Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля (контроль уровня глюкозы в крови). Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля.
Инструкция по применению
- Сиглетик табл. п/п/о 100 мг №28 Фармакар ПЛС Ко. (Палестина)
- Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Дева: 100 мг; упаковка: ;
- Действующие предельные отпускные цены Ситаглиптин / Сиглетик
СИГЛЕТИК табл. п.п.о. 100мг N28 (Галентик Фарма, ПОЛЬША)
Применение при нарушениях функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировки дозы не требуется. Применение препарата Сиглетик не было изучено у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени и в таких случаях следует проявлять осторожность. Тем не менее, так как ситаглиптин, в основном, выводится из организма почками, не ожидается, что нарушение функции печени тяжелой степени повлияет на фармакокинетические свойства ситаглиптина. Применение при нарушениях функции почек При решении вопроса об использовании ситаглиптина в сочетании с другим антидиабетическим лекарственным препаратом, необходимо проверить условия его применения у пациентов с нарушением функции почек. Терапия может применяться независимо от времени проведения диализа.
Из-за проведения корректировки дозы, основанной на функции почек, рекомендуется оценка функции почек перед началом приема препарата Сиглетик и периодически в процессе проведения терапии. Применение у детей Применение ситаглиптина у детей до 18 лет противопоказано. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Условия хранения Особые указания Общие указания Сиглетик не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Острый панкреатит Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 связано с риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: непроходящая, сильная боль в животе. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик и других потенциально подозрительных лекарственных препаратов должен быть прекращен; если подтвержден острый панкреатит, прием препарата Сиглетик возобновлять не следует. Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Гипогликемия при использовании в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами В клинических исследованиях ситаглиптина в качестве монотерапии и как части комбинированной терапии совместно с лекарственными препаратами, которые, по имеющимся данным, не вызывают гипогликемию т. Гипогликемия наблюдалась, когда ситаглиптин применялся в сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины. Поэтому для снижения риска гипогликемии, может решаться вопрос о снижении дозы препарата производного сульфонилмочевины или инсулина. Почечная недостаточность Ситаглиптин выводится почками.
При решении вопроса о применении ситаглиптина в комбинации с другим гипогликемическим лекарственным препаратом, должны контролироваться условия его применения у пациентов с почечной недостаточностью. Реакции гиперчувствительности В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона. Возникновение этих реакций имело место в течение первых 3 месяцев после начала терапии, при этом некоторые сообщения был зафиксированы после приема первой дозы.
Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Следует оценить другие потенциальные причины этого явления и начать альтернативную терапию сахарного диабета. Буллезный пемфигоид В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4, включая ситаглиптин. Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен.
Натрий Сиглетик содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по существу, препарат является безнатриевым. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Ситаглиптин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что могут отмечаться головокружение и сонливость.
Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата — 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов: кетоконазол, итраконазол, эритромицин, рифампицин. При одновременном приёме с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином или рифампицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина и рифампицина. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека. Данные об использовании эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности. В качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать эбастин в период грудного вскармливания.
Показания к применению Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля контроль уровня глюкозы в крови : В качестве монотерапии: у пациентов, не достигших адекватного контроля с помощью только диеты и физических упражнений, и для которых метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости. В комбинации с инсулином Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину с метформином или без него , когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Сиглетик Противопоказания Не принимайте препарат Сиглетик: если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны или кормите грудью см. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели: сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота ; заболевание поджелудочной железы такое, как панкреатит. Существует риск развития острого панкреатита симптомы: непроходящая, сильная боль в животе. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают с поддерживающей терапией или без нее. Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять; гипогликемию понижение уровня сахара в крови. При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови инсулин, сульфонилмочевина , наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина; проблемы с почками в прошлом или настоящем. Ситаглиптин выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача; реакции гиперчувствительности аллергические реакции. При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона тяжелое заболевание кожи.
Заявка отправлена и ожидает подтверждения от аптеки
- Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция
- Сиглетик таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100мг №28
- Сиглетик таб ппо 100мг №28
- Виртуальный хостинг
- Инструкция по применению Сиглетик табл. п/п/о 100 мг №28 Фармакар ПЛС Ко. (Палестина) цена
СИГЛЕТИК табл. п.п.о. 100мг N28 (Галентик Фарма, ПОЛЬША)
Внешний вид препарата Сиглетик и содержание упаковки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По рецепту • таблетки покрытые пленочной оболочкой 100миллиграмм блистер 100мг ×28, Фармакар/Фармакар Премиум, Мальта. Таблетки покрытые оболочкой. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой. сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 28 шт (Требуется рецепт).
Сиглетик Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт
| Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Дева: 100 мг; упаковка: ; | таблетки покрытые пленочной оболочкой. |
| Сиглетик таблетки 100 мг 28 шт., цены от 484 ₽ в аптеках Москвы | Мегаптека | Хранение препарата Сиглетик: В недоступном и невидном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |
Сиглетик таб. 100мг №28 (Ситаглиптин) при сахар.диабете Рх
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг. Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Купить сиглетик в Москве можно в аптеках по адресам: Аналоги Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28.
Сиглетик 100мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28
Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8. Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое. После приема дозы 800 мг значение максимальной плазменной концентрации ситаглиптина примерно в 11 раз превышало соответствующее значение после приема терапевтической дозы 100 мг. У здоровых лиц после перорального приема 100 мг ситаглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением Сmax в интервале от 1 до 4 ч с момента приема. AUC увеличивается пропорционально дозе и составляет у здоровых субъектов 8. Внутри- и межсубъектные коэффициенты вариации AUC ситаглиптина были незначительными. Поскольку совместный прием препарата ситаглиптина и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ситаглиптина может назначаться вне зависимости от приема пищи.
Распределение Средний Vd в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Метаболизм Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками.
Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспортера органических анионов человека третьего типа hOAT-3 , который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Клинически вовлеченность hOAT-3 в транспорт ситаглиптина не изучалась. Ситаглиптин также является субстратом P-гликопротеина, который также может участвовать в процессе выведения ситаглиптина почками. Однако циклоспорин, являющийся ингибитором P-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Почечная недостаточность. В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе. Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1. Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность. Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести. Пациенты пожилого возраста. Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.
Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Санкт-Петербург. Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку. Подпишитесь на полезные скидки и акции в okapteka.
Наиболее частыми из них являются: тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, боль в мышцах, парестезия, бессонница, возбужденное состояние, беспокойство. Также пациенты могут испытывать головокружение, попеременно жар или озноб, дрожь. Симптомы обычно проявляются через 1-4 дня после прекращения лечения и ослабевают в течение 7-14 дней. Нейролептики могут усиливать или уменьшать воздействие гипотензивных препаратов; гипотензивное воздействие гуанетидина и других веществ, действующих по идентичному принципу, будет снижено. Совместное применение нейролептиков и препаратов лития увеличивает риск нейротоксичности. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга. Хлорпротиксен может уменьшать воздействие леводопы и воздействие адренергетиков, а также усиливать воздействие антихолинергетиков. Риск экстрапирамидальных нарушений повышается при одновременном применении метоклопрамида, пиперазина, фенотиазинов, галоперидола, резерпина. Увеличение интервала QT в связи с нейролептической терапией может обостриться сопутствующим принятием других препаратов, известных своим влиянием на увеличение интервала QT. Поэтому одновременный прием таких препаратов противопоказан см.
Сиглетик тб п.п.о 100мг №28
| Сиглетик 100мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28 | Препараты для лечения обменных процессов. -Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28. |
| Сиглетик - инструкция по применению | Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой. |
Вы точно не робот?
Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать гипогликемию низкий уровень сахара в крови , которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении. Препарат Сиглетик содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. Приём препарата Сиглетик Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Путь и или способ введения Препарат Сиглетик принимается внутрь.
Длительность применения препарата определяет лечащий врач. Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Симптомы Минимальные изменения интервала QT при приёме ситаглиптина в дозе 800 мг. Лечение В случае передозировки врач начнёт проводить стандартные поддерживающие мероприятия удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая проведение электрокардиограммы , а если необходимо назначит поддерживающую терапию. При клинической необходимости врач может принять решение о проведении продолжительного гемодиализа внепочечного очищения крови. Если Вы забыли принять препарат Сиглетик Если Вы пропустите приём дозы, примите её, как только Вы об этом вспомните.
Если Вы об этом не вспомните до времени приёма Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приёма. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.
Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности отсутствуют. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Сиглетик, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко. Способ применения и дозы: Рекомендуемая доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Принимают внутрь.
Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.
В I фазе клинических исследований многократного приема каких-либо связанных с лечением ситаглиптином нежелательных реакций при приеме в суточной дозе до 400 мг на протяжении 28 дней не отмечали. Лечение: в случае передозировки необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия, например, удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ, осуществлять мониторирование показателей жизнедеятельности включая проведение ЭКГ , назначить поддерживающую терапию, если это необходимо.
Ситаглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях, примерно 13. При клинической необходимости может приниматься решение о проведении продолжительного гемодиализа.
Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет. Лекарственное взаимодействие Действие других лекарственных препаратов на ситаглиптин Клинические данные, описанные ниже, указывают на то, что риск клинически значимого взаимодействия при совместном применении лекарственных препаратов является низким. У пациентов с нормальной функцией почек, метаболизм, включая опосредованный через CYP3A4, играет незначительную роль в клиренсе ситаглиптина.
Метаболизм может играть более значительную роль в элиминации ситаглиптина в условиях тяжелой почечной недостаточности или терминальной стадии почечной недостаточности. По этой причине, возможно, мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин, могли бы изменять фармакокинетические свойства ситаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности. Действие мощных ингибиторов CYP3A4 в условиях почечной недостаточности не оценивалось в клиническом исследовании.
Исследования переноса in vitro показали, что ситаглиптин является субстратом для p-гликопротеина и переносчика органических анионов-3 OAT3. Опосредованный через OAT3 перенос ситаглиптина блокировался in vitro пробенецидом, хотя риск клинически значимого взаимодействия считается низким. Совместное применение ингибиторов OAT3 не изучалось in vivo.
Циклоспорин: было проведено исследование для оценки действия циклоспорина, мощного ингибитора P-гликопротеина, на фармакокинетические свойства ситаглиптина. Эти изменения фармакокинетических свойств ситаглиптина не считались клинически значимыми. Почечный клиренс ситаглиптина значительно не менялся.
Поэтому, не ожидалось значимого взаимодействия с другими ингибиторами P-гликопротеина. Влияние ситаглиптина на другие лекарственные препараты Дигоксин: ситаглиптин незначительно влиял на плазменные концентрации дигоксина. После приема 0.
Нет необходимости в коррекции дозы дигоксина.
Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе или перитонеальном диализе см. Особые группы пациентов. Гипогликемия при одновременном применении с инсулином или стимуляторами секреции инсулина При применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или стимуляторами секреции инсулина например, сульфонилмочевиной , препаратами, которые вызывают гипогликемию, частота возникновения гипогликемии увеличивалась по сравнению с таковой при применении плацебо в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином см. Таким образом, для уменьшения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина см. Реакции гиперчувствительности В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших ситаглиптин. Эти реакции включают анафилаксию, ангионевротический отек и эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Реакции гиперчувствительности проявились в течение первых 3 мес после начала лечения ситаглиптином, при этом в некоторых случаях возникали после первой дозы.
При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием ситаглиптина, рассмотреть другие потенциальные причины этого явления и назначить альтернативное лечение диабета см. Сообщалось также о случаях ангионевротического отека при применении других ингибиторов ДПП-4. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые принимали другой ингибитор ДПП-4 с ангионевротическим отеком в истории болезни, поскольку неизвестно, будет ли у таких пациентов предрасположенность к ангионевротическому отеку при получении ситаглиптина. Тяжелая и инвалидизирующая артралгия В пострегистрационный период применения ситаглиптина отмечались случаи развития тяжелой артралгии, приводящей к инвалидности, у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4. Время появления симптомов после начала лекарственной терапии варьировало от одного дня до нескольких лет.
Проверяем действующее вещество
- Сиглетик таб. п/пл. об. 100мг №28 - купить, заказать в Санкт-Петербурге
- сиглетик - инструкция, цена от 510.00 руб., аналоги.
- Сиглетик (Ситаглиптин)
- Торговое наименование
- Сиглетик Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 28 шт инструкция по применению
- Сиглетик 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сиглетик 100мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28
Форма выпуска и описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Янувия® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг; Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Сиглетик таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №28.
Сиглетик тбл п/п/о 100мг №28
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета. Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор Фармакологическое действие Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 , предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются.
В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
В исследование были включены пациенты с нарушениями функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП , нуждающиеся в диализе.
Кроме того, влияние нарушения функции почек на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени тяжести включая пациентов с терминальной стадией ХБП оценивали с использованием популяционных фармакокинетических анализов. Увеличение плазменной AUC ситаглиптина приблизительно в 1. Поскольку увеличение этой величины не является клинически значимым, корректировка дозы у этих пациентов не требуется. Ситаглиптин в незначительном количестве удалялся во время процедуры гемодиализа: только 13. Печеночная недостаточность.
Таким образом, коррекции дозы препарата при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Однако вследствие того, что ситаглиптин первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести. Пациенты пожилого возраста. Возраст пациентов не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры ситаглиптина.
Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Показания препарата Сиглетик Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля. В качестве монотерапии: у пациентов, не достигших адекватного контроля с помощью только диеты и физических упражнений, и для которых метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12. Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и или передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Цены приведены в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек. На справке Фарминдекс вы также можете сравнить цены в Москве на синонимы препараты с одним и тем же действующим веществом. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат Фармако-терапевтическая группа: Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор Фармакологическое действие Препарат Сиглетик является активным при пероральном приеме, высокоселективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 ДПП-4 , предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы.
При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ. ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.
Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.
Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом PPAR? Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим аденозинмонофосфатом АМФ.
ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низкой концентрации глюкозы в крови, что чревато развитием сульфон-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. При низкой концентрации глюкозы в крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Повышая концентрацию инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbA1си уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки. Влияние на АД В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией сочетанный прием гипотензивных препаратов одного или более из списка: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики с препаратом ситаглиптина в целом хорошо переносился пациентами. У этой категории пациентов препарат ситаглиптина продемонстрировал незначительное гипотензивное действие: в суточной дозе 100 мг ситаглиптин снижал среднесуточное амбулаторное значение систолического АД на 2 мм ртутного столба по сравнению с группой плацебо. У пациентов с нормальным АД не наблюдали гипотензивного эффекта. Влияние на электрофизиологию сердца В рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у здоровых добровольцев препарат ситаглиптина принимался однократно в дозе 100 мг или 800 мг 8-кратное превышение рекомендуемой дозы , либо плацебо. После приема рекомендуемой терапевтической дозы 100 мг, какого-либо влияния препарата на продолжительность интервала QT как в момент его максимальной плазменной концентрации, так и в других точках проверки на протяжении всего исследования не наблюдали. После приема 800 мг максимальное увеличение скорректированного по плацебо среднего изменения длительности интервала QT по сравнению с исходным значением через 3 ч после приема препарата составило 8.
Подобное незначительное увеличение было оценено как клинически незначимое.