При применении препарата Телзап® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Механизм действия препарата Телзап заключается в том, что он позволяет лечить эссенциальную гипертонию. Компания Санофи объявляет о запуске нового антигипертензивного препарата Телзап® (телмисартан), специфического антагониста рецепторов ангиотензина II (тип.
Телзап – настоящее спасение для гипертоников
Препарат Телзап Плюс, можно применять 1 раз в сутки пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг в сутки. Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Телзап. Речь идет таблетированном лекарстве Телзап, который предназначен для лечения гипертонического недуга. По рекомендации врача Вы можете принимать препараты парацетамол, флуимуцил параллельно с препаратом телзап.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Одновременное применение препарата Телзап® с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приёма пищи. двухкомпонентного препарата Телзап® АМ (телмисартан + амлодипин, таблетки 80 + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) относительно. Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90. У больных с артериальной гипертонией таблетки Телпрес понижают артериальное давление, не влияя на частоту сокращения сердечной мышцы.
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»). Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году.
Телзап – настоящее спасение для гипертоников
Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Читайте инструкцию по применению препарата Телзап Таблетки 80 мг 90 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Препарат Телзап® AM можно применять у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
ТЕЛЗАП табл. 40мг N30 (САНОФИ, ТУРЦИЯ)
АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина например, сухой кашель. Клиническая эффективность и безопасность Эссенциальная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4—8 нед после регулярного приема.
Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения АД в амбулаторных условиях. Период времени до восстановления исходных показателей сАД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для дАД, являлись противоречивыми. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или осложнениями сахарного диабета типа 2 например, ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с ХСН.
Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Средний кажущийся Vss составляет примерно 500 л. Биотрансформация Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой.
Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Cmax и в меньшей степени AUC увеличиваются непропорционально увеличению дозы. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Особые популяции пациентов Пол. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение массы тела, увеличение массы тела; очень редко - гипергликемия. Нарушения психики: нечасто - бессонница, изменения настроения включая тревожность , депрессия; редко - спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость, головокружение, головная боль особенно в начале лечения ; нечасто - тремор, дисгевзия, синкопе, гипестезия, парестезия; очень редко - гипертонус, периферическая нейропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: часто - зрительные расстройства включая диплопию. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - аритмия включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий ; очень редко - инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: часто - ощущение «прилива» крови к коже; нечасто - снижение АД; очень редко - васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; нечасто - кашель, ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, тошнота, нарушения ритма опорожнения кишечника включая диарею и запор ; нечасто - рвота, сухость слизистой ротовой полости; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов в большинстве случаев в сочетании с холестазом. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отечность лодыжек и стоп; нечасто - алопеция, пурпура, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенное мочеиспускание, дизурия, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - отеки; часто - повышенная утомляемость, астенический синдром; нечасто - боль в грудной клетке, боль, общее недомогание. Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина и телмисартана Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - цистит. Нарушения психики: редко - беспокойство, бессонница, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - сонливость, мигрень, головная боль, парестезии; редко - обморок, периферическая нейропатия, гипестезия, дисгевзия, тремор. Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, ортостатическая гипотензия, «приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота; редко - рвота, гипертрофия десен, одышка, сухость в полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд; редко - экзема, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, спазмы мышц судороги икроножных мышц , миалгия; редко - боль в спине, боль в нижних конечностях ногах. Нарушения со стороны мочевыводящих путей: редко - никтурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки; нечасто - астения, боль в грудной клетке, усталость, отеки. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации «печеночных» трансаминаз; редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Дополнительная информация в отношении комбинации амлодипина и телмисартана: периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию амлодипина и телмисартана реже, чем у пациентов, получающих только амлодипин. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата. Передозировка амлодипина может приводить к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и стойкого снижения АД, в т. Наиболее выраженными симптомами передозировки телмисартана являлись снижение АД и тахикардия. Также регистрировались такие клинические проявления, как брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в плазме крови и острая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью В настоящее время достоверная информация о безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Применение препарата Телзап противопоказано во время беременности. При необходимости длительного лечения препаратом Телзап пациенткам, планирующим беременность, следует подобрать альтернативный антигипертензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом Телзап следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение антагонистов рецепторов ангиотензина 2 во 2 и 3 триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 во 2 триместре беременности рекомендовано УЗИ почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина 2 во время беременности, следует тщательно наблюдать для выявления артериальной гипотензии. Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Применение препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказано. Следует применять альтернативный антигипертензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Применение у детей Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата Телзап противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана.
Совместное применение, которое следует принять во внимание Другие антигипертензивные препараты Гипотензивное действие телмисартана, может усиливаться при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных препаратов. Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды системного действия : одновременный прием снижает антигипертензивный эффект. Беременность и лактация Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендовано в течение первого триместра беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано в течение второго и третьего триместра беременности. Беременность Нет адекватных данных по применению телмисартана у беременных женщин. Если не считается, что лечение АРАII является основным, пациентке, планирующей беременность, следует заменить лечение на альтернативное, которое обладает установленным профилем безопасности для применения во время беременности. Известно, что прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности является фетотоксичным для человека ухудшение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа и токсичным для новорожденных почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия. Если прием антагонистов рецепторов ангиотензина II произошел, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования относительно влияния препарата на способность вождения и работы с техникой не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение эссенциальной артериальной гипертензии Обычно эффективная доза составляет 40 мг один раз в день. Некоторым пациентам может помочь суточная доза в 20 мг. Прием дозы в 20 мг можно получить, разделив таблетку в 40 мг вдоль разделительной линии. Если целевое артериальное давление не достигнуто, дозу телмисартана можно увеличить максимум до 80 мг раз в день.
Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
Если достичь желаемого эффекта не удается даже при приеме 40 мг, врач может назначить пациенту максимальную дозу препарата, т. При желании препарат можно комбинировать с тиазидными диуретиками, оказывающими дополнительное антигипертензивное действие, например, гидрохлоротиазидом. Принимая решение об увеличении дозы, нужно учитывать: максимальное антигипертензивное действие развивается через 1-2 месяца терапии. Снижение смертности, частоты сердечно-сосудистых болезней. В начале лечения нужно наблюдать за артериальным давлением и, если есть необходимость, вносить изменения в схему терапии. Опыт применения Телзапа у людей, которые находятся на гемодиализе либо страдают тяжелой почечной недостаточностью, ограничен. Если у человека наблюдается умеренное или легкое нарушение почечной функции, дозу не снижают.
При почечной недостаточности параллельное применение Телзапа и алискирена противопоказано. При диабетической нефропатии запрещено параллельное применение Телзапа и ингибиторов АПФ. При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают. Пожилые лица не нуждаются в изменении дозы. Состав и свойства В продаже сегодня представлены две формы Телзапа, которые отличаются составом и некоторыми свойствами. Телзап В состав таблеток Телзап входят: активные компоненты: телмисартан 40 мг; дополнительные вещества: сорбитол — 162,2 мг, меглюмин — 12 мг, гидроксид — 3,4 мг, повидон — 20 мг, магния стеарат — 2,4 мг.
Телзап Плюс В состав таблеток Телзап Плюс входят: активные компоненты: телмисартан — 80 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; дополнительные компоненты: сорбитол — 348,3 мг, натрия гидроксид — 6,8 мг, повидон — 25,4 мг, магния стеарат — 4,9 мг. Гидрохлоротиазид — это диуретик, который позволяет более эффективно снижать показатели АД. Кроме этого, комбинированный препарат позволяет существенно снизить нагрузку на ЖКТ. Фармакодинамика и фармакокинетика Общее действие медпрепарата на организм — это устранение артериальной гипертензии и стабилизация давления. При регулярном приеме лекарства отмечается достижение стойкого гипотензивного эффекта. Телмисартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II.
Активное вещество блокирует связь ангиотензина II с АТ1-рецепторами. Гипотензивный эффект отмечается через 3 часа с момента приема телмисартана внутрь. Его длительность составляет больше 24 часов, и он усиливается в последние 4 часа перед употреблением следующей дозы.
Эссенциальная гипертензия У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление АД , не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом.
Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта. Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией.
Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе ограничен. Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.
Пострегистрационные исследования выявили риск развития псориаза и обострения течения псориаза. Исследования показали возможный риск развития локализованного кожного амилоидоза в местах введения препарата.
Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90
Применение препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказано. Следует применять альтернативный антигипертензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Применение у детей Противопоказано применение препарата Телзап в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата Телзап противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат Телзап следует применять с осторожностью.
Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и трансплантация почки При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телзап у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение Телзапа и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. В результате угнетения РААС были отмечены артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в т. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.
Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телзап не рекомендовано.
Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель, очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь, редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия, редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость , редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови, редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.
Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.
Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.
Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен.
Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Телзапк противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью см.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детский и подростковый возраст Применение препарата Телзап" у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности см.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди, астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см.
Вспомогательные вещества: меглюмин - 24 мг, сорбитол - 324. Описание Таблетки Телзап имеют цвет от почти белого до желтоватого, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон. Показания к применению Эссенциальная гипертензия, снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано при беременности и кормлении грудью. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были чрезмерное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.
Действующее вещество
- Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата
- Чем можно дополнить препарат? Что можно дополнить к телзап плюс 80 на | MedAboutMe
- ТЕЛЗАП ПЛЮС таб 80+12,5 №30
- Телзап таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена
- Содержание статьи
- Аналоги Телзап, таблетки 40мг, 90 шт
Телзап: инструкция по применению
При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.
Рамиприл При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и Сmax рамиприла и рамиприлата в 2. Клиническая значимость данного явления не установлена. Диуретики тиазидные или "петлевые" Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах, такими как фуросемид "петлевой" диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Комбинации, требующие осторожности Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.
Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне применения этанола, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Если продолжение терапии АРА II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию см. Нарушение функции печени Применение телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести класс А и В по классификации Чайлд-Пью телмисартан следует применять с осторожностью. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и трансплантация почки При применении телмисартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в т. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение телмисартана не рекомендовано.
Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении телмисартана необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, с ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как АРА II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть не диагностирована.
Опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе ограничен. Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.
Телмисартан не изменяет обмен брадикинина Поэтому, важное преимущество лекарства — отсутствие неприятных побочных эффектов в виде диареи и сухого кашля. Синдром отмены при резком прекращении приема обычно не развивается. Однако за 2-3 дня давление возвращается до исходного уровня. Это объясняет, почему поднимается давление при исключении из лекарственной схемы средства Телзап 80мг. Телмисартан используют только для длительного лечения не менее 4 недель. Его нельзя применять для снятия симптомов гипертонического криза. Как принимать Телзап Лекарство принимается внутрь перорально 1 раз в день независимо от времени еды. Таблетки необходимо запивать стаканом воды. Некоторым больным назначается 20 мг лекарства.
Добиться такого количества можно, разломив пилюлю пополам. Если терапевтическое действие не достигается, то доза лекарства повышается. Для понижения частоты сердечных сокращений медикамент нужно принимать в количестве 80 мг. При этом пациенту требуется тщательный контроль клинических показателей. Лечение сахарного диабета У больных сахарным диабетом и факторами патологий ССС при использовании лекарства увеличивается риск внезапного летального исхода или возникновения инфаркта миокарда. Поэтому прием медикамента должен проходить под врачебным наблюдением. Кроме того, такие больные проходят дополнительное обследование, по результатам которого подбираются длительность терапии и дозы медикаментозного средства.
Сmах максимальная концентрация и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки. Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Период полувыведения Т? Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАII в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАII в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАII во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии.