можно отследить эффективность по липидограмме и если будет хорошее снижение, то остаться на нем.
Розувастатин инструкция по применению
| РОЗУВАСТАТИН КАНОН ТАБ. П/П/О 10МГ №90 | Розувастатин – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). |
| Розувастатин Канон (Розувастатин) | ГАРАНТ | Розувастатин канон представляет собой эффективный препарат, который способствует понижению уровня холестерина в составе крови. |
| тПЪХЧБУФБФЙО лБОПО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ | Розувастатин снижает повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, ТГ и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. |
| Препараты, содержащие Розувастатин | Розувастатин и розувастатин канон также помогают восстановить баланс между “плохим” и “хорошим” холестерином, что в свою очередь снижает риск сердечных заболеваний. |
| РОЗУВАСТАТИН: инструкция по применению, аналоги и отзывы | 46, Рейтинг РОЗУВАСТАТИН КАНОН - 33. Атеросклеротические. |
Розувастатин Канон, тбл 10мг №28
Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями. Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным? По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа.
Как я могу их проверить?
Противопоказания Статины для снижения холестерина эффективны в отношении гиперлипидемий, но применять такие средства можно не всегда. Есть довольно широкий перечень оснований для отказа от назначения. В каких случаях применять медикаменты нельзя: Нарушения функции печени. Обычно в фазе суб- и декомпенсации. До полной коррекции состояния и восстановления нормального положения вещей. Поскольку большая часть медикамента перерабатывается в этом органе, его аномальное функционирование неминуемо спровоцирует проблемы. Как минимум, возможно усиление основного заболевания печени и полиорганные недостаточности как максимум. А это смертельно опасное состояние.
При гестационном процессе использовать статины категорически воспрещается. Они влияют на работе печени с одной стороны. А с другой, могут сказаться на физическом и психическом развитии эмбриона, а затем плода. После разрешения беременности применение препаратов допустимо не ранее, чем пройдут все последствия гестации. Поскольку организм только восстанавливается. Не стоит повышать нагрузку на тело. Грудное вскармливание. Компоненты препарата проникают в молоко. Через него они попадают в организм ребенка.
Возможно развитие недостаточной концентрации холестерина, что не менее опасно, чем избыток. Это неминуемо скажется на состоянии всего организма, скорости его развития. Возможны физические пороки. Нарушения психического, умственного формирования человека. Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Аллергические реакции. Обнаружить невозможность применения препарата у конкретного человека с ходу невозможно. Потому при подозрениях или склонности к иммунным ответам нужно начинать прием с небольших дозировок, постепенно увеличивая концентрацию препарата. Возраст менее 18 лет.
Достаточного количества исследований по этому вопросу не проводилось.
Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - полинейропатия, потеря памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; очень редко - желтуха, гепатит; неуточненной частоты - диарея.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны опорно-двигательной системы: часто - миалгия; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; очень редко - артралгия. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-ого типа. Аллергические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные показатели: преходящее дозозависимое повышение, активности креатинфосфокиназы КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена ; обратимое преходящее дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, изменение уровня гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных, случаях интерстициального заболевания легких, особенно при- длительном применении препаратов. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Лечение передозировки - симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Взаимодействие Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем-в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Сmах в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина..
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты большие дозы или эквивалентные 1 г в сутки увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении, с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии. Эзетимаб: одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих препаратов.
Ингибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов, ВИЧ протеазы при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека ВИЧ не рекомендуется. Данный эффект, выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение- подобного взаимодействия не изучалось.
Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Другие лекарственные препараты: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Для того, чтобы так думать, должны быть опубликованные результаты сравнительных исследований, где подтверждается идентичность дженерического "Розувастатина" и "Крестора". Если этого нет, то я не назначаю таких лекарств своим пациентам. Путь к "удешевлению" производства - закупка невесть где дешёвой субстанции, распределение её по таблеткам и продажа с претензией, будто это "аналог" "Крестора".
Розувастатин канон или сз что лучше
| Отличия розувастатин и розувастатин канон | При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. |
| Розувастатин инструкция по применению | Ливазо или Розувастатин: что лучше? что покупать и чем лучше заменить Розувастатин, Розувастатин Канон и Розувастатин СЗ выпускает российская промышленность. |
| Розувастатин Канон | Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. |
Самый безопасный статин для снижения холестерина
Главная > Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения > Розувастатин Канон. Розувастатин канон rosuvastatin canon. Владелец регистрационного удостоверения: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия). Лекарственная форма. РОЗУВАСТАТИН КАНОН. Узнайте, что такое статины, и насколько они эффективны от холестерина, список безопасных препаратов с наименьшими побочными эффектами. Максимальной способностью снижать ХС ЛПНП обладает розувастатин, его назнчают когда для достижения целевого показателя ХС ЛПНП нужно снизить более чем на 50%. Розувастатин Канон. Rosuvastatin Canon.
Розувастатин канон или сз что лучше
Противопоказано применение препарата Розувастатин Канон в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано применение препарата Розувастатин Канон в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. При применении с гемфиброзилом доза розувастатина не должна превышать 10 мг в сутки. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры препарата Розувастатин Канон не изменяются. Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности креатинфосфокиназы КФК. Специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы препарата Розувастатин Канон. Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко: полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит; очень редко: желтуха, гепатит; неуточненной частоты: диарея. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка. Со стороны опорно-двигательной системы: часто: миалгия; редко: миопатия включая миозит , рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; очень редко: артралгия. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-ого типа. Аллергические реакции: редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона. Лабораторные показатели: преходящее дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы КФК , обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации глюкозы , билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, изменение уровня гормонов щитовидной железы. При повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена.
При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов. Особые указания и меры предосторожности До начала терапии препаратом Розувастатин Канон и на протяжении всего периода лечения следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2 - 4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости корректировать дозу препарата Розувастатин Канон.
Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Влияние на способность управлять транспортом и механизмами В период лечения может возникнуть головокружение, слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Действующее вещество Розувастатин Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
При необходимости применения препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться показателями концентрации холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение препарата в дозе 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу.
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.
При назначении статинов в первый раз прописывают не больше 10 миллиграммов в сутки за один приём. Если эффективность лечения низкая — дозу необходимо увеличить до 20 мг в сутки. Максимально допустимая норма 40 мг в сутки. Подобная дозировка назначается только при гиперхолестеренемии в тяжёлой форме, потому что возможность развития побочных эффектов значительно возрастает. При печёночной и почечной недостаточности, возможной склонности к развитию миопатии, представителям монголоидной расы рекомендуется назначать дозу, не превышающую 5 мг в сутки. Длительность такой терапии устанавливает специалист.
Увеличить дозировку можно только через 30 дней. Полная сила Розувастатина проявляется через 21 день после начала лечения. Приём статинов назначают пожизненно. При необходимости корректируют дозировку. Для достижения большего эффекта от приёма лекарства необходимо соблюдение диеты и поддержание физической формы. В организме Розувастатин не претерпевает изменений и выводится практически в изначальном виде посредством кишечника и частично почками. Возможность развития побочных эффектов полностью зависит от дозировки. Чем выше назначенная доза — тем больше вероятность неприятных осложнений. Их появление — повод изменения дозировки или полной замены средства. Взаимодействие с другими медикаментами Взаимодействуя с этиловым спиртом Розувастатин способен стать причиной разрушения гепатоцитов Статины способны изменять свойства других лекарственных средств.
Единственное немного беспокоила тошнота, совсем чуть-чуть, но неприятно. Чере 3 месяца врач перевела на розувастатин-сз. В данный момент его и принимаю, холестерин не повысился, тошнота прошла.
Какого производителя Розувастатин лучше принимать?
Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин Канон должна составлять 5 мг один раз в сутки. Торговое название Розувастатин Канон Международное непатентованное название:Розувастатин. Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Узнайте, что такое статины, и насколько они эффективны от холестерина, список безопасных препаратов с наименьшими побочными эффектами. Розувастатин Канон отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 558 руб. в аптеках и 4 отзыва врачей и пациентов врачей и пациентов.
РОЗУВАСТАТИНЫ
Розувастатин и розувастатин канон также помогают восстановить баланс между “плохим” и “хорошим” холестерином, что в свою очередь снижает риск сердечных заболеваний. Инструкция на Розувастатин-канон (таблетки). Режим работы аптек, их телефоны и адреса. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестсринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Розувастатин Канон отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 558 руб. в аптеках и 4 отзыва врачей и пациентов врачей и пациентов. Розувастатин Канон таблетки 10мг №28. от 274 руб.
Розувастатин Канон - инструкция по применению
В целом довольна обоими препаратами. Написал а : Валентина Гость Препаратом в целом довольна - холестерин привел в норму за 2 месяца 13,4 - 5,6. Написал а :.
При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко - рабдомиолиз.
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН.
Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, противогрибковые препараты из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила.
Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием.
При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Лечение: проведение симптоматической терапии; необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Особые указания До начала терапии и на протяжении всего периода лечения пациенту следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно результатам при необходимости корректировать дозу препарата. При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия.
У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко - рабдомиолиз. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен.
Так как этот фермент отвечает за синтез холестерина, приостановка его работы уменьшает концентрацию нежелательного вещества. Помимо снижения синтеза холестерина, статины повышают число рецепторов к ЛПНП липопротеинам низкой плотности, известным под названием «плохой холестерин» , что ускоряет их захват клетками печени и сокращает поступление такой фракции липопротеинов в кровь. Обладают лекарства и противовоспалительным эффектом. Статины не только снижают скорость роста атеросклеротических бляшек, но и увеличивают их стабильность, препятствуя разрыву. Эффект самых сильных статинов развивается через неделю после начала приёма и становится оптимальным примерно через месяц. Тем не менее часто таблетки назначают пожизненно. Приём таких лекарств курсами менее эффективен, чем постоянное и ежедневное использование; в то же время курсовой приём безопаснее, так как не даёт развиваться нежелательным явлениям. Назначение статинов Как было указано выше, основная роль препаратов этой группы - уменьшение концентрации в крови холестерина. По этой причине статины рекомендуют в состояниях, когда подобные результаты анализов могут снизить продолжительность жизни. В их список входят: высокий риск развития ишемической болезни сердца и уже сформированная ИБС; профилактика инсульта и инфаркта, реабилитация после инфаркта миокарда; сахарный диабет 2 типа; операции на сердце и сосудах; повышенное содержание холестерина в крови в случаях, когда диета и упражнения не смогли помочь. В индивидуальном порядке статины рекомендуют людям, жизнь которых содержит факторы риска: малоподвижный образ жизни, курение, высокое артериальное давление. Иногда профилактика требует назначения препаратов даже при нормальном уровне холестерина. Риски и побочные эффекты Когда пациенту выписывают статины от холестерина, польза и вред их могут быть рассмотрены за счёт анализа противопоказаний и побочных эффектов.
Розувастатин Канон, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым. Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое. Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС.
Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях. Многие пациенты получали различные ЛС, в тч гипотензивные бета-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ, АРА и диуретики , противодиабетические бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы и тиазолидиндионы и средства заместительной гормональной терапии, без клинических доказательств значительного неблагоприятного взаимодействия. Лекарственное взаимодействие. Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности определенные как противопоказанные. Таблица 5. Установленные или потенциальные лекарственные взаимодействия. ЛС или класс ЛС Клиническая рекомендация Иммунодепрессанты в тч циклоспорин Розувастатин в дозе 10 и 20 мг назначали пациентам с трансплантацией сердца не менее 6 мес после трансплантации , у которых сопутствующая терапия включала циклоспорин, преднизон и азатиоприн. Результаты показали, что фармакокинетика циклоспорина не изменялась под влиянием розувастатина. У здоровых добровольцев совместный прием розувастатина в дозе 40 мг 10 дней и варфарина в дозе 25 мг однократно приводил к более высокому среднему максимальному МНО и AUCМНО, чем при применении только варфарина.
Механизм этого эффекта неизвестен, но, вероятно, это вызвано ФДВ, а не ФКВ с варфарином, не наблюдалось существенных различий в фармакокинетике обоих ЛС У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать МНО в начале лечения или при прекращении терапии розувастатином или проводить коррекцию дозы. Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, имеются пострегистрационные сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза, при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты Следует избегать совместного применения розувастатина и фузидовой кислоты. Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без сопутствующих ЛС, способных к взаимодействию. Исследования лекарственного взаимодействия у педиатрических пациентов от 10 до 17 лет, мальчики и девочки как минимум через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились. Другие виды взаимодействия. Розувастатин можно принимать с пищей или без нее.
Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Overdose Специфического лечения передозировки розувастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Method of drug use and dosage Перорально, утром или вечером, с приемом пищи или без нее. Перед началом лечения пациент должен находиться на холестеринснижающей диете и придерживаться ее во время лечения.
Для некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета уровень гипергликемии был достаточным, чтобы перевести их в диабетический статус.
Польза от лечения продолжает перевешивать небольшой повышенный риск. Рекомендуется периодическое наблюдение за состоянием здоровья этих пациентов. В исследовании JUPITER наблюдалось, что применение розувастатина в дозе 20 мг приводило к повышению уровня глюкозы в плазме крови, которого было достаточно, чтобы перевести некоторых пациентов с предиабетом в статус пациентов с сахарным диабетом см. Липопротеин а. У некоторых пациентов положительный эффект снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП может быть частично ослаблен сопутствующим увеличением концентрации липопротеина а. Современные данные свидетельствуют о том, что высокий уровня липопротеина a является серьезным новым фактором риска развития ИБС. В связи с этим важно поддержание и усиление мер по изменению образа жизни у пациентов с высоким уровнем риска, получающих розувастатин.
Влияние на печень, желчные пути и поджелудочную железу Действие на печень. Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , рекомендуется проводить функциональные пробы печени до начала и через 3 мес применения розувастатина или при титровании дозы до 40 мг. Следует отменить или снизить дозу розувастатина, если уровень трансаминаз более чем в 3 раза превышает ВГН. Имеются редкие пострегистрационные сообщения о фатальной и нефатальной печеночной недостаточности у пациентов, получавших статины, включая розувастатин см. Если альтернативной этиологии не обнаружено, нельзя возобновлять применение розувастатина. Печеночная недостаточность. У пациентов с различной степенью печеночной недостаточности не выявлено доказательств увеличения воздействия розувастатина, за исключением 2 пациентов с наиболее тяжелыми заболеваниями печени 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью.
У этих пациентов системное воздействие увеличивалось как минимум в 2 раза, по сравнению с теми, кто имел более низкие оценки по шкале Чайлд-Пью. Действие на мышцы Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью на фоне миоглобинурии, связанных с применением розувастатина и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Воздействие на скелетные мышцы, выражающееся в виде миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза, наблюдалось у пациентов, получавших розувастатин во всех дозах, в особенности в дозе 40 мг. Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о случаях необъяснимой боли, болезненности или слабости мышц, особенно если они связаны с недомоганием или лихорадкой. У пациентов с признаками или симптомами, указывающими на развитие миопатии, необходимо измерить уровень КФК. Имеются редкие сообщения о развитии иммуноопосредованной некротической миопатии ИОНМ , аутоиммунной миопатии, связанной с применением статинов. ИОНМ характеризуется следующими признаками: - проксимальная мышечная слабость и повышенный уровень КФК, которые сохраняются, несмотря на прекращение применения статинов; - биопсия мышц, показывающая некротическую миопатию без значительного воспаления; - улучшение при применении иммунодепрессантов.
Способ применения и дозы Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин Канон пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе см. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Канон у данной, группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мп у пациентов азиатской расы. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. Передозировка При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
Лечение передозировки - симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК, специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен. Особые указания До начала терапии и на протяжении всего периода лечения следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости корректировать дозу препарата. При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко - рабдомиолиз. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. При повышении КФК в 5 раз выше верхней границы нормы через 5-7 дней следует провести повторное измерение.
Клиническая эффективность Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии; вне зависимости от расовой принадлежности пола или возраста в т. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией получающих розувастатин в дозе 20-80 мг отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. Фармакокинетика: Абсорбция и распределение Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после приема внутрь. Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Розувастин является непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом участвующим в метаболизме розувастатина является изофермент CYP2C9. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил-метаболит и лактоновые метаболиты. Оставшаяся часть выводится почками. Линейность Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Особые популяции пациентов Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группы Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой "концентрация-время" и Сmах максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов азиатской национальности японцев китайцев филиппинцев вьетнамцев и корейцев по сравнению с европейцами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 13 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы. Почечная недостаточность У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-дисметил-метаболита существенно не меняется. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Показания: - Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона тип IIа включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например физические упражнения снижение массы тела оказываются недостаточными. Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.
Врач отвечает на 8 вопросов о статинах
Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевания печени в активной фазе в т. Побочные действия: Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; менее часто — тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; частота неизвестна — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; менее часто — диспепсия в т. Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит; менее часто — ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, одышка, пневмония. Со стороны опорно-двигательной системы: часто — миалгия; менее часто — артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перелом конечности без повреждений ; редко — миопатия, рабдомиолиз одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг.
Показания Гиперхолестеринемия тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия тип IIb в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения например, физические упражнения, снижение массы тела оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту. Применение при беременности и кормлении грудью Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от Прием розувастатина противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Не использовать розувастатин у женщин репродуктивного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы.
Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с фенофибратом. Гемфиброзил усиливает эффект розувастатииа увеличивает максимальную концентрацию и AUC в 2 раза. Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в гиполипидемических дозах не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Возможно, это связано с тем, что они способны вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или обоих лекарственных препаратов. Применение ингибиторов протеазы ВИЧ с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. Таким образом, у пациентов, инфицированных ВИЧ, совместное назначение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется. Особые указания Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата, каждые 2-4 нед. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом. У пациентов с имеющимися факторами риска развития рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт. Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к норме, то следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен, то через 5-7 дней следует провести повторное измерение; не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК в 5 раз выше нормы. Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты включая гемфиброзил , циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розукард и фибратов или никотиновой кислоты не менее 1 г в сутки , не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию.
Присутствуют отклонения в клинической картине крови. Изменение концентрации тромбоцитов, гемоглобина. Проблемы с пищеварительным трактом. По типу диспепсии. Присутствуют тошнота, рвота, боли в животе, изжога, отрыжка и прочие подобные явления. Возможно чередование поносов и запоров. Судорожный синдром и боли в мускулатуре развиваются как проявления со стороны опорно-двигательного аппарата. Расстройства работы выделительного тракта. Частые ложные позывы опорожнить мочевой пузырь, изменение количества суточной урины. Также повышается вероятность инфекционных процессов. Сыпь, отеки дыхательных путей. Изменения концентрации гормонов. Все изменения подлежат обсуждению с врачом. При необходимости курс лечения пересматривают, проводят дополнительные исследования. Статины 4-го поколения обладают наименьшими побочными эффектами, и в 1. Специалист ищет варианты с учетом возможностей и потребностей пациента. Лекарственное взаимодействие Наибольший интерес в этом вопросе представляет системное применение препаратов для снижения концентрации холестерина и медикаментов для борьбы с параллельными атеросклерозу явлениями. При одновременном использовании статинов и противогипертензивных средств, растет концентрация активных веществ для устранения липидов. Также и продолжительность действия таковых. В конечном итоге это может привести к проблемам с мышцами. Негативно влияет на печень, чрезмерно снижает уровень холестерина. Перед применением статинов стоит проконсультироваться со своим кардиологом. Если используются фибраты, другой класс препаратов для борьбы с избытком липидных структур в крови растет вероятность расстройств работы опорно-двигательного аппарата. Это может быть опасно. Есть и множество других форм лекарственного взаимодействия. В остальном, все моменты, подобные этим нужно оценивать исходя из конкретного наименования препарата. Присутствуют некоторые отличия.
РОЗУВАСТАТИН-СЗ или РОЗУВАСТАТИН КАНОН
Розувастатин Канон, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. Препарат обладает доказанной эффективностью. Розувастатин Канон. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Статины IV (4) поколения, т. е. розувастатин (rosuvastatin) и питавастатин (pitavastatin) – это новейшие гиполипидемические средства, считается. Лектор: профессор Гуревич Виктор Савельевич, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского ФГБОУ ВО «Северо-Западный гос.
Розувастатин канон ➤ инструкция по применению
При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. И Розувастатин, и Розувастатин Канон являются гиполипидемическими средствами. инструкция по применению, состав и описание.