Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар, который станут массово подделывать. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1. Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года. «Оземпик», который признали одним из главных научных прорывов 2023 года, так вдохновил желающих похудеть, что они перестали обращать внимание на слова врачей о противопоказаниях и о том, что этот препарат вообще официально не одобрен для снижения. Действительно ли препарат Оземпик может вызывать рак щитовидной железы? У немецких врачей врачей есть по этому вопросу подробное мнение. Выписывая его они смотрят подозрительно именно на показатели щитовидки.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Что такое "Оземпик". "Оземпик", который многими используется не по прямому назначению, вызывает быструю потерю веса. Оземпик: После первого укола 0,25 наелась на весь день порцией еды объёмом 0,5 л. Уменьшение аппетита на 70%. Врачи бьют тревогу: согласно новому исследованию, это лекарство может повышать риск серьезных желудочно-кишечных проблем. Заработать на популярности «Оземпика» пытаются все — от тиктокеров до врачей. В TikTok пользовательницы делятся своими историями успешного похудения с помощью препаратов от диабета и предлагают промокоды на покупку товаров со скидкой, пишет Fortune.
Врач Берковская провела анализ и назвала аналоги оземпика опасными для психики
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. Недавно врач предупредил о новом термине — «оземпическое лицо», побочный эффект, заставляющий многих людей выглядеть старше после приема лекарства от диабета или для похудения. Ozempic не одобрен в США для похудения, но врачи иногда назначают его для этой цели не по прямому назначению. Большинство людей, которые принимали Ozempic или Wegovy, сказали, что препараты снижают чувство голода и уменьшают тягу к нездоровой пище. Эта новость стала настоящим ударом как для людей с диабетом, так и для врачей-эндокринологов.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
навсегда избавит вас от лишнего веса. Или нет?Как нас обманывают блогеры и врачи в инстаграм?Так ли страшны последствия этого препарата?Правдивы ли. Оземпик (Семаглутид) — это искусственный гормон GLP-1, разработанный для регулирования уровня сахара в крови и снижения уровня гемоглобина A1C у взрослых. Что такое "Оземпик". "Оземпик", который многими используется не по прямому назначению, вызывает быструю потерю веса. Препарат Оземпик® не был одним из препаратов класса АР ГПП-1, назначаемых при интенсификации, поскольку данные исследования были сопоставлены до того, как препарат Оземпик® стал полностью представлен на американском рынке.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Называлось это средство «Оземпик» (Ozempic) и изначально предназначалось для лечения диабета второго типа, как содержащее семаглутид в качестве активного вещества. Даже если вы не следите за семейством Кардашьян, избежать новостей о них практически невозможно. По данным одного из исследований оземпика на мышах, прием препарата может повысить риски этого рака», — предупредила Берковская. Покупала Оземпик за свои кровные, но тут без претензий, врач на самом деле не имела права мне выписывать бесплатный рецепт.
Развитие рака и потеря зрения: почему нельзя принимать препарат Ozempic без назначения врача
В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление. Кому стоит принимать "Семавик" "Семавик" - рецептурный препарат, его назначают людям для лечения сахарного диабета II типа. В отдельных случаях лекарство может быть назначено пациентам с избыточным весом и высокими рисками сердечно-сосудистых заболеваний, а также другими проблемами. Перед применением препарата важно проконсультироваться со специалистом, так как дозы и сроки приема должен рассчитывать врач. Шприц-ручка продается с четырьмя сменными одноразовыми иглами длиной 4 мм. Также для уколов можно использовать и универсальные иглы от шприц-ручки "Оземпика". Мы проверили несколько аптек и увидели, что распоряжение Федеральной Антимонопольной службы исполняется: аналог Оземпика есть в наличии в большинстве сетевых аптек, стоимость - до 5500 рублей.
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска.
Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей.
И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема.
На плече при этом не ощущалось. Дальше все, слава пионерам, ура первопроходцам — надо немного минут 10 посидеть, или полежать, или в телефон посмотреть. Потому что с непривычки у меня идет столько адреналина в кровь, что ой. Не люблю я играть в доктора на себе.
Гугль ничего не говорит про риски анафилактического шока. Зато прямо в инструкции указано про риски при сочетаниях с другими лекарствами, тут Angioedema after semaglutide описана проблема при сочетании с Ромосозумаб Romosozumab , а тут Пабмед - Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Reports - два случая с кожными высыпаниями, но потом. Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы или шаурмы, в зависимости от региона , пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь. Или, все же, боюсь, но это не беда! Такая сегодня экологическая обстановка. Подделки Полно. В интернетах ниже в ссылках описана пара случаев, как после поддельных уколов кто-то попал в больницу. Побочные эффекты Есть, и их несколько, описаны тут.
В том числе: Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Что это значит: что есть, «много сразу» как раньше — не получится, будет некомфортно, так что следите за порциями и самочувствием. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Лекарства ВСЕ будут всасываться медленнее, но потом все равно всосутся, так что не надо повышать дозу лекарств. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmах не изменилась ни для одного из компонентов.
Не предполагаться, может, и не предполагается, а фертильность у женщин ощутимо растет — как пишут в интернете: Я была бесплодна в течение 14 лет, и после двух месяцев приема «Оземпика» я беременна. Это, мягко говоря, шокирует проблематика и обзор источников Что еще пишут Наиболее распространенными побочными эффектами приема семаглутида являются тошнота, диарея, запор и расстройство желудка. Некоторые люди могут испытывать рвоту, отрыжку или газообразование, то есть описано много побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Коммерсант: Уколоться и забыться Я такой эффект получил после 6 дозы, а точнее после второго укола по 0. Выражается эффект крайне странно — как будто все нормально, но как-то не так. То есть ты, конечно, и ешь в целом меньше, но и весь кишечник работает существенно медленнее, не 2-4 часа особенно, если с кофе совмещать , а часов 8-10.
В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50].
Для кого предназначен Оземпик?
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Ценовой порок: аптеки попались на продаже лекарства от диабета втридорога | Статьи | Известия
- Препарат Оземпик инструкция по применению
- Комментарии
Гинеколог рассказала о вреде похудения на препарате «Оземпик»
Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит.
Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес. Редакция АСИ крайне не рекомендует прибегать к таким методам — они опасны для здоровья. Фото предоставлено компанией «Герофарм» Врач-эндокринолог Екатерина Рыжкова в беседе с корреспондентом АСИ рассказала, что препараты от второго типа диабета действительно можно купить в российской аптеке без рецепта. Сама Екатерина считает, что продавать их можно только строго по предъявлении назначения врача. То есть по определению и побочные эффекты должны быть те же самые. В любом случае это лишь частное мнение, то есть его нельзя ни в коем случае экстраполировать на всю популяцию», — говорит Екатерина.
Начав использовать препарат, Марина никаких изменений не заметила. Но потом начало подташнивать, но килограммы никуда не уходили. Через две недели приема женщина почувствовала полный упадок сил и непроходящую сонливость. После последнего укола ей пришлось приходить в себя месяц. Особенно долго, по словам Марины, держалась «странная, моментальная, просто валящая с ног, сонливость после еды». Лекарство здоровым людям, на кетодиете в особенности, не советую. Это — яд. Совершенно непредсказуемые побочки. Кетогенная диета кетодиета — низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров и умеренным содержанием белков. Источник: «Яндекс. Маркет» Марина — не единственная, кто пожаловался на результат от применения «Оземпика». Мы посмотрели, что пишут покупатели препарата в соцсетях: — Сегодня я была в больнице, взвешивалась.
Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП. Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента». Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями. Похудеть захотел — поставил [инъекцию], и готово? В клинических испытаниях этих препаратов есть опасность для определенной группы людей, имеющих узлы щитовидной железы. Поэтому такие пациенты [с узлами в щитовидной] должны исключить медуллярный рак по узи, пункции и уровню кальцитонина. Но, как обычно, в нашей стране купить можно в аптеке все что угодно, и для желающих похудеть они уж очень лакомый кусочек! Речь идет не конкретно о «Семавике». Инъекции препаратов для больных диабетом второго типа стали популярны среди звезд, поскольку такие препараты действительно снижают аппетит. Некоторые знаменитости например, Илон Маск открыто говорили о том, благодаря чему смогли в короткие сроки сбросить вес.
Для увеличения длительности действия препарата и возможности его введения 1 раз в неделю в молекуле семаглутида были произведены следующие модификации: 1 замещение аминокислоты в положении 8 аланина на а-аминоизомасляную кислоту - это препятствует разрушению пептида ферментом дипептидилпептидазой-4 ДПП-4 ; Таблица 1. Обозначения: НД - нет данных, НЗ - различия статистически незначимы. Связывание с альбумином, которое происходит после подкожного введения семаглутида, а также высокая устойчивость к ферментной деградации лежат в основе длительного действия препарата и позволяют вводить его подкожно 1 раз в неделю: период его полужизни в организме человека составляет 165-168 ч [1, 2]. Следует подчеркнуть, что равновесные концентрации семаглутида в плазме достигаются через 1-1,5 мес применения препарата 1 раз в неделю, поэтому судить о его клинической эффективности у конкретного пациента можно не раньше чем по прошествии этого отрезка времени. Дальнейшая судьба молекулы в организме определяется расщеплением ее пептидной основы протеазами и р-окислением боковой цепи жирной кислоты. Фармакокинетика семаглутида не зависит от пола, возрас- та, МТ, почечной и печеночной недостаточности. Взаимодействия с другими препаратами, которые связываются с альбумином, не описаны, вероятно, из-за того, что другие лекарства не связываются с теми участками молекулы альбумина, к которым может прикрепляться жирная кислота -компонент семаглутида [3]. Как и все остальные арГПП-1 на данный момент, сема-глутид Оземпик выпускается в виде раствора для инъекций в готовых к использованию шприц-ручках, позволяющих вводить разовые дозы 0,25; 0,5 и 1,0 мг. Семаглутид для подкожного применения был всесторонне изучен в клинической программе SUSTAIN Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes , состоявшей из 9 рандомизированных контролируемых исследований 3-й фазы, в которые вошло в общей сложности более 9500 больных СД2 [4-12]. В исследованиях SUSTAIN 1-5, 7 и 8 была проведена оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении как с плацебо, так и с целым рядом сахароснижающих препаратов, причем и в виде монотерапии, и в составе комбинированной терапии. В исследовании SUSTAIN 9 была продемонстрирована эффективность и безопасность семаглутида при его использовании в комбинации с ингибиторами натрий-глюкозного транспортера 2-го типа иНГТ2. Ниже рассмотрены результаты этих исследований по важнейшим показателям углевод- ного обмена, МТ и других сердечно-сосудистых факторов риска липиды, артериальное давление АД и сердечнососудистым конечным точкам в сопоставлении с соответствующими результатами применения других арГПП-1. Влияние семаглутида на углеводный обмен Механизм действия и показания Глюкагоноподобный пептид-1 - образующийся в L-клетках тонкой кишки инкретиновый гормон, который стимулирует секрецию инсулина и угнетает секрецию глю-кагона соответствующими клетками поджелудочной железы. Механизм сахароснижающего действия семаглутида обусловлен длительным и мощным воздействием на рецепторы ГПП-1, приводящим к активации описанных выше процессов и, как следствие, к дозозависимому снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина HbAlc в плазме при низком риске гипогликемии [13, 14]. Помимо влияния на секрецию инсулина и глюкагона на фоне лечения семаглутидом отмечается уменьшение периферической инсулинорезистентности. Более подробно влияние семаглутида на МТ рассмотрено ниже.
Для чего на самом деле предназначен «Оземпик»
- Эндокринолог Морозова: у лекарства от диабета и ожирения "Оземпик" есть побочки
- Как это работает
- «Природный Оземпик»: все сходят с ума по новой добавке для похудения — что думают о ней врачи?
- Действительно препарат для диабетиков повышает фертильность?
Добро пожаловать!
- Main navigation
- Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
- Хотите похудеть – НЕ спрашивайте меня как. Часть 2: Оземпик — опыты на себе / Хабр
- «Оземпик»: для чего