Раствор д/инъекций ОМНИПАК. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ОМНИПАК, AMERSHAM HEALTH, для NYCOMED. Каждый флакон раствора для инъекций и приема внутрь OMNIPAQUE предназначен только для одной процедуры. Помимо Омнипака необходимо было купить шприцы и физраствор в ампулах. Омнипак контрастное вещество инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Омнипак р-р д/инъекц. 300 мг йода/мл 100 мл фл. №10
Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют в пожилом возрасте.
Перед исследованием у пациента следует устранить, нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин , перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов.
У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной. Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах. В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхсредств. Характер нежелательных реакций, которые возникают привнутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введеннойдозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которыхвысокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигаютконкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений вэтом органе. Нарушения со стороны иммунной системы — Неизвестно: тяжелыекожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушения — Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторныйгипотиреоз. Нарушения психики — Неизвестно: спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головокружение;Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор,нарушения в сенсорной сфере в том числе гипестезия , парестезия,тремор; Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция в томчисле нарушение речи, афазия, дизартрия , транзиторная потеряпамяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия — Неизвестно:транзиторная потеря слуха.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
| Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл фл 1 шт | Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. |
| Омнипак, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 200 мл, 10 шт. | Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 500мл. |
| Омнипак раствор для инъекций 350 мг/мл 100 мл n1 флакон | Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. |
| "Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги | Инструкция для Омнипак раствор для инъекций. Cостав. 1 мл препарата содержит. активное вещество – йогексол 647 или 755 мг, вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций. |
Омнипак (Omnipaque)
Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Описание проверено.
В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19. Мы строго соблюдаем закон. Поэтому мы не доставляем заказы на дом, а также не осуществляем продажу непосредственно на сайте. МО, г. Пушкино, Писаревский проезд, д.
Эти реакции обычно развиваются в течение первого часа после применения рентгеноконтрастного средства. В редких случаях, реакция гиперчувствительности может возникать с задержкой через несколько часов или дней , но тогда она редко бывает опасной для жизни и, в основном, затрагивает кожные покровы. Коагулопатия Катетеризационная ангиография с применением рентгеноконтрастного средства может вызвать тромбоэмболию. Неионные рентгеноконтрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует учитывать, что помимо рентгеноконтрастного средства многие другие факторы также могут оказать влияние на развитие тромбоэмболии. К ним относятся: продолжительность исследования, количество инъекций, тип катетера и материал шприца, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. По возможности, продолжительность исследование должна быть как можно короче. Следует соблюдать осторожность у пациентов с гомоцистинурией.
Риск тромбоэмболии. Водный баланс До и после введения рентгеноконтрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. При необходимости, больному восстанавливают электролитно-водный баланс внутривенными инфузиями до полного выведения рентгеноконтрастного средства из организма. Это особенно относится к больным с диспротеинемией и парапротеинемией, с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Больным, предрасположены к нарушению водного и электролитного баланса, необходимо контролировать возможное снижение уровня сывороточного кальция. При приеме диуретиков, в первую очередь, следует следить за водным и электролитным балансом вследствие риска развития острой почечной недостаточности. Реакции системы кровообращения Следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и легочной гипертензией, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Это особенно применимо в случае внутрикоронарного введения рентгеноконтрастного средства. Больные с сердечной недостаточностью, тяжелой коронарной болезнью сердца, стенокардией, клапанными пороками, а также больные, перенесшие инфаркт миокарда, коронарное шунтирование и легочную гипертензию особенно предрасположены к сердечно-сосудистым реакциям.
У больных пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца в анамнезе ишемические изменения на ЭКГ и аритмии встречаются чаще. У больных с сердечной недостаточностью интравазальная инъекция рентгеноконтрастного средства может вызвать отек легких. Нарушения со стороны ЦНС Больным с острым ишемическим инсультом или острым внутричерепным кровотечением, а также больным с заболеваниями, вызывающих нарушение гематоэнцефалического барьера, с отеком мозга, острой демиелинизацией или прогрессирующим церебральным атеросклерозом внутрисосудистое введение следует проводить с осторожностью. Неврологические симптомы, вызванные метастазами, дегенеративными или воспалительными процессами, могут усилиться при применении рентгеноконтрастных средств. Внутриартериальное введение рентгеноконтрастного средства может вызвать спазм сосудов с последующей ишемией головного мозга. Пациенты с симптомами нарушений мозгового кровообращения, перенесшие инсульт или частые транзиторные ишемические атаки, имеют повышенный риск неврологических осложнений после внутриартериальной инъекции рентгеноконтрастных средств. Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания. У больных алкоголизмом и наркоманией повышается риск развития неврологических реакций. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции.
Почки Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средства может вызвать нефропатию, нарушение функции почек или острую почечную недостаточность. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска. Другими предрасполагающими к почечной недостаточности факторами после введения рентгеноконтрастного средства являются болезни почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, обезвоживание, прогрессирующий атеросклероз, сердечная недостаточность, высокие дозы и многократные инъекции рентгеноконтрастного средства, введение рентгеноконтрастных средств непосредственно в почечную артерию, воздействие нефротоксинов, тяжелая и хроническая форма артериальной гипертензии, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема или диспротеинемия. Меры профилактики включают: - Выявление пациентов из групп риска - Обеспечение достаточной водной нагрузки. Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у больных, находящихся на гемодиализе. Нет необходимости учитывать соотношение времени проведения инъекции рентгеноконтрастными средствами и гемодиализа.
Психические нарушения Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной Нечасто: асептический менингит включая химический менингит. Редко: судороги, головокружение Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, эпилептический статус, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы Часто: панкреатит, повышение уровня амилазы в крови Пероральное введение: Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто: диарея.
Омнипак, 300 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 10 шт.
Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения — Редко:кашель; Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких;Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений,бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Редко: диарея;Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — Неизвестно:буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаясяэозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани -Неизвестно: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевых путей — Редко: нарушениефункции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Часто: ощущениежара; Нечасто: боль и дискомфорт; Редко: астеническое состояние например, недомогание, утомляемость. Неизвестно: реакции в местевведения в том числе экстравазация , боль в спине. Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают приинтратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхвеществ.
При интратекальном введении нежелательные реакции могутвозникать через несколько часов или даже дней после проведениядиагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же,как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота илиголовокружение могут быть в значительной степени обусловленыснижением давления в субарахноидальном пространстве вследствиеутечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизацииснижения давления следует избегать удаления слишком большогоколичества цереброспинальной жидкости. Нарушения со стороны нервной системы — Очень часто: головнаяболь может быть тяжелой и продолжительной ; Нечасто: асептическийменингит включая химический менингит ; Редко: судороги,головокружение; Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме,менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерюпамяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательнуюдисфункцию в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия ,парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции. Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота, светобоязнь. Нарушения со стороны пищеварительной системы — Часто: тошнота,рвота. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Редко: боль в шее, боль в спине; Неизвестно:мышечные спазмы; Общие нарушения и реакции в месте инъекции; Редко:боль в конечностях; Неизвестно: реакции в месте введенияпрепарата.
Внутриполостное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхвеществ. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография ЭРХПГ Нарушения со стороны пищеварительной системы — Часто:панкреатит, повышение концентрации амилазы в крови. Пероральное введение Нарушения со стороны пищеварительной системы — Очень часто:диарея; Часто: тошнота, рвота; Нечасто: боль в животе. Гистеросальпингография ГСГ Нарушения со стороны пищеварительной системы — Очень часто: больвнизу живота. Артрография Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата исоединительной ткани — Неизвестно: артрит. Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Очень часто:боль. Герниография Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Неизвестно: больпосле процедуры.
Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастнойкардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных ипериферических артерий.
Описание некоторых нежелательных реакций Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастнойкардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных ипериферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средствамогло способствовать развитию этих осложнений. Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острыйинфаркт миокарда, во время или после коронарографии срентгеноконтрастным усилением. У пациентов преклонного возраста илипри наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильнойстенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологическихосложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастноесредство может проходить через гематоэнцефалический барьер в коруголовного мозга, что может приводить к возникновению транзиторныхневрологических реакций, в частности, судорогам, транзиторнымдвигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потерепамяти и энцефалопатии.
При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженнаяартериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическаяэнцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастногосредства возникают локальные боли и отек, но эти симптомыразрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевогонекроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в томчисле у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащихрентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенногоребенка.
Необходимаадекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастногосредства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженнаягломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста,также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастныхвеществ. Вкачестве меры предосторожности необходимо прекратить приембигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полнойстабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследованияинтерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочныхреакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявленияанафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными иошибочно приниматься за вагусные реакции.
Способ применения и дозы Общие сведения Препарат предназначен для внутрисосудистого внутриартериального, внутривенного , интратекального введения,внутриполостного введения, перорального приема и ректальноговведения. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшемуприменению не допускаются. Дополнительные инструкции по использованию автоинжектора Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 млследует использовать только вместе с соответствующимавтоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробкифлакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждогопациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе исоединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня.
Принеобходимости также могут быть использованы флаконы меньшегообъема. При работе с автоинжектором необходимо следовать инструкциипо его применению. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляютврачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакцийвозникает именно в этот период.
С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения. Особые указания Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами.
При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения. Противопоказания: Гиперчувствительность, местные или системные инфекции, беременность.
Субарахноидальное введение - эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , бактериальные инфекции. Побочные действия: При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов - судороги; зарегистрирован случай асептического менингита.
Способ приготовления или применения: Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Омнипак, 300 мг йода/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 10 шт.
рентгеноконтрастное. Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани. Омнипак® предназначен только для диагностических целей. В инструкции к Омнипаку указано, что с особой осторожностью раствор следует вводить при следующих состояниях. 1 мл раствора содержит: Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до.
Омнипак : инструкция по применению
Также следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и гипертонией легочного круга, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у алкоголиков и наркоманов. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции. Использование йодированного контрастного вещества может привести к контраст индуцированной нефропатии, нарушению функции почек или острой почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска.
Риск также повышен у больных с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема. Меры профилактики включают: Выявление пациентов из групп риска. Обеспечение достаточной водной нагрузки. Избежание дополнительной нагрузки на почки в виде применения нефротоксичных препаратов, перорального приема средств для холецистографии, пережатия артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных операций до выведения контрастного средства почками. Отсрочка повторного обследования с применением контрастных средств до возвращения функций почек к исходному уровню.
Перед внутрисосудистым введением йод-содержащих контрастных средств больным сахарным диабетом, получающим метформин, следует измерить уровень креатинина в сыворотке крови для предотвращения развития молочнокислого ацидоза. Существует риск преходящего нарушения функции печени. Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Больные, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования при условии проведения диализа сразу после обследования. Введение йод-содержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис.
При проведении внутрисосудистых процедур больным с феохромоцитомой следует профилактически назначить альфа-блокаторы для предотвращения гипертонического криза. Особую осторожность следует соблюдать в отношении больных с гипертиреоидизмом. Больные с многоузловым зобом могут иметь повышенный риск развития гипертиреоидизма после введения йод-содержащих контрастных средств. Также следует знать о возможности развития преходящего гипертиреоидизма после введения контрастных средств недоношенным детям. Выход контрастного средства из сосуда может в редких случаях вызывать местную боль и отёк, которые проходят без последствий.
Однако наблюдались случаи воспаления и даже некроза ткани.
В единичных случаях у предрасположенных пациентов - судороги. Зарегистрирован случай асептического менингита. Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить, нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.
При субарахноидальном введении могут отмечаться головная боль и боль в спине, конечностях и шее, временное головокружение, тошнота, рвота, парестезии. В отдельных случаях в особенности у пациентов, имеющих такую предрасположенность возможны судороги. Также был зафиксирован случай асептического менингита. Перед процедурой нужно позаботиться о том, чтобы были созданы необходимые условия для проведения немедленной интенсивной терапии, если таковая понадобится. Перед введением контрастных лекарственных средств следует избегать дегидратации обезвоживания организма. Как минимум за 48 часов до предстоящей миелографии с Омнипаком необходимо прекратить прием нейролептических препаратов. По завершении этой процедуры пациенту следует оставаться в горизонтальном положении с приподнятым изголовьем кровати как минимум в течение 8 часов если человек находится в вертикальном положении, замедляется дисперсия препарата и усиливается его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика Рентгеноконтрастный эффект достигается в результате поглощения рентгеновских лучей органически связанным йодом , что позволяет на рентгенограммах визуализировать полости, кровеносные сосуды и ткани. Фармакокинетика Иогексол после введения в вену в течение суток практически полностью выделяется через почки в неизмененном виде. Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря достигается практически сразу после введения.
Омнипак (Omnipaque)
Инструкция для Омнипак раствор для инъекций. Cостав. 1 мл препарата содержит. активное вещество – йогексол 647 или 755 мг, вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций. Раствор для инъекций. ДЖИИ ХЕЛСКЕА. Форма выпуска. раствор для инъекций.
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
Омнипак раствор 300 мг йода/мл 10 флаконов по 50 мл (для инъекций). Омнипак раствор для инъекций 240мг йода/мл 50мл N10 = 5811.00р. посмотреть аналоги (27 вариантов). Помимо Омнипака необходимо было купить шприцы и физраствор в ампулах. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Омнипак на сайте Оставьте свой отзыв о омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон.
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
Риск возникновения тяжелых побочных эффектов при применении Омнипака низкий. Тем не менее йодсодержащие контрастные вещества способны вызывать развитие анафилактических реакций или других проявлений гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оснащение. Сравнительно с ионными препаратами неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует тщательно придерживаться их методик и часто промывать катетеры для минимизации риска развития тромбоэмболий, обусловленных вмешательством. До и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и лиц пожилого возраста. У детей в возрасте до одного года, особенно у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса возникают особенно часто.
Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и гемодинамики. Больные с острой церебральной патологией , опухолями мозга и эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии , что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ.
Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении.
Для ангиографии дуги аорты вводят 30 - 40 мл Омнипака, содержащего 300 мг йода в 1 мл; для аортографии - 40 - 60 мл раствора, содержащего 350 мг йода в 1 мл. Для кардиоангиографии вводят взрослым в левый желудочек и корень аорты 30 - 60 мл раствора Омнипака, содержащего 350 мг йода в 1 мл.
Для селективной коронарной артериографии - 4 - 6 мл такого же раствора. Для периферической артериографии нижних конечностей - 30 - 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Для флебографии нижних конечностей вводят по 20 - 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. В полости для артрографии, ретроградной эндоскопической панкреатографии, холеангиопанкреатографии, герниографии, гистеросальпингографии вводят Омнипак с содержанием йода 240, 300 или 350 мг в 1 мл в дозах от 5 до 50 мл.
Внутрь для рентгенологического исследования желудочнокишечного тракта применяют Омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или Омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл. Субарахноидально Омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн. Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям - только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей - от 2 до 12 мл.
Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г. Применение при беременности и кормлении грудью Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной.
Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака.
Внутриполостное применение: артрография, ретроградная эндоскопическая панкреатография, ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография, герниография, гистеросальпингография, сиалография. Пероральное применение: исследования ЖКТ. Противопоказания Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам.
Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности. После применения йогексола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена в течение периода от нескольких дней до 2 недель. Способ применения и дозы Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.
Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов.
То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей.
После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судорожной готовности необходимо наблюдение обследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения. Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на протяжении первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств необходимо воздержаться от управления автомобилем. Лекарственное взаимодействие Йогексол усиливает нефротоксические свойства других одновременно применяемых лекарственных средств.
У пациентов, получающих трициклические антидепрессанты, аналептики, стимуляторы центральной нервной системы, ингибиторы моноаминоксидазы, производные фенотиазина и другие антипсихотические средства нейролептики , йогексол способствует снижению порога судорожной готовности, вследствие чего могут возникнуть эпилептические припадки.
ГРЛС Рег. № П N015799/01
Инструкция по применению, отзывы сообщают, что упомянутый медикамент представляет собой прозрачный раствор для интраваскулярных, интратекальных и внутриполостных инъекций. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Омнипак на сайте Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия. ОМНИПАК инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках.