Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Датская компания Novo Nordisk продолжит поставки в Россию препарата для диабетиков «Оземпик» до декабря 2023 года. Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года. «Квинсента» появилась в продаже, несмотря на наличие патента на оригинальный «Оземпик» в РФ, который действует до 2035 года.
Оземпик рлс
Обновленное показание «Оземпика» весьма важно для «Ново Нордиск», поскольку нынешние усилия мировых игроков противодиабетического бизнеса сосредоточены на доказательствах. 23-летняя Бреа Хэнд начала принимать «Оземпик» из-за диагностированного у неё предиабета. «Оземпик отличный препарат. Первый препарат для похудения, как мне кажется, который действительно работает», — сказал он. Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Эксперты не исключают, что на устранение дефицита «Оземпика» в России может уйти несколько лет.
У популярного лекарства для похудения нашли необычную побочку — беременность
В компании уточнили, что речь идет о препаратах «Оземпик» и «Саксенда» в шприц-ручках. В конце марта РБК писал, что производитель Novo Nordisk также прекратил поставки препарата «Оземпик» для пациентов с сахарным диабетом. Позже в Росздравнадзоре заверили , что поставки этого лекарства продолжаются и будут продолжаться по меньшей мере до декабря 2023 г.
Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс. Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России.
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель.
Не так давно появилась информация, что тошнота, диарея, боли в животе — не самый страшный побочный эффект оземпика, среди прочих — суицидальные мысли и селфхарм. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным препаратам намерено провести проверку препаратов для похудения, содержащих семаглутид, после того как в Исландии было выявлено сразу три тревожащих случая, потенциально спровоцированных лекарствами. В ответ на это представитель компании заявил, что «здоровье пациентов является главным приоритетом. Данные, собранные в ходе клинических испытаний и постмаркетингового наблюдения, не продемонстрировали причинно-следственной связи между семаглутидом и мыслями о самоубийстве или причинении себе вреда», сообщает BBC News. Еще одна неприятная побочка оземпика, которую сейчас активно обсуждают в сети, — потеря мышечной массы, которая стремительно уходит вместе с весом. Такой эффект уже получил название Ozempic butt. А недавно появилось такое понятие, как Ozempic face — по отзывам пользователей, на фоне применения препарата кожа лица теряет свою упругость и за несколько месяцев стареет на несколько лет. По мнению экспертов, этот сайд-эффект притянут за уши — такую картину можно наблюдать почти у всех, кто переходит на экстремальные диеты.
И потеря 10, 20, 30 килограммов неизбежно приводит к тому, что снижается тонус кожи и пациент выглядит уставшим. Не стоит забывать о том, что ожирение — заболевание, которое связано и с гликацией, и с разрушением коллагена. Таким образом, "оземпик-фейс"— не причина, а последствие процесса снижения массы тела". Однако сама молекула, которая является действующим веществом, во многих странах мира но не в России зарегистрирована также для лечения избытка массы тела под коммерческим названием Wegovy, — говорит Артем Жуков. Однозначно ответить на вопрос об использовании препарата людьми без сахарного диабета второго типа сложно. Де-юре в нашей стране практически отсутствует возможность для его использования в данном случае. Де-факто, конечно, препарат широко применяется». Дефицитный товар Слухи о том, что оземпик помог постройнеть Ким Кардашьян, Илону Маску, Джессике Симпсон и другим звездам, вызвали огромный интерес к препарату во всем мире. Оземпик начали скупать не только диабетики, но и желающие обрести размер S.
А когда в ноябре 2022 года Росздравнадзор получил уведомление от Novo Nordisk о прекращении поставок в Россию, препарат и вовсе пропал из российских аптек. И хотя позже компания объявила, что поставки будут осуществляться в РФ до конца текущего года , ситуация не изменилась — сегодня оземпик не сыщешь днем с огнем. При этом достать его вполне реально — им активно торгуют в соцсетях. По хештегу оземпик можно найти огромное количество каналов, которые готовы оперативно организовать доставку оземпика и его собрата Wegovy, не зарегистрированного в РФ, по сильно завышенным ценам. Спустя какое-то время он стал недоступен — говорили, что он проходит сертификацию, — рассказывает Таша. В марте препарат пропал из аптек совсем».
При этом некоторые аптеки продавали его за 17-20 тыс. Тогда Росздравнадзор инициировал проверку этой информации. Семаглутид, который является основным действующим веществом "Оземпика", - не только лекарство от диабета. Исследование, проведенное в 2018 году Лидским университетом, показало, что семаглутид снижает аппетит и уменьшает количество жира в организме.
У популярного лекарства для похудения нашли необычную побочку — беременность
В ответ на вопрос по поводу подлинности продавец прислала фото и «дала честное слово». Люди сами назначают себе препарат и агитируют в интернете за то, чтобы его покупали, мол, берите, пока он есть за любые деньги. Это препарат, у которого много побочек, о которых мало кто говорит В начале лета Novo Nordisk опубликовала информацию , что в США был обнаружен поддельный оземпик, и поделилась фотографиями и описанием подлинной и фейковой ручек. На сайте регулирующего органа Австралии по лекарственным средствам TGA опубликовано предупреждение о том, что «оземпик, предлагаемый в интернете, не проверен на безопасность, качество и эффективность, поэтому покупка препаратов онлайн не рекомендуется и считается незаконной». В российском интернете также неоднократно писали о контрафакте, в частности об оземпике, который едет в столицу из Египта. Вероятность столкнуться с фальсифицированным препаратом, мало кого останавливает: люди активно покупают оземпик и его аналоги, благо схем приобретения сейчас немало. Оземпик везут из Израиля, Узбекистана и Европы как доктора, так и пациенты и перекупщики. По информации от врачей, оземпик — препарат, внесенный в перечень ЖВНЛП жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты , поступает в государственную систему здравоохранения в прежних объемах, и пациенты, которые получали препараты по льготе, продолжают это делать. Однако комментарии в пабликах рисуют менее радужную картину: «Девушки, помогите купить оземпик?
Не за 30 000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах. Мне он не для похудения, нужен по прямому его назначению, сахар снижает, инсулин нормализует, а все остальное мне не помогает. Два месяца без него, не могу подобрать альтернативную терапию», — диабетики пытаются найти препарат в группе в фейсбуке запрещенная сеть в России по разумной цене. Ажиотаж по поводу оземпика наблюдается не только в России. На официальном сайте правительства Канады опубликована информация о том, что «министерство здравоохранения страны отмечает возросшую потребность в препарате, однако предложение удовлетворяет текущие запросы». При этом многие страны, например, Австралия и Великобритания, вводят различные ограничения на препараты для лечения диабета. Например, если рецепт на оземпик выписан для коррекции других состояний, например, ожирения, вам его попросту не продадут.
А на сайте австралийского TGA появилось обращение к медицинским работникам, в котором указано, что приоритетное право на приобретение оземпика должно быть у людей с диабетом 2-го типа. Ограничения в поставках не позволяют обеспечить людей с другими заболеваниями, например, с ожирением», — написано на портале. Однако в настоящее время лишь семаглутид включен в Оранжевую книгу FDA препараты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США , в то время как безопасность и эффективность других средств в Штатах не доказана. Не за 30000, а хотя бы за 15? Умираю без него, в прямом и переносном смыслах» «Сегодня многие компании ведут разработку похожих препаратов, но их нельзя назвать дженериками, так как молекулы действующего вещества отличаются, — продолжает Жуков. Он имеет отличия с точки зрения механизма действия, но глобально суть остается той же, — поясняет врач.
Передозировка: В ходе КИ сообщалось о передозировках до 4 мг в однократной дозе и до 4 мг в неделю. Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота.
Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие: Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась.
При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmах не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmах R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг.
На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями.
Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.
В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс.
Кроме того, в инструкцию препаратов с действующим веществом пирфенидон в раздел «Побочное действие» необходимо добавить информацию о возможности развития серьезных кожных реакций: синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома.
Пирфенидон — это иммунодепрессант, который используется для лечения идеопатического легочного фиброза у взрослых.
Поэтому не существует рекомендаций, как правильно прекращать прием тем, кто пытался на нем похудеть.
Ясно только, что эффекты, снижающие аппетит, исчезнут сразу после отмены препарата. Побочные эффекты «Оземпика» Также действие вещества замедляет прохождение пищи через кишечник, может вызывать диарею, тошноту и выпадение волос. Какие еще побочные эффекты могут ждать людей без диабета, решивших применять «Оземпик», неизвестно, так как клинические испытания лекарство проходило только для диабетиков.
В России дефицит препарата тоже возникал, и Росздравнадзор вынужден был предостеречь несколько десятков аптечных сетей от завышения цен. Однако многочисленные отзывы о препарате в рунете говорят, что люди, желавшие похудеть, не обнаружили такого эффекта. Напротив, люди заметили одно неприятное последствие, которое получило название «оземпик фэйс» — истощенное и постаревшее лицо с дряблой кожей.
Учёные исследуют риск развития рака из-за "Оземпика"
Читайте также:Препарат для диабетиков «Ребелсас» прекратят поставлять в Россию с 2024 года В свою очередь на сайте российского подразделения производителя лекарств появилось сообщение о появлении в продаже фальсифицированных препаратов, которые «распространялись как через легальные, так и нелегальные каналы сбыта». В компании уточнили, что речь идет о препаратах «Оземпик» и «Саксенда» в шприц-ручках. В конце марта РБК писал, что производитель Novo Nordisk также прекратил поставки препарата «Оземпик» для пациентов с сахарным диабетом.
Между тем, Елена Малышева с радостью сообщила, что в нашей стране появился его аналог. Теледоктор убеждена, что лечить ожирение в России теперь станет проще. Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен.
Даже появился особый термин Ozempic face, означающий особенно резкое похудение в области лица и изменение качества кожи. В результате пациент выглядит гораздо старше своего возраста», — подтвердила Забненкова. Прежде всего, «Оземпик» — это лекарственное средство, поэтому вопрос этичности его использования остается открытым. Статистика Международной диабетической федерации за 2021 год говорит, что в мире 537 миллионов людей с диабетом. Причем к 2045-му году ожидается, что число больных возрастет до 783 миллионов. Согласно данным ВОЗ 2022 года, в мире более миллиарда людей, страдающих от ожирения: 650 миллионов взрослых, 340 миллионов подростков и 39 миллионов детей.
Причем в числе наиболее частых болезней, связанных с избытком веса, находится диабет II типа. В связи с этим понадобится больше лекарств, нехватка которых ощущается уже сегодня. Даже в США из-за высокого спроса запасы препарата быстро истощаются: теперь получить «Оземпик» не могут даже те, кто в нем реально нуждается, а именно люди, больные диабетом. С чем связано резкое похудение лица Меган Фокс. Кто-то сделал операцию по удалению комков Биша, а кто-то испытал на себе действие инъекций для диабетиков. Причем добиться желанного эффекта звездам удалось за нереально короткие сроки.
Как правило, это связано с каким-то заболеванием. Естественным путем пациент быстро похудеть не может, только если он не морит себя голодом. Стремительное похудение вызвано хирургической коррекцией или медикаментозной поддержкой», — объяснила врач. При этом подобные бьюти-эксперименты чреваты проблемами в долгосрочной перспективе. Дело в том, что с возрастом жировая прослойка кожи истончается, из-за чего лицо теряет тонус, упругость и сияние. Эстетически это выглядит непривлекательно: сухое и морщинистое лицо с впадинами в области щек визуально напоминает мумию.
Даже при наборе массы кожа не всегда восстанавливается. При Ozempic почему-то дистрофия проявляется именно в области лица», — подчеркнула дерматолог Забненкова. По этой причине экстремальное похудение с помощью инъекций «Оземпика» не рекомендуется делать без предварительной консультации с врачом. Оземпик-фейс у звезд: всем ли подходят «уколы стройности» Ким Кардашьян.
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании.
Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Читайте также В России зарегистрировали аналог препарата от диабета "Оземпик" "Герофарм" сможет ежегодно выпускать около 5 млн упаковок аналога "Оземпика" "Правительство РФ выдало "Герофарму" принудительную лицензию на препарат "Семавик". Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов.
В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов.
О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу.
Ученые обнаружили новый штамм коронавируса у пациента с 613-дневным ковидом Вероятно, это новый рекорд по длительности болезни Слава Гоменюк Как сообщает журнал Time, нидерландские исследователи обнаружили, что на протяжении 613 дней болезни в организме 72-летнего пациента с ослабленной иммунной системой инкубировался новый штамм коронавируса. По данным ученых, иммунная система пациента не смогла выработать достаточный иммунный ответ после многочисленных прививок от ковида, прежде чем он заразился омикроном в феврале 2022 года.
Сначала «Оземпик», теперь «Ребелсас». Поставки в Россию еще одного препарата от диабета прекратят с 2024 года 09:52 13.
За три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено 9240 упаковок лекарства "Ребелсас", поставки будут продолжены до конца года, уточнили в пресс-службе. Препарат "Ребелсас" действующее вещество семаглутид был зарегистрирован в России в 2021 году, он показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик». отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть. Ozempic (Оземпик), Ребелсас, Wegovy (Вегови), Семавик, Квинсента.