инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарства для лечения инфекций, вызванных разнообразными возбудителями. От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки. Препарат Фромилид уно фармацевтической компании KRKA для лечения использовала 2 раза.
Фромилид таб. п/о 500мг №14
Подробная инструкция по применению Фромилид Уно, 500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт. Таблетки Фромилид принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кроме того, немаловажным механизмом противовоспалительного действия Фромилида является его способность ингибировать выработку и высвобождение NO альвеолярными макрофагами, что уменьшает воспаление дыхательных путей.
Фромилид 500 мг №14
инструкция по применению, аналоги и отзывы лекарства для лечения инфекций, вызванных разнообразными возбудителями. Инструкция по применению препарата Фромилид®, состав, показания и противопоказания. Фромилид® показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше для лечения.
Фромилид: инструкция по применению
Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстсразу. При применении этих препаратов одновременно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин При одновременном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке.
В этой группе населения подавление изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке крови. В популяции с низким уровнем метаболизма через изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина при одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин. Бензодиазепины например, алпразолам, мидазолам, триазолам При одновременном применении мидазолама и таблеток кларитромицина 500 мг 2 раза в день отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама и в 7 раз после приема внутрь. Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано.
Если одновременно с кларитромицином применяется мидазолам, в лекарственной форме — раствор для внутривенного введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы мидазолама. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые мстаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например, сонливость и спутанность сознания.
В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС. Взаимодействия с другими препаратами Аминогликозиды При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, как во время терапии, так и после ее окончания. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пациентов пожилого возраста.
Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано см. Дигоксин Предполагается, что дигоксин является субстратом Pgp.
Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Одновременный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии.
При одновременном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина внутрь взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина в плазме крови. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при приеме внутрь, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.
Поскольку кларитромицин может препятствовать всасыванию зидовудина при их одновременном приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно при применении кларитромицина внутривенно. Фенитоин и вальпроевая кислота Имеются данные о взаимодействии ингибиторов изофермента CYP3A включая кларитромицин с препаратами, которые не метаболизируются с помощью изофермента CYP3A фенитоином и вальпроевой кислотой. Для данных препаратов при одновременном применении с кларитромицином рекомендуется определение их сывороточных концентраций, так как имеются сообщения об их повышении. Двунаправленное взаимодействие лекарственных препаратов Атазанавир Кларитромиции и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента CYP3A.
Применение кларитромицина при беременности особенно в I триместре возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить. Аллергические реакции: часто: кожная сыпь; нечасто: анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, кожный зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь3; частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, бессонница; нечасто: потеря сознания1, дискинезия1 головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3; частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений «кошмарные» сновидения , парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто: интенсивное потоотделение; частота неизвестна: акне, геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия, снижение аппетита. Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто: эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит в т. Со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхиальная астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1. Со стороны органов чувств: часто: дисгевзия извращение вкуса ; нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна: глухота, агевзия потеря вкусовых ощущений , паросмия, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: вазодилатация1; нечасто: внезапная остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия1, трепетание предсердии; частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт». Прочие: частота неизвестна: недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, повышенная утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 в том числе вагинальные ; частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.
Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИД и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромипииа, равную 1000 мг. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как: одышка, бессонница и сухость слизистой оболочки полости рта. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы резкое повышение или снижение. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины в плазме крови. Взаимодействие Применение следующих лекарственных препаратов одновременно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов: Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол При одновременном приеме кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином или астемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT на ЭКГ и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию в том числе желудочковую тахикардию типа «пируэт» и фибрилляцию желудочков см. Алкалоиды спорыньи Постмаркетинговые исследования показывают, что при одновременном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС.
Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано см. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан см. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин одновременно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатииа или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью в случае комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A например, флувастатин. В случае необходимости одновременного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина.
Следует контролировать развитие признаков и симптомов мионатии. Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, Зверобой продырявленный , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и, соответственно, к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином. При одновременном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение концентрации рифабутина и снижение концентрации кларитромицина в плазме крови с повышенным риском развития увеита. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови, в случае их одновременного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция дозы или переход на альтернативное лечение. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме крови и ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию в плазме крови 14-OH-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным.
Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-OH-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при одновременном применении кларитромицина и индукторов системы цитохрома Р450. Этравирин Концентрация кларитромицина в плазме крови снижается при одновременном применении с этравирином, но повышается концентрация в плазме крови активного метаболита 14-OH-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может изменяться общая активность в отношении этих возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. При этом одновременный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-OH-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае одновременного приема флуконазола не требуется. Ритонавир Фармакокинетическое исследование показало, что одновременный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина.
Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Антиаритмические средства хинидин и дизопирамид Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида.
Передозировка Если случайно превысить дозу препарата, это может вызвать тошноту, боли в животе и другие негативные симптомы со стороны ЖКТ. При обнаружении передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами Применение «Фромилида» не следует совмещать с лечением многими другими средствами, среди которых отмечают препараты фенитоина, колхицина, теофиллина, циклоспорина, терфенадина. Если ребенок уже принимает какие-либо лекарства, то их совместимость с суспензией следует уточнить у врача или в аннотации. Условия продажи и хранения Чтобы купить суспензию «Фромилид» в аптеке, нужно получить рецепт у своего лечащего врача. Срок годности лекарства, если бутылочка запечатана, составляет 2 года. Место хранения должно быть темным и скрытым от детей. Отзывы В большинстве случаев о «Фромилиде» отзываются хорошо, отмечая его высокую эффективность при разных бактериальных инфекциях.
При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.
Аллергические реакции: часто: кожная сыпь нечасто: анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, кожный зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь3 частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, бессонница нечасто: потеря сознания1, дискинезия1 головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3 частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений «кошмарные» сновидения , парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто: интенсивное потоотделение частота неизвестна: акне, геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия, снижение аппетита. Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота нечасто: эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит в т. Со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхиальная астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1.
Со стороны органов чувств: часто: дисгевзия извращение вкуса нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах частота неизвестна: глухота, агевзия потеря вкусовых ощущений , паросмия, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: вазодилатация1 нечасто: внезапная остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия1, трепетание предсердии частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт». Прочие: частота неизвестна: недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, повышенная утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 в том числе вагинальные частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИД и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромипииа, равную 1000 мг. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как: одышка, бессонница и сухость слизистой оболочки полости рта.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы резкое повышение или снижение. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины в плазме крови. Взаимодействие Применение следующих лекарственных препаратов одновременно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов: Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол При одновременном приеме кларитромицина с цизапридом, пимозидом, терфенадином или астемизолом сообщалось о повышении концентрации последних в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT на ЭКГ и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию в том числе желудочковую тахикардию типа «пируэт» и фибрилляцию желудочков см. Алкалоиды спорыньи Постмаркетинговые исследования показывают, что при одновременном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано см. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан см. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин одновременно с данными препаратами.
В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатииа или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью в случае комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A например, флувастатин. В случае необходимости одновременного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов мионатии. Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, Зверобой продырявленный , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и, соответственно, к снижению его эффективности.
Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином. При одновременном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение концентрации рифабутина и снижение концентрации кларитромицина в плазме крови с повышенным риском развития увеита. Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови, в случае их одновременного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция дозы или переход на альтернативное лечение. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме крови и ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию в плазме крови 14-OH-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-OH-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при одновременном применении кларитромицина и индукторов системы цитохрома Р450. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может изменяться общая активность в отношении этих возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. При этом одновременный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-OH-кларитромицина.
Коррекция дозы кларитромицина в случае одновременного приема флуконазола не требуется. Ритонавир Фармакокинетическое исследование показало, что одновременный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Антиаритмические средства хинидин и дизопирамид Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином, в результате чего может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
Фромилид таб. п/о 500мг №14
Возможные названия товара. Ознакомиться с полной информацией и купить Фромилид табл. 500мг N14 в Москве Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. инструкция по применению, показания, дозировка и противопоказания. Поиск в аптеках, цены и аналоги препарата Фромилид на сайте Фромилид 125 мг/5мл. Фромилид® показан для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше для лечения. Не следует применять Фромилид уно при КК < 30 мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Фромилид 500мг №14 табл.п.п.о.
Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Дозы для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC инфекций у пациентов со СПИДом следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных MAC.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции в т. Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции. Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость. Применение при беременности и кормлении грудью Применение в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах в анамнезе. Применение у детей В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес. Особые указания С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией менее 50 уд. Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность. Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Лекарственное взаимодействие Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт". Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.
Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A например, флувастатин. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.
Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке. Специальные указания Следует с осторожностью применять Фромилид Уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью рекомендуется измерять их концентрацию в крови. При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Фромилид таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина в плазме крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст. Пациенты с микобактериальными инфекциями. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. Комбинированное лечение с омепразолом. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема кларитромицина и омепразола в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин. Indications for use Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: Инфекции нижних дыхательных путей такие как бронхит, пневмония ; Инфекции верхних дыхательных путей такие как фарингит, синусит ; Инфекции кожи и мягких тканей такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа ; Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; Профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium MAC , ВИЧ-инфицированные пациенты с содержанием лимфоцитов сD4 Т-хелперных лимфоцитов не более 100 в 1 мм3; Эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; Одонтогенные инфекции только для препарата Фромилид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. Contraindications Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин см «Взаимодействие» ; Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин см «Взаимодействие» ; Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь см «Взаимодействие» ; Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы статинами. Которые в значительной степени метаболизируются изоферментом сYP3A4 ловастатин. В связи с повышением риска миопатии.
С осторожностью. Почечная недостаточность средней и тяжелой степени. Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами. Такими как алпразолам. Одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами. Особенно аминогликозидами см «Взаимодействие». Одновременный прием с препаратами. Которые метаболизируются изоферментом сYP3A. Например карбамазепин.
Непрямые антикоагулянты например варфарин. Винбластин см «Взаимодействие». Индуцирующими изофермент сYP3A4. Например рифампицин. Зверобой продырявленный см «Взаимодействие». Одновременный прием кларитромицина со статинами. Не зависящими от метаболизма изофермента сYP3A например флувастатин см «Взаимодействие». Одновременный прием с БКК. Которые метаболизируются изоферментом сYP3A4 например верапамил. Пациенты с ишемической болезнью сердца ИБС.
Тяжелой сердечной недостаточностью. Выраженной брадикардией менее 50 уд. А также пациенты. Одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса хинидин. Прокаинамид и III класса дофетилид. Use during pregnancy and lactation Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности особенно в I триместре возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить. Method of drug use and dosage Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет - 250 мг 2 раза в день в этом случае возможно применение препарата Фромилид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. Кларитромицин 500 мг 2 раза в день применяют в случае более тяжелых инфекций. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Дозы для лечения микобактериалъных инфекций, кроме туберкулеза. При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в день. Лечение диссеминированных MAC-инфекций у пациентов со СПИДом следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач. Для профилактики инфекций, вызванных MAC.
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в день. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 1 табл. Для эрадикации Helicobacter pylori. У пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, кларитромицин можно применять по 500 мг 2 раза в день в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Helicobacter pylori. Пациенты с почечной недостаточностью. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3;частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений кошмарные сновидения , парестезия, мания. Со стороны кожных покровов. Часто - интенсивное потоотделение; частота неизвестна - акне, геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы.
Частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - анорексия, снижение аппетита. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто: эзофагит1, ГЭРБ2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит в тч холестатический или гепатоцеллюлярный4; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхиальная астма1, носовое кровотечение2, ТЭЛА1. Со стороны органов чувств. Часто - дисгевзия извращение вкуса ; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия потеря вкусовых ощущений , паросмия, аносмия. Со стороны ССС: часто - вазодилатация1; нечасто - внезапная остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия1, трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в тч типа «пируэт». Прочие: частота неизвестна - недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, повышенная утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 в тч вагинальные ; частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа.
Пациенты с подавленным иммунитетом.
Коррекция дозы кларитромицина в случае одновременного приема флуконазола не требуется. Ритонавир Фармакокинетическое исследование показало, что одновременный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено практически полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Сходные коррекции доз должны рассматриваться у пациентов со сниженной функцией почек, если ритонавир используется как фармакокинетический «усилитель» при применении других ингибиторов протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир см. Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Антиаритмические средства хинидин и дизопирамид Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов.
В постмаркетинговом периоде применения сообщалось о случаях развития гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином, в результате чего может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови. Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3A Одновременный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. В случае необходимости должна проводиться коррекция дозы препарата, принимаемого одновременно с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A. Также к агонистам изофермента CYP3A относятся следующие препараты, противопоказанные к одновременному применению с кларитромицином: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и алкалоиды спорыньи см.
К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома Р450, относятся: фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота. Непрямые антикоагулянты При одновременном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение МНО и удлинение протромбинового времени. В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время. Омепразол Кларитромицин по 500 мг каждые 8 часов исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом по 40 мг ежедневно. Среднее значение pH желудка в течение 24-х часов составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином. Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу.
При применении этих препаратов одновременно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин При одновременном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке. В этой группе населения подавление изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке крови.
Вот так выглядит блистер с таблетками Таблетка продолговатой формы, покрыта желтой матовой оболочкой Таблетка, как видите, не маленькая. С проглатыванием у меня немного затруднения Я прям чувствую, как она идет по пищеводу, аж застревает, кажется Но это, возможно, моя личная особенность. Покупала я в августе 2014 по такой вот цене После недавних происшествий в Украине и ростом цен на фармацию они на сегодняшний день стоят больше 200 грн. Летом я начинала принимать именно Кларитромицин, он стоил около 70 грн 220 р. Дозировка была 500 мг и я делила таблетку на утренний и вечерний прием. Думала, что горечь во рту именно из-за того, что повреждаю оболочку. Искала дозировкой 250, но был только Фромелид.
И вот стою я в аптеке, за мной очередь человек 7, думаю о чем-то своем, спешу на автобус. Спрашиваю - есть препарат, кларитромицин в форме Фромилида, 126 грн, но 250 мг, как мне нужно. На автомате:""давайте"". Выхожу из аптеки и какое-то такое чувство... В общем, не сразу мне дошло, насколько я лох Фромилид 14 таблеток на 7 дней приема - 126 грн, Кларитромицин - 10 таблеток на 10 дней приема - 70 грн. До сих пор не могу успокоиться от своей такой глупости Теперь, наконец-то, перехожу к самому эффекту от препарата. Его действие ощущается после первой же таблетки, считанные часы. Если в прошлый курс там не было настолько явных симптомов, чтоб я заметила, то сейчас почувствовала отчетливо и сразу же.
К врачу не обращался, принимал жаропонижающие в течение 3-х дней. Осмотрен терапевтом на дому. Через 4 дня из-за болей в грудной клетке слева с иррадиацией в живот вызвана бригада скорой помощи. Больной госпитализирован в ургентную хирургию. Произведена рентгенограмма органов грудной клетки ОГК рис. Диагностирована сегментарная пневмония в нижней доле левого легкого, и больной переведен в пульмонологическое отделение. Подтверждена пневмония в S9 слева. Проводимая терапия оказалась эффективной, так как через три дня нормализовалась температура, купирован синдром интоксикации, перестала беспокоить боль в левой половине грудной клетки; сохранялись локальные мелкопузырчатые хрипы. Через 7 дней на контрольной рентгенограмме ОГК - без очаговых и инфильтратив-ных изменений. Можно предположить, что пациент перенес «атипичную» пневмонию факторы риска иммунодефицита отсутствуют , так как на КТ ОГК определяется смешанный тип инфильтрации интерсти-циальный и альвеолярный ; защищенный аминопенициллин не дал эррадикационного эффекта, а дальнейшее эмпирическое лечение фромилидом уно 500 мгх1 таблетка в сутки и цефалоспорином III поколения привело к клинико-рентгенологическому выздоровлению. Негомогенное затемнение в нижнем легочном поле левого легкого. Инфильтрация не ярко выражена мягкий фокус поражения паренхимы , не исключен интерстициальный тип экссудации Fig. Patient D. An inhomogeneous darkeness in the lower left lung pulmonary field. The infiltration is not pronounced soft focus parenchymal defeat , the interstitial exudation type is not excluded Рис. Очаговая сливная инфильтрация в S9 левого легкого с участками «матового стекла» Fig. В то же время следует помнить, что сходные клинические проявления могут быть обусловлены различными возбудителями [Wilson, 2001]. На примере пневмонических инфильтратов ярко выявляется значение этиологии для дифференциальной диагностики. Дело в том, что с того времени, когда стали известны различные этиологические патогены например, пневмококки, микоплазма, вирусы, хламидии и др. В данном заключении следует добавить, что возбудитель пневмонии не может быть точно установлен на основании оценки клинических и рентгенологических данных. И действительно, достоверная этиологическая диагностика ВП в практических условиях в настоящее время, мягко говоря, затруднительна. В тоже время эпидемиологические, клинические, рентген-лабораторные критерии, опыт врача в ряде случаев могут давать основание для этиологической интерпретации пневмоний пневмококковой, стафилококковой и др. Более того, каждое медицинское учреждение имеет или не имеет! В дополнение к этому взгляду следует отметить и то, что дать какие-то строгие разработки, программы относительно того, как лечить конкретное заболевание, очень сложно, потому что в каждом стационаре имеется уникальная этиологическая структура возбудителей заболеваний, и чувствительность микроорганизмов к антибиотикам тоже разная. Однако данный вопрос имеет слишком большое практическое значение, чтобы каждый врач мог решать его по своему усмотрению. Приведем еще один эталон решения клинической ситуации. Больной С. Консультирован участковым терапевтом. Диагностировано ОРВИ с трахеобронхитом. Назначены: колдрекс, амиксин, лазолван. Бригадой скорой помощи доставлен в стационар с диагнозом абсцесс легкого. На обзорной рентгенограмме ОГК выявлен легочный инфильтрат в S3 справа рис. У больного диагностирована негоспитальная пневмония в верхней доле справа, I группа, ДН I ст. К I группе больной отнесен из-за отсутствия сопутствующей патологии и из-за того, что в течение последних 3-х месяцев он не принимал антибактериальных препаратов. Более того, причина пневмонии у людей, у которых другие заболевания отсутствуют, отчасти может определяться возрастом больного: как правило, у детей и молодых людей возбудителями пневмонии являются микоплазмы или вирусы. В то время как у больных пожилого возраста, новорожденных или в случаях, когда пневмония является осложнением другого заболевания, ее причиной чаще бывает бактериальная, порой «тяжелая» инфекция [Johansson N. Согласно рекомендациям [Федосеев Г. В этой связи был назначен фромилид уно 500 мгх1 раз в сутки, так как этот препарат перекрывает весь спектр перечисленных патогенов. К 8 дню лечения жалоб не было. На контрольной обзорной рентгенограмме ОГК без очаговых и инфильтративных изменений рис. Больной выписан с клинико-рентгенологическим выздоровлением. Негомогенное очаговое затемнение выраженное уплотнение у верхней части правого корня Fig. An inhomogeneous patchy darkening pronounced seal at the top of the right root Рис. Рентгенограмма без очаговых и инфильтративных изменений Fig. Radiographs without focal and infiltrative changes Итак, больные с установленной ВП без других факторов риска имели хороший прогноз в плане выздоровления и низкие показатели летальности. Критериями эффективности рассматривались: уменьшение респираторного и интоксикационного синдромов i , снижение температуры тела больного 2 , уменьшение «плевральной боли» 3 и признаков дыхательной недостаточности 4. Показаниями для внутривенного введения антибиотиков являлись: изначально тяжелое течение пневмонии 1 , больные с нарушенным сознанием 2 , больные с утраченным глотательным рефлексом 3 , при потере одного или многих питательных веществ, поступающих в пищеварительный тракт, обусловленной недостаточностью их всасывания в тонкой кишке мальабсорбция , что может быть связано с анатомическим дефектом или функциональными нарушениями 4 и при установленной III или IV группе риска ВП 5. При обнаружении стафилоккоков или грамотрица-тельных кишечных бактерий курс антибиотиков может быть продлен до 14-21 дня. Учитывая всю сложность взаимосвязей теоретического и эмпирического в клинической практике необходимо отметить, что необходимость экспериментальной клинической проверки ясна и необходима, так как позволяет лучше представлять те принципы, которые предсказывают и раскрывают клиническую картину и ответ на проводимую терапию. В итоге мы пришли к выводу, что клиническая и бактериологическая эффективность фромилида уно позволяет рассматривать данный препарат как первостепенный при лечении I-IV групп пациентов с ВП. Также фромилид уно подтвердил неоспоримую переносимость, что свидетельствует о хорошем фармакоэкономическом потенциале. Данный терапевтический выбор доказал свою оптимальность и перед традиционной стандартной парентеральной антибиотикотерапией. В дополнение следует отметить, что во всей сложной клинико-микробиологической ситуации при ВП факт остается фактом: фромилид уно, благодаря своей модификации, сохраняет высокую клиническую эффективность.
Особенности применения препарата Фромилид
Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней. Рекомендуется давать немного жидкости после приема суспензии. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, кратковременное обесцвечивание зубов и языка, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит.
Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Cmax достигается менее, чем через 3 ч. Кларитромицин легко проникает в ткани легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма и жидкости организма, где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе - масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 cps, тальк, краситель хинолиновый желтый Е104 , пропиленгликоль, титана диоксид E171. Дозировка Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.
Они имеют разный механизм действия и относятся к разным группам антибиотиков: Фромилид — к макролидам, а Амоксиклав к полусинтетическим пенициллинам. Фромилид выпускается только в таблетках, а Амоксиклав в таблетках, порошке для приготовления суспензии, порошке для приготовления раствора для внутривенного введения. Решение о выборе препарата принимает лечащий врач. Краткое содержание В Регистр лекарственных средств России входит единственная форма данного лекарственного средства — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Международное непатентованное наименование средства — Кларитромицин. Препараты Фромилид и Фромилид Уно являются антибиотиками и относятся к группе макролидов. Лекарство применяется у взрослых и детей старше 12 лет при инфекционно-воспалительных процессах, причиной которых являются микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину. Таблетки необходимо принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи. Средняя доза лекарства — 250 мг дважды в день, курс лечения от 5 до 14 дней. В отличие от Фромилида, Клацид имеет больше лекарственных форм. Они оба содержат в составе кларитромицин, являются аналогами и могут быть взаимозаменяемы на усмотрение врача.
Бензодиазепины например, алпразолам, мидазолам, триазолам При одновременном применении мидазолама и таблеток кларитромицина 500 мг 2 раза в день отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама и в 7 раз после приема внутрь. Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано. Если одновременно с кларитромицином применяется мидазолам в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы мидазолама. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦПС. Взаимодействия с другими препаратами Аминогликозиды При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, как во время терапии, так и после ее окончания. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пациентов пожилого возраста. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано см. Дигоксин Предполагается, что дигоксин является субстратом Pgp. Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Одновременный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При одновременном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина внутрь взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина в плазме крови. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при приеме внутрь, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезокси-инозином. Поскольку кларитромицин может препятствовать всасыванию зидовудина при их одновременном приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно при применении кларитромицина внутривенно. Фенитоин и вальпроевая кислота Имеются данные о взаимодействии ингибиторов изофермента CYP3A включая кларитромицин с препаратами, которые не метаболизируются с помощью изофермента CYP3A фенитоином и вальпроевой кислотой. Для данных препаратов при одновременном применении с кларитромицином рекомендуется определение их сывороточных концентраций, так как имеются сообщения об их повышении. Двунаправленное взаимодействие лекарственных препаратов Атазанавир Кларитромицин и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшения его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов При одновременном применении кларитромицина и блокаторов "медленных" кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 например, верапамил, амлодипин, дилтиазем , следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. При одновременном применении могут повышаться плазменные концентрации кларитромицина и блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила. Итраконазол Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может повысить концентрацию итраконазола в плазме крови, в то время как итраконазол может повысить плазменную концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов. Саквинавир Кларитромицин и саквинавир являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3А, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с применением саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. При приеме саквинавира одновременно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин. Особые указания Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой.
Состав и форма выпуска
- Фромилид инструкция по применению
- Фромилид - 12 отзывов, инструкция по применению
- Препарат «Фромилид»: отзывы о применении
- Фромилид — эффективность препарата, описание и состав
- Фромилид Показания
Фромилид - инструкция по применению
Со стороны свертывающей системы крови: необычные кровотечения, кровоизлияния. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение сывороточных уровней билирубина, креатинина, мочевой кислоты, удлинение протромбинового времени. Прочие: при длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза, устойчивости микроорганизмов псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта. Передозировка Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ.
У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ промывание желудка, прием активированного угля и др. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов.
Взаимодействие с другими препаратами Кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении кларитромицина и других препаратов, метаболизирующихся при участии указанных изоферментов, возможно повышение концентрации этих препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов. При одновременном применении препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий данные комбинации противопоказаны.
Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, так как повышается риск развития побочных эффектов этих лекарственных средств при их одновременном применении с кларитромицином. Особые указания При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Пациенты пожилого возраста не существует необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек. Влияние болезни на фармакокинетику: после потребления 200 мг кларитромицина наблюдались увеличение максимальной концентрации и AUC и уменьшение выведения кларитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми лицами. Эти результаты показывают, что необходимо уменьшить дозу или продлить интервал дозирования для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.
Стабильные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушениями функции печени не отличаются от концентраций у здоровых лиц, но концентрации 14-гидрокси метаболита является ниже. Показания Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами. Инфекции нижних дыхательных путей бронхит, острая крупозная пневмония и первичная Антипова пневмония. Инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки тонзиллит, фарингит , и инфекции придаточных пазух носа.
Инфекции кожи и мягких тканей импетиго, фолликулит, эризипелоид, фурункулез, инфицированные раны. Гости и хронические одонтоненни инфекции. Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
Эрадикация H. Противопоказания Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков или к любым компонентам препарата. Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтной желудочковой тахикардии torsades de pointes алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин это может привести к ерготоксичности ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины , что в значительной степени мобилизуются CYP3A4 ловастатин или симвастатин , за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз см. Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама см.
Пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца, включая пируэтной желудочковой тахикардии torsade de pointes см. Пациентам с гипокалиемией риск удлинения интервала QT. Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность. Одновременное применение кларитромицина и других сильных ингибиторов CYP3A4 с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью см.
Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами. Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин Повышение уровней цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при его совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении пимозида и кларитромицина см.
Сообщалось о способности макролидов изменять метаболизм терфенадина, приводя к повышению уровня терфенадина в сыворотке крови, что иногда ассоциировалось с сердечными аритмиями, такими как удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes см. В ходе исследования у 14 добровольцев при одновременном применении терфенадина и кларитромицина наблюдалось повышение уровня кислотного метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинение интервала QT, которое привело ни к какому клинически видимого эффекта. Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Одновременное назначение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано см.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано см. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечение кларитромицином невозможно избежать, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить во время курса лечения. Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами.
В случае, если одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A например флувастатина. Необходим мониторинг состояния пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя , могут индуцировать метаболизм кларитромицина.
Это может привести к субтерапевтической уровней кларитромицина и снижение его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP3A кларитромицином см. Также инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP3A4. Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижение уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.
Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемого терапевтического эффекта может быть не достигнуто через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность по Mycobacterium avium complex MAC , общая активность в этом патогена может быть изменена.
Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицина лекарственных средств.
Со стороны свертывающей системы крови: необычные кровотечения, кровоизлияния. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение сывороточных уровней билирубина, креатинина, мочевой кислоты, удлинение протромбинового времени. Прочие: при длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза, устойчивости микроорганизмов псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта. Передозировка Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ промывание желудка, прием активированного угля и др. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов. Взаимодействие с другими препаратами Кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении кларитромицина и других препаратов, метаболизирующихся при участии указанных изоферментов, возможно повышение концентрации этих препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов. При одновременном применении препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий данные комбинации противопоказаны. Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, так как повышается риск развития побочных эффектов этих лекарственных средств при их одновременном применении с кларитромицином.
Особые указания При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.
Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; частота неизвестна - акне, геморрагии. Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация; нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции в т. Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции. Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость. Передозировка Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ промывание желудка, прием активированного угля и провести симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенное влияние на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов. Лекарственное взаимодействие Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт". Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами.