# Комплекс услуг по оформлению регистрационных удостоверений (РУ) Росздравнадзора для медицинских изделий в соответствии с ППРФ от 27 декабря 2012 г. № 1416.
Владелец регистрационного удостоверения
Подробнее Регистрация медизделий Пункт 4 статьи 38 Федерального закона от 21. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Росздравнадзор реестр медицинских изделий. Шкаф медицинский регистрационное удостоверение. База регистрационных удостоверений.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Комбинезон защитный Тайвек регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на аппарат магнитотерапии полюс-1. Аппарат для гальванизации поток-1 регистрационное удостоверение.
Biosan Ch-100 регистрационное. Термошейкер TS-100 регистрационное удостоверение. Камертон KAWE регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на алкотестер Динго е010.
АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Автоматический пневмотонометр регистрационное удостоверение. Электрокардиограф Siemens регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75.
Стерилизатор воздушный ГП-80 МО регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Мочеприемник мужской утка Медполимерторг.
Насадка к мочеприемнику мужскому типа "утка" Медполимерторг. Канюля регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение БТИ. Аппараты для лифтинга медицинские сертификаты.
Регистрационное удостоверение на медицинские изделия пример. Что такое Каталожный номер медицинского изделия. Набор гинекологических инструментов регистрационное удостоверение. Удостоверения на комплекс.
Регистрационное удостоверение на картридж. Алкотестер Марк 5 регистрационное удостоверение. Филорга регистрационное удостоверение. Спиротест УСПЦ-01 регистрационное удостоверение.
Спиротест УСПЦ-01 производитель. Спирометр портативный УСПЦ-01 регистрационное удостоверение. Аппарат estetica 2. Регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на лазерный аппарат. Регистрационное удостоверение аквадистиллятор АЭ-10. Редуктор кислородный регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение АМД - "Искра-4".
Регистрационное удостоверение на анализатор мек-6400. Линейка скиаскопическая лс-02 регистрационное удостоверение. Кровать весы Ставромед регистрационное удостоверение. Бахилы мед.
Фарм Глобал регистрационное удостоверение. Медицинская маска ту 32. ООО Глобал фарм. Ингалятор компрессорный Омрон регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение k800 Laser. Аппарат полюс 2м регистрационное удостоверение.
Некоторые из них обращаются к нам по рекомендации коллег. Это уже свидетельство устойчивой репутации надежного партнера, которая сложилась и у вашей компании на рынке. Очень хочется надеяться, что это действительно так, несмотря на то, что мы все-таки считаем себя молодой фирмой.
Тем не менее, у компании, вероятно, уже сложились основные принципы работы с клиентами, свой стиль? Основной момент: мы работаем «под ключ». Казалось бы, это само собой разумеется, но на практике некоторые компании перекладывают часть своей работы на клиента, просто транслируют полученные замечания от госорганов заказчику. Мол, требуется внести в документы изменения — разбирайтесь сами. Требования, которые предъявляются к продукции наших заказчиков, постоянно обновляются, актуализируются.
В частности, разрабатываются новые национальные стандарты. Многие из них фактически являются переводами соответствующих международных документов. Причем, переводами не всегда удачными. Какие-то вопросы становятся при этом трудными для понимания. Но, тем не менее, производители медицинской техники обязаны требования новых стандартов выполнять.
Наши специалисты благодаря большому практическому опыту работы, как правило, в состоянии помочь клиентам разобраться в хитросплетениях таких документов. Заключить договор, в который заложена максимальная стоимость услуг, а дальше, как получится — такой подход не для нас. Главное — конечный результат, для достижения которого мы делаем все возможное, а подчас, наверное, и невозможное. Основное в нашей работе — тщательная подготовка всех необходимых при регистрации документов. Для чиновника, по большому счету, не имеет значения, какое изделие проходит регистрацию, даже если оно - современное, инновационное, необходимое для наших учреждений здравоохранения.
Чиновник работает с бумагами, оценивает их качество, соответствие всем нормативным требованиям.
Содержимое сайта Medum. Информация, размещённая на сайте Medum. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.
Поделиться публикацией
О замене бланков регистрационных удостоверений до 01.01.2021 В нашу организацию постоянно поступают запросы касательно действия регистрационных удостоверений выданных до 01.01.2013, в отношении которых не была пройдена процедура замены бланка. Регистрационное удостоверение ЛП-008223 — сведения о препарате Везустен. Невасерт, сертификационный центр: адреса со входами на карте, отзывы, фото, номера телефонов, время работы и как доехать. Разработанная российской компанией NtechLab технология на основе искусственного интеллекта для диагностики ишемического и геморрагического инсульта получила регистрационное удостоверение.
Компания «Нанолек» получила регистрационное удостоверение на ритуксимаб
Сертификат на маски медицинские одноразовые 2020. Регистрационное удостоверение на тонометр Омрон м2 Базик. Регистрационное удостоверение светильник 6 рефлекторный потолочный. Кресло медицинское к-02 дн регистрационное удостоверение. Алкотест 203 регистрационное удостоверение. Алкотестер Драгер регистрационное удостоверение.
Оправа пробная универсальная опу-01 регистрационное удостоверение. Термометр бесконтактный TF-600 регистрационное удостоверение. Термометр Berrcom JXB-178 регистрационное удостоверение. Бесконтактный термометр GP-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75.
Стерилизатор воздушный ГП-80 МО регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Рег удостоверение концентратор кислорода Армед. Концентратор кислорода "Armed": 7f-3l регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на концентратор кислорода Армед 7f-3l. Регистрационное удостоверение кислородный концентратор 7f-3l. Удостоверение ФСЗ. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение.
Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха Аэролайф с-80. Регистрационный номер облучатель бактерицидный обн-150. Рециркулятор воздуха регистрационное удостоверение РБ-150. Дезар-5 облучатель рециркулятор регистрационное удостоверение. Приложение к регистрационному удостоверению на медицинское изделие.
Тутор регистрационное удостоверение. Аквадистиллятор Euronda регистрационное удостоверение. Спиртовка сл-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на радиовизиограф RVG 6200. Пульсоксиметр md300c12 регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на Пульсоксиметр md300. Регистрационное удостоверение на Пульсоксиметр md300 i. Пульсоксиметр регистрационное удостоверение м0202011р01. Шприц пробирка Cortexil PRP. Шприц-пробирка Cortexil кортексил.
Шприц жане 150 мл регистрационное удостоверение. Cortexil PRP регистрационное удостоверение. Аппликаторы стоматологические регистрационное удостоверение. Столик процедурный Гусь СП-01г регистрационное удостоверение. Набор камертонов регистрационное удостоверение.
Кольпоскоп экс-1м регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение скан. Сканы на медицинские изделия. Регистрационное удостоверение лупа ручная mg89059. Регистрационное удостоверение на мед изделие.
Свидетельство на медицинское изделие. Регистрационный сертификат. Микроспин FV-2400 регистрационное удостоверение. Урофлоуметр регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение 8600.
Dixion 500 регистрационное удостоверение. Алкометр алкотестер Аl -1100 регистрационное удостоверение.
В силу п. Цели обработки персональных данных включают в себя: получение Пользователем информации, рассылок, документов и материалов, в том числе рекламного характера, обработка заказов Пользователя, направленных на получение товаров и услуг, консультационную поддержку Пользователя. Порядок ввода в действие и изменения Положения 3. Положение вступает в силу с момента его размещения на Сайте и действует бессрочно, до замены его новым Положением.
Действующая редакция Положения, являющимся публичным документом, доступна любому пользователю сети Интернет. Администрация Сайта вправе вносить изменения в Положение. При внесении изменений в Положение уведомляет об этом пользователей путем размещения новой редакции на Сайте по постоянному адресу. Предыдущие редакции Положения при этом утрачивают силу. Цели обработки информации 4. Администрация Сайта осуществляет обработку информации о Пользователях, в том числе их персональных данных, в целях выполнения обязательств между Администрацией Сайта и Пользователем в рамках предоставления информации о деятельности и работе структурных подразделений владельцев Сайта.
Состав персональных данных 5. Персональные данные предоставляются Пользователем добровольно, означают согласие на их обработку Администрацией Сайта и включают в себя: 5. Иные данные в том числе пол, возраст, дата рождения, адрес и т. Иная информация о Пользователях, обрабатываемая Администрацией Сайта.
Технология уже прошла успешное тестирование в Центре диагностики и телемедицины правительства Москвы, где было проанализировано более 20 тыс. NtechLab также работает над продуктами для диагностики рассеянного склероза, опухолей головного мозга, а также для помощи в расшифровке КТ и МРТ головного мозга.
Регистрируясь, отправляя сообщения, заявки, лиды, иные послания с помощью средств и форм связи на Сайте, Пользователь выражает свое согласие с условиями Положения. В случае несогласия Пользователя с условиями Положения использование Сайта и его сервисов должно быть немедленно прекращено. Ответственность за это несет сам Пользователь. Администрация Сайта не проверяет достоверность получаемой собираемой информации о Пользователях, за исключением случаев, когда такая проверка необходима в целях исполнения Администрацией Сайта обязательств перед Пользователем. Условия и цели обработки персональных данных 2. Администрация Сайта осуществляет обработку персональных данных пользователя в целях исполнения своих обязательств между Администрацией Сайта и Пользователем в рамках предоставления информации о деятельности и работе структурных подразделений владельцев Сайта. В силу статьи 6 Федерального закона от 27. В силу п. Цели обработки персональных данных включают в себя: получение Пользователем информации, рассылок, документов и материалов, в том числе рекламного характера, обработка заказов Пользователя, направленных на получение товаров и услуг, консультационную поддержку Пользователя. Порядок ввода в действие и изменения Положения 3. Положение вступает в силу с момента его размещения на Сайте и действует бессрочно, до замены его новым Положением. Действующая редакция Положения, являющимся публичным документом, доступна любому пользователю сети Интернет. Администрация Сайта вправе вносить изменения в Положение. При внесении изменений в Положение уведомляет об этом пользователей путем размещения новой редакции на Сайте по постоянному адресу.
Реестр регистрационных удостоверений
10 августа 2023 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20750 на медицинское изделие: «Комплект одежды медицинской многоразовый» по ТУ. Невасерт регистрационное удостоверение. Получено регистрационное удостоверение на гистологические и биопсийные кассеты. Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на 2 листах.
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ. 4.4. на Яндексе. Невасерт. Регистрационное удостоверение медицинское изделие от 31.07.2015 № ФСР 2008/03499. Сертификационный центр Невасерт предлагает свою помощь в получении документов, подтверждающих качество и безопасность ваших услуг или продуктов. Регистрационное удостоверение ЛП-008223 — сведения о препарате Везустен.
ООО "НЕВАСЕРТ"
Проверка подлинности регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Справочник регистрационных удостоверений и моделей по классификации Росздравнадзора. Согласно данным ЕГРЮЛ, компания ООО "НЕВАСЕРТ" — или ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВАСЕРТ" — зарегистрирована 22 октября 2010 года.
ФМБА России получило постоянное регистрационное удостоверение на препарат «МИР 19»
Некоторые из них обращаются к нам по рекомендации коллег. Это уже свидетельство устойчивой репутации надежного партнера, которая сложилась и у вашей компании на рынке. Очень хочется надеяться, что это действительно так, несмотря на то, что мы все-таки считаем себя молодой фирмой. Тем не менее, у компании, вероятно, уже сложились основные принципы работы с клиентами, свой стиль? Основной момент: мы работаем «под ключ». Казалось бы, это само собой разумеется, но на практике некоторые компании перекладывают часть своей работы на клиента, просто транслируют полученные замечания от госорганов заказчику. Мол, требуется внести в документы изменения — разбирайтесь сами. Требования, которые предъявляются к продукции наших заказчиков, постоянно обновляются, актуализируются. В частности, разрабатываются новые национальные стандарты.
Многие из них фактически являются переводами соответствующих международных документов. Причем, переводами не всегда удачными. Какие-то вопросы становятся при этом трудными для понимания. Но, тем не менее, производители медицинской техники обязаны требования новых стандартов выполнять. Наши специалисты благодаря большому практическому опыту работы, как правило, в состоянии помочь клиентам разобраться в хитросплетениях таких документов. Заключить договор, в который заложена максимальная стоимость услуг, а дальше, как получится — такой подход не для нас. Главное — конечный результат, для достижения которого мы делаем все возможное, а подчас, наверное, и невозможное. Основное в нашей работе — тщательная подготовка всех необходимых при регистрации документов.
Для чиновника, по большому счету, не имеет значения, какое изделие проходит регистрацию, даже если оно - современное, инновационное, необходимое для наших учреждений здравоохранения. Чиновник работает с бумагами, оценивает их качество, соответствие всем нормативным требованиям.
Штатив медицинский регистрационное удостоверение. Дистиллятор Aquadist Euronda регистрационное удостоверение.
Алкотестер Mark v регистрационное удостоверение. Камера дезинфекционная ВФЭ 2 0. Преднол-л регистрационное удостоверение. Реестр регистрационных удостоверений.
Центрифуга ОПН-3 регистрационное удостоверение. Центрифуга Дастан ОПН-3. Центрифуга см-12 регистрационное удостоверение. Лабораторные изделия центрифуга см12 регистрационное удостоверение.
Стерилизатор паровой ГК-100-3 регистрационное удостоверение. Стерилизатор воздушный ГП-80 регистрационное удостоверение. Стерилизатор воздушный ГП-10 МО регистрационное удостоверение. Стерилизатор воздушный ГП-40 МО регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на Акку чек Актив. Регистрационное удостоверение на анализатор крови Акку чек Перформа. Глюкометр Акку-чек Актив регистрационное удостоверение. ВМЭН-150 регистрационное удостоверение.
Аптечка антишок регистрационное удостоверение. Рег удостоверение. Набор камертонов медицинских регистрационное удостоверение. Регистрационные документы на медоборудование.
Микроскоп Микмед 6 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на Микмед 5. Микроскоп Биолам регистрационное удостоверение. Микмед 6 сертификат.
Лента измерительная медицинская регистрационное удостоверение. Рег удостоверение на сантиметровую ленту. Лента сантиметровая измерительная регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на тонометр Омрон м2 Базик.
Регистрационное удостоверение светильник 6 рефлекторный потолочный. Кресло медицинское к-02 дн регистрационное удостоверение. Алкотест 203 регистрационное удостоверение. Алкотестер Драгер регистрационное удостоверение.
Оправа пробная универсальная опу-01 регистрационное удостоверение. Респиратор кн 99 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 5800 регистрационное удостоверение.
Аппарат ультразвуковой Logiq f6 регистрационное удостоверение. Аппарат поток -1 гальванизатор регистрационное удостоверение. Росздравнадзор реестр медицинских изделий. Шкаф медицинский регистрационное удостоверение.
База регистрационных удостоверений. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Комбинезон защитный Тайвек регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на аппарат магнитотерапии полюс-1.
Аппарат для гальванизации поток-1 регистрационное удостоверение. Biosan Ch-100 регистрационное. Термошейкер TS-100 регистрационное удостоверение.
Заключить договор, в который заложена максимальная стоимость услуг, а дальше, как получится — такой подход не для нас. Главное — конечный результат, для достижения которого мы делаем все возможное, а подчас, наверное, и невозможное. Основное в нашей работе — тщательная подготовка всех необходимых при регистрации документов.
Для чиновника, по большому счету, не имеет значения, какое изделие проходит регистрацию, даже если оно - современное, инновационное, необходимое для наших учреждений здравоохранения. Чиновник работает с бумагами, оценивает их качество, соответствие всем нормативным требованиям. А наша задача — помочь клиенту пройти все необходимые для регистрации процедуры. И, тем не менее, задача любого бизнеса — получение прибыли… Конечно. Это уже вопрос ценовой политики. Тем не менее, цены на наши услуги, соответствуют средним по рынку, но часто — несколько ниже.
Каковы основные направления развития вашей компании? Конечно, мы растем. Помимо офиса в Санкт-Петербурге для удобства клиентов открыли представительство в Москве. Осваиваем новые виды услуг, некоторые из которых можно даже отнести к разряду уникальных. Например, разработку Файла менеджмента рисков. Это совокупность документов изготовителя для прогнозирования, оценки и регулирования рисков, связанных с медицинским изделием на всех этапах его жизненного цикла.
В пакете документации, который необходим для регистрации медицинского изделия, Файл менеджмента рисков занимает такое же важное место, как Техническая и Эксплуатационная документация. Мы занимаемся разработкой и корректировкой Файла менеджмента рисков как в комплексе услуг для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие, так и отдельно от общего пакета документации. Кроме того, мы освоили разработку еще одного комплекса документов - Файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности. Сегодня отсутствие этого Файла в «пакете» документов, подаваемых в Росздравнадзор в целях проведения регистрации медицинского изделия, может послужить причиной возврата регистрационного дела.
Правовое поле, в котором вам приходится работать, соответствует требованиям времени? Здесь есть сложности. Изменения в нормативно-правовые документы вносятся постоянно. Но мы воспринимаем это как данность: на то мы и профессионалы, чтобы оперативно реагировать на эти изменения, быть всегда в курсе происходящего. Наверное, за годы работы у вас уже сформировался круг постоянных клиентов? Если люди, воспользовавшись нашими услугами, остались довольны их качеством, они снова обращаются к нам. Можно сказать, что сегодня большинство заказов поступает нам именно от постоянных клиентов. Хотя, конечно, и новые появляются. Некоторые из них обращаются к нам по рекомендации коллег. Это уже свидетельство устойчивой репутации надежного партнера, которая сложилась и у вашей компании на рынке. Очень хочется надеяться, что это действительно так, несмотря на то, что мы все-таки считаем себя молодой фирмой. Тем не менее, у компании, вероятно, уже сложились основные принципы работы с клиентами, свой стиль? Основной момент: мы работаем «под ключ». Казалось бы, это само собой разумеется, но на практике некоторые компании перекладывают часть своей работы на клиента, просто транслируют полученные замечания от госорганов заказчику. Мол, требуется внести в документы изменения — разбирайтесь сами. Требования, которые предъявляются к продукции наших заказчиков, постоянно обновляются, актуализируются. В частности, разрабатываются новые национальные стандарты. Многие из них фактически являются переводами соответствующих международных документов. Причем, переводами не всегда удачными.
Невасерт реестр зарегистрированных медицинских изделий
Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
Регистрационное удостоверение лс-002174. Щл 2б регистрационное удостоверение. Термометр электронный инфракрасный DT-8836 регистрационное. Сертификат на бесконтактный инфракрасный термометр DT-8836.
Термометр DT-8836 регистрационное удостоверение. Термометр DT-8809c регистрационное удостоверение. Автоклав спва 75 регистрационное удостоверение. Тайвек 500 комбинезон регистрационное удостоверение. Бахилы регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на тонометр Омрон м2 Базик.
Регистрационное удостоверение светильник 6 рефлекторный потолочный. Кресло медицинское к-02 дн регистрационное удостоверение. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха Аэролайф с-80. Регистрационный номер облучатель бактерицидный обн-150. Рециркулятор воздуха регистрационное удостоверение РБ-150. Дезар-5 облучатель рециркулятор регистрационное удостоверение.
Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Игд-02 пра регистрационное удостоверение. Синоптофор синф-1 регистрационное удостоверение. Косметологическое кресло SD-3875b регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Аппарат амплипульс 5бр регистрационное удостоверение.
Дарсонваль карат де-212 сертификат. Регистрационное удостоверение на лазерный аппарат амплипульс 8. Регистрационное удостоверение лампа-лупа Вуда. Анализатор поля зрения Перитест 300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение поток 1. Пузырь для льда регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на LPG. Сертификат LPG. Лазерный аппарат спектр ЛЦ 02. Регистрационное удостоверение ОУФК-09. Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический «спектр ЛЦ». Пульсоксиметр md300c12 регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение на Пульсоксиметр md300. Регистрационное удостоверение на Пульсоксиметр md300 i. Пульсоксиметр регистрационное удостоверение м0202011р01. Сертификат на аппарат УВЧ-80-4 Ундатерм. Регистрационное удостоверение УЗТ-1. Аппарат Ундатерм УВЧ-80-3 регистрационное удостоверение.
Парафинонагреватель Каскад 7л регистрационное удостоверение. PH метр st3100-f регистрационное удостоверение. Алкотест 203 регистрационное удостоверение. Алкотестер 203 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на алкотестер Alcotest 6510. Облучатель ртутно-кварцевый орк-021м регистрационное удостоверение.
Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на респиратор Спиро-313. Регистрационное удостоверение на контейнеры для медицинских отходов. Регистрационное удостоверение на ширму медицинскую МСК-302. Кресло-кушетка массажная КК по ту 9452-001-17820670-2007. Скалер ультразвуковой рег удостоверение.
Кушетка медицинская МСК-203 регистрационное удостоверение.
Ранее компания заявляла о выходе на рынок медицинских технологий", - отметили в компании. Там пояснили, что NtechMed CT Brain позволяет врачам диагностировать ишемические и геморрагические инсульты и оперативно начинать терапию пациента на основе обработки КТ- снимков головного мозга. ИИ "выявляет один из четырех типов геморрагического инсульта, локализовывает его местоположение в головном мозге и подсчитывает его объем", уточнили в компании. Что касается ишемического инсульта, ИИ также способен распознать тяжесть инсульта.
Разрешается обращение в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов, срок действия регистрационного удостоверения которых истек в случае, предусмотренном ч. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. По истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации. В случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 настоящего Федерального закона изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения.