Нормы применения Зенон Аэро КЭ Таблица норм применения препарата Норма Культуры Вредители Применение Ож.
Зенон Таблетки 20 мг + 10 мг 30 шт
Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось. Нерекомендованные комбинации Розувастатин Фибраты и другие гиполипидемические препараты Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Cmax и AUC розувастатина в 2 раза. Основываясь на данных исследований по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому что данные агенты могут вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы розувастатина на основании ожидаемого увеличения его экспозиции см. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии см. Фузидовая кислота Розувастатин Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении статинов с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия фармакодинамический, или фармакокинетический, или совместный до сих пор не известен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию.
При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой см. Эзетимиб Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены врачом о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря см. При подозрении на желчекаменную болезнь у пациента, принимающего фенофибрат и эзетимиб, необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно. Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу.
Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов С. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Сопутствующая терапия Розувастатин является субстратом различных белков-переносчиков например. В клиническом исследовании продолжительностью 112 недель эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки применялся в качестве монотерапии у 2396 пациентов или в сочетании со статином у 11308 пациентов, или с фенофибратом у 185 пациентов. Нежелательные реакции обычно были легкими и кратковременными. Общая частота побочных эффектов была аналогичной в группах эзетимиба и плацебо. Подобным образом, частота случаев преждевременного прекращения лечения ввиду нежелательных явлений была сопоставима между эзетимибом и плацебо. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с Медицинским словарем по нормативно-правовой деятельности MedDRA. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения2; частота неизвестна — тромбоцитопения5. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек2; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек 5. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет1,2. Нарушения со стороны метаболизма и питания: нечасто - снижение аппетита3. Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия2,5. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль2,4, головокружение2; нечасто - парестезия4; очень редко - полинейропатия2, амнезия2; частота неизвестна - периферическая нейропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - приливы3, артериальная гипертензия3. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель3; частота неизвестна - кашель2, одышка2,5. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, метеоризм3; нечасто - диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко - панкреатит2; частота неизвестна - диарея2, панкреатит5, запор5. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз2; очень редко - желтуха2, гепатит2; частота неизвестна — гепатит5, желчнокаменная болезнь5, холецистит5. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, эритема5. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия2. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко гинекомастия2. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения2, утомляемость3; нечасто - боль в груди3, боль3, астения4, периферические отеки4; частота неизвестна - отеки2, астения5. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Влияние на функцию почек Сообщалось о случаях развития протеинурии, главным образом, трубчатой, у пациентов, принимающих розувастатин. Протеинурия может уменьшаться в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей. Связи между развитием протеинурии и болезнью почек не выявлено. По данным клинических исследований у пациентов, принимающих розувастатин, гематурия наблюдалась редко. Влияние на мышечную ткань Влияние на сокращение скелетных мышц, например, развитие миалгии, миопатии включая миозит и редко рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью или без было выявлено при приеме розувастатина, особенно в дозировке выше 20 мг. Наблюдалось дозозависимое увеличение уровня КФК при приеме розувастатина, в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и обратимое. Влияние на функцию печени Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение уровня трансаминаз у небольшого количества пациентов, принимающих розувастатин, которые в большинстве случаев протекает бессимптомно и обратимо. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушениях главным образом, проявлявшиеся в увеличении уровня «печеночных» трансаминаз в основном при приеме розувастатина в дозировке 40 мг. Сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций при применении некоторых статинов: половая дисфункция; исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза выше ВГН у пациентов, принимавших эзетимиб, были сопоставимы с плацебо 0. При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось развитием холестаза, показатели возвращались к исходному значению после прекращения терапии или на фоне продолжающегося лечения. Не отмечалось увеличения количества случаев развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с эзетимибом, в сравнении с контрольной группой плацебо или только статин. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз не менее чем в 3 раза выше ВГН составляла 2. Частота госпитализации с холицистэктомией была 1.
Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Vd розувастатина составляет приблизительно 134 л. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Фармакокинетика Предоставленная в разделе Фармакокинетика Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Zenon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. В костной ткани, синовиальной жидкости и камерной влаге создаются концентрации, превышающие МПК для большинства микроорганизмов. Фармокологическая группа Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа в инструкции к лекарству Zenon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Цефалоспорины Взаимодействие Предоставленная в разделе Взаимодействие Zenonинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zenon. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Zenon непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Узнать о поступлении товара
- Лекарственный препарат Зенон®, инструкция по применению
- ГРЛС Рег. № ЛП-005850
- Наличие в аптеках
- Зенон табл. п.п.о. 10мг+10мг №30
- Новости - Зенон Н.С.П.
Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг №30
Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Зенон. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Зенон, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Зенон см. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Побочные действия Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек.
Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность:Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Особые указания С осторожностью: Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги ; гипотиреоз; возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; - одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия варфарином или флуиндионом. Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.
О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы.
Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия2,5. Со стороны нервной системы: часто — головная боль2,4, головокружение2; нечасто — парестезия4; очень редко — полинейропатия2, ухудшение памяти2; частота неизвестна — периферическая нейропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам3, артериальная гипертензия3. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель3; частота неизвестна — кашель2, диспноэ2,5. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, вздутие живота3; нечасто — диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко — панкреатит2; частота неизвестна — диарея2, панкреатит5, запор5. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, мультиформная эритема5.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия2,4; нечасто — боль в суставах3, мышечные спазмы3, боль в шее3, боль в спине4, мышечная слабость4, боль в конечностях4; редко — миопатия включая миозит 2, рабдомиолиз2; очень редко — боль в суставах2; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия2, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом2, мышечная боль5, миопатия5, рабдомиолиз5. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия2. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия2. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения2, повышенная утомляемость3; нечасто — боль в грудной клетке3, боль3, астения4, периферические отеки4; частота неизвестна — отеки2, астения5. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер. Влияние на функцию почек. Сообщалось о случаях развития протеинурии, главным образом, трубчатой, у пациентов, принимающих розувастатин. Протеинурия может уменьшаться в процессе терапии, и она не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.
Связи между развитием протеинурии и болезнью почек не выявлено. По данным клинических исследований у пациентов, принимающих розувастатин, гематурия наблюдалась редко. Влияние на мышечную ткань. Влияние на сокращение скелетных мышц, например развитие миалгии, миопатии включая миозит и редко рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью или без было выявлено при приеме розувастатина, особенно в дозировке выше 20 мг. Наблюдалось дозозависимое увеличение уровня КФК при приеме розувастатина, в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и обратимое. Влияние на функцию печени. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение уровня трансаминаз у небольшого количества пациентов, принимающих розувастатин, которое в большинстве случаев протекает бессимптомно и обратимо. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушениях главным образом проявлявшиеся в увеличении уровня «печеночных» трансаминаз в основном при приеме розувастатина в дозировке 40 мг.
Сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций при применении некоторых статинов: - половая дисфункция; - исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось развитием холестаза, показатели возвращались к исходному значению после прекращения терапии или на фоне продолжающегося лечения. Не отмечалось увеличения количества случаев развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с эзетимибом, в сравнении с контрольной группой плацебо или только статин. Пациенты с ИБС и острым коронарным синдромом в анамнезе.
Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется.
Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют.
Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется.
В клиническом исследовании продолжительностью 112 недель эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки применялся в режиме монотерапии у 2396 пациентов или в сочетании со статином у 11308 пациентов, или с фенофибратом у 185 пациентов. Нежелательные реакции обычно были легкими и кратковременными. Общая частота побочных эффектов была аналогичной в группах эзетимиба и плацебо. Подобным образом, частота случаев преждевременного прекращения лечения ввиду нежелательных явлений была сопоставима между эзетимибом и плацебо. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с Медицинским словарем по нормативно-правовой деятельности MedDRA. Розувастатин При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. Во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев см. Одновременное применение не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.
Нерекомендованные комбинации Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря см. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, и отменить прием препарата. Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно. Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи.
Зенон - инструкция по применению
Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность:Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Особые указания С осторожностью: Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги ; гипотиреоз; возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; - одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия варфарином или флуиндионом. Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.
О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование.
Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. Такие факторы включают: - нарушение функции почек; - анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т.
Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс.
Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют.. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность: Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют.
Способ применения и дозы: Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента.
Пожилые пациенты Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы розувастатина не требуется. Раса При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки.
Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов с. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина.
Нежелательные реакции, зарегистрированные ранее при применении отдельных компонентов лекарственного препарата эзетимиба или розувастатина , могут отмечаться и при терапии препаратом.
Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmах у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmах увеличено приблизительно в 1,3 раза. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас.
P эффлюксный транспортер. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют.. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность: Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Способ применения и дозы: Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента.
Пожилые пациенты Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы розувастатина не требуется.
Раса При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см.
Фармакокинетика: Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC и максимальные плазменные концентрации Сmax для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг. Всасывание Сmaxрозувастатина достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб-глюкуронид. Сmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба-глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба.
Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.
Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Эзетимиб: после однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев.
В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметил розувастатина существенно не меняются. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью КК?
Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось.
Зенон тб 40мг+10мг N30
Особые указания Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редкихслучаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и, в особенности, при применении доз более 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность.
Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Противопоказания для беременных Применение во время беременности и кормления грудью противопоказано. Способы применения Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа,принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.
Пациенты старше 70 летНачальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печениУ пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов с.
Имея противопоказания, много побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарствами в организме, Зенон не является лекарством для самоназначения. Применение в терапии От чего помогает Зенон Препарат Зенон снижает уровень холестерина в крови и помогает пациентам с первичной гиперхолестеринемией гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Зенон: противопоказания Зенон противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, нарушениями функции почек и печени, миопатией и другими заболеваниями. Лекарство также не назначается детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции. Зенон: совместимость с алкоголем Злоупотребление алкоголем, особенно при приеме высоких дозировок препарата Зенон, несет риск развития миопатии и рабдомиолиза разрушения мышечной ткани. Кроме этого, этанол в сочетании с лекарством повышает частоту серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая рост активности «печеночных» трансаминаз. Во время терапии препаратом Зенон рекомендуется полностью исключить прием алкоголя.
Зенон: побочное действие Во время приема таблеток Зенон могут развиваться следующие побочные действия: сахарный диабет, снижение аппетита, головная боль, головокружение, кашель, кожная сыпь и другие. Зенон: передозировка Согласно официальной инструкции, сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением серьезных негативных реакций. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени.
Разработанный российскими учеными фтортиазинон действует на возбудителей всех обследованных заболеваний и особо влияет на грамотрицательные бактерии с устойчивостью ко множеству лекарственных средств. Он подавляет так называемую третью транспортную систему, которая позволяет бактериям присоединиться к клеткам и подготовить их для проникновения следующих микроогранизмов. По словам ученого, российский препарат будет эффективен против широкого спектра бактерий, включая те, что вызывают инфекции дыхательных путей, мочевых путей и желудочно-кишечного тракта.
Рекомендации по применению Перед использованием необходимо хорошо размешать содержимое канистры. Интервал между выпадением осадков и опрыскиванием должен составлять не менее 6 часов. Обычно опрыскивание проводят при первых признаках проявления болезни. Для профилактических обработок ЗЕНОН АЭРО нужно применять, начиная с фазы кущения культуры, что позволяет сдвинуть проявление первых симптомов заболеваний на более поздний срок.
При этом, даже после проявления симптомов, обеспечивается эффективное и длительное сдерживание развития заболеваний. Факторы, влияющие на эффективность Дождь, прошедший через 1-2 часа после обработки, может снизить биологическую эффективность препарата. В связи с особенностями механизма действия, не подавляет полностью прорастание конидий и уредоспор ржавчины.
Зенон табл. п/п/о 20 мг+10 мг №30 Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
| Зенон - инструкция по применению | Статья автора «™Закат Солнца вручную™» в Дзене: Посещение онкоцентра, или Как обычную поездку за препаратами превратить в экскурсию по столице. |
| Зенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40мг+10мг, 30 шт | Нормы применения Зенон Аэро КЭ Таблица норм применения препарата Норма Культуры Вредители Применение Ож. |
| ZENON - Рекламные поставки | Препарат в первую очередь предназначен для борьбы с проблемой антибиотикорезистентности бактерий, которая становится все более актуальной, уточнил академик. |
| Зенон Аэро - двухкомпонентный фунгицид | зенон таб пленочной 10мг+10мг n30. |
| ъЕОПО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ | Препарат Зенон показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатии и эзетимиб в соответствующих дозах. |
Зенон табл. п.п.о. 10мг+10мг №30
Препарат Зенон показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. Пациенту следует применять препарат Зенон® в дозировке, соответствующей дозам монокомпонентов в предыдущей схеме лечения. Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Зенон (Zenon) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) препарат Зенон относится к группе комбинированных гиполипидемических средств. Препарат Зенон® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.
Для чего пьют Зенон
Торговое наименование препарата: Зенон® (Zenon®) инструкция по применению Действующее вещество (XPN): Активные вещества розувастатин (rosuvastatin) Препарат Зенон показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатии и эзетимиб в соответствующих дозах. Применение препарата Зенон® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности.
Почему не действуют препараты?
| Зенон – независимое исследование – | Препарат Зенон показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. |
| Зенон Таблетки 20 мг + 10 мг 30 шт | Препарат Зенон ® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. |
| Новости Zenon (ZNN) | Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Зенон (Zenon) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество. |
ЗЕНОН табл. п.п.о. 20мг+10мг N30 (САНОФИ, ТУРЦИЯ)
Купить препарат Зенон от 1 060,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) препарат Зенон относится к группе комбинированных гиполипидемических средств. сервис, который позволит вам купить ЗЕНОН в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Препарат Зенон содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Нормы применения Зенон Аэро КЭ Таблица норм применения препарата Норма Культуры Вредители Применение Ож.