Закажите Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5мг №28 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 1069 рублей. препарат в таблетках на основе монтелукаста.
Инструкция по медицинскому применению Монтелукаст
- нПОФЕМХЛБУФ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Состав и фармакологическое действие Монтелукаста
- Монтелукаст 5мг таблетки жевательные N28 цена от 1 310 руб. купить в интернет-аптеке Твоя Аптека
- По-быстрому о лекарствах. Монтелукаст - YouTube
- Что лучше Сингуляр, Монтелар или другие аналоги
Монтелукаст (Montelukast)
Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Таблетки Монтелукаст лечат аллергический кашель, которым я страдаю. препарат в таблетках на основе монтелукаста. МОНТЕЛУКАСТ-ВЕРТЕКС ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ 5МГ №28 от производителя АО ВЕРТЕКС. Цена, описание, инструкция. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Монтелукаст таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелукаст
- Монтелукаст – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, 10 мг
- Аналоги Монтелукаст таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
- Монтелукаст таблетки жевательные 4 мг блистер
- Монтелукаст: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания
Монтелукаст Таблетки жевательные 5 мг 28 шт
Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 часа после введения была минимальной во всех других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме крови у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2А6, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.
При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Особенности фармакокинетики г различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается среднее время полувыведения - 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Фармакодинамика Цистеинил-лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами.
Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа CysLT1-рецепторы присутствуют в дыхательных путях человека в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других клетках провоспаления включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки. Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита.
Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP2С8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2С8. Таким образом, не предполагается влияния монтелукаста на CYP2С8 - опосредованный метаболизм лекарственных средств например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP2С8, так и CYP2С9 продемонстрировали, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYPЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами СYР2С8 например, с триметопримом. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект при лечении ингаляционными кортикостероидами. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикоидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикоидов на монтелукаст не рекомендуется. Особые указания: Эффективность препаратов с содержанием монтелукаста для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому лекарственное средство Монтелукаст ФТ не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Не следует прекращать прием лекарственного средства Монтелукаст ФТ в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов ингаляционных Рг-агонистов короткого действия. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у таких пациентов НПВП бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикоидов на монтелукаст проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения см. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно- следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение. Вспомогательные вещества Препарат Монтелукаст ФТ таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит 1,5 мг аспартама, и препарат Монтелукаст ФТ таблетки жевательные 5 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией. Применение у пожилых пациентов Различий в профилях эффективности и безопасности препаратов с содержанием монтелукаста, связанных с возрастом пациента, не выявлено. Влияние на способность управлять трансп. Тем не менее индивидуальные реакции на лекарственное средство могут быть различными. Некоторые побочные эффекты такие как головокружение и сонливость , которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Упаковка: По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. Каждые 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Хранить в недоступном для детей месте.
Вспомогательные вещества: маннитол — 61,70 мг, сорбитол — 135,00 мг, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная — 6,00 мг, краситель железа оксид красный Е172 — 1,50 мг, кроскармеллоза натрия — 24,00 мг, натрия цикламат — 1,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,30 мг, ароматизатор вишневый — 1,80 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, бледно-розового цвета с вкраплениями более темного и белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор.
Применение во время беременности и в период кормления грудью Беременность. Имеется ограниченная информация по применению препарата во время беременности. Монтелукаст можно применять в период беременности, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко у женщин. Монтелукаст можно применять в период кормления грудью, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка. Влияние на способность к управлению автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Монтелукаст может вызывать головокружение, сонливость. Это следует учитывать при управлении автомобилем или работе с потенциально опасными механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Монтелукаст можно применять с другими препаратами, которые обычно используются для профилактики и длительного лечения астмы. Поскольку монтелукаст метаболизируется посредством CYP3A4, 2С8 и 2С9 следует с осторожностью назначать монтелукаст, особенно детям, одновременно с индукторами CYP3A4, 2С8 и 2С9 такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP2C8. Однако данные клинических исследований взаимодействий с препаратами, в которых изучалось применение монтелукаста и росиглитазона маркерный субстрат, представитель препаратов, метаболизирующихся преимущественно посредством CYP2C8 , продемонстрировали, что монтелукаст не ингибирует CYP2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст будет значительно влиять на метаболизм препаратов, метаболизирующихся посредством этого фермента например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид. Данные клинических исследований взаимодействий с препаратами, в которых изучалось применение монтелукаста и гемфиброзила ингибитор CYP2C8 и 2С9 продемонстрировали, что гемфиброзил усиливает системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При совместном применении гемфиброзила и других потенциальных ингибиторов CYP2C8, не требуется коррекции дозы монтелукаста, но следует принимать во внимание возможность возрастания нежелательных реакций. Исходя из данных in vitro, не предполагается возникновение клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP2C8 например, триметоприм. При одновременном применении монтелукаста с итраконазолом мощным ингибитором CYP 3А4 не наблюдается значимого усиления системной экспозиции монтелукаста. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Условия отпуска из аптек.
нПОФЕМХЛБУФ
Монтелукаст-алиум таблетки жевательные 5мг №30 теперь в вашей корзине покупок. Монтелукаст Вертекс, Таблетки жевательные, ВЕРТЕКС, АО, Россия. Купить Монтелар таблетки жевательные 4мг №28.
Монтелукаст: аналоги таблеток для взрослых и детей, отзывы, цена
Подробная инструкция по применению Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5 мг 28 шт. только на ЛекМос, всего 595 рублей. Монтелукаст (Montelukast): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска. Цена на Монтелукаст от 604,90 рублей в Тамбове.
Выберите любимую аптеку
- Монтелукаст таблетки жевательные 5мг N28
- Монтелар жев. таб. 4мг №28 (Монтелукаст) от бронх.астмы Рх
- Действующие вещества:
- Монтелукаст - 11 отзывов, инструкция по применению
- Монтелукаст вертекс
- Разместите свой сайт в Timeweb
Монтелукаст, 4 мг, таблетки жевательные, 10 шт.
Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста была такой же, как при приеме плацебо. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывающих на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований 35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов НПЭ. Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Необходимо немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения побочных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Передозировка: Нет специфичной информации о лечении передозировки монтелукаста. Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного 22 недели лечения взрослых пациентов с бронхиальной астмой с суточными дозами монтелукаста до 200 мг, либо в виде коротких около 1 недели клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.
Имели место случаи острой передозировки прием не менее 1000 мг препарата в сутки монтелукаста в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP2С8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2С8. Таким образом, не предполагается влияния монтелукаста на CYP2С8 - опосредованный метаболизм лекарственных средств например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как CYP2С8, так и CYP2С9 продемонстрировали, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.
Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYPЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами СYР2С8 например, с триметопримом. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект при лечении ингаляционными кортикостероидами. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикоидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикоидов на монтелукаст не рекомендуется.
Особые указания: Эффективность препаратов с содержанием монтелукаста для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому лекарственное средство Монтелукаст ФТ не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Не следует прекращать прием лекарственного средства Монтелукаст ФТ в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов ингаляционных Рг-агонистов короткого действия. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у таких пациентов НПВП бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикоидов на монтелукаст проводить нельзя.
Инфекционные и паразитарные заболевания Очень часто - инфекции верхних дыхательных путей. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко - повышенная склонность к кровотечениям; Частота неизвестна - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто - реакции гиперчувствительности, в т.
Нарушения психики: Нечасто - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, тик; Редко - нарушение внимания, нарушения памяти; Очень редко - галлюцинации, суицидальные мысли и поведение суицидильность. Нарушения со стороны сердца: Редко - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто - носовое кровотечение; Очень редко - легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диарея, тошнота, рвота; Нечасто - диспепсия, сухость во рту; Частота неизвестна - боль в животе, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто - увеличение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT ; Очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто - сыпь; Нечасто - зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; Редко - ангионевротический отек; Очень редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна - энурез у детей. Прочие: в редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросса см. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируегся с участием изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на изофермент CYP2C8-oпocpeдoвaнный метаболизм лекарственных препаратов например, паклитаксела. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 например, с триметопримом. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Комбинированное лечение с бронходилататорами Препарат монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если бронходилататоры не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом монтелукаст можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение препаратом монтелукаст обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача.
В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Способ применения и дозы Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. При бронхиальной астме - 1 раз в сутки вечером. При аллергическом рините - 1 раз в сутки вечером или в индивидуальном режиме в зависимости от времени обострения симптомов.
Противопоказания: Противопоказано применять Монтелукаст при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата; в детском возрасте до 6 лет; при фенилкетонурии. Беременность: Исследования на животных не показало побочных эффектов влияния на беременность или развитие плода.
Ограниченные данные из мирового маркетингового опыта у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, не выявили причинной связи между редкими случаями врожденных дефектов конечностей и приемом монтелукаста. Монтелукаст можно принимать в период беременности, только если это считается крайне необходимым. Опыты на животных показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает монтелукаст в грудное молоко у человека, поэтому Монтелукаст-Тева можно принимать в период кормления грудью, только если это считается крайне необходимым. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР ЗА4, необходимо быть осторожным, особенно в отношении детей, если монтелукаст назначать одновременно с индукторами СYР ЗА4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином. В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8.
Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон препарат, метаболизируется с помощью CYP 2C8 , показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида. Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила ингибитора CYP2C8 и 2С9 гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукаста не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций. По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP2C8 например, с триметопримом.
При длительном лечении профиль побочных эффектов не изменился. Дети от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой. Безопасность монтелукаста была оценена у 573 детей от 2 до 5 лет. Частота возникновения жажды существенно не отличалась в двух исследованиях в группах лечения и плацебо. В общей сложности 363 пациента от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом. Из них 338 пациентов непрерывно принимали его не менее 6 мес, а 256 - более 1 года. Профиль безопасности монтелукаста у детей от 2 до 5 лет в целом сходен с профилем безопасности у пациентов 15 лет и старше, у детей от 6 до 14 лет, а также у детей, получавших плацебо. При длительном лечении профиль нежелательных явлений не изменился. Пациенты 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом. В клинических исследованиях применение монтелукаста было оценено у 1751 пациента 15 лет и старше для лечения сезонного аллергического ринита. Монтелукаст, принимаемый 1 раз в день перед сном, в целом хорошо переносился, профиль безопасности был аналогичен плацебо. Частота возникновения сонливости была такой же, как и при приеме плацебо. Пострегистрационный опыт. Инфекции и инвазии. Инфекция верхних дыхательных путей. Со стороны крови и лимфатической системы. Повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, и печеночная эозинофильная инфильтрация. Нарушения психики. Возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность включая истерики у пациентов детского возраста , очень редко сообщалось о серьезных расстройствах; тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, дисфемия заикание , раздражительность, ухудшение памяти, обсессивно-компульсивные симптомы, беспокойство, сомнамбулизм, нарушения сна, включая нарушения сна и бессонницу, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тик, тремор и зрительные галлюцинации. Со стороны нервной системы. Со стороны ССС. Учащенное сердцебиение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Эпистаксия, легочная эозинофилия. Со стороны ЖКТ. Диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей. Ангионевротический отек, синяки, многоформная эритема, узловатая эритема, зуд, сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.