолжительный эффект. Ощутимое облегчение наступает менее, чем через полчаса после приема и длится до 24 часов. При курсовом лечении отложенный эффект длится от двух недель до двух месяцев. Пациенты отмечают уменьшение болевых ощущений, улучшение суставной подвижности, самочувствия в целом.
Максимальное накопление эторикоксиба в плазме крови наступает через 1-3 часа после приема. Период полувыведения длится 22 часа, все это время сохраняется эффективность препарата.
Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Эторикоксиб-Тева. Если Вы принимаете Эторикоксиб, вам нельзя кормить грудью. Фертильность Эторикоксиб не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб-Тева, отмечались случаи головокружения, слабости и сонливость. Не садитесь за руль и не используйте инструменты или механизмы, если Вы испытываете головокружение или сонливость. Применение препарата Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с предписанием лечащего врача.
Если у Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат Эторикоксиб-Тева доступен в разных дозировках, и в зависимости от вашего заболевания врач назначит Вам подходящую дозировку таблеток. Рекомендуемая доза составляет: Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Острые болевые состояния Эторикоксиб следует применять только в острый период боли. Подагра Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует применять только в острый период боли, ограниченный максимум до 8 дней лечения. Послеоперационная боль при стоматологических операциях Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, максимальный курс лечения - 3 дня. Люди с заболеваниями печени при легкой степени тяжести заболевания печени не следует принимать более 60 мг в день при средней степени тяжести заболевания печени не следует принимать более 30 мг в день.
Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную для лечения Вашего заболевания. Ваш врач периодически будет обсуждать с Вами ваше лечение. Важно, чтобы Вы принимали наименьшую дозу, которая контролирует Вашу боль, и не принимайте препарат дольше, чем это необходимо. Это связано с тем, что после длительного лечения, особенно при применении высоких доз, может повыситься риск сердечных приступов и инсультов. Применение у детей и подростков Эторикоксиб-Тева не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет. Пожилые люди Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7
| Etoricoxib инструкция по применению цена таблетки взрослым | Описание лекарственного препарата Эторикоксиб, его инструкция по применению, составные компоненты, аналогичные средства и стоимость. |
| Эторикоксиб-Тева : инструкция по применению | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Эторикоксиб-Тева на сайте |
| Etoricoxib инструкция по применению цена таблетки взрослым | Применение у детей и подростков Препарат Эторикоксиб-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 16 лет. |
| Эторикоксиб — инструкция по применению, цена, аналоги | Совместное использование эторикоксиба с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может увеличить частоту развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и прочих осложнений. |
Таблетки Аркоксиа: инструкция по применению, цена, отзывы
Эторикоксиб отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 637 руб. в аптеках и 14 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Инструкция по медицинскому применению Эторикоксиб. Препарат Эторикоксиб-Тева следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Эторикоксиб -Тева (60 мг)
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Эторикоксиб, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Таблетки Эторикоксиба по инструкции запрещены для приема, если у пациента. Официальная инструкция лекарственного препарата Эторикоксиб-Здоровье таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг.
Эторикоксиб-Здоровье таблетки
Таблетки Состав Состав 1 таблетки: действующее вещество: эторикоксиб. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11520, воск карнаубский. Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина Е132 , краситель железа оксид желтый Е172. Фармакологический эффект Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ. Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг.
Аркоксиа не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата. Распределение Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37.
Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л.
Профиль нежелательных эффектов в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА. РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечнососудистой системы, обобщающей данные 3х активноконтролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб 60 или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев см. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 или 120 мг , профиль нежелательных эффектов в этих исследованиях в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Перечень нежелательных реакций Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях у пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением до рекомендуемой дозы в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли в течение до 7 дней, а также в ходе постмаркетингового применения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — альвеолярный остит нечасто — гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в основном в результате желудочнокишечного кровотечения , лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто — тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации1 редко — спутанность сознания1, беспокойство1.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения, аритмия1 нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия1, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия1, инфаркт миокарда4. Нарушения со стороны сосудов: часто — гипертензия нечасто — «приливы», нарушение мозгового кровообращения4, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз1, васкулит1. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм1 нечасто — кашель, одышка, носовое кровотечение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ , повышение активности аспартатаминотрансферазы ACT редко — гепатит1 редко2 — печеночная недостаточность1, желтуха1. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — экхимоз нечасто — отечность лица, кожный зуд, кожная сыпь, эритема1, крапивница1 редко2 — синдром СтивенсаДжонсона1, токсический эпидермальный некролиз1, фиксированная лекарственная эритема1. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты редко — снижение натрия в крови. Частота сообщений для нее оценивается на основании наиболее высокой частоты, наблюдавшейся по данным клинических исследований, объединенных в зависимости от показания к применению и утвержденной дозы. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Особые указания Влияние на желудочнокишечный тракт Отмечены случаи осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ перфорации, язвы или кровотечения , иногда с летальным исходом, у пациентов, которые получали эторикоксиб. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пациентов пожилого возраста, пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т. Существует дополнительное повышение риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ желудочнокишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты даже в низких дозах. Влияние на сердечнососудистую систему Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение лекарственных препаратов класса селективных ингибиторов ЦОГ2 может быть связано с риском тромботических явлений особенно инфаркта миокарда и инсульта относительно плацебо и некоторых НПВП. Поскольку риск развития сердечнососудистых заболеваний при приеме эторикоксиба может увеличиться при увеличении дозы и продолжительности применения, необходимо выбирать как можно более короткую продолжительность применения и самую низкую эффективную суточную дозу. Необходимо периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и ответ на терапию, особенно для пациентов с остеоартритом см. Пациентам со значимыми факторами риска сердечнососудистых осложнений такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение следует назначать эторикоксиб только после тщательной оценки см. Селективные ингибиторы ЦОГ2 не являются заменой ацетилсалициловой кислоты при профилактике сердечнососудистых тромбоэмболических заболеваний вследствие их недостаточного влияния на тромбоциты. Поэтому не следует прекращать применение антиагрегантных препаратов см. Влияние на функцию почек Почечные простагландины могут играть компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии.
Поэтому, при наличии условий, отрицательно влияющих на почечную перфузию, применение эторикоксиба может вызвать уменьшение образования простагландинов и, во вторую очередь, снижение почечного кровотока, и таким образом нарушить функцию почек. Самый большой риск развития данной реакции существует для пациентов со значительным снижением функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом в анамнезе. У таких пациентов необходимо осуществлять контроль функции почек. Задержка жидкости, отеки и гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, применяющих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отек и гипертензия. Применение всех НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической сердечной недостаточности. Информация о зависимости эффекта эторикоксиба от дозы приведена в разделе «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика». Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих в анамнезе сердечную недостаточность, нарушение функции левого желудочка или гипертензию, а также пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует предпринять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с более частой и тяжелой гипертензией, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ2. Во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на контроль АД см.
АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения и периодически в дальнейшем. При значительном повышении АД необходимо рассмотреть альтернативное лечение. В случае признаков недостаточности функции печени или выявления постоянных отклонений показателей функции печени в 3 раза выше верхнего предела нормы применение препарата Эторикоксиб должно быть прекращено. Общие указания Если во время лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какойлибо из систем органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос о прекращении терапии эторикоксибом. При применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом у пациентов с дегидратацией. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них в т. Риск развития таких реакций у пациентов наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, получавших эторикоксиб см.
Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какойлибо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Эторикоксиб может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами см. Препарат Эторикоксиб содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозыгалактозы, не должны применять данный препарат. Влияние на способность управлять трансп. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом.
Микросомальными ферментами печени эторикоксиб метаболизируется с формированием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Выявлено 5 метаболитов эторикоксиба, основными из которых являются 6-гидроксиметил-эторикоксиб, а также его производное — 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Метаболиты малоактивны или неактивны в отношении циклооксигеназв-2 и не действуют на циклооксигеназу-1. При ежедневном приеме 120 мг равновесная концентрация достигается через 1 неделю. Период полувыведения равен 22 часам. Параметры фармакокинетики больных старше 65 лет сопоставимы с параметрами фармакокинетики у молодых пациентов. При использовании 60 мг в сутки эторикоксиба детей с массой тела 40 — 60 кг 12 — 17 лет параметры фармакокинетики были сопоставимы с таковыми, которые были получены при использовании 90 мг в сутки эторикоксиба в такой же возрастной группе с массой тела больше 60 кг, а также с данными у взрослых при использовании 90 мг в сутки. У пациентов до 12 лет фармакокинетика эторикоксиба не изучалась. При однократном приеме 120 мг эторикоксиба у больных с умеренной и тяжелой включая и терминальную стадию, когда пациенты находились на гемодиализе хронической почечной недостаточностью параметры фармакокинетики существенно не отличались от таковых у здоровых пациентов. На выведение эторикоксиба гемодиализ влияет незначительно. При использовании эторикоксиба по 60 мг через день у больных со средней степенью печеночной недостаточности величина площади под кривой концентрация - время почти не изменялась. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности данные по фармакокинетике эторикоксиба отсутствуют. Показания Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, острого подагрического артрита, анкилозирующего спондилита. Дозирование Эторикоксиб принимается внутрь, 1 раз в сутки.
Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них в т. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Применение эторикоксиба может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи пространственной дезориентации, головокружения или сонливости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Симптомы: наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. Лечение: в случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, следует контролировать показатели протромбинового времени и MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, в особенности в первые несколько дней. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Следует помнить о возможности возникновения такого взаимодействия у пациентов, которые принимают эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или с антагонистами ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, которое может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. В начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем следует провести восполнение дефицита жидкости и рассмотреть вопрос мониторинга функции почек. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном назначении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Прием эторикоксиба в течение 21 дня в дозе 60 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола ЭЭ и от 0. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Заместительная гормональная терапия ЗГТ.
Эторикоксиб*
В зависимости от назначенного лечения — все подтвержденные явления, развившиеся до конца исследования включены пациенты, которые могли подвергаться не включенным в исследование вмешательствам после прекращения приема исследуемого препарата. Как СС смертность, так и общая смертность были сопоставимы между группами лечения эторикоксибом и диклофенаком. В этом исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с гипертензией, была статистически значительно выше для эторикоксиба, чем для диклофенака. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью случаи выбывания из исследования и серьезные явления , была сходной для эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была значительно выше для эторикоксиба в дозе 90 мг, по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в группе OA в исследовании MEDAL. Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью явления, которые были серьезными и привели к госпитализации или посещению отделения неотложной помощи , была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, и данный эффект был дозозависимым.
Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, и данный эффект был дозозависимым статистически значимым для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг. У пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг, частота выбывания из исследования была выше, чем у пациентов, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг. Результаты оценки желудочно-кишечной переносимости в Программе MEDAL В каждом из трех исследований, входящих в Программу MEDAL, частота выбывания из исследования для любого клинического нежелательного явления со стороны ЖКТ например, диспепсия, боль в животе, язва была значительно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком в рамках каждого из трехкомпонентных исследований программы MEDAL. Частота выбывания из исследования вследствие нежелательных клинических явлений со стороны ЖКТ на 100 пациенто-лет за весь период исследования была следующей: 3.
Осложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ включали перфорацию, непроходимость и осложненное кровотечение; неосложненные нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ — неосложненные кровотечения и неосложненные язвы. Общая частота нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ была значительно ниже для эторикоксиба в сравнении с диклофенаком. Достоверных различий между эторикоксибом и диклофенаком по частоте осложненных явлений обнаружено не было. Для подгруппы геморрагических нежелательные явления со стороны верхних отделов ЖКТ осложненных и неосложненных в совокупности не было обнаружено достоверных различий между эторикоксибом в диклофенаком.
Частота подтвержденных осложненных и неосложненных клинических нежелательных явлений со стороны верхних отделов ЖКТ на 100 пациенто-лет перфорации, язвы и кровотечения PUB составляли 0. Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкого или толстого кишечника, непроходимость или кровотечение POB достоверно не различалась для эторикоксиба и диклофенака. Результаты оценки безопасности в отношении печени программы MEDAL Эторикоксиб характеризовался статистически значимо более низкой частотой выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0.
Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска развития тромбоэмболических явлений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, как следствие возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Частота развития язв для эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.
Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен через 2 недели лечения оказывали сходное влияние на выведение натрия почками. Все активные препараты сравнения приводили к увеличению систолического АД относительно плацебо, однако терапия эторикоксибом приводила к статистически значимому увеличению на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным значением: эторикоксиб — 7. Эторикоксиб-СЗ является воспроизведенным лекарственным препаратом. Механизм действия Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором ЦОГ-2.
В клинических фармакологических исследованиях эторикоксиб дозозависимо ингибировал ЦОГ-2, не оказывая влияния на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг.
Данные осложнения могут развиться в любое время использования нестероидных противовоспалительных препаратов без предвещающих признаков, возможен летальный исход. Риск развития серьезных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта более высок у пожилых больных, возможность развития данных осложнений также увеличивается при продолжительном использовании препаратов. В первые 2 недели использования препарата и периодически в дальнейшем необходим тщательный контроль артериального давления. Необходим регулярный контроль показателей функционального состояния почек и печени; при увеличении активности трансаминаз печени более чем в 3 раза препарат необходимо отменить.
Необходимо периодически оценивать необходимость продолжения использования эторикоксиба и возможность уменьшения его дозы. Не использовать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Не рекомендовано использовать эторикоксиб при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессия связаны с повышенной концентрацией внимания. Эторикоксиб может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. При нарушении функционального состояния почек пожилой возраст, дегидратация совместный прием эторикоксиба с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может усугубить функциональную почечную недостаточность.
Эторикоксиб может увеличивать содержание ионов лития в плазме. Совместное использование эторикоксиба с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может увеличить частоту развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и прочих осложнений. При достижении равновесной концентрации при использовании 120 мг в сутки эторикоксиб не влияет на антиагрегантную активность низких доз 81 мг в сутки ацетилсалициловой кислоты. Такролимус и циклоспорин увеличивают вероятность нефротоксичности эторикоксиба. При совместном использовании эторикоксиба больше 90 мг в сутки и метотрексата возможно усиление побочных реакций метотрексата.
Ацетилсалициловая кислота: в исследовании с участием здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг один раз в день. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус: взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако одновременное применение НПВП с циклоспорином и такролимусом может усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. При одновременном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других лекарственных препаратов Литий: НПВП уменьшают выведение лития почками и, следовательно, повышают концентрацию лития в плазме крови.
При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития в период одновременного применения с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат: в двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60 мг, 90 мг и 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Эторикоксиб в дозах 60 мг и 90 мг не оказывал влияния на концентрацию в плазме и почечный клиренс метотрексата. В одном исследовании эторикоксиб в дозе 120 мг не оказывал влияния на фармакокинетические показатели метотрексата. При одновременном применении эторикоксиба и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска.
Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией препаратом, содержащим конъюгированные эстрогены, при увеличении дозы последнего с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких повышений неизвестно. Применение комбинации эторикоксиба и препарата, содержащего более высокие дозы конъюгированных эстрогенов, не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормонального препарата для применения в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных реакций, связанных с ЗГТ. Дигоксин: при применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения AUC0-24ч в равновесном состоянии или влияния на выведение дигоксина почками. Такое повышение, как правило, не является существенным у большинства пациентов.
Однако при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском развития токсического действия дигоксина. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами Эторикоксиб является ингибитором сульфотрансферазы человека в частности SULT1E1 и может повышать концентрации ЭЭ в сыворотке крови. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных о влиянии различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися в основном сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохромов На основании результатов исследований in vitro не ожидается, что эторикоксиб будет ингибировать изоферменты цитохрома P450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. В исследовании с участием здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 в печени, согласно результатам эритромицинового дыхательного теста. Вориконазол и миконазол сильные ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение эторикоксиба и вориконазола перорально или миконазола в виде перорального геля вызывало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое на основании опубликованных данных не было признано клинически значимым.
Такое взаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов, однако применять эторикоксиб в дозах, которые превышают рекомендованные для каждого показания см. Антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Эторикоксиб следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Остеоартрит Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность.
При стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует принимать только в острый симптоматический период.
Single dose oral etoricoxib for acute postoperative pain in adults рум. Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term MEDAL programme: A randomised comparison англ. Fixed drug eruption and generalised erythema following etoricoxib.
Аналоги ЭТОРИКОКСИБ
- Аркоксиа: инструкция по применению, цены и аналоги
- Аналоги Эторикоксиб
- Состав и лечебное действие
- Инструкция по медицинскому применению Эторикоксиб
Код ATX для АРКОКСИА
- Клинико-фармакологическая группа
- Эторикоксиб (Etoricoxibum): описание, рецепт, инструкция
- Этоксиб 90мг инструкция по применению взрослым
- Эторикоксиб Таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг 14 шт инструкция по применению
Аркоксиа таблетки п.п.о. 90мг N7
Лекарственное средство «Аркоксиа» (таблетки): инструкция по применению и дозировка. Ни в коем случае не стоит использовать данный препарат самостоятельно. В инструкции по применению описаны такие противопоказания Эторикоксиба. Эторикоксиб-СЗ: жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. Инструкция по применению Эторикоксиб-Тева таблетки 60 мг 28 шт. Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.