Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки.
Почему из аптек пропал Ксарелто
Инструкция КСАРЕЛТО, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. В отгрузках препарата Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) со склада АО «БАЙЕР» возможны временные задержки (о — Новости и публикации — Ожидается, что коммерческое производство Ксарелто будет запущено в 2019 году. Главная Новости Реестр цен ЖНВЛП Официальные документы Государственные закупки О портале Контакты. эффективная и хорошо переносимая альтернатива антагонистам витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.
Ксарелто 15 мг и 20 мг : инструкция по применению
«Ксарелто» нормализует реологические свойства крови за счет инактивации свободного Ха-фактора и связанного с ним «сгущения крови». В Росздравнадзор поступила информация от АО «Байер» о том, что в России обнаружена серия XJG872 препарата «Ксарелто». купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе. Результаты показали, что Ксарелто был не хуже в предупреждении инсульта и системной тромбоэмболии.
В России из аптек изымается препарат «Ксарелто»
Ксарелто: антикоагулянтное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. прадакса, ксарелто, эликвис.» на канале «Доктор Сыров» в хорошем качестве и бесплатно. Инструкция КСАРЕЛТО, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Ксарелто, инструкция, цена, РИСКИ приема, взаимодействие с другими препаратами, ЦЕНА 1431 руб. в аптеках и 16 ОТЗЫВОВ врачей и пациентов! Ксарелто (Xarelto) 10мг, 15мг и 20 мг. Ксарелто (Xarelto): 64 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Нужно ли отказаться от ксарелто, который вызвал кровотечение у Садальского?
После совместного применения Ксарелто® (15 мг) и напроксена (500 мг) клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Препарат «Ксарелто» (МНН ривароксабан) является известным антикоагулятом прямого действия — он разжижает кровь и препятствует возникновению тромбов. Ксарелто: антикоагулянтное средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества.
Ксарелто 20 мг 15 мг - инструкция по применению
Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты НПВП , ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические препараты. У пациентов с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Препарат Ксарелто не рекомендуется в качестве альтернативы нефракционированному гепарину у пациентов с гемодинамически нестабильной тромбоэмболией легочной артерии, а также у пациентов, которые могут нуждаться в проведении тромболизиса или тромбэктомии, поскольку безопасность и эффективность препарата Ксарелто при таких клинических ситуациях не установлена. Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарата Ксарелто следует прекратить, по крайней мере, за 24 часа до вмешательства и на основании заключения врача. Если процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении с необходимостью срочного вмешательства. Прием препарата Ксарелто следует возобновить после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии наличия соответствующих клинических показателей и адекватного гемостаза. Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз.
Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в дозировках 15 мг и 20 мг в описанных ситуациях отсутствует. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно.
Основываясь на общих фармакокинетических характеристиках, эпидуральный катетер извлекают по истечении как минимум двукратного периода полувыведения, то есть не ранее чем через 18 часов после назначения последней дозы Ксарелто для молодых пациентов и не ранее чем через 26 часов для пожилых пациентов. Препарат Ксарелто следует назначать не ранее чем через 6 часов после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение препарата Ксарелто следует отложить на 24 часа. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия кровотечений , при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено. Влияние на способность управлять механизмами При применении Ксарелто отмечались случаи обмороков и головокружения. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Одновременное применение Ксарелто и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса ривароксабана и, таким образом, значительно увеличить его системное воздействие. Совместное применение Ксарелто и азолового противогрибкового средства кетоконазола 400 мг 1 раз в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Сmax ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. Совместное назначение Ксарелто и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира 600 мг 2 раза в сутки , являющегося мощным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Сmax ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значительным усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ. Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки , мощный ингибитор изофермента CYP3A4 и умеренный ингибитор Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Сmax ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Сmax и считается клинически незначимым. Флуконазол 400 мг один раз в сутки , умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Cmax в1,3 раза.
Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 например, фенитоином, карбамазепин ом, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме крови признано клинически незначимым. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью. Фармакодинамические взаимодействия После одновременного применения эноксапарина натрия однократная доза 40 мг и Ксарелто однократная доза 10 мг наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови протромбиновое время ПВ , активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ. Эноксапарин натрия не изменял фармакокинетику ривароксабана. В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами.
После совместного применения Ксарелто 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто с нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , включая ацетилсалициловую кислоту, и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов Ксарелто во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин , можно использовать определение активности анти-Ха, PiCT и HepTest. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ эндогенный потенциал тромбина отражают только влияние Ксарелто. В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины МНО в момент достижения Cmin ривароксабана спустя 24 часа после предыдущего приема ривароксабана , поскольку ривароксабан оказывает минимальный эффект на этот показатель в данный период. Между варфарином и Ксарелто не было зарегистрировано никаких фармакокинетических взаимодействий.
Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом и наоборот. Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии Ксарелто на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, то следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов МНО, протромбиновое время должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто. Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию Ксарелто, то следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется.
Дороговизна препарата многих заставляет искать ему замену и дешёвые аналоги. К сожалению, лекарство подобного действия не имеет аналогичных заменителей. Существует множество препаратов-антикоагулянтов, но они имеют много серьёзных недостатков и даже осложнений, иначе наука не двигалась бы дальше в поиске более эффективного и безопасного средства, которым на данный момент и выступает Ксарелто.
В статье предлагается не замена Ксарелто другим дешёвым аналогом при лечении, а замена его на природные средства-добавки аналогичного кроверазжижающего действия на этапе профилактики. Причин нарушения баланса много: образ жизни, неправильный обмен или замедление обмена веществ, воспалительные реакции, травмы и хирургические вмешательства в организм. Такие причины будут появляться в нашей жизни всегда. И здесь главное — способность организма самостоятельно вернуться в исходное положение и чтобы последствия этого не проявились и не превратились в заболевание. Именно поэтому приведены в статье способы естественного разжижения крови или правила здорового образа жизни, как угодно. Если врач по показаниям назначает лекарственные препараты-антикоагулянты, то значит придётся их принимать: момент, когда можно обойтись травяным чаем, упущен. Когда же показатели крови снова придут в норму, то тогда надо прекращать насильственное «разжижение крови».
А вот потом, чтобы тонкое место организма в виде сгущения крови снова себя не проявило заболеванием, можно и нужно принимать добавки или хотя бы разнообразить ими приём лекарств, который зачастую становится пожизненным. Очень многие долго принимают для разжижения крови аспирин как профилактическое средство и думают, что этого достаточно. Не стоит забывать об отрицательных последствиях приёма как аспирина, так и других лекарственных средств-антикоагулянтов. В этом случае, попробовать перейти на одну из описанных добавок тоже стоит попробовать. Препараты-антикоагулянты не разжижают кровь, а подавляют разными способами естественные процессы свёртывания, что необходимо в определённые моменты послеоперационный период, профилактика и т. Если же Ксарелто и другие антикоагулянты приходится пить по назначению врача и без этого никак, то дополнить лечение добавками будет очень неплохим решением. И кто знает, может выздоровление придёт быстрее.
В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью антагонистов витамина K целевые значения МНО 2,0-3,0 длительностью, по крайней мере, три недели или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия , а также курс пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после процедуры. Как бы то ни было, нестабильный уровень МНО часто приводит к отмене или задержке проведения кардиоверсии, что подчеркивает необходимость в стабильной эффективной антикоагуляции у данных пациентов для профилактики образования жизнеугрожающих тромбов до, во время и после процедуры. Практические преимущества применения ривароксабана по сравнению с варфарином были продемонстрированы более коротким периодом перед проведением кардиоверсии. Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана, в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических исследований, так и в исследованиях реальной практики.
У пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени средней степени класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная AUC увеличивалась. У этих пациентов также было снижено выведение ривароксабана почками, схожее с таковым у пациентов с нарушением функции почек средней степени. Данные по пациентам с нарушением функции печени класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Подавление активности фактора Ха у пациентов с нарушением функции печени средней степени было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев; увеличение протромбинового времени было в схожей степени увеличено в 2,1 раза. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, Х, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты с нарушением функции печени средней степени более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров между концентрацией и протромбиновым временем. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класс В и С по классификации Чайлд-Пью см. Клинические данные о применении ривароксабана у детей с нарушением функции печени отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек У взрослых пациентов со сниженной функцией почек отмечалось увеличение экспозиции ривароксабана, что оценивалось по клиренсу креатинина. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. Предполагается, что ривароксабан не подвергается диализу в связи с высокой связанностью с белками плазмы. Фармакокинетика и фармакодинамика при адаптированном режиме дозирования ривароксабана 30 мг два раза в день в течение первых трех недель лечения с последующим переходом на 20 мг два раза в день изучались в исследовании IIа фазы с участием 19 взрослых пациентов с ТГВ или ТЭЛА, одновременно получающих терапию мощными индукторами СYР3А4 и Р-гликопротеина рифампицином или фенитоином. Адаптированный режим дозирования у данных пациентов приводил к экспозиции и фармакодинамике, сопоставимым с таковыми у пациентов с ТГВ получавших ривароксабан в дозе 15 мг два раза в день в течение первых трех недель лечения с последующим переходом на дозу 20 мг один раз в день без сопутствующего приема мощных индукторов СYР3А4. Таблица 3.
Ксарелто: польза и вред
Но нужно проверяться... Надежда По сыктывкарским меркам довольно дешево. Цена актуальная? Администрация Да, цена указанная на сайте, актуальная. Олаева М. В больнице лежала, сказали, что есть опасность для легких и их сосудов.
Типа закупорки если простыми словами. Прописали пить Ксарелто по одной таблетке в день. Первую пачку купили там же, а потом тут на сайте я посмотрела, сколько она реально стоит. Печаль, конечно, что на местах такие наценки, но что поделать. Теперь заказываю по нормальной цене здесь.
Добавьте комментарий или задайте вопрос!
Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить «тромбиновый взрыв». Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. Фармакодинамические эффекты. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени ПВ , которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови коэффициент корреляции 0,98 , если для анализа используется набор Neoplastin.
При использовании других реактивов результаты будут отличаться. ПВ следует измерять в секундах, поскольку международное нормализованное отношение MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Однако если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста антифактора Xa. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинения интервала QT ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Фармакокинетика Всасывание и биодоступность. Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация Cmax достигается через 2—4 часа после приема таблетки.
Прием пищи не оказывает влияние на площадь под кривой «концентрация — время» AUC и Cmax при приеме дозы 10 мг. Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудночно-кишечном тракте ЖКТ. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата. Биодоступность AUC и Cmax ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде , а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам. Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение. Оставшаяся треть полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом за счет активной почечной секреции. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-гликопротеина P-gp и белка устойчивости рака молочной железы BCRP.
Росздравнадзор изымет из оборота предназначенный для Турции «Ксарелто» 07. По информации фармпроизводителя, эти серии выпущены «Байером» для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию РФ и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем. Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Нарушение функции почек У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по клиренсу креатинина. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. Показания - Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; - Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; - Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА. Противопоказания - повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам препарата Ксарелто; - клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; - повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; - сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарин ом, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин , далтепарин и др. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол , умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Беременность и грудное вскармливание Беременность Безопасность и эффективность применения Ксарелто у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто. Грудное вскармливание Данные о применении Ксарелто для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ксарелто может применяться только после отмены грудного вскармливания. Фертильность Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Способ применения и дозы Внутрь. Ксарелто 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи. Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в желудочно-кишечном тракте ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг. Продолжительность лечения: терапия Ксарелто должна рассматриваться как долговременное лечение, проводящееся до тех пор, пока польза от лечения превышает риск возможных осложнений. Действия при пропуске приема дозы Если прием очередной дозы пропущен, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует удваивать принимаемую дозу для компенсации пропущенной ранее. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем лечении. Продолжительность лечения определяется индивидуально после тщательного взвешивания пользы лечения против риска возникновения кровотечения. Минимальная продолжительность курса лечения не менее 3 месяцев должна основываться на оценке, касающейся обратимых факторов риска то есть предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации. Решение о продлении курса лечения на более длительное время основывается на оценке, касающейся постоянных факторов риска, или в случае развития идиопатического ТГВ или ТЭЛА. Действия при пропуске приема дозы Важно придерживаться установленного режима дозирования. Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 15 мг два раза в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто для достижения суточной дозы 30 мг. Таким образом, две таблетки 15 мг могут быть приняты в один прием. На следующий день пациент должен продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Если прием очередной дозы пропущен при режиме дозирования 20 мг один раз в день, пациент должен немедленно принять Ксарелто и на следующий день продолжать регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Отдельные группы пациентов Коррекции дозы в зависимости от возраста пациента старше 65 лет , пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений. Пациентам с другими заболеваниями печени изменения дозировки не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью класс В по классификации Чайлд-Пью , указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто следует применять с осторожностью. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности Ксарелто и поэтому не должно использоваться с этой целью.
Новая эра в лечении венозных тромбоэмболий
Его рекомендуется принимать при обширном спектре нарушений работы сердца. Во многих случаях этот медикамент назначается для профилактики развития образования тромбов у больных с такими факторами, как пожилой возраст, продолжительное табакокурение, диабет или излишний вес. В постинфарктный период это средство рекомендуется для пожизненного приёма с целью предупреждения повторного эпизода. Аналогично оригинальному лекарству, препарат также предназначен для людей, страдающих от ишемической болезни с обычной или нестабильной стенокардией. Что надо делать для естественного разжижения крови Вам не помогут никакие таблетки, если мало двигаться. Движение — основная часть профилактики тромбообразования и различных венозных заболеваний. Только двигательная активность заставляет быстрее циркулировать кровь и лимфу, расширяет сосуды, увеличивает приток питательных веществ к клеткам организма. Вам не помогут никакие таблетки, если мало пить или не пить воду. Правильный питьевой режим — основа обмена веществ и работы организма. Только вода является единственным и незаменимым растворителем в природе.
Другого вещества подобного действия для живого организма нет. Вы можете химически заставить молекулы какого-либо вещества не слипаться временно , но не растворить. Необходимо исключить вредные привычки и стараться правильно питаться. Курение сужает сосуды и замедляет обменные процессы. Что касается правильного питания, то один из шагов к этому — исключение или уменьшение вредного. Можно раз в месяц пообедать только гамбургером или выпить пивка с чипсами в выходной, но регулярное потребление таких продуктов приведёт к плачевным последствиям. Основными вредными привычками в питании являются излишнее потребление алкоголя, кофе, соли, сахара.
Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания.
Фертильность Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, протекающих с коагулопатией, которая обусловливает клинически значимый риск кровотечения, включая пациентов с циррозом печени классов В и С по классификации Чайлд-Пью. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные отсутствуют. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного старше 65 лет не требуется. Особые указания Применение сопутствующих препаратов Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами группы азолов например, кетоконазолом или ингибиторами ВИЧ-протеазы например, ритонавиром.
Таким образом, данные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений в 2. Однако противогрибковый препарат группы азолов флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное действие на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Вследствие основного заболевания у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечения, так и тромбоза. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина. Имеются ограниченные клинические данные, полученные в наблюдательных исследованиях, у пациентов, подвергающихся оперативным вмешательствам при переломе нижних конечностей, в т. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, ЖКТ, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением АВК. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения.
Терапия ривароксабаном не требует рутинного мониторинга его экспозиции. Тем не менее измерение концентрации ривароксабана с помощью калиброванного теста для количественного определения анти-Ха активности, может оказаться полезным в исключительных случаях, когда информация об экспозиции ривароксабана может быть использована при принятии клинически значимых решений, например, в случае передозировки или экстренного хирургического вмешательства. Удлинение корригированного интервала QT На фоне лечения ривароксабаном удлинение интервала QT не наблюдалось.
Читайте также Осложнение после ковида - образование тромбов. Какой анализ надо сдать, чтобы избежать проблем, посоветовал врач Препарат «Ксарелто» МНН ривароксабан - известный антикоагулят прямого действия - он разжижает кровь и препятствует образованию тромбов. Во время пандемии коронавируса применяется для профилактики инсульта и инфаркта, лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Этот препарат действительно необходим. Может снизить дозировку? Необходимо сообщить об этом лечащему врачу вашего мужа. Изменять дозу самостоятельно не следует, только с разрешения лечащего врача. Пожалуйста ответа пишите Здравствуйте. Да, Ксарелто используется для лечения тромбоза вен, о чем подробно рассказывается в описании, под которым вы задали свой вопрос. Раза два в месяц, а то и реже.
Ксарелто 10 мг: инструкция по применению
Основными участками биотрансформации являются морфолиновая группа, подвергающаяся окислительной деградации, и гидролизуемые амидные группы. Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp Р-гликопротеина и Bcrp белка устойчивости к раку молочной железы. Неизмененный ривароксабан является наиболее важным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Детский возраст Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Межэтнические различия Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Печеночная недостаточность Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Система классификации Чайльд—Пью используется для оценки прогноза хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. Для пациентов, у которых планируется проведение терапии антикоагулянтами, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез факторов свертывания крови в печени.
В этой связи решение о назначении антикоагулянтной терапии должно быть принято независимо от данных указанной классификации. У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев.
Об этих случаях тоже писали в СМИ, и чаще, чем про кровотечения из-за лекарств. Только нужно относиться к лечению такими препаратами серьезно и не нарушать правила терапии, прописанные в инструкции». Борис Пишите о Вере. Она человек кчемный. Разговор о лекарстве,об опасениях людей. Я пью плавится 10 лет,конечно опасения есть. И тут уж либо ты ходишь потихоньку,либо боишься осложнений.
Всегда лекарство либо лечит,либо калечит.
Состав оболочки: краситель железа оксид красный - 15 мкг, гипромеллоза 15cP - 1.
Фармакологический эффект Механизм действия: Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фармакодинамические эффекты: У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха.
При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.
Однако если для этого есть клиническое обоснование например, при передозировке препарата или в случае необходимости экстренного хирургического вмешательства , концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха например, STA-Liquid Anti-Xa, производитель Диагностика Стаго САС, Франция или аналогичный. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось. Показания — профилактика венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим операциям на нижних конечностях.
Противопоказания — повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке — клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения — повреждение или патологическое состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, в т. С осторожностью следует применять препарат: — при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения в т. Как следствие, данные лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня в среднем в 2.
Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические изменения уровня гемоглобина. Любое понижение гемоглобина или АД, для которого нет объяснения, является основанием для поиска места кровотечения — у пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз например, НПВП, антиагреганты или другие антитромботические средства — у пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения. Применение при беременности и кормлении грудью Эффективность и безопасность применения Ксарелто.
Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме более низких доз ривароксабана. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp Р-гликопротеина и BCRP белка устойчивости рака молочной железы. Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов.
Пол и пожилой возраст старше 65 лет У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено. Детский возраст Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Межэтнические различия Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось. Нарушение функции печени Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях. Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза.
У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью. Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения.
У больных c циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности класс А по Чайлд-Пью фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали. У больных c циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести класс В по Чайлд-Пью средняя AUC ривароксабана была значительно повышена в 2,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени.
Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее в 2,6 раза , чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.
Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем. Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют. Нарушение функции почек У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по клиренсу креатинина.
Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. Показания - Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; - Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; - Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен ТГВ и тромбоэмболии легочной артерии ТЭЛА. Противопоказания - повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам препарата Ксарелто; - клинически значимые активные кровотечения например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения ; - повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга; - сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарин ом, низкомолекулярными гепаринами эноксапарин , далтепарин и др.
Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимого уровня в среднем в 2,6 раза , что увеличивает риск развития кровотечений. Азоловый противогрибковый препарат флуконазол , умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Беременность и грудное вскармливание Беременность Безопасность и эффективность применения Ксарелто у беременных женщин не установлены.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата например, осложнения в форме кровоизлияний и приводящую к репродуктивной токсичности. Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто.
Грудное вскармливание Данные о применении Ксарелто для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ксарелто может применяться только после отмены грудного вскармливания.
Фертильность Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследований влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. Способ применения и дозы Внутрь.
Ксарелто 15 мг и 20 мг следует принимать во время еды. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка Ксарелто может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием пищи.
Измельченная таблетка Ксарелто может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в желудочно-кишечном тракте ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда.
После приема измельченной таблетки Ксарелто 15 мг или 20 мг необходимо незамедлительно осуществить прием энтерального питания. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения Рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.
Ксарелто будет выпускаться в России
Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто 2. Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом Пациенты с ИБС или ЗПА, у которых наблюдался ишемический нелакунарный инсульт в течение предшествующего месяца, не изучались. Риск кровотечения Как и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто, для выявления признаков кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто должен быть прекращен. В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек а именно: кровотечение из носа, десен, ЖКТ, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном в дополнение к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Препарат Ксарелто, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, в т. Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как НПВП, ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина СИОЗСН. Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки может быть назначено соответствующее профилактическое лечение. При необъяснимом снижении гемоглобина или АД необходимо искать источник кровотечения. У пациентов после ОКС эффективность и безопасность препарата Ксарелто 2. Применение в составе комбинированной терапии с другими антиагрегантными средствами например, прасугрелом или тикагрелором не было изучено, по этой причине не рекомендовано к применению.
Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря. При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в дозировке 2. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно. Следует обращать внимание на одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов и в случае необходимости прекратить их применение. Хирургические операции и вмешательства Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарата Ксарелто 2.
Если у пациента, получающего ингибиторы агрегации тромбоцитов, которому проводится плановое оперативное вмешательство, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, применение ингибиторов агрегации тромбоцитов следует прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем. Если процедуру нельзя отложить, необходимо провести сравнительную оценку повышенного риска кровотечения и необходимости срочного вмешательства. Прием препарата Ксарелто следует возобновить, как только это будет возможно, после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии, что клинические показатели будут позволять, и будет достигнут адекватный гемостаз. Пациенты с искусственными клапанами сердца Основываясь на данных рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто и антитромбоцитарной терапии, применение препарата Ксарелто не рекомендуется для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана.
Авторы исследования говорят: Прадакса — это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности. Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии.
Клинический опыт использования Прадакса впечатляет — это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям. Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель "Берингер Ингельхайм" продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие. Ксарелто Действующее вещество Ксарелто — ривароксабан — является прямым ингибитором фактора Xа. В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови.
Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки — и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан — тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба. По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных: Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана.
Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину.
Основное действующее вещество «Прадакса» — дабигатрана этикселат. Лекарство также производится в Германии, но другой фирмой — Boehringer Ingelheim. Оба препарата относятся к инновационным пероральным антикоагулянтам прямого действия, и не имеют разительных отличий в плане терапевтического эффекта. Однако «Прадакса» обладает более широким списком показаний.
Лекарство применяют при различных формах аритмий, тяжелой сердечной недостаточности и в других патологических состояниях. В отношении безопасности «Ксарелто» проигрывает «Прадакса». Сравнительный мета-анализ показал, что на фоне приема первого характерные осложнения кровоизлияния и кровотечения наблюдаются чаще. Желая найти дешевый аналог лекарства, важно обязательно проконсультироваться с врачом. Рекомендуем озвучить финансовые возможности на приеме, чтобы доктор мог подобрать альтернативу с правильным, подходящим в вашем случае составом.
Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают — и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни — читайте далее. Прадакса Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат — действующее вещество лекарства — работает так: Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь. Проходит трансформацию в печени — из неактивной формы превращается в активную дабигатран. Тормозит образование тромбина — вещества, определяющего свертывание крови. Препятствует превращению фибриногена в фибрин.
Мешает образованию тромба. Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает — тем ощутимее его действие. Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением. Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure. В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль.