1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы.
Аналоги ЛИСТАТА
- Форма выпуска
- Листата : инструкция по применению
- Домен припаркован в Timeweb
- Цена на таблетки Листата в аптеках Норильска
- Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет
- Авторизация
Листата - инструкция по применению
на другой; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета. Упаковка. Таблетки Орлистат, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в голубом цвете с перламутровым отливом. 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия). 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит. Производитель: Изварино Фарма ООО. Действующее вещество: Орлистат. Цена за шт. от 1 175 руб. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Севастополя.
Листата Мини таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг №80 Изварино Фарма ООО (Россия)
| Листата: инструкция по применению, аналоги и отзывы | Купить в аптеке. найдено в 53 аптеках. |
| ЛИСТАТА выгодная цена - Купить недорого ЛИСТАТА в аптеках Новосибирска | на другой. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета. |
Авторизация
Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата. При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела ИМТ , жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо. Фармакокинетика Всасывание.
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.
Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат , так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью. Фармакокинетика в особых клинических группах Концентрации орлистата и его метаболитов M1 и М3 в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Противопоказания: Повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация: В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано. В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы: Внутрь, запивая водой. Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи. Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной 120 мг 3 раза в день не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи.
Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения в первые 3 месяца , причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций. При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: "мягкий" стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Прочие: снижение концентрации протромбина, повышение показателя Международного нормализованного отношения МНО у пациентов, принимавших орлистат совместно с непрямыми антикоагулянтами. При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раз в день ежедневно в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительных нежелательных явлений не выявлено. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев у пациентов с ожирением увеличения дозозависимых побочных эффектов не отмечено. В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были аналогичны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах. В случае значительной передозировки Листаты Мини рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми Взаимодействие При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи, с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение Листаты Мини и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови. Клинически значимость этого эффекта не ясна. При одновременном приеме орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО. Одновременное применение Листаты Мини и варфарина, а также других пероральных антикоагулянтов противопоказано. Орлистат может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном. Орлистат может уменьшать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется. В отдельных случаях орлистат может непрямым путем снижать биодоступность пероральных контрацептивов. В случае тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции. Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и алкоголем. Способ применения и дозы Таблетки принимают внутрь в рекомендованной дозе 60 мг 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи. Прием Листаты Мини должен сочетаться с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Таблетку принимают непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием препарата должен быть пропущен.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии. Клиническая эффективность У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 месяцев до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата. При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо. Фармакокинетика Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально. Объем распределения определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3-5 дням.
Листата - инструкция по применению
хорошие,эффективные таблетки в сравнении с редуксином. Идея с пилюлями Листата оказалась эффективной, но по какой-то непонятной причине наряду с эффективностью к ней прибавился понос. Описание: Таблетки овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и гравировкой «f» – на другой. 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная Производитель: Изварино Фарма ООО (Россия). ЛИСТАТА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 120МГ №20 от производителя ООО ИЗВАРИНО ФАРМА. Цена, описание, инструкция. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор".
Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 120 мг x90
Листата таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Бронь действительна в течение 24 часов. Цены на Листата 120мг таблетки покрытые плёночной оболочкой №40 указаны в таблице ниже. Листата. Еще один препарат, действующим веществом которого является орлистат. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и применяется для снижения массы тела при ожирении и избыточном весе. Виктоза. на другой; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.
Листата Мини, табл. п/о пленочной 60 мг №20
Применение в пожилом возрасте Не проводилось исследование эффективности и безопасности при применении Листаты для похудения у пациентов пожилого возраста. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту. Отзывы о Листате Отзывы о Листате носят противоречивый характер. Пациенты, дающие положительную оценку эффективности препарата, сообщают о довольно хорошей переносимости, заметном снижении веса и необходимости соблюдения низкокалорийной диеты в период лечения. Вместе с тем часто встречаются отзывы, в которых пациенты указывают на отсутствие какого-либо терапевтического эффекта Листаты, появление побочных действий в виде головной боли, диареи, тошноты, рвоты.
Цена на Листату в аптеках Цена на Листату за упаковку, содержащую 90 таблеток, может составлять от 2429 руб. Листата: цены в интернет-аптеках.
По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы. Лекарственное взаимодействие Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастроинтестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.
При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог.
Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Особые указания Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела. Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.
Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально. Распределение Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты. Метаболизм Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника.
Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат. Выведение У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Время до полного выведения орлистата из организма через кишечник и почками равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью. Фармакокинетика в особых клинических группах Концентрации орлистата и его метаболитов M1 и М3 в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и символом "f" - на другой; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета. Состав оболочки: опадрай II голубой 85F205040 - 34 мг, в т. Дозировка Внутрь, запивая водой.
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи. В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах. В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы. Взаимодействие Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.
Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи.
Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата будет прекращено. Вероятность возникновения HP со стороны ЖКТ выше в случае, если отдельный прием пищи или диета в целом характеризуются высоким содержанием жиров.
Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии. Поскольку снижение массы тела сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом должны проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
Снижение массы тела может сопровождаться улучшением показателей артериального давления и снижением концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов. При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения.
В случае появления кровотечения пациент должен проконсультироваться с врачом. Рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов при возникновении диареи. При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и снижать эффективность антиретровирусной терапии. При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе 4-летнего клинического исследования, концентрация витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений.
С профилактической целью рекомендуется принимать их перед сном. Пациентам, принимающим амиодарон, следует проконсультироваться с врачом перед началом терапии орлистатом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не выявлено какого-либо отрицательного влияния орлистата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Хранить в недоступном для детей месте.
Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 120 мг x90
Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и алкоголем. Способ применения и дозы Таблетки принимают внутрь в рекомендованной дозе 60 мг 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи. Прием Листаты Мини должен сочетаться с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Таблетку принимают непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием препарата должен быть пропущен. Суточная доза препарата составляет не более 3 таблеток по 60 мг.
Лечение рекомендуется проводить в течение не более 6 месяцев. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. Передозировка Прием разовых доз 800 мг или прием препарата в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней как у пациентов с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением не сопровождался существенными нежелательными явлениями. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае передозировки необходима консультация врача. В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы. Особые указания Диета и физические упражнения должны быть обязательными составляющими программы снижения массы тела.
Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии Листатой Мини. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения Листаты Мини, так как возможно изменение частоты и тяжести судорог. В этих случаях можно рассмотреть вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время.
Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии. За счет снижения массы тела на фоне приема препарата, возможно улучшение углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в связи, с чем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и, в случае необходимости, уменьшить дозу гипогликемических препаратов.
Молекулы M1 и М3 имеют открытое бета-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу соответственно в 1000 и 2500 раз слабее чем орлистат. Время полного выведения через кишечник и почками — 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным. Противопоказания Повышенная чувствительность к орлистату или любому из вспомогательных веществ препарата, синдром хронической мальабсорбции, холестаз, одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому применение препарата Листата Мини во время беременности противопоказано.
В связи с тем, что данные о проникновении орлистата в грудное молоко отсутствуют, применение препарата Листата Мини в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Внутрь. Рекомендованная доза составляет 60 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая водой, с каждым основным приемом пищи, непосредственно перед, во время или не позднее чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Листата Мини можно пропустить. Максимальная суточная доза препарата составляет 180 мг не более 3 таблеток в сутки. Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.
Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Листата Мини. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется. Дети и подростки Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе. Побочные действия Нежелательные реакции HP при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ и обусловлены его фармакологическим действием. HP со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии в течение первых 2 месяцев , соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случае передозировки необходима консультация врача. В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата. Постмаркетинговое наблюдение Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНО и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров. Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см.
Взаимодействие Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой.
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи. Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной 120 мг 3 раза в день не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Передозировка У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата. Постмаркетинговое наблюдение Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия. Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены. При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения МНО и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров. Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии частота возникновения не известна. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог см. Передозировка: У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах. В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы. Взаимодействие с другими ЛС: Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС гастро-интестинальная терапевтическая система и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами. Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия. При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона исследований не проводилось. Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Фармакологическое действие и фармакокинетика Орлистат - мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно- кишечных липаз, обладающий продолжительным действием.