Государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2024 год уже утвержден и опубликован на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2023 год. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2024 год.
ЖНВЛП - 2024 год
Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и или тканей. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обсуждение остальных четырех препаратов прошло гораздо быстрее и по одному сценарию. Главные специалисты Минздрава в соответствующей области представляли препарат и рекомендовали его включить в перечень, Глаголев просил производителей снизить предложенную ими цену. Ни одна из компаний не отказала в этой просьбе. Первоначальная цена сампэгинтерферона бета-1а была 19 тыс. Производитель снизил ее до 17832 руб. Второй препарат - дивозилимаб - сначала был предложен по цене 215 тыс.
Кроме того, оба препарата также включены в перечень программы 14 ВЗН. Лекарство для лечения COVID-19 тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат от компании "Промомед" будет стоить 1750 руб. Последний раз заседание комиссии проходило в феврале 2023 года. Перечень ЖНВЛП обновлялся в июне того же года, но только за счет новых форм уже имеющихся там препаратов.
Исключить из перечня могут лекарства, которые устарели. Вместо них появятся лекарства нового поколения - более безопасные и действенные, имеющие меньше побочных эффектов. Бывает, сложные препараты появляются в перечне, но со временем у них появляется много побочек и их оттуда тоже убирают. Также поводом для исключения лекарства из перечней сейчас является прекращение его производства или поставок в Россию, а также отсутствие препарата на рынке больше года. Минздрав предлагает включить в список исключений и такой пункт, как отсутствие в течение года закупок препарата и ввоза в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, и отсутствие остатков этого лекарства в стране. Сегодня импортозамещение в фармпроизводстве налажено достаточно хорошо.
Поэтому вполне реально перестать закупать импортные лекарства, заменив их отечественными аналогами.
Распоряжение подписал Михаил Мишустин. В список также вошли два жизненно важных лекарственных препарата для людей с рассеянным склерозом. Они пополнили перечень медикаментов для лечения пациентов со сложными и редкими заболеваниями в рамках программы 14 высокозатратных нозологий.
Журналом сопредседатель Всероссийского союза пациентов ВСП , президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Ян Власов. Нововведение положительно повлияет на качество жизни пациентов.
Правительство расширило перечень жизненно необходимых препаратов
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в 2024 год. В 2022 году перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов расширился до 808 наименований, сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин[14]. Производственный календарь на 2024 год. "Об үтеерждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2024. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р).
Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть
По сравнению с перечнем 2011 года некоторые препараты например, эргокальциферол , хинидин и др. Общее количество препаратов в перечне увеличилось на 29 позиций предполагалось расширение на 24 позиции [4] и содержит 588 против 559 в перечне 2011 года наименований лекарственных препаратов. Татьяна Голикова , однако, пообещала, что компаниям будет предоставлена возможность пересчёта цен в 2012 году по существующим тарифным процедурам [6]. С 1 марта 2015 г.
Предлагается расширить возможности включения или исключения лекарств из перечня, а также учитывать мнения регионов. Часть из них можно безболезненно исключить - например, безрецептурные препараты, доступные в аптеках для самолечения, а также редкие лекарства, которые нужны ограниченному кругу пациентов.
Их целесообразнее прописать в отдельной программе. Вообще ЖНВЛП - это не просто препараты, которые должны быть всегда в доступности - гражданам в розничной торговле, а врачам в больницах, а определенная государственная гарантия лекарственного обеспечения населения. Это те препараты, эффективность которых доказана, производство отлажено, поставки гарантированы, а цены регулируются государством. При включении в перечень определяется максимальная наценка. То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка.
Поднимать ее нельзя.
Их целесообразнее прописать в отдельной программе. Вообще ЖНВЛП - это не просто препараты, которые должны быть всегда в доступности - гражданам в розничной торговле, а врачам в больницах, а определенная государственная гарантия лекарственного обеспечения населения. Это те препараты, эффективность которых доказана, производство отлажено, поставки гарантированы, а цены регулируются государством. При включении в перечень определяется максимальная наценка. То есть к цене производителя может быть применена установленная государством оптовая и розничная наценка. Поднимать ее нельзя. ФАС контролирует эти цены.
В минувшем году был зарегистрирован рекордный показатель за 5 лет [11]. Перечень на 2019 год дополнен 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами. Общее число препаратов в списке выросло с 699 до 735 [13]. В 2022 году перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов расширился до 808 наименований, сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин [14].
Перечень ЖНВЛП
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2024 год утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. За два первых месяца 2024 года Минздрав выпустил ряд важных для отрасли инициатив. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. Перечень ЖНВЛП обновлялся в июне того же года, но только за счет новых форм уже имеющихся там препаратов.
Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП орфанный препарат
Перечень ЖНВЛП обновлялся в июне того же года, но только за счет новых форм уже имеющихся там препаратов. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2024 году в Перечень ЖНВЛП будет включен гилтеритиниб компании Astellas. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению № 1; (в ред. распоряжения Правительства РФ от 12.10.2020 № 2626-р). перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
Правительство расширило перечень жизненно важных лекарств
Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению N 1. Правительство России расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор законов: ЖНВЛП, ПКУ и социально-значимые инициативы
Но по-прежнему в перечне отсутствуют 14 препаратов, рекомендованных в 2021—2022 годах комиссией Минздрава к включению в перечень жизненно важных на 2023 год. Всего в перечень жизненно важных лекарственных препаратов входит более 800 наименований. Препараты для лечения высокозатратных нозологий пациенты получают бесплатно. Минздрав закупает их на федеральные средства. Также докторам станет проще их назначать.
Поддержите работу АСИ! Мы работаем, чтобы у вас была актуальная информация и полезные материалы по любому вопросу в благотворительности. Вместе мы этого достигнем.
Тогда представитель компании Илья Вескер предложил еще более низкую цену — 650 тыс. На этом же заседании решено не рекомендовать включение в ЖНВЛП новой лекарственной формы препарата для лечения красной системной волчанки белимумаба компании GSK — раствора для подкожного введения.
Сейчас в ЖНВЛП внесен концентрат для приготовления раствора для инфузий, для введения препарата необходим контроль медицинских работников. Формально это не эквивалентные лекарственные формы, поэтому при оценке влияния на бюджет новая форма была оценена как значительно увеличивающая затраты. Но фактически, по словам представителя производителя Камиля Сайткулова, раствор для инфузий можно заменить на раствор для подкожного введения, при этом пациент может самостоятельно сделать инъекцию.
Тем не менее комиссия проголосовала против по формальному признаку.
Но фактически, по словам представителя производителя Камиля Сайткулова, раствор для инфузий можно заменить на раствор для подкожного введения, при этом пациент может самостоятельно сделать инъекцию. Тем не менее комиссия проголосовала против по формальному признаку. Наконец, с голосования снят вопрос включения в программу «14 ВЗН» противоопухолевого препарата руксолитиниб. Заявление отозвал производитель Novartis, поскольку включение препарата оказало бы существенное влияние на бюджет программы. В 2023 году планируется включить 8 МНН.
Нет комментариев.
Перечень жизненно необходимых лекарств предложили пересмотреть
Подписывайтесь, чтобы первыми узнавать о важном. По теме.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и раствора для ингаляций А 19 февраля Министерство здравоохранения представило для общественного обсуждения ещё один проект — изменения в Правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента. Проект предлагает ряд поправок в Постановление от 28 августа 2014 г. В первую очередь в новой версии перечня, помимо МНН и лекарственной формы, для каждой позиции будет указываться способ или путь введения лекарственного препарата, а также основного или дополнительного элемента лекарственных форм в том числе типа высвобождения действующего вещества. Также будет уточнён один из критериев для включения препарата в перечень. Кроме этого, будут добавлены два новых основания для исключения препарата из ЖНВЛП: если включённый в перечни лекарственный препарат не применяется в существующих схемах терапии; при отсутствии препарата в течение периода, превышающего один календарный год со ввода лекарственного препарата в гражданский оборот, и отсутствии остатков лекарственного препарата в Российской Федерации. Также в новой версии документа указаны дополнительные сведения, которые будут оцениваться при рассмотрении заявки на пополнение перечня.
Ещё одним новшеством станет изменение некоторых сроков, связанных с рассмотрением заявок. Максимальный срок подготовки к документальной экспертизе будет сокращён с семи до четырёх рабочих дней, а время на комплексную оценку Центром экспертизы и экспертными организациями — с 30 до 15 рабочих дней. Кроме этого, в случае отклонения заявки производители смогут подать повторную уже спустя шесть месяцев. Стартовал пилот по маркировке косметических средств С 15 января 2024 года по 28 февраля 2025 года продлится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов парфюмерно-косметической продукции и бытовой химии.
В итоге одобрен только один препарат для лечения острого миелоидного лейкоза с определенной мутацией. Такое решение приняла Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней, передает корреспондент «ФВ». Производитель предложил снизить цену при включении лекарства в перечень в три раза до 650 тыс. Гилтеритиниб считается орфанным препаратом, он применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене FLT3, связанной с особенно агрессивной формой заболевания и более высоким риском рецидива. По словам представителя НМИЦ гематологии, в год таких пациентов насчитывается всего 50 человек.
Согласно данным портала госзакупок, которые представили во время заседания, в 2022 году препарат закупался по средней цене 1,9 млн руб.
Также эти документы больше не понадобятся при внесении изменений в лицензию при намерении осуществлять деятельность, ранее в ней не указанную. Кроме этого, изменится лицензионное требование о запрете производства лекарственных препаратов, не включённых в Государственный реестр лекарственных средств. В этот пункт, помимо ссылки на российский перечень, теперь добавлено упоминание Единого реестра лекарственных средств Евразийского экономического союза. Согласно принятым в прошлом году поправкам в законодательство информация в системе маркировки ЛС стала «информацией ограниченного доступа». Исключение сделано только для информации, которая признана общедоступной специальным постановлением правительства. Проект такого постановления и представил Минздрав. Общедоступными предложено считать следующие данные из ГИС МДЛП: Сведения о количестве субъектов обращения лекарственных средств, зарегистрированных в системе мониторинга, а также информация о зарегистрированных участниках ИНН, адрес осуществления деятельности.
Сведения о лекарственном препарате, указанные на вторичной упаковке МНН, дозировка, форма выпуска, номер серии и т. Информация, подтверждающая достоверность контрольно-идентификационного знака маркировки, которая позволяет подтвердить подлинность ЛС и законность поступления в оборот. Правила формирования перечня ПКУ 2 февраля Министерство здравоохранения опубликовало для общественного обсуждения проект поправок в правила включения лекарственных препаратов в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту.