«начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape.
Лекарство от ожирения оказалось рабочим средством от алкоголизма
Статья автора «НОВЫЕ ИЗВЕСТИЯ» в Дзене: В рамках программы импортозамещения фармацевтическая компания «Промомед» выводит на российский рынок препараты для лечения ожирения и сахарного диабета. Российские ученые разработали новый препарат для лечения сахарного диабета и ожирения, аналогов которому нет в мире. Вот какая градация ожирения предусмотрена Клиническими рекомендациями Минздрава РФ.
В России выросли продажи препаратов для похудения. Они правда помогают?
Учёные из Гетеборгского университета обнаружили, что препарат от ожирения и диабета второго типа семаглутид может быть эффективным в борьбе против алкоголизма. 2023: ЧТО ВЫБРАТЬНа сегодняшний день у нас большой выбор лекарственных препаратов. Побочных эффектов ученые не обнаружили, зато заметили, препарат снижает вес подопытных, страдающих ожирением. Новое лекарство от ожирения может полностью изменить нашу жизнь благодаря невероятной эффективности. Новое лекарство от ожирения может полностью изменить нашу жизнь благодаря невероятной эффективности.
Лекарства от ожирения, нейропрогноз погоды и грохот черных дыр
Как подчеркнули в фармкомпании, указанные препараты позволят закрыть возникший еще в прошлом году дефицит аналогичных средств из-за прекращения поставок от единственного производителя. Председатель совета директоров группы компаний «Промомед» Петр Белый подчеркнул, что разработка этого препарата велась в тесной связи с ведущими эндокринологами страны. Наша задача — в кратчайшие сроки обеспечить каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами. Достигнутый сегодня результат — это многолетняя системная работа в области разработки новых технологий полного цикла производства востребованных и жизненно необходимых лекарственных препаратов для российского рынка», заявил Петр Белый. Отмечается, что «Промомед» выпускает эти лекарства в партнерстве с другим фармацевтическим предприятием — заводом «Медсинтез».
В самой Дании даже опасались, как бы Ozempic и Wegovy не сыграли со страной злую шутку, как когда-то луковицы тюльпанов в соседней Голландии в 17-м веке. Но до «голландской болезни» Дании еще очень далеко. Лекарство, спасающее Америку от эпидемии ожирения, продолжает оставаться дефицитным, несмотря на стоимость одного шприца в 1000 долларов и появление аналогов. Дошло до того, что американские продовольственные сети заявили об угрозе их прибыли. Дело в том, что у пациентов на семаглютиде резко понижается аппетит, известному своими гигантскими упаковками продуктов Wallmart приходится их уменьшать и снижать цены. В России после того, как датский производитель перестал поставлять оригинальное лекарство в конце 2023 года, препараты с семаглютидом тоже появились.
Главный вопрос, который интересует россиян, насколько они эффективны и будут ли они доступны для всех. Второй вопрос из области экономики: смогут ли производители повторить мировой успех датской компании? В России Ozempic был допущен как препарат против диабета второго типа, как и во всем мире. После того, как датский производитель решил с 2024 года больше не поставлять инъекции в нашу страну, российская компания «Герофарм» уже в августе провела клинические испытания. Эксперты признали российский и датский препараты биоэквивалентными и одинаково безопасными. Однако лицензию на производство от держателя патента на молекулу датской Novo Nordisk «Герофарму» получить не удалось.
В России, по данным Минздрава, практически каждый десятый страдает от ожирения. К концу 2023-го Novo Nordisk прекратит поставки Ozempic в Россию.
В настоящее время, по оценкам сервиса AptekaMos. При этом рекордными темпами растет производство отечественных лекарств. Так, объемы отгрузок «Орлистата» увеличились в 6,3 раза за 9 месяцев 2023-го. Эксперты ожидают, что в сегменте препаратов от ожирения на российском фармрынке усилится конкуренция — особенно после того, как компании «Герофарм» и «ПромоМед» получили разрешение на производство своих аналогов зарубежных лекарств на основе семаглутида. Кроме того, в сентябре регистрационное удостоверение получил новый российский препарат для снижения веса от фармацевтической компании «Промомед». Ожидается, что отечественное лекарство на основе лираглутида.
Это выше, чем назначают диабетикам 1мг , вторая группа получила плацебо. Ученые объясняют это тем, что семаглутид содержит соединение, похожее по структуре на человеческий глюкагонподобный пептид-1 GLP1 , выделяемый в кровь из кишечника после еды. Действие лекарства имитирует выработку GLP1, что притупляет ощущение голода, и люди, таким образом, съедают меньше. Важным результатом, помимо похудения, стало уменьшение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета: объема висцерального жира, уровня сахара в крови и артериального давления. Расставшись с килограммами, добровольцы заметили, что улучшилось качество их жизни.
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза
Одними из перспективных препаратов для лечения ожирения считают аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). Первую строчку списка занял препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, который призван бороться с ожирением. За последние 100 лет попытки создать препараты для лечения ожирения неоднократно заканчивались неудачей. FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly. Однако лишь в 2021 году семаглутид (действующее вещество оземпика) был одобрен как лекарство от ожирения под названием «Вегови». В текущем году таким прорывом было названо изобретение эффективного препарата для борьбы с ожирением.
Новые методы лечения ожирения
Известно, что именно ожирение является ведущим фактором риска при формировании инвалидизирующих заболеваний и смертельно опасных состояний, среди которых инфаркты, инсульты и множество других сердечно-сосудистых патологий. Из-за ожирения отмечаются и нарушения в работе системы репродукции, в связи с чем существует угроза для репродуктивного потенциала страны. Для устранения нарушений метаболизма, которые провоцируют развитие патологических и даже угрожающих жизни состояний, необходимо добиться нормализации массы тела. В распоряжении российских медиков в настоящее время появляются новые препараты отечественного производства. С их помощью можно подбирать персонифицированные схемы лечения для таких пациентов.
Лекарственному средству «Энлигрия» 14 сентября было присвоено регистрационное удостоверение. Препарат поступит в розничную сеть во второй декаде октября.
Однако в России сибутрамин продолжает использоваться для лечения ожирения [25]. С января 2008 г. К представителям центральных симпатомимети ческих аноректиков относится также фентермин, оказывающий как адренергическое, так и серотонинергическое действие. В клинических исследованиях было показано, что фентермин вызывает сходное снижение массы тела как при непрерывном ежедневном его применении, так и при назначении короткими курсами. Пациенты, получавшие фентермин в сочетании с гипокалорийной диетой, добивались более существенного снижения массы тела по сравнению с пациентами, соблюдавшими только гипокалорийную диету [26]. Противопоказания к назначению фентермина включают в себя легочную гипертензию, пороки сердца, гипертиреоз, беременность и прием алкоголя. Препарат может вызывать тахикардию, повышение АД, головную боль, головокружение, сухость во рту, бессонницу. Назначают в дозе от 15 до 37,5 мг 1 раз в день или по 8 мг 3 раза в день до еды [27].
Первоначально его назначают на 2 недели в дозе 3,75 мг топирамата и 23 мг фентермина, а в дальнейшем дозу увеличивают вдвое на последующие 2 недели. Побочные эффекты включают в себя нарушение концентрации внимания, гиперестезию, когнитивные нарушения и депрессию. Описаны случаи рождения детей с "волчьей пастью" при приеме препарата во время беременности. Следует особо отметить, что во время применения препарата рекомендуется периодический контроль за электролитным обменом, учитывая возможность изменения концентрации натрия и бикарбонатов в крови [28]. Завершена 2 фаза исследований комбинированной терапии бупропионом и налтрексоном. Бупропион ингибирует обратный захват норадреналина и дофамина, а налтрексон блокирует опиоидные рецепторы [32]. Комбинация бупропиона и налтрексона используется для лечения больных с ожирением, отказавшихся от курения в 18 странах Восточной Европы и Турции. В связи с отсутствием достаточной информации о препарате FDA не рекомендовала его использование для лечения ожирения в США. Побочные эффекты — головные боли, головокружения, запоры, сухость во рту, рвота, бессонница. Не рекомендуется прием с другими антидепрессантами [32].
Одними из перспективных препаратов для лечения ожирения считают аналоги глюкагоноподобного пептида 1 GLP-1. Лираглутид — пролонгированный препарат из группы GLP-1 аналогов. Он стимулирует высвобождение инсулина из поджелудочной железы, способствуя улучшению контроля гликемии, а также стимулирует чувство насыщения и уменьшает потребление пищи. Препарат первоначально использовался для лечения сахарного диабета 2 типа. Противопоказаниями к приему препарата являются наличие в анамнезе у пациентов семейных случаев медуллярного рака щитовидной железы и беременность, однако отметим, что он разрешен к приему у лиц старше 65 лет, после бариатрических операций и при приеме алкоголя [33,34]. Перспективным препаратом для лечении ожирения у больных сахарным диабетом является аналог амилина прамлинтид. Амилин дополняет роль инсулина в регуляции глюкозы, замедляет опорожнение желудка, уменьшает секрецию глюкагона. Назначение прамлинтида с инсулином при сахарном диабете 1 типа оказывает действие и на массу тела. Недостатком препарата является то, что он должен вводиться во время каждого приема пищи. Побочным эффектом является тошнота [35].
Представителем селективных агонистов рецепторов серотонина является лоркасерин, который относится к группе црепаратов центрального действия. Эффект препарата достигается за счет тормозящего влияния на центр голода в гипоталамусе. Побочными эффектами являются головная боль, головокружения, сонливость и тошнота [36]. В настоящее время продолжаются клинические исследования еще ряда лекарственных средств для лечения ожирения. Одним из них является сетилистат, ингибитор гастроинтестинальной и панкреатической липазы, имеющий сходный с орлистатом механизм действия. В 12-недельном исследовании у пациентов с ожирением без сахарного диабета лечение сетилистатом, привело к значительному снижению массы тела, а также сывороточных уровней общего холестерина и холестерина липопротеидов низкой плотности по сравнению с контрольной группой [37]. При применении препарата у пациентов с ожирением и диабетом было выявлено снижение уровней гликогемоглобина [38]. Побочные эффекты включали в себя тенезмы, нарушение всасывания некоторых витаминов, в частности Д и Е, образование камней в почках и желчном пузыре. Ввиду увеличения риска развития гипогликемии и кровотечения, препарат противопоказан лицам, получающим тиреоидные гормоны и варфарин [37]. Еще один экспериментальный препарат — лептин, который представляет собой пептидный гормон жировой ткани.
В переводе с греческого означает "тонкий".
До этого специалистам ни разу не удавалось уменьшить массу пациента на подобную значительную величину при помощи фармакологических методов. На протяжении четырех лет семаглутид использовали для борьбы с диабетом, теперь же FDA одобрило его для снижения веса у страдающих ожирением. Результаты проведенных Novo Nordisk испытаний препарата на подростках также показали удивительный результат: несовершеннолетние при инъекциях смогли потерять не менее 20 процентов массы тела. Помимо этого, у молодых пациентов нормализовались уровни сахара и холестерина, а также улучшились показатели сердечно-сосудистой системы.
Ещё два препарата находятся на стадии государственной регистрации. В ходе презентации было отмечено, что компания «Промомед» выпускает новые препараты в партнерстве со своими фармацевтическими предприятиями в регионах, в ходе импортозамещения реализуя задачи укрепления внутренней кооперации российских производителей. Петр Белый, председатель совета директоров группы компаний «Промомед»: «Саранский завод «Биохимик» - наша основная производственная площадка, где синтезирован новый препарат для лечения пациентов с сахарным диабетом и ожирения. Уже с середины октября он поступит в систему здравоохранения Российской Федерации. Препарат выпускается в сотрудничестве с заводом «Медсинтез» в Свердловской области. Это прекрасный пример межрегиональной кооперации, выстраивания слаженного взаимодействия внутри индустрии - всё для того, чтобы обеспечить лекарственную безопасность страны и каждого российского пациента инновационными, высокоэффективными и доступными препаратами».
Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
Профилактика и лечение сахарного диабета является для Министерства здравоохранения РФ одним из приоритетных направлений работы по сохранению здоровья населения. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. Это серьезный фактор риска для развития инвалидизирующих заболеваний и жизнеугрожающих состояний инфарктов, инсультов и прочих сердечно-сосудистых осложнений. Также он отмечает, что избыточный вес негативно влияет на репродуктивное здоровье, что становится угрозой для репродуктивного потенциала России в целом.
Минимизация рисков, вызванных нарушением метаболического здоровья, возможна исключительно при снижении избыточного веса.
Obesity Silver Spring 2015; 23 1 :7-15. Мельниченко Г. Ожирение в практике эндокринолога. Obesity in the practice of an endocrinologist. RMZh 2001;9 2 :82—7 In Russ. Screening for Obesity in Adults.
Pharmacologic and surgical management of obesity in primary care: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med 2005;142;525-31. Fujioka K. Management of obesity as a chronic disease; nonpharmacologic, pharmacologic and surgical options. Obes Res 2002;10 Suppl 2 ;116S-23S. Emerging pharmacological approaches to the treatment of obesity. J Pharm Pharm Sci 2005:8:259-71.
European guidelines for obesity management in adults Obes Facts 2015;8 6 :402-24. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects XENDOS study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27;155-61. Sibutramin in obesity treatment multicenter, open, prospective 12-month-long study. Vnitr Lek 2004;50 11 :825-9. Аметов А. Эффективное лечение ожирения — путь борьбы с эпидемией сахарного диабет.
Эндокринология: новости, мнения и обучение 2013;2 3 :12-16 [Ametov AS. Effectively treating obesity is the way to fight the diabetes mellitus epidemic. EHndokrinologiya: novosti, mneniya i obuchenie 2013;2 3 :12-16 In Russ. Addiction potential of phentermine prescribed during long-term treatment of obesity. Int J Med Obes Lond 2014;38:292-8. Phentermine-topiramate for the treatment of obesity Ann Pharmacother 2013;47 3 340-9. Obesity Silver Spring 2012;20:330-42.
Lancet 2011;377:1341-52. Two year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled release phentermine topiromate in obese and overweight adults SEQUEL a randomized placebo-controlled, phase 3-extension study. Am J Clin Nutr 2012;95:297-308. Apovian CM, Rubin D. Obesity Silver Spring 2016;21 5 :935-43. Diabetes Obes Metab 2015;17 5 :477-86. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide.
Int J Obes Lond 2012;36:843-54. Sustained weight loss following 12-month pramlintide treatment as an adjunct to lifestyle intervention in obesity. Diabetes Care 2008;31 9 :1816—23. Thomsen WJ. Lorcaserin a novel selective human 5-hydroxytryptamine 2C agonist in vitro and in vivo pharmacological characterization.
Точнее одно из проявлений лонгковида — тревожность, панические атаки. Большая часть населения, особенно для женщин это характерно, при таких состояниях начинает заедать стресс. К тому же стресса добавили социальные последствия пандемии, — отмечает доктор. Сама Галина Барташевич полагает, что в большинстве случаев необходимости в применении сибутрамина с метформином или орлистата нет — большую эффективность дадут физическая нагрузка и соблюдение диеты. Это препараты, которые повышают чувствительность инсулина к глюкозе крови. Метформин как раз относится к этой группе препаратов, он эффективен и может использоваться, но к похудению он прямого отношения не имеет. Их истории имеют вес «Пока не похудею, в интернет не зайду»: челябинка скинула 37 кг без операций, но чуть не сошла с ума ; «Убери руки, не таскай со стола! Пенсионерка из Москвы похудела на 84 кг ; «В 40 лет можно выглядеть лучше, чем в 20». Как тренер после рождения ребенка за полгода похудела на 20 килограммов ; Скинула 110 кило и стала звездой: как блогер из маленького российского городка завоевала любовь миллионов.
Всемирную организацию здравоохранения тревожило , что последствием закрытия школ и карантина может стать ограничение доступа детей к сбалансированному школьному питанию и снижение их физической активности. В итоге проблема затронула не только детей, но и взрослых. Гастроэнтеролог и диетолог Галина Барташевич тоже отмечает влияние пандемии на проблему ожирения. Она говорит, что помимо ограничения подвижности в период самоизоляции и удаленки, сказалась развившаяся индустрия доставки, многие люди изменили привычный для них образ жизни. Точнее одно из проявлений лонгковида — тревожность, панические атаки. Большая часть населения, особенно для женщин это характерно, при таких состояниях начинает заедать стресс. К тому же стресса добавили социальные последствия пандемии, — отмечает доктор. Сама Галина Барташевич полагает, что в большинстве случаев необходимости в применении сибутрамина с метформином или орлистата нет — большую эффективность дадут физическая нагрузка и соблюдение диеты. Это препараты, которые повышают чувствительность инсулина к глюкозе крови.
Science: лекарства от ожирения — прорыв года-2023
Препараты для лечения ожирения. FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly. Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. ВОЗ рассматривает возможность включения препаратов от ожирения в свой перечень основных лекарств, который используется странами с низким и средним уровнем.