Так, анализируя собранные данные, выяснилось, что люди принимающие хлорохин и гидроксихлорохин имеют повышенный риск смерти по сравнению с группой, не принимавшей эти препараты. Назначение гидроксихлорохина и хлорохина в комбинации с антибиотиками из группы макролидов азитромицином или кларитромицином, а также без них не показало какой-либо значимой клинической эффективности при лечении пациентов с COVID-19.
Фарма против
- Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
- Гидроксихлорохин таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
- EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19
- Результаты исследования
- Правила комментирования
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России. При малярии аналогов гидроксихлорохину нет, потому этот препарат и применяется — за неимением лучшего полезный эффект превосходит негативные последствия побочных действий. Побочные эффекты были более характерны для гидроксихлорохина, чем для плацебо, однако никаких серьезных побочных реакций не отмечалось. В майском номере журнала FASEB опубликован всесторонний обзор научного и клинического опыта применения препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, впервые представленных в качестве эффективного оружия.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
| Отличия хлорохина и гидроксихлорохина | | Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. |
| 5 вещей, которые нужно знать о Гидроксихлорохине | При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. |
| Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19 — Новости — Русфонд | «Неясно, почему так много пациентов, принимающих хлорохин, показали сердечные побочные эффекты. |
| Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств | ИА Красная Весна | При малярии аналогов гидроксихлорохину нет, потому этот препарат и применяется — за неимением лучшего полезный эффект превосходит негативные последствия побочных действий. |
Назначение гидроксихлорохина при COVID-19 приносит больше вреда, чем пользы
Инициатива вызывает беспокойство и таит в себе массу неоправданных рисков, указывают эксперты. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям АОКИ направила в Департамент здравоохранения города Москвы ДЗМ письмо с просьбой перестать бесконтрольно применять гидроксихлорохин в качестве профилактики нового коронавируса. Письмо есть у «ФВ». АОКИ приветствует идею защитить медработников от заражения, но переживает по поводу того, как это реализуется на практике. Например, тот факт, что авторы инициативы никак не могут определиться, является ли их «детище» программой профилактики или клиническим исследованием КИ.
Университетская больница Sahlgrenska является одним из таких учреждений.
Никаких специфических препаратов для лечения COVID-19 не существует, но некоторые выступают за использование противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина. Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek.
Первоначально он не использовался против вирусов. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. Его противовирусные эффекты были продемонстрированы... Ученые уже не в первый раз проявляют интерес к хлорохину или одному из его производных для борьбы с вирусными инфекциями, далеко не в первый раз! Для того чтобы определить эффективные, недорогие и доступные молекулы против вирусов, ученые в последние годы проверяют все известные молекулы на всех видах вирусов. Наблюдаются очень интересные противовирусные эффекты: в пробирке он способен блокировать репликацию вирусов. Его эффективность против вирусов, поражающих человека, еще предстоит продемонстрировать.
Эффективность хлорохина у людей никогда не была продемонстрирована, и это не было сделано ни с одним вирусом.
Оба источника указывают на ошибки, обнаруженные в данных, на основе которых авторы работы сделали вывод о бесполезности и опасности исследования. Ученые задались вопросом, как исследователям удалось собрать данные с тысяч больниц, а также получить столь точные данные о демографии и дозировке препаратов, которые получали больные. Вопросы вызвало и то, что у 4 402 пациентов из Африки были подробные электронные медицинские карты.
В ответ на обращение в медучреждения их представители заявили, что не передавали никакие данные компании Surgisphere, которая при подготовке работы отвечала за сбор и анализ информации — то есть в создании основы, на которой строились выводы исследователей. Расследование The Guardian показало, что Surgisphere существует всего несколько месяцев, — а в компании, помимо гендиректора Сапана Десая, работает всего несколько человек. Как такой маленькой компании удалось заключить контракты с больницами по всему миру — неизвестно. При этом на основе базы данных компании, которая никогда не использовалась в рецензируемых исследованиях до мая 2020 года, было выпущено еще две работы.
На следующий день трое из четырех авторов работы — все, кроме главы Surgisphere, — обратились в журнал с просьбой отозвать статью. Сапан Десай при этом отказался предоставить данные для внешнего анализа, который ученые из разных стран хотели провести в ходе расследования инцидента. Он сослался на конфиденциальность данных и договоры с клиентами-поставщиками информации. Что на данный момент известно о гидроксихлорохине?
Гидроксихлорохин: инструкция по применению
Недостатки: Страшные побочные эффекты. Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию. Отложите Гидроксихлорохин у него очень много побочных эффектов. Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19.
Гидроксихлорохин менее токсичен, чем хлорохин, для семи типов клеток in vitro
In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы. При этом Гебрейесус подчеркнул, что гидроксихлорохин и хлорохин продолжают считаться безопасными для пациентов с аутоиммунными заболеваниями и малярией. Гидроксихлорохин и хлорохин были одобрены в свое время FDA для лечения или профилактики малярии. Ученые отозвали свою статью из авторитетного меджурнала The Lancet об опасности гидроксихлорохина при лечении коронавируса, пишет Deutsсhe Welle.
FDA отозвало разрешение на использование гидроксихлорохина и хлорина при коронавирусе
При этом на основе базы данных компании, которая никогда не использовалась в рецензируемых исследованиях до мая 2020 года, было выпущено еще две работы. На следующий день трое из четырех авторов работы — все, кроме главы Surgisphere, — обратились в журнал с просьбой отозвать статью. Сапан Десай при этом отказался предоставить данные для внешнего анализа, который ученые из разных стран хотели провести в ходе расследования инцидента. Он сослался на конфиденциальность данных и договоры с клиентами-поставщиками информации.
Что на данный момент известно о гидроксихлорохине? Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. В течение нескольких месяцев врачи считали эти препараты самым многообещающим средством для облечения симптомов COVID-19.
Научным обоснованием этому служило множество небольших научных исследований, подавляющее большинство которых представляло собой препринты — то есть публикации, которые не прошли проверку другими учеными. Кроме того, ни одно исследование не соответствовало «золотому стандарту» работы по проверке эффективности лекарства — их авторы не проводили рандомизированное контролируемое исследование. Например, в начале февраля в научном журнале Cell было опубликовано письмо от китайских ученых, которые протестировали пять существующих препаратов in vitro, то есть на клетках, зараженных вирусом, в лаборатории, а не на людях.
В результате им удалось выяснить, что хлорохин является многообещающим средством от коронавируса нового типа.
Согласно их собственным заявлениям, они пришли к выводу, что гидроксихлорохин и активный ингредиент хлорохин не только не принесли пользы пациентам с COVID-19, но, возможно, даже увеличили риск смерти из-за серьезных побочных эффектов публикация в журнале The Lancet. После этого сообщения, ВОЗ приостановила клинические испытания препарата со ссылкой на это исследование.
Но теме не менее, данное опубликованное исследование вызывает обеспокоенность ученых как по методологии, так и по сбору данных. Поэтому Германия, исключив данные препараты из схемы лечения, продолжает 2 клинических испытания, начатые ранее.
В частности, доказано, что препараты снижали поглощение коронавируса лишь клетками, культивируемыми в лаборатории, а не у пациентов. Этот "луч оптимизма" упустил из виду нечто гораздо более тревожное: мощное иммуносупрессивное действие препаратов. Оно лежит в основе эффективности при ревматоидном артрите и волчанке. Но эти лекарства потерпели неудачу для предыдущих вспышках респираторных вирусов, включая грипп.
Update 2. Что ж, история становится почти детективной и, возможно, товарищ Трамп не так уж и не прав. В процессе проверки информации из вышеописанной статьи в Lancet журналисты из The Guardian, например, выяснили, что данные из австралийских больниц, приведенные в статье, некорректны чуть больше чем полностью. Чуть позже журналисты раскопали еще интересные факты о компании Surgisphere принадлежащей главному автору статьи, сосудистому хирургу Сапану Десаи. В итоге в общем журнал Lancet 4-го июня отозвал вышеописанную публикацию: Ну а ВОЗ одновременно с отзывом статьи возобновила исследования гидроксихлорохина. Важно еще отметить, что некорректность статьи, утверждающей, что применение гидроксихлорохина и хлорохина в лечении COVID-19 неэффективно и небезопасно, не делает автоматически эти препараты эффективными и безопасными. Будем наблюдать за продолжением исследований. Коронавирус Доказательная медицина ВВам интересно, как жить в посткоронавирусную эпоху?
Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков
В Минздраве должны утвердить схему лечения, дозировки лекарств, возрастные критерии — в расчет беретя множество факторов. Только следуя этим рекомендациям в медицинских учреждениях врачи начнут лечить больных от коронавируса новыми препаратами. Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. Однако вокруг применения гидроксихлорохина идут споры. Французский Высокий совет по здравоохранению пока разрешил использовать лекарство лишь в тяжелых случаях поражения коронавирусной пневмонией и только в больницах. В них тоже говорится о его возможном благоприятном воздействии при остром воспалении в тяжелых случаях заболевания.
Исследования эффективности гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии продолжаются в Южной Корее, Таиланде и Великобритании.
На момент включения ряда противомалярийных препаратов гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет OsloMet , специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев. Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств. В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции. На основании полученных данных временное разрешение на применение гидроксихлорохина было отозвано FDA, а ВОЗ прекратила исследование этого препарата в своём международном проекте «Солидарность». На данный момент не существует ни одного препарата от коронавируса с доказанной эффективностью Неприятный препарат Ученые также предупреждают, что применение гироксихлорохина не только малоэффективно при COVID-19, но и небезопасно для здоровья. Это лекарство, изначально предназначенное для лечения малярии и ревматоидного артрита, необходимо использовать с одновременным контролем многих параметров состава крови и работы иммунной системы. У него много побочных действий.
Инициатива вызывает беспокойство и таит в себе массу неоправданных рисков, указывают эксперты. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям АОКИ направила в Департамент здравоохранения города Москвы ДЗМ письмо с просьбой перестать бесконтрольно применять гидроксихлорохин в качестве профилактики нового коронавируса. Письмо есть у «ФВ». АОКИ приветствует идею защитить медработников от заражения, но переживает по поводу того, как это реализуется на практике. Например, тот факт, что авторы инициативы никак не могут определиться, является ли их «детище» программой профилактики или клиническим исследованием КИ.
Остается неизвестным, сможет ли гидроксихлорохин в больших дозах в краткосрочной перспективе предотвратить заболевание после контакта высокого риска. Было проведено исследование в США и части Канады с произвольным выбором в условиях двойной анонимности с контролем по плацебо, которое тестировало гидроксихлорохин как постконтактное профилактическое средство. Авторы исследования предположили, что гидроксихлорохин потенциально может быть использован в качестве постконтактной профилактики для предотвращения симптоматической инфекции после контакта с переносчиком COVID-19. В исследовании регистрировали взрослых, которые имели бытовой контакт или контакт на рабочем месте с зараженными COVID-19 людьми на расстоянии менее 183 см и более чем 10 мин, на которых не было ни маски, ни защитных очков контакт высокого риска или на которых была маска, но не было защитных очков контакт среднего риска. Набор участников исследования осуществлялся в основном с помощью социальных сетей, а также традиционных медийных платформ. Не принимались участники моложе 18 лет или которые были госпитализированы, а также люди, которые попадали под другие критерии исключения из участия.