суспензия для ингаляций дозированная.
Пульмибуд сусп д/инг 0,5мг/мл 2мл N20 (Акрихин)
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность.
Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Влияние на беременность Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности, в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Период грудного вскармливания: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью.
Управление транспортом Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций. Дополнительные указания при приеме Пульмибуд При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания. Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды.
Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Фармакологическое действие и фармакокинетика Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах. Фармакокинетика: Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Особые указания Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.
Пульмибуд инструкция по применению лекарственного препарата
0,25мг/мл 2мл ампулы №20 (Будесонид) в интернет-аптеке Живика в городе Екатеринбург, низкие цены, инструкция по применению. Доставка Пульмибуд суспензия для ингаляций дозир. Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25мг/мл x 2мл №20 детальное фото в интернет-аптеке "Фармсервис". По рецепту. Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.
Пульмибуд (суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл № 20 амп. ) Дженетик С.п.А. Италия
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида. Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.
В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмикорт или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.
Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта, затруднение при глотании редко — тошнота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, редко — задержка роста. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Передозировка При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Взаимодействие с другими препаратами Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол 200 мг один раз в сутки повышает плазменную концентрацию перорального для приема внутрь будесонида 3 мг один раз в сутки в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор изофермента CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Насадку и колпачок следует чистить регулярно. Осторожно снять насадку и колпачок, промыть теплой водой и ополоснуть холодной водой, дать высохнуть на воздухе. Осторожно поместить насадку на прежнее место и закрыть колпачком.
Если в отверстии скопился засохший препарат, подержать насадку в сосуде с теплой водой, а затем промыть, как описано выше. Не прочищать отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов. Противопоказания Предоставленная в разделе Противопоказания Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Крем; Мазь повышенная чувствительность к будесониду; детский возраст до 6 мес. С осторожностью требуется более тщательное наблюдение за больными : у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.
Повышенная чувствительность, острый бронхоспазм в качестве средства «скорой помощи» , астматический статус в качестве первоочередного лекарственного средства , бронхит неастматической природы. Активная форма туберкулеза легких, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания. Детский возраст до 16 лет. С осторожностью: беременность, период лактации, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, паразитарные инфекции в т. Гиперчувствительность, вирусные, грибковые, бактериальные включая туберкулез инфекции кожи, обыкновенный лишай, розацеа, периоральный дерматит, беременность, кормление грудью. Побочные эффекты Предоставленная в разделе Побочные эффекты Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд.
Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм. Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль. Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница. Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой. Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов ГКС. Системные эффекты глюкокортикостероидов при длительном использовании окклюзионной повязки ; кровоизлияния, атрофия кожи при длительном применении на одной и той же области ; суперинфекция, дерматит, фолликулит, гипопигментация, стрии, гипертрихоз, папулезный дерматит, чувство жжения, зуд. Передозировка Предоставленная в разделе Передозировка Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд.
Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые; Гранулы кишечнорастворимые; Пена ректальная дозированная Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Случаев передозировки не выявлено. Лечение: симптоматическое. Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. При острой передозировке клинических проявлений не возникает.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды Пульмикорт или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов.
Пульмибуд (суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл № 20 амп. ) Дженетик С.п.А. Италия
Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Пульмибуд (Pulmibud). Онлайн-заказ препарата Пульмибуд суспензия с доставкой в ближайшую аптеку. Купить Пульмибуд 0,25 мг/мл суспензия для ингаляций 2 мл ампулы 20 шт. цена. Онлайн-заказ препарата Пульмибуд суспензия с доставкой в ближайшую аптеку. Пульмикорт суспензия для ингаляций 0,5мг/мл контейнер 2мл №20.
Аналоги препарата пульмибуд
Торговое наименование: Пульмибуд. Лекарственная форма выпуска (полная): суспензия для ингаляций. Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл x20. Среди них преобладают ЛФ для ингаляций (капсулы с порошком, аэрозоль, суспензия для ингаляций), но есть таблетки и гранулы кишечнорастворимые (Кортимент и Буденофальк соответственно), пена ректальная дозированная (Буденофальк). Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Сравнение эффективности Пульмикорта и Пульмибуда. Эффективность у Пульмикорта достотаточно схожа с Пульмибудом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Пульмибуд суспензия для ингаляций
состав и инструкция по применению, форма выпуска суспензия. Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей. 0,25мг/мл 2мл ампулы №20 (Будесонид) в интернет-аптеке Живика в городе Екатеринбург, низкие цены, инструкция по применению. Доставка Пульмибуд суспензия для ингаляций дозир. «Пульмикорт» выпускается в виде суспензии для ингаляций с помощью небулайзера. Суспензию препарата Пульмибуд смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата, ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин. Купить Пульмибуд 0,25мг/мл 2мл сусп.д/ №20 можно в аптеках Уфы, забронировать на сайте и в приложении. «Пульмикорт» выпускается в виде суспензии для ингаляций с помощью небулайзера.
Пульмибуд суспензия для ингаляций 0,5мг/мл амп 2мл N20
Чтобы избежать развития кандидоза ротоглотки, после каждой ингаляции нужно полоскать рот водой, а при использовании маски — промывать кожу лица для предупреждения раздражения кожи. В редких случаях возможны побочные эффекты препарата, вызванные его системным действием: снижение функции надпочечников, уменьшение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома, психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия и агрессия, особенно у детей. Выраженность симптомов зависит от индивидуальной чувствительности, дозы Пульмибуда, длительности лечения, сопутствующей или предшествующей терапии гормонами-глюкокортикостероидами. Также при лечении БА в дозировке более 0,4 мг в сутки может отмечаться замедление роста у детей и подростков. В этом случае как правило, врач по возможности снижает дозу до наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль болезни. Исследования длительной терапии будесонидом у детей и подростков показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте. Побочные действия Пульмибуд или Пульмикорт: что лучше? Пульмикорт — оригинальный препарат с будесонидом, выпускаемый фармацевтической компанией АстраЗенека Швеция , а Пульмибуд — его копия, дженерик.
Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание 1. После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном. Открытая ампула должна быть использован в течение 12 часов. После вскрытия конверта, содержащиеся в нем ампулы должны быть использованы в течение 3 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности. Особые указания При длительном применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, психологические нарушения и нарушения поведения. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных глюкокортикостероидов была снижена до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать течение заболевания.
Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Было зарегистрировано увеличение случаев возникновения пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получавших ингаляционные глюкокортикостероиды. Не было отмечено какой-либо разницы в частоте развития данного побочного эффекта при применении различных глюкокортикостероидов, таким образом, данная нежелательная реакция является "класс-специфичной" для всех ингаляционных глюкокортикостероидов при назначении пациентам с ХОБЛ. Дополнительными факторами риска развития пневмонии являются: курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и выраженность симптомов ХОБЛ. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Пульмибуд. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.
В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.
Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде кортицизма и подавления функции надпочечников. Фармакодинамика Предоставленная в разделе Фармакодинамика Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые; Гранулы кишечнорастворимые; Пена ректальная дозированная Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; мембраностабилизирующем действии.
Индукция некоторых протеинов например макрокортин возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления ЛТ и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно. Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1—2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах. Фармакокинетика Предоставленная в разделе Фармакокинетика Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Подвеска распылителя; Суспензия для ингаляций дозированная; Сироп Раствор для ингаляций; Порошок для ингаляций дозированный Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции. Метаболизм и распределение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме.
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Абсорбция низкая. Фармокологическая группа Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Пульмибуд непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Глюкокортикостероиды Взаимодействие Предоставленная в разделе Взаимодействие Пульмибудинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Пульмибуд.
Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта. Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория. Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов например, аменорея, гирсутизм, импотенция. Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит синдром отмены после долгосрочной терапии. Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа например, увеличение риска инфекций. Противопоказания к применению Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду. Для приема внутрь: цирроз печени, инфекционные заболевания кишечника, период лактации грудного вскармливания , детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к будесониду.
Что лучше: Пульмикорт или Пульмибуд
Побочные эффекты класса стероидов включают: Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз кости бедренная кость и головка плечевой кости. Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта. Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория. Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит. Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, недостаточность функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов например, аменорея, гирсутизм, импотенция. Со стороны обмена веществ: задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит синдром отмены после долгосрочной терапии. Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа например, увеличение риска инфекций. Противопоказания к применению Для ингаляционного применения: повышенная чувствительность к будесониду. Для приема внутрь: цирроз печени; инфекционные заболевания кишечника; период лактации грудного вскармливания ; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к будесониду.
Применение у детей Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Пульмибуд пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами независимо от способа доставки в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного глюкокортикостероида, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы глюкокортикостероидной терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной глюкокортикостероидной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей см. Доза ингаляционного глюкокортикостероида должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция ферментов микросомального окисления будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий около 2 недель дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
Со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, головная боль, Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм , Со стороны кожи: редко - появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении в высоких дозах возможны угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта, глаукома. Лекарственное взаимодействие Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме. В случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал , фенитоин, рифампицин снижают эффективность индукция микросомальных ферментов печени. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Особые указания Препараты, содержащие будесонид, не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия. Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени.