Прадакса капсулы 110мг 60шт представляют собой антикоагулянт, способный ингибировать тромбин. Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. Прадакса капсулы 75 мг 30 шт. Условия отпуска: по рецепту • Применение при нарушениях функции почек: противопоказано • Максимальная допустимая температура хранения, в °С. Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. Способ применения: Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой.
Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного
Данные капсулы не назначается при наличии протезированного сердечного клапана, в комбинации с другими антикоагулянтами и антимикотиками, во время беременности и лактации. Дабигатран может вызывать следующие побочные реакции: гипереактивность, анемия, геморрагии, диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, кровь в моче. Лекарство принимается внутрь, по 1 капсуле 1 или 2 раза в день. Доза подбирается индивидуально, начиная с 75 мг.
Максимальное количество средства — 300 мг. Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг. Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей в зависимости от количества капсул в упаковке.
Состав и форма выпуска Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета. На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты.
Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов. В качестве побочных эффектов пользователи отмечают периодическое развитие приступов тошноты, повышение кровоточивости и усиление головокружения. При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма. Аналоги препарата Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного. Такими медикаментами являются: Варфарин содержит в своем составе в качестве действующего активного компонента варфарин натрия. Лекарственное средство производится в виде таблеток, которые имеют округлую форму и голубую окраску. Варфарин в организме человека блокирует в печени процесс синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови, он уменьшает их концентрацию в плазме, вследствие чего происходит замедление процесса свертывания крови. Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.
Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой. Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками. Фенилин действующим компонентом является фениндион.
При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма. Аналоги препарата Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного. Такими медикаментами являются: Варфарин содержит в своем составе в качестве действующего активного компонента варфарин натрия. Лекарственное средство производится в виде таблеток, которые имеют округлую форму и голубую окраску. Варфарин в организме человека блокирует в печени процесс синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови, он уменьшает их концентрацию в плазме, вследствие чего происходит замедление процесса свертывания крови. Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой. Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками. Фенилин действующим компонентом является фениндион. Лекарственный препарат обладает антикоагулянтный действием. Медикамент производится в виде таблеток. Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови, он является антикоагулянтом непрямого действия.
Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ 10 октября 2018 Посмотреть видео Коллеги, давайте поговорим о безопасности дабигатрана. Хотим поделиться с Вами важными данными о частоте желудочно-кишечных побочных эффектов. Результаты клинических исследований и отдельных наблюдений подтверждают достоверное повышение частоты боли в животе, язвенных и эрозивных поражений желудка, геморрагического гастрита и желудочно-кишечных кровотечений на фоне дабигатрана. Мы хорошо знаем, что лица получающие антикоагулянты, это часто пожилые пациенты, это больные, имеющие сопутствующее поражение почек, это пациенты, принимающие НПВП или аспирин. Только задумайтесь, перед нами доказанные факторы повышенного риска кровотечений. И если таким больным Вы планируете назначить дабигатран, то обратите внимание на следующие факты. Это было доказано в исследовании, включавшем более 135 тысяч больных в возрасте 65 лет и старше. Он не является научным ресурсом, не проходит научное рецензирование и потому не может рассматриваться в качестве надежного источника научной информации. Во вторую очередь, в данном материале не отражена информация, которая крайне значима для формирования корректного понимания специалистами здравоохранения профиля безопасности препарата Прадакса. При этом диспептические явления у пациентов, получающих дабигатран, легко могут быть купированы или предотвращены с помощью простых мероприятий, таких как прием препарата во время еды, либо прием антацидов, ингибиторов протонной помпы или H2 блокаторов, или если запить дозу дабигатрана полным стаканом воды [25]. Повреждающего действия дабигатрана на слизистую оболочку желудка в клинических исследованиях препарата не продемонстрировано, а развитие желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших препарат, во многих случаях обусловлено наличием сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта [24, 26; 27] Во-вторых, в материале не представлена важная информация в отношении рисков желудочно-кишечных кровотечений.
Новые антикоагулянты - прадакса, ксарелто, эликвис.
| Прадакса капсулы 110мг №60 | Узнайте о побочных эффектах Прадаксы (дабигатрана), от распространенных до редких, для потребителей и медицинских работников. |
| Прадакса – инструкция, состав, механизм действия и дозировка, противопоказания и отзывы | Купить Прадакса капсулы 110 мг 30 шт, можно на сайте и в наших аптеках Цена на Прадакса капсулы 110 мг 30 шт, ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт. |
| Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ | Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). |
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
когда применяют, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка, честные отзывы покупателей. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства. Комбинация препарата Прадакса® и кетоконазола для системного применения противопоказана.
Прадакса противопоказания и побочные действия
Герман 8 июня 2017, 13:46 По ошибке купил жене прадакса 110 вместо 150, насколько это опасно? Несколько лет она принимает 150. Наташа 1 апреля 2017, 00:38 Флеботрамбоз всей нижней правой конечности. Пила продаксу полгода. Специалиста,после выписки из больницы,проходила платно. Была иногородние. Лекарство покупала:дозировка 150мл.
Тоесть,я тратила на лекарства больше 6т. Флебологов хороших мало,в основном только вкрупных городах. Хирург который лечил меня в больнице мой диагноз изучал вместе со мной по интернету.
Следы других метаболитов обнаружены только высокочувствительными аналитическими методами. Дабигатран выводится в основном через почки в неизмененном виде. Особые группы пациентов. Печеночная недостаточность: У пациентов с умеренным нарушением печеночной функции стадия В по Чайлд-Пью не выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с группой контроля. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина.
Влияние возраста на воздействие дабигатрана было подтверждено в исследовании RE-LY. Расовая принадлежность не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику дабигатрана. Фармакодинамика Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина, основного активного вещества в плазме крови. Так как тромбин сериновая протеаза обеспечивает преобразование фибриногена в фибрин в процессе коагуляционного каскада, его ингибирование препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, связанный с фибрином, и индуцированную тромбином агрегацию тромбоцитов. Выявлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и степенью антикоагулянтного эффекта. Тест АЧТВ широко доступен и обеспечивает приблизительную оценку интенсивности антикоагулянтного эффекта дабигатрана.
Тем не менее, тест АЧТВ имеет ограниченную чувствительность и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного эффекта, особенно при высоких концентрациях дабигатрана в плазме. Тест ТВ оценивает концентрацию дабигатрана в плазме крови, которую сравнивают с ожидаемыми концентрациями дабигатрана в плазме крови.
Препарат был одобрен в Европейском Союзе и в США для взрослых пациентов, получающих лечение препаратом дабигатрана этексилат, при необходимости быстрой отмены антикоагулирующего действия этого препарата перед проведением неотложных процедур или в случае угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения.
В настоящее время препарат стал доступен на рынках Центральной и Восточной Европы. Это делает идаруцизумаб первым специфическим препаратом нейтрализующего действия для новых пероральных антикоагулянтов, не относящихся к антагонистам витамина К. С этого времени впервые пациентам можно назначать новые пероральные антикоагулянты, имея возможность отменить его действие в течение нескольких минут.
Необходимая доза 5 г идаруцизумаба вводится внутривенно в виде двух болюсов по 50 мл, каждое из которых содержит 2,5 г идаруцизумаба, с перерывом не более 15 минут. Доза 5 г идаруцизумаба немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана у всех пациентов.
Содержание одной капсулы Прадаксы. Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках. Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов. Производятся эти таблетки в Германии. С другого бока коробочки написан способ хранения данного лекарственного средства. А вот так выглядит блистер с таблетками.
Таблетки очень надежно и герметично упакованы. Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе. Видите стрелочку в правом нижнем углу?
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Назначено: лозап 50 мл, аторвастатин 10 мг, прадакса 150 *2 раза в приема прадаксы началось носовое кровотечение. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. Выбор между препаратами Прадакса и Ксарелто зависит от нескольких факторов, включая медицинскую историю, специфику заболевания и предпочтения пациента. Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере. Купить Прадакса капсулы 110 мг 30 шт, можно на сайте и в наших аптеках Цена на Прадакса капсулы 110 мг 30 шт, ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Прадакса капсулы 110 мг 30 шт.
Прадакса как долго принимать. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата ПРАДАКСА следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Терапия должна продолжаться до 6 месяцев. Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска. Применение в особых группах пациентов Применение у детей У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата ПРАДАКСА не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется см. Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у пациентов, которым проводится гемодиализ, ограничен. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день.
Функция почек должна оцениваться как минимум один раз в год. Применение у пожилых пациентов В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых пациентов старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операции: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата ПРАДАКСА у пожилых пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Профилактика венозных тромбоэмболий ВТЭ у пациентов после ортопедических операций: у пациентов с массой тела менее 50 кг и более 110 кг опыт применения ограничен.
В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако за такими пациентами рекомендуется наблюдать. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако за пациентами с массой тела менее 50 кг рекомендуется наблюдать. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с активными ингибиторами Р-гликопротеина амиодарон, хинидин, верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата ПРАДАКСА следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг см. Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день.
Терапия была громоздкой, неудобной и зачастую неэффективной. На смену варфарину пришли оральные медикаменты. Но слишком рассчитывать на них не стоит. Несмотря на удобство, NOAC имеют ограниченную сферу применения. Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина. Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают — и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни — читайте далее. Прадакса Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат — действующее вещество лекарства — работает так: Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Проходит трансформацию в печени — из неактивной формы превращается в активную дабигатран. Тормозит образование тромбина — вещества, определяющего свертывание крови. Препятствует превращению фибриногена в фибрин. Мешает образованию тромба. Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом.
В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и Прадаксы на развитие кровотечения или фармакологических эффектов. При совместном применении с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется. При совместном применении Прадаксы и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Прадаксы с активными ингибиторами Р-гликопротеинами верапамил, кларитромицин. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за 2 ч до приема верапамила. Одновременный прием Прадаксы с хинидином противопоказан. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами. При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется. Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, НПВС в т. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении Прадаксой. При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о применении препарата в период грудного вскармливания не имеется. Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия. Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия. Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны. Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксапарина натрия. Флакон следует хранить плотно укупоренным, для защиты от влаги. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 30 дней.
Терапия длительная, во многих случаях — пожизненная. Меньшая доза при сосудистой патологии составляет 220 мг, она показана пожилым пациентам, а также лицам с высоким риском кровопотери. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч. Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет около 6. В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч после оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч после приема или к 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч после приема. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Метаболизм и выведение Читайте также: Ветрянка у взрослых — лечение детского заболевания в зрелом возрасте После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки). 33 честных отзыва о ПРАДАКСА от пациентов принимавших препарат. Недавний анализ результатов практического применения препарата Прадакса снова подтверждает положительный профиль его безопасности и эффективности. Применение препарата Прадакса®, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений.
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Подробные характеристики модели Прадакса капс. — с описанием всех особенностей. инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки). Так, например, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1 тыс. 241,18 руб. при зарегистрированной цене на референтый препарат в размере. Купить прадакса капсулы 110мг №60 по цене 3 255 ₽ в интернет аптеке Aptstore всегда в наличии Доставка от склада в пункт выдачи в Москве круглосуточно.
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного Прадакса и алкоголь: совместимость антикоагулянтного препарата и спиртного Антикоагулянты — особый класс медицинских препаратов, разработанных для регулирования вязкости и свертываемости крови. Они применяются в профилактике и лечении таких серьезных заболеваний, как инсульт и тромбоэмболии различного характера. Содержание При этих заболеваниях алкоголь противопоказан сам по себе, тем более под запретом его сочетание с препаратами , такое как Прадакса и алкоголь. Характеристика препарата Прадакса Современный антикоагулянт Прадакса способен эффективно понижать вязкость крови, тем самым препятствуя появлению тромбов. Его используют в различных отраслях медицины: кардиологии, хирургии, неврологии, гематологии. Лекарство отпускается только по рецепту врача.
Прадакса является препаратом группы антикоагулянтов с противотромбозным действием Прадакса удлиняет время свертывания крови. Интенсивность действия лекарства определяется принимаемой дозой.
Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Пациентам с повышенным риском кровотечения показано тщательное клиническое наблюдение на предмет выявления признаков кровотечений или анемии см. Решение о выборе дозы препарата принимается по усмотрению врача на основании оценки потенциальной пользы и риска для пациентов см. Оценка параметров коагуляции см. Если у пациентов с высоким риском кровотечения выявлено чрезмерное воздействие дабигатрана, рекомендуется уменьшить дозу до 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Когда возникает клинически значимое кровотечение, лечение следует прервать. У пациентов с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью может быть рассмотрено снижение дозы из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения см. Тем не менее для пациентов с высоким риском кровотечения может быть рассмотрена возможность снижения дозы препарата ПРАДАКСА до 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки см.
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется тщательное клиническое наблюдение. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с активными ингибиторами P-гликопротеина такими как амиодарон, хинидин, верапамил При одновременном применении амиодарона или хинидина коррекции дозы не требуется см. Снижение дозы рекомендуется для пациентов, которые одновременно получают верапамил см. Влияние массы тела В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако за пациентами с массой тела менее 50 кг рекомендуется клиническое наблюдение.
Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения, связанного с дабигатраном при приеме Прадаксы в рекомендуемой дозе, больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и Прадаксы необходимо контролировать состояние больных с целью своевременной диагностики кровотечения. Тщательное наблюдение за симптомами кровотечения или анемии надлежит проводить в случаях, при которых возможно увеличение риска развития геморрагических осложнений: недавно выполненная биопсия или травма; применение продуктов, повышающих риск развития геморрагических осложнений; комбинация Прадаксы с лекарственными препаратами, которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции; бактериальный эндокардит. Назначение на протяжении короткого времени НПВС при совместном использовании с Прадаксой с цепью анальгезии в последствии операции не повышает риска развития кровотечения. При проведении фармакокинетических исследований показано, что у больных со снижением функции почек, в т. Первую дозу Прадаксы надлежит принимать не ранее чем через 2 ч в последствии удаления катетера. Таких заболевших необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось. Передозировка Не существует антидота к дабигатрану этексилату или к дабигатрану. Использование доз продукта, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При надобности возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы. Дабигатран удаляется при диализе, однако клинический опыт применения этого метода отсутствует. Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном использовании с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается. При совместном использовании с аторвастатином взаимодействие не наблюдается. При совместном использовании фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о некординальном взаимодействии. Применение на протяжении короткого времени НПВС для снижения боли в последствии операции не повышало риска возникновения кровотечения. Имеется ограниченный опыт применения Прадаксы в сочетании с длительным систематическим приемом НПВС, в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием больных. Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином не выявлено. В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и Прадаксы на развитие кровотечения или фармакологических эффектов. При совместном использовании с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется. При совместном использовании Прадаксы и амиодарона скорость и степень всасывания в последствииднего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании Прадаксы с активными ингибиторами Р-гликопротеинами верапамил, кларитромицин. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за 2 ч до приема верапамила. Одновременный прием Прадаксы с хинидином противопоказан. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными продуктами. При совместном использовании дабигатрана с антацидами и препаратами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется. Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, НПВС в т. Флакон надлежит хранить плотно укупоренным, для защиты от влаги. После вскрытия флакона продукт должен быть использован на протяжении 30 дней. Период годности - 3 года.
Дети Отсутствует обоснование применения препарата ПРАДАКСА детям по показаниям первичное предотвращения венозным тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного сустава или коленного сустава. В случае подозрения на передозировку тест на коагуляцию может помочь определить риск кровотечения см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства». Калиброванный количественный рТЧ тест или повторное измерение рТЧ дает возможность предсказать, когда определенные уровни дабигатрана будут достигнуты см. Раздел «Фармакологические свойства» , также как дополнительная мера можно начать диализ. Поскольку дабигатран выводится почками, то следует поддерживать адекватный диурез. Поскольку связывание с белками плазмы низкое, дабигатран может выводиться с помощью диализа; клинический опыт применения диализа ограничен см. Управление геморрагическими осложнениями В случае геморрагических осложнений лечения следует прекратить и выяснить источник кровотечения. Следует рассмотреть необходимость проведения соответствующего лечения в зависимости от клинической ситуации, например хирургического гемостаза или восстановления объема циркулирующей крови. Можно рассмотреть целесообразность применения концентратов коагуляционных факторов активированных или неактивированных. Существуют некоторые экспериментальные данные о роли указанных агентов в реверсировании антикоагулянтного эффекта дабигатрана, но данные по их пользы в клинических проявлениях, а также возможного риска восстановления симптомов тромбоэмболии очень ограничены. Коагуляционные тесты могут стать недостоверными после применения предложенных реверсивных агентов. Следует проявлять осторожность при толковании этих тестов. Также следует соблюдать осторожность при применении концентратов тромбоцитов в случаях, когда присутствует тромбоцитопения или применялись антитромбоцитарные лекарственные средства пролонгированного действия. Симптоматическое лечение проводят по рекомендациям. Консультация эксперта по коагуляции может быть рассмотрена в случае значительного кровотечения при наличии такого эксперта. Хотя в ходе клинических исследований частота была низкой, массивные или тяжелые кровотечения могут возникать и в зависимости от локализации, приводить к потере трудоспособности, угрозы для жизни или летальному исходу. В таблице 9 приведены побочные реакции по системам органов и частотой. Таблица 9.
Разжижающий кровь препарат Прадакса: применение, особые указания
Прадакса показана исключительно для взрослых пациентов. Капсулу принимают внутрь, запивая водой от 1-2 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки.