В России создали базу для производства инсулинов. В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. Инсулин икодек разработки компании Novo Nordisk – первый инъекционный инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю. » / Новости. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. Российская фармацевтическая компания «Герофарм» подала документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия. Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин.
Что еще почитать
- Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
- Нюра Шарикова - Обзор последних новостей по инсулину на российском рынке
- Зарубежные фармкомпании продолжают занимать треть местного рынка
- Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Может ли возникнуть дефицит инсулина в аптеках?
Наши аргументы наконец услышали: нас опрашивали в Следственном комитете в Новосибирске — в отделе по особо важным делам. У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария. Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи. После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться. К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН. Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария.
Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы. То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом». RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись. Получается замкнутый круг. Родители вынуждены покупать инсулин за свой счет, чтобы сохранить хорошую компенсацию сахарного диабета и не рисковать здоровьем собственных детей. У сына Екатерины диабет первого типа диагностирован в 2020 году. Инсулин ему необходим ежедневно минимум по 4 раза, а контролировать уровень глюкозы в крови, по ее словам, нужно минимум 6 раз в день.
Каждый месяц она покупает по 2 датчика FreeStyle Libre, поэтому тоже отмечает и эту проблему: — Использование системы позволяет отслеживать тенденции к росту или падению уровня сахара в крови. За счет этого можно принять меры заблаговременно, тем самым снизить риск гипогликемии опасное состояние, высокий риск комы или гипергликемии. Сначала мы беспрепятственно самостоятельно покупали эти датчики. Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук.
УФАС также взяло под контроль цены на продукты в магазинах. А для жалоб на необоснованно повышенные цены челябинское антимонопольщики открыли горячую линию. Впрочем, торговым сетям разрешили ограничивать продажу социально значимых товаров в одни руки. На такую меру решили пойти, чтобы пресечь возможные спекуляции со стороны перекупщиков. Фото: Pixabay.
Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма». Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ. В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, после выхода на проектную мощность это позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году Министерство промышленности и торговли РФ и «Герофармом» подписали государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся восемь продуктов, два из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Стоит отметить, что «Герофарм» — первая фармацевтическая компания, которая провела клэмп-исследования в России. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов.
Основная навигация
- Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
- Рассказы пациентов
- В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
- Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
DSM Group: продажи инсулина в аптеках РФ заметно выросли
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия. Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО.
В аптеках Магнитогорска закончился импортный препарат для диабетиков
| Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» | На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. |
| Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России | Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. |
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. По результатам мониторинга Росздравнадзора на сегодня в обращении на территории Российской Федерации находится более 11 874 000 упаковок инсулина. В Крыму заменят отсутствующий инсулин для людей с диабетом на аналогичный препарат. Основные мировые производители инсулина подтвердили, что продолжат свою работу и поставки на российском рынке, сообщила пресс-служба Минздрава России. Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. За первые три квартала 2022 г. продажи инсулина, по данным DSM Group, составили 13,2 млн упаковок, а за тот же период 2021 г. – 13,4 млн. Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос.
Первые российские аналоги инсулина
Она у нас одна для диабетиков, врач хорошая, она не виновата, — говорит Александр. Тут вопрос к своевременной закупке Минздрава. Врач может не знать о наличии, и у всех разный расход препарата и расходников. Мы обратились в сетевые аптеки «Уралмедсервис», «Апрель», «Классика», ни в одной из них «Новорапид Флекспен» не нашли. Отметим, что инсулиносодержащие препараты продают не во всех аптеках города, но даже в Госаптеке на улице Труда, 18, которая выдает льготный инсулин, импортный препарат на исходе. У нас осталось четыре ампулы на 2261 рубль, — ответили нам в аптеке.
Родителям сразу выдают рецепт на приобретение лекарств бесплатно по региональной программе. За семьей при этом сохраняется право на оформление дополнительной заявки на обеспечение этого ребенка лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
Таким веществом стал хитозан - уникальный природный полимер, получаемый из раковин и панцирей ракообразных и насекомых. Хитозан безопасен для организма и гипоаллергенен.
Созданные с использованием наночастиц хитозана таблетки инсулина успешно прошли испытания на лабораторных животных. Разработка запатентована. Дальнейшая ее судьба зависит уже не от ученых, а от заинтересованности чиновников от здравоохранения и инвесторов - например, фармкомпаний.
Он обеспечивает контроль содержания сахара в крови в течение 24 часов, т. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. Продажи растут в обоих выражениях. Инсулины производства «Фармасинтез-Норд» являются полными биоаналогамизарубежных препаратов, поэтому соответствуют им по уровню эффективности и профилю безопасности.
Для пациентов это означает, что они будут получать качественные лекарства по меньшей стоимости без риска нехватки жизненно важных препаратов.
По данным RNC Pharma, в 2021 г. О рисках дефектуры инсулина Росздравнадзор заговорил еще в апреле, тогда проговаривалось, что это связано с ценообразованием. Топ-менеджер подчеркнул, что цены пересматриваются впервые за несколько лет, после конца февраля вариантов у производителей не осталось, ведь доля расходов на логистику в себестоимости утроилась.
По данным госреестра лекарственных средств, предельная цена на двухфазный инсулин аспарт Novo Nordisk не менялась с 2016 г. После перерегистрации инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить почти 1,6 тыс.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Кроме того, резко подскочили цены на фоне роста курса валют. В результате многие в панике стали скупать запасы инсулина и расходных материалов — на случай их полного исчезновения с российского рынка. Но ажиотаж привел к реальному дефициту. Инсулин закуплен, но его нет «Аптеки стоят полупустые, за импортным инсулином приходится гоняться, — рассказывает мама ребенка с сахарным диабетом первого типа Полина Селезнева. Конечно, среди людей паника, берут все подряд. Уже появились спекулянты: покупают в аптеках, а потом перепродают в три раза дороже». Информацию подтверждает взрослая пациентка с сахарным диабетом Дина Доминова: «В первую неделю-полторы [после введения санкций] скупили все из аптек — я имею ввиду иностранный инсулин. Соответственно, сейчас очень большая нехватка.
По данным мониторинга Росздравнадзора, запасы наиболее популярных препаратов инсулина импортного производства, таких как Новорапид, Фиасп, Хумалог на российских складах производителей и дистрибуторов, в аптечных сетях на сегодняшний день практически соответствуют общему объему их поставок в нашу страну в 2021 году. Фото pixabay.
Однако в мае 2022 года Арбитражный суд Москвы отказался признать претензии иностранцев обоснованными.
Это решение вступило в силу. Однако регистрация позволит заводу по истечении срока патента Sanofi оперативно выйти на рынок. Сильный конкурент Права Sanofi на изобретение "Композиции инсулинов длительного действия", как полагает Николай Беспалов, — это пример "вечнозелёного" патента, когда компания—разработчик манипулирует патентным правом.
Поэтому петербургская компания не может поставлять на рынок собственный аналог, который, как считают эксперты, будет заметно дешевле оригинального препарата. Ситуация такова, что государство вынуждено закупать "Туджео СолоСтар". Вместе с тем суммарные объёмы всё же несколько сократились за последние годы.
Отчасти это произошло за счёт активных закупок аналогов в дозировке 100 МЕ, добавляют эксперты. Доля оригинального препарата начнёт сокращаться. Не одномоментно, конечно, но достаточно быстрыми темпами", — прогнозирует Николай Беспалов.
Такое развитие событий окажется выгодно государству: казна сможет экономить до 500 млн рублей в год.
Благодаря своей структуре и составу "новый инсулин" в разы устойчивее перед воздействием едкой среды нашего желудка». Безопасно и удобно Но что такое хитозан и почему именно его предлагают использовать нижегородские ученые? По словам профессора Ларисы Смирновой, это уникальный природный полимер, его получают из панциря крабов, которые, кстати, никогда не болеют. Хитозан совершенно безвреден: нетоксичный, гиппоалергенный и даже ранозаживляющий, его активно используют в медицине. Хитозан подходит абсолютно всем, так что никаких ограничений по его применению быть не должно. Допустимая ежедневная доза составляет 6 грамм, а в таблетках его существенно меньше. Сотрудники кафедры продемонстрировали, как создается препарат: смешиваются специально подготовленные раствор хитозана и порошок инсулина, получившееся желеобразное веществу сушится, измельчается в порошок, из которого потом формируются таблетки.
Такой порошок используется при создании таблеток инсулина. Лобачевского Такая форма лекарства гораздо удобнее, чем инъекции: во-первых, у части пациентов есть страх уколов, во-вторых, таблетки удобнее брать с собой, например, в поездку. Когда ждать таблетки? Правда, когда станет возможным промышленное производство препаратов, пока неизвестно.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
| В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги | Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. |
| Первые российские аналоги инсулина | Открытие, способное повысить качество жизни миллионов человек. Инсулин в таблетках разработали и запатентовали ученые из Нижегородского Университета имени Лобачевского. |
| Первые российские аналоги инсулина | Телеканал Москва 24 собрал подборку актуальных новостей последнего часа. Завод европейской Novo Nordisk в России продолжает производить инсулин. |
| Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра» – Новости Крыма – Вести Крым | Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. |
Минздрав: основные производители инсулинов продолжат работу в РФ
Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт в России на сегодняшний день хватит на 8,6 месяца, сообщили ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. В Росздравнадзоре сообщили о наличии в России достаточных запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт. Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. В России используют полный аналог инсулина «Фиасп», с дефицитом которого столкнулись российские пациенты с диабетом. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки.
«Прошли 7 кругов ада»: как мамы детей с диабетом выбивают инсулин через силовиков и суды
«Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года.