Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
Пресс-центр
Правительство России разрешило фармкомпании «Герофарм» выпускать аналог «Оземпика», препарата для людей с сахарным диабетом, без согласия правообладателя. аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. «Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе.
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог содержат действующее вещество семаглутид. Его применяют при сахарном диабете второго типа.
Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента».
Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек!
On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market. The license is required as Novo Nordisk still holds the patent for the molecule.
The plant has facilities to produce lyophilised forms, solutions and suspensions in vials, cartridges, and pen injectors.
Оно входит в его препарат "Оземпик", который популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, утилизирующего глюкозу и также используется при похудении. Novo Nordisk уведомляла российские власти, что прекратит поставки "Оземпика" в декабре 2023 года, - передает РБК. В начале октября он получил регистрацию.
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
- Регистрация
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
- Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart - новости Shoppers
- Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика»
- ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
- «Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика
Или воспользуйтесь аккаунтом
- ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
- Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
- В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время
Сейчас на главной
- Компания "Герофарм" получила лицензию на важный препарат для диабетиков
- Новости дня
- Главное сегодня
- Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
Для этого компания планирует получить принудительную лицензию. Он добавил, что препарат поступит на рынок, как только компания получит разрешение от правительства. Как отметил Родионов, на разработку и регистрацию компании потребовался год. Процесс был начат после того, как в ноябре 2022 года в Росздравнадзор поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России оригинального «Оземпика».
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». При этом осенью 2022 года производитель Novo Nordisk уведомил Росздравнадзор о решении прекратить поставки препарата в РФ с 2024 года. В настоящее время российским потребителям сложно найти «Оземпик» в продаже.
Российские фармпроизводители будут выпускать аналоги датского препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя. Соответствующее распоряжение выпустило правительство РФ. Разрешение выдано двум компаниям - "Герофарм" и "Промомед", срок его действия - по 31 декабря следующего года.
Информация, размещенная на портале, а именно: текстовые материалы, элементы дизайна, логотипы, товарные знаки, фотографии, видео и аудио охраняются законодательством Российской Федерации и международными нормами права и не могут быть использованы без разрешения правообладателей. Согласно ст. Мнение редакции может не совпадать с мнением отдельных авторов и колумнистов. Сообщение отправлено.
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
«Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика".
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®
глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®. GEROPHARM Relaunched Ozempic® in Russia, Under the Name of Semavic®. 28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше. Это имеет важное значение, так как препарат применяется курсом на протяжении длительного времени. Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу.
Однако утренние и дневные рейсы также будут доступны. Билеты можно приобрести на официальном сайте РЖД. Ранее AllNW сообщал , что на майские праздники между Казанью и Петербургом будут впервые запущены чартеры.
Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень ЖНВЛП, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6000 рублей. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет от 15 000 до 30 000 тысяч рублей. Важно отметить, что Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу до 2035 года, поэтому аналоги лекарственного средства могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования. Это жизненно-необходимый медикамент, который, кроме того, применяется курсом.
Для входа в чистые зоны гости «ГЕРОФАРМ» прошли инструктаж по технике безопасности, а также облачилисьв специальную одежду, согласно правилам производства, которые строго соблюдают все сотрудники компании. Алене Жигаловой досталась самая креативная униформа завода: сотрудники компании подготовили к ее приезду именной халат с надписью «Мое тело — его дело» слоган «российского Оземпика», выпущенного «ГЕРОФАРМ». Участникам пресс-тура представилась уникальная возможность увидеть работу ученых в лабораториях и самим провести опыты. Также в ходе экскурсии было показано, каким образом и в каких условиях хранится драгоценная субстанция семаглутида цена которой варьируется от 10 до 30 миллионов рублей за 1 банку , необходимая для производства «российского Оземпик». В ходе мероприятия ведущие сотрудники компании во главе с ее основателем и генеральным директором Петром Родионовым подробно рассказали о создании нашумевшей новинки, отметив, что отечественный аналог, которого так ждали в России, стоит в три раза дешевле оригинального продукта и уже вошел в официальный список жизненно важных препаратов — сегодня он доступен к покупке практически во всех регионах страны. Для нас важно было создать откатанный аналог ушедшего с рынка зарубежного препарата, чтобы люди не остались без современной и качественной терапии. Нам удалось сделать это благодаря колоссальной экспертизе, в том числе в области эндокринологии, развитой научно-исследовательской и производственной инфраструктуре. Директор научно-исследовательского центра «ГЕРОФАРМ» Роман Драй рассказал о процессе вывода нового продукта на рынок и планах на 2024 год — уже сейчас компания выпустила на рынок 250 тысяч упаковок нового «российского Оземпика» и не планирует останавливаться. В ходе мероприятия гостям подробно рассказали о препаратах с действующим веществом семаглутид, развеяв множество мифов и стереотипов вокруг перспективной группы лекарств для лечения сахарного диабета. Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также продемонстрировали простое и удобное использование датского аналога, отметив главное преимущество — его удобно и просто использовать как дома и на работе, так и в транспорте или на мероприятии.
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс.
Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя Фото: www. Российский Кабинет министров разрешил отечественным производителям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги препарата «Оземпик» для лечения диабета — Прим.
НГС изучил справочные сервисы по продаже лекарств, выяснил причину дефицита и перспективы появления отечественных аналогов. Первый — инъекционный препарат, применяется в виде уколов, которые делаются один раз в неделю. Второй выпускается в традиционной таблетированной форме и принимать его нужно ежедневно, за 30 минут до первого приема пищи. Препараты производит датская компания Novo Nordisk. Ранее она предупредила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Оземпика» к концу 2023 года, а «Ребелсаса» — в 2024 году. Об этом сообщала «Российская газета».
Производители заявили, что это позволит обеспечить россиян необходимыми им препаратами для лечения диабета. Напомним, "Герофарм" первой в РФ зарегистрировала препарат "Семавик" - аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек. Производить его будут на предприятии в Московской области, которое позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках.
Кабмин разрешил выпускать аналоги «Оземпика»
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Герофарм направила запрос на принудительное лицензирование дженерика Оземпика. Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию.