Инструкция ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги.
Тадалафил ВЕРТЕКС
Объём реализации препаратов с тадалафилом в 2022 году составил 2,5 млн упаковок. Комментарий: Прoписали пить тадалафил-вертекс, пoтому что на фоне простатита с сексуальной жизнью начались беда. Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation.
фБДБМБЖЙМ четфелу
Я принимаю тадалафил-сз в той же дозе, но для усиления эрекции, однократно. Советую покупать как можно скорее!Тадалафил-Вертекс таблетки 20 мг 10 шт. Главная Новости Работа Дом Отдых Бизнес Знакомства Здоровье Форумы Погода Недвижимость Объявления Туризм Афиша Еда. Тадалафил ВЕРТЕКС (Tadalafil VERTEX). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию. Отзывы реальных людей на Тадалафил Вертекс, плюсы и недостатки от покупателей.
Vertex купила разрабатывающую препараты от диабета компанию ViaCyte
В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Тадалафил (tadalafil): 19 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика. Препарат обладает доказанной эффективностью. Тадалафил ВЕРТЕКС. Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. Тадалафил ВЕРТЕКС отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 781.3 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов.
Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №10
Онлайн-заказ препарата Тадалафил Вертекс таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. официальная инструкция по применению, аналоги, цена. Найдено 35 аналогов Тадалафил Вертекс c действующим веществом Тадалафил по цене от 231 ₽ до 4 050 ₽. Купить с гарантией качества Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт. в интернет магазине.
Тадалафил Вертекс - инструкция по применению
Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Фармакокинетика После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции. Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма.
У здоровых лиц менее 0.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы.
В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» АUС увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила АUС у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.
При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз. Влияние других препаратов на тадалафил. Ингибиторы цитохрома Р450. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз, такими как саквинавир, и другими ингибиторами СYРЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, не изучались, их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью, поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови.
Следовательно, частота нежелательных реакций может повышаться. Роль переносчиков например, Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков. Индукторы цитохрома Р450. Возможно, при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента СYРЗА4 таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил 5, 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов.
Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования, в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 0,4 мг, показали, что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом, у пациентов, получающих тадалафил в любой из доз от 2,5 мг до 20 мг , в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации, должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила, чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов. Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически, включая обморочные состояния.
Внутри каждой группы указывается: розничная цена лекарства, наименование аптеки, сколько дней прошло с момента подачи информации данной аптекой.
Актуальную информацию по ценам узнавайте непосредственно в аптеках. Купить "Тадалафил вертекс" в Саратове и Саратовской области от 160.
С появлением таблеток все действительно наладилось. Секс регуляр… Читать далее.
Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
Применение при беременности и кормлении грудью Препарат у женщин не применяется. Побочные действия Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.
Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано.
Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т. С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони. Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более.
Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции. На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось.
Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч.
Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа среднее максимальное снижение составляет 1. Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено. Показание к применению Нарушения эрекции.
Большая Пироговская, 2, стр. Разумовского» Минздрава России; Россия, 410012 Саратов, ул. Распространенность ЭД постоянно возрастает, и к 2025 г. Несмотря на то что ЭД как таковая не влияет на продолжительность жизни, она существенно ухудшает качество жизни не только самого пациента, но и его партнерши. В настоящее время существует несколько стратегий лечения ЭД, в которых задействованы неинвазивные и инвазивные методы. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов European Association of Urology , 1-я линия терапии включает пероральный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа ИФДЭ-5 [3]. С точки зрения химии молекулы ИФДЭ-5 по структуре похожи на циклический гуанозина монофосфат. Поэтому они могут конкурентно связываться с фосфодиэстеразой и подавлять гидролиз гуанозина монофосфата, что облегчает развитие эрекции [4].
В настоящее время предложено большое количество препаратов класса ИФДЭ-5, хотя не все из них на данный момент прошли клинические испытания и одобрены соответствующими регулирующими органами. Так, в России доступны препараты на основе одного из 4 действующих веществ: силденафила, тадалафила, варденафила и уденафила. Их эффективность и безопасность сопоставимы, в структуре нежелательных явлений на фоне приема отмечаются некоторые непринципиальные различия [5—7]. Метаанализ, выполненный L. Chen и соавт. Тем не менее эти данные требуют пересмотра, так как в метаанализ входили все работы по этим препаратам. Gong и соавт. Оказалось, что их эффективность примерно одинакова, но пациенты и их партнеры предпочитают именно тадалафил из-за удобства приема. Вероятно, благодаря этим качествам уже в ближайшем будущем именно тадалафил сможет занять нишу основного ИФДЭ-5 для терапии ЭД. Препараты на его основе вышли на рынок в 2003 г.
Тем не менее было бы неправильным считать, что какой-либо один препарат может одинаково хорошо подойти всем пациентам с ЭД, особенно если учесть полиэтиологичность и гетерогенность данного синдрома. Данная статья посвящена вопросам применения тадалафила у особых категорий пациентов с ЭД. Тадалафил у пациентов с метаболическим синдромом Существует несколько различных определений метаболического синдрома, но все они включают 4 признака: абдоминальное ожирение, артериальную гипертензию, дислипидемию и нарушения углеводного обмена. При отсутствии терапии и коррекции образа жизни нарушение толерантности к глюкозе может перейти в сахарный диабет II типа. Лечение ЭД у пациентов с сахарным диабетом — непростая задача вследствие сочетания васкулогенного и нейрогенного компонентов патогенеза ЭД, а также необходимости учета сопутствующих кардиоваскулярных рисков и взаимодействия назначаемых препаратов с гипогликемическими средствами. Несмотря на это, у больных с сахарным диабетом терапия тадалафилом по требованию оказывалась эффективной. Отметим, что влияние на симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей СНМП у этих пациентов было более выраженным при ежедневном приеме 5 мг тадалафила, хотя рассмотрение этого вопроса не является целью данной статьи. Любопытно, что тадалафил также улучшал эякуляторную функцию у больных с сахарным диабетом [11]. Существуют указания на то, что тадалафил уменьшал соотношение жировой и мышечной ткани и окружность талии у мужчин; предположительно, это происходит вследствие улучшения секреции инсулина, увеличения количества рецепторов к андрогенам и торможения ароматизации тестостерона. Кроме того, с помощью аппарата Endo-Pat2000 подтверждено улучшение эндотелиальной функции [12].
Молекулярно-клеточное исследование E. Maneschi и соавт. Кроме того, метаболический синдром может быть ассоциирован с гипогонадизмом.
Данные показывают, что частота возникновения серьезных сердечно-сосудистых событий на ранних стадиях терапии тадалафилом то есть от 0 до 3 месяцев сопоставима с частотой CVTEAEs на протяжении 27,2 месяцев терапии. Показатели заболеваемости CVTEAEs были сопоставимы у мужчин с эректильной дисфункцией, принимавших тадалафил, с показателями пациентов, получавших плацебо.
В заключение следует сказать, что препарат тадалафил, который с успехом применяется для лечения ЭД по требованию, может использоваться для постоянного приема 1 раз в сутки в течение нескольких месяцев и даже лет. Оценки постоянного применения тадалафила высоки, особенно если учитывать интересы обоих партнеров, а побочные эффекты сопоставимы с результатами приема плацебо. Feldman H. Mirone V. Shiri R.
Tampere ageing male urological study. Sasayama S. Vinik A. Montorsi F. Shabsigh R.
June 25, 2007. Roehrborn C. Wei J. Accessed December 2005.
Какой тадалафил лучше: Вертекс или Северная звезда?
Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов. Этинилэстрадиол и тербуталин Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь. Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом чтобы максимизировать скорость его всасывания утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления. У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Тадалафил 10 мг не усиливал влияние алкоголя на когнитивные функции. Лекарственные препараты метаболизируемые цитохромом Р450 Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на клиренс препаратов метаболизм которых протекает с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Субстраты CYP2C9 например R-варфарин Тадалафил 10 и 20 мг не оказывает клинически значимого влияния на AUC S-варфарина или R-варфарина и не влияет на изменение протромбинового времени вызванное варфарином. Аспирин Тадалафил 10 и 20 мг не способствовал увеличению времени кровотечения вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты.
Сахароснижающие лекарственные препараты Исследований взаимодействия с сахароснижающими лекарственными средствами не проводились. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно один раз в сутки 5 мг в одно и то же время вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 25 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Для взрослых мужчин проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы так и эректильной дисфункции рекомендуемая доза также составляет 5 мг которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 25 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют.
Достоинства: Действие сутки, одна таблетка в день, работают через полчаса. Недостатки: Для себя не нашел. Отзыв: Если бы в 20 лет мне сказали, что я буду пить таблетки для стимуляции эрекции - не поверил бы.
При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид.
Тадалафил Вертекс
Доза может быть снижена до 25 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема. Для взрослых мужчин проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы так и эректильной дисфункции рекомендуемая доза также составляет 5 мг которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 25 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение.
При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Особые указания Перед началом приема препарата Тадалафил Прежде чем принять решение о фармакотерапии необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития. Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов поскольку существует определенная степень кардиологического риска связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами что приводит к незначительному преходящему снижению артериального давления и таким образом усиливает гипотензивное действие нитратов. Перед началом лечения тадалафилом ДГПЖ следует обследовать пациентов чтобы исключить наличие карциномы предстательной железы и провести тщательную оценку состояния сердечно-сосудистой системы. Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения. Эффективность тадалафила у пациентов перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков неизвестна. Большинство пациентов у которых были зарегистрированы данные проявления имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска.
Тем не менее невозможно окончательно определить связаны ли эти явления непосредственно с факторами риска приемом тадалафила сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов.
У участников, артериальное давление которых не контролировалось, снижение было более выраженным, хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов, получающих сопутствующее антигипертензивное лечение, тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления, которое, скорее всего, не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами. Тем не менее, пациентам, получающим гипотензивные препараты, следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления. В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая тадалафил, противопоказано. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы.
Субстраты сYP1A2 например, теофиллин. При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 3,5 уд. Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании, его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов. Этинилэстрадиол и тербуталин. Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь. Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина, однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения. Алкоголь принимали таким образом, чтобы максимизировать скорость его всасывания утром натощак с воздержанием от приема пищи в течение 2 часов после употребления.
У некоторых пациентов наблюдались постуральное головокружение и ортостатическая гипотензия. Тадалафил 10 мг не усиливал влияние алкоголя на когнитивные функции. Лекарственные препараты, метаболизируемые цитохромом Р450. Тадалафил не оказывает клинически значимого влияния на клиренс препаратов, метаболизм которых протекает с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Субстраты сYP2C9 например, R-варфарин. Тадалафил 10 и 20 мг не способствовал увеличению времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты. Сахароснижающие лекарственные препараты. Исследований взаимодействия с сахароснижающими лекарственными средствами не проводились. Нежелательные эффекты были такие же.
Как и при использовании более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Special instructions Перед началом приема препарата Тадалафил. Прежде чем принять решение о фармакотерапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития.
Тадалафил не оказывает эффекта при лечении эректильной дисфункции в отсутствие сексуального возбуждения. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы ДГПЖ В гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудов, которые их кровоснабжают, ингибирование ФДЭ-5 оказывает аналогичное влияние на концентрацию цГМФ, как и в пещеристом теле полового члена. В результате, гладкая мускулатура сосудов расслабляется, что приводит к увеличению перфузии крови и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Ингибирование афферентной активности нервов мочевого пузыря и расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. Фармакодинамические эффекты Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5.
ФДЭ-5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудистой и висцеральной гладкой мускулатуре, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5. Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию. Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Для оценки потенциального влияния тадалафила на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением тадалафила в дозе 10 мг одно 6-месячное исследование и 20 мг одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна. Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Эректильная дисфункция Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях.
Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо. В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила.
Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях.
В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой "концентрация-время" AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.
Важно принимать препарат заранее, обычно за 30-40 минут перед половым актом.
Это позволяет активному веществу полностью проникнуть в организм и начать свое действие. Также нам понравилось, что препарат имеет достаточно длительный период действия — до 36 часов. Это означает, что мы можем наслаждаться близостью и не думать о временных рамках. Важно отметить, что препарат не вызывает неприятных побочных эффектов и не оказывает вредного воздействия на организм. Лично для нашей семьи Тадалафил стал источником надежды и совершенно новой перспективы. Проблемы с потенцией, которые раньше казались непреодолимыми, теперь не являются нашим обременением.
Мы опять наслаждаемся близостью и качественной сексуальной жизнью. Я хочу подчеркнуть, что каждый организм индивидуален, и необходимо обратиться за консультацией к врачу перед началом приема препарата. Конечно, каждый человек уникален, и результаты могут отличаться. Но для нас Тадалафил стал настоящим открытием и помог восстановить потенцию. Теперь мы снова радуемся нашей близости и не переживаем из-за возможных проблем. Это помогло укрепить наши отношения и вернуть нам наше счастливое интимное существование.
Врачи имеют опыт и знания, чтобы подобрать оптимальную схему лечения в каждом конкретном случае. Имеются противопоказания, также не исключаются риски развития побочных реакций. Следует быть предельно осторожным тем мужчинам, у которых имеются сердечно-сосудистые патологии! Тадалафил помог моему мужу и вообще, учитывая статистику данного лекарственного средства, то он помог и множеству других людей вернуться к полноценной сексуальной жизни. Важно не отчаиваться и искать профессиональную помощь.
Тадалафил ВЕРТЕКС
Фармакокинетика тадалафила , определённая популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печёночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью класс A и B по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью класс C по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печёночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы.
Показания Эректильная дисфункция; симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг ; эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг. Противопоказания Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; в случае приёма препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. С осторожностью У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью класс C по классификации Чайлд-Пью в связи с недостаточностью данных; у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; при одновременном приёме с ингибиторами изофермента CYP3A4 ритонавир , саквинавир , кетоконазол , итраконазол , кларитромицин , эритромицин , грейпфрутовый сок , гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы; у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином , проведённых с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Беременность и лактация Тадалафил не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы Для приёма внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приёма — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приёма пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приёма пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности.
В РФ зарегистрированы 4 препарата: силденафил , варданафил, уденофил и тадалафил. Основные отличия заключаются в скорости наступления, продолжительности эффекта и в диапазоне побочных эффектов. Пожалуй, это главное его достоинство среди аналогов. Кроме того, у него самый продолжительный эффект — до 36 часов. В своей практике назначаю в 2 режимах: курсовой прием 5 мг 1 раз в день — от 1 до 3 месяцев или в режиме «по требованию» от 5 до 20 мг.
Cmax достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции. Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. У здоровых лиц менее 0. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу гидроксипропилцеллюлозу , тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый железа оксид ]. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения эректильной дисфункции.