Казахстанским аптекам могут запретить продажу лекарств со сроком годности менее двух месяцев. об этом говорят исследования, проведенные военными врачами в США. Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось. Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) в ответ на обращение Национальной ассоциации природопользователей направило разъяснения по вопросу обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности.
На упаковке лекарства не проштампована дата срока годности
И уже тем более, сообщать СМИ о проблемах. Список от 27 июля? Видел, конечно. Он уже отозван. В любой момент опять что-то подобное пришлют. Шуму документ наделал много. Бумага министерская гуляет туда-сюда — это один вопрос. Проблема-то в другом: некоторые иностранные препараты действительно исчезают. Тем временем во всем мире — в Европе, в Америке, регулярно выходят новые поколения препаратов — антибиотиков, моноклональных антител, используемых для широкого спектра лечения от бактериальных инфекций до онкологии.
И мы еще — Москва, то есть благополучные», — прокомментировал главный врач одной из больниц Москвы. Генеральный директор маркетингового агентства DSM Group, член Координационного совета РАФМ Сергей Шуляк вот так прокомментировал список Минздрава, разосланный в больницы 27 июля: «По многим из перечисленных в этом списке препаратов есть аналоги.
Для этого необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, приложенной к лекарству. Эксперт пояснила, что после того, как истек срок годности препарата, производитель не несет ответственности за его качество. Лекарство может не только потерять свои полезные качества, но и приобрести опасные для здоровья свойства.
Поэтому россияне, принимая просроченные препараты, рискуют здоровьем, а в некоторых случаях, и жизнью.
Генеральный директор маркетингового агентства DSM Group, член Координационного совета РАФМ Сергей Шуляк вот так прокомментировал список Минздрава, разосланный в больницы 27 июля: «По многим из перечисленных в этом списке препаратов есть аналоги. Точнее, по большинству. Да, есть полюбившиеся населению лекарственные средства, например, тот же АЦЦ. Но в последнее время большей популярностью пользуется другой препарат от кашля.
Список действительно большой от онкологии до простуды , но очень много в этом документе генериков, так что при беглом прочтении списка нет катастрофы. Раньше подобные документы не выставлялись на обозрение, но ежегодно происходила ротация препаратов. Если кто-то из узких специалистов увидит проблематику, то, возможно, но в целом ничего серьезного этот перечень, включающий 196 позиций, не несет». Врач —терапевт Алексей Кожевников, напротив, назвал ситуацию сложной, а тенденцию — пугающей. Врачи вынуждены заходить на сайты крупных агрегаторов и узнавать есть ли в наличии нужный препарат, можно ли его еще купить в России, присутствует ли он вообще еще на нашем рынке.
К примеру, исчез один из самых известных препаратов группа антибиотиков , применяемый для лечения ЛОР патологий и заболеваний верхних дыхательных путей. Просто исчезла суспензия и врачи были вынуждены искать замену из других групп антибиотиков.
Вопрос: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения лекарственных средств в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией? Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий: владелец не является производителем ЛС; партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему. Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях. Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств: жидкие лекарства необходимо сильно развести водой не менее, чем 1:100 и вылить в канализационные стоки; таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают; мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь; обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др. Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена. Рекомендации по составлению акта о списании медикаментов от КонсультантПлюс доступны по ссылке После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт. В нем нужно отразить такую информацию: дата утилизации; данные всех членов комиссии по уничтожению ФИО, должности, места работы ; причины, по которым ЛС направлены на утилизацию; список уничтожаемых медикаментов название, количество единиц, особенности упаковки, тары ; наименование собственника утилизируемых активов фирмы или ИП и его данные; обоснование способа утилизации для каждого лекарства из списка. Акт об уничтожении должен быть подписан всеми членами комиссии и скреплен печатью ликвидационного предприятия.
После составления в течение 5 дней данный документ или его заверенная копия направляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль? Посмотреть ответ Что грозит нерадивым собственникам ЛС Если в арсенале организации или индивидуального предпринимателя вовремя не утилизируются утратившие кондиционность лекарственные средства, для недобросовестных владельцев ст.
Сейчас читают
- Популярен миф, что после истечения срока годности таблетки можно принимать до полугода
- Читайте также:
- Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности
- Так как насчёт того, чтобы снизить расходы на здравоохранение?
Применение лекарственных средств с истекающим сроком годности
В мае Минпромторг утвердил перечень товаров, которые будет возможно ввозить в Россию через параллельный импорт. Лекарства в него не вошли, однако попала другая фармпродукция. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm. Нет комментариев.
Изменение физико-химических свойств препарата может привести к нарушению его действия или возникновению побочных эффектов. Прием просроченных лекарств может быть особенно опасен для людей с хроническими заболеваниями или ослабленным иммунитетом. Время просрочки препарата также может влиять на его эффективность. Некоторые лекарства могут потерять свою активность и не справиться с основной задачей, которую предназначено решать. Это особенно важно в случае применения антибиотиков или противоопухолевых препаратов, где от эффективности лекарства зависит жизненно важный исход. Важно отметить, что даты срока годности указываются на упаковке препарата и необходимо строго их соблюдать. Не рекомендуется использовать просроченные лекарства без консультации с врачом или фармацевтом. Именно они могут рассчитать риски и пользу от применения просроченного препарата в каждом конкретном случае. Видео по теме: Что происходит с лекарствами после срока годности? После срока годности лекарства могут стать менее эффективными или даже опасными для здоровья. Можно ли использовать лекарства после истечения срока годности? Не рекомендуется использовать лекарства после срока годности, так как они могут уже не действовать или быть опасными. Как определить, что лекарство испортилось? Испорченное лекарство может изменить свою текстуру, цвет, запах или вкус. Также, если у вас возникли побочные эффекты или нежелательные реакции при приеме лекарства, возможно, оно испортилось. Есть ли некоторые лекарства, которые можно использовать после срока годности? Некоторые лекарства могут сохранять свою эффективность после истечения срока годности, но это не гарантировано. Лучше проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать лекарство после срока годности.
Также п. Планируется исключить возможность возврата лекарств и медизделий, если потребитель выявил в них недостатки. Проект размещен на портале "Открытые НПА" для публичного обсуждения до 27 сентября 2023 года. Читайте также.
Он продолжит щипать за счет наличия спирта в составе, но свою главную функцию долгого обеззараживания выполнять уже не будет. Или активированный уголь. Казалось бы, ну что с ним сделается? При хранении он может отсыреть и оказывать должного эффекта уже не будет. Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть или в них образуется осадок. Принимать такое фармакологи не рекомендуют. Например, глазные капли с истекшим сроком годности могут спровоцировать раздражение и даже поражение роговицы, некоторые таблетки способны вызвать ослабление иммунитета и обострение хронических заболеваний.
Пациентку челябинской больницы возмутило лечение просроченным лекарством
Препараты с истекающим сроком годности используют для обеспечения льготников 22 марта 2022 13:49 Министерство здравоохранения России предложило направить остатки лекарств, которые закупили по федеральному проекту «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» и у которых истекает срок годности, на обеспечение льготников. В ведомстве считают, что эта мера позволит устранить последствия возможных логистических проблем в субъектах РФ и возможных рисков срыва поставок лекарственных препаратов по заключенным контрактам».
Сроки годности, написанные на упаковке препарата, определены в экспериментах по изучению стабильности. Это изучение проводится на стадии разработки лекарства, стабильность определяют в разных условиях, затем выбирают те, в которых препарат может как можно дольше сохранять свои свойства. Именно эти условия пишут на упаковке препарата. Это значит, что при комнатной температуре препарат не будет стабилен в течение срока годности, более того, он может стать опасен для пациента. Важно следовать руководствам по хранению, чтобы не ставить под угрозу свое здоровье. Почему со временем лекарственное средство теряет свои свойства даже при правильном хранении? Со временем лекарственный препарат подвергается воздействию температуры, влаги, солнечного света и других внешних факторов, которые могут приводить к различным химическим реакциям разложения, окисления и так далее.
Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД.
В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3]. Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности.
На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4].
В апреле была упрощена процедура регистрации препаратов. Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократился на 30 дней. В мае Минпромторг утвердил перечень товаров, которые будет возможно ввозить в Россию через параллельный импорт.
Лекарства в него не вошли, однако попала другая фармпродукция. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
Можно ли принимать лекарства, у которых истек срок годности
Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата производства указывается в формате ДД. В отношении лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке и не содержащих других ингредиентов, датой производства лекарственного препарата считается начальная дата фасовки наполнения первичной упаковки. В отношении лекарственных препаратов например, радиофармацевтических лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем: прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата - если лекарственный препарат произведен позднее 15-го числа месяца; прибавления срока годности к дате выпуска серии лекарственного препарата, с указанием месяца, предшествующего полученному при прибавлении срока годности — если лекарственный препарат произведен до 15-го числа месяца. Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3].
Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск.
Список препаратов включал в себя антигистамины, болеутоляющие препараты , стимуляторы и другие медикаменты. Проблема просрочки медикаментов сегодня очень актуальна во всём мире. Некоторые крупные американские клиники имеют право вернуть препараты, близкие к просрочке, их производителям и вернуть часть затраченных на них денег. Но даже в этом случае клиники теряют примерно по 200 000 долларов каждый год. В среднем же из-за просроченных лекарств американская система здравоохранения теряет примерно по 800 миллионов долларов в год.
Свет, влажность тоже важны. Желатиновые капсулы нельзя хранить пр влажности ниже 40 процентов. Они становятся хрупкими или разрушаются. Напомним, в Коми маленькая зарплата заставляет людей опаздывать на рабочее место. Ранее мы публиковали, что Ольга Бузова из-за вина должна миллион рублей.
Данный учебный курс является обязательным для будущих провизоров — и в его рамках студенты изучают, в том числе, подходы к консультированию пациента в части безопасности применения тех лекарственных средств, которые отпускаются ими из аптечных учреждений. Обучающиеся знакомятся также с надлежащей практикой фармаконадзора — сейчас мы добавляем в учебный курс дополнительную информацию о том, как происходит организация данного процесса, в том числе на заводах-производителях лекарственных препаратов.
В ходе учебного курса студенты решают практические задачи по фармацевтическому консультированию. В данных задачах, как правило, фигурирует пациент, который может спрашивать провизора о тех или иных вопросах применения препарата — или просто сообщает о своём состоянии. Например, как быть, если препарат Х показал ту или иную побочную реакцию? Какие правила нужно соблюдать, если лекарство необходимо ребёнку? О чём напомнить посетителю с теми или иными хроническими заболеваниями — например, с сахарным диабетом или ишемической болезнью сердца? К: Конечно, в инструкции по медицинскому применению отмечено, с какими другими препаратами категорически запрещается принимать данное лекарство. Но и провизор обязательно должен спросить: какие лекарства принимает пациент в данный момент — либо планирует принимать вместе с данным препаратом?
На основании своего профессионального опыта аптечный специалист может подсказать, разумно ли такое совмещение или же оно несёт определённые риски. И опять же предупредить, что любая лекарственная терапия — это медикаментозное вмешательство, которое должно носить курсовой и строго дозированный характер, а в случае проявления побочных реакций пациент обязан своевременно обратиться к лечащему врачу за консультацией. Скорее, есть ряд лекарств, которые чаще всего склонны давать нежелательные реакции. Препараты для симптоматического лечения, которые вы назвали, в достаточной степени безобидны в условиях правильного, контролируемого приёма и соблюдения инструкции. Здесь опять же важно понимать: лекарство, если оно рецептурное, должно применяться только по назначению врача. Тогда риск побочных эффектов будет значительно ниже. Нельзя заниматься самотерапией.
К: Наверное, здесь основная проблема в том, что многие пациенты достаточно восприимчивы к рекламе. Люди действительно верят, что популярное средство способно снять боль за считанные минуты или излечить ОРВИ в течение суток. Вопрос, в первую очередь, в соблюдении соответствующих правил и рекомендаций предприятиями-производителями, но и фармацевтическому специалисту необходимо уметь объяснить, что ожидания от применения препарата не должны быть завышены. И рассказать пациенту, чем такое небольшое преувеличение отличается от реальности. Меньше искажений восприятия — меньше ошибок в применении необходимых лекарств, в том числе для симптоматической терапии. Что должен сказать аптечный специалист о витаминных препаратах и о витаминно-минеральных комплексах? К: Основная рекомендация — правильный подбор того набора витаминов и микроэлементов, который необходим в данный момент.
Ребёнку в период роста нужны одни витамины и минералы, взрослому пациенту, перенёсшему бронхит или пневмонию — другие. А при проблемах с кожей, например, важно не только применять косметические средства, но и восполнять резервы тех полезных веществ, нехватка которых ухудшает состояние кожных покровов. Следующая рекомендация — приём витаминных и минеральных препаратов должен быть курсовым.
Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств
| Скандал на Сахалине: чем опасны просроченные лекарства? | С российского рынка лекарств отозваны восемь медикаментов. |
| Можно ли принимать лекарства, у которых истек срок годности | Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. |
| В России эксперт напомнил о правилах хранения домашних лекарств 21 мая 2023 года | Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила правила указания сроков годности лекарств для медицинского и ветеринарного применения. |
| Что будет, если выпить просроченные лекарства | В России эксперт в области известного фармлогистического оператора Гарольд Власов напомнил, что у лекарств есть сроки годности. |
| Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей | Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. |
В аптеках запретят продажу лекарств с истекающим сроком годности
11. В отношении лекарственных препаратов со сроком годности более 12 месяцев дата истечения срока годности устанавливается путем. «В мобильном приложении хранится вся необходимая информация о лекарстве: срок годности, показания к применению, возможные аллергии и многое другое. В планах – реализация функции быстрого поиска лекарств через виртуальные органайзеры в приложении. Чтобы продлить срок годности лекарств, в заявке на получение лицензии должно содержаться требование о проведении повторного исследования стабильности препарата с конкретной датой по истечении срока годности.
Остатки лекарств с истекающим сроком годности будут направлять льготникам
Лекарственный препарат надо списать актом после истечения срока годности. «В мобильном приложении хранится вся необходимая информация о лекарстве: срок годности, показания к применению, возможные аллергии и многое другое. В планах – реализация функции быстрого поиска лекарств через виртуальные органайзеры в приложении. У лекарств обычно срок годность чуть-чуть меньше реального указывается на упаковке, как раз на тот случай, если люди "до последнего" пьют оставшиеся лекарства. Что такое срок годности лекарств. Срок годности фармацевтических препаратов — это тот период, в который производитель гарантирует качество, эффективность и безопасность лекарства. Кроме того, истекает срок годности у препаратов на сумму 4,28 млн рублей.
Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
| Эксперт напомнил жителям Коми о правилах хранения домашних лекарств | Бывает, что лекарства портятся и в пределах своего срока годности при неправильном хранении. Твердая таблетка может начать крошиться или менять цвет, а жидкие лекарственные формы мутнеть (или в них образуется осадок). |
| Статьи РГС-Медицина — О сроках годности лекарств | Безусловно, лучше использовать лекарства, срок годности которых не истек. |
Можно ли принимать лекарства, у которых истек срок годности
Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб. Я полагаю, что к сроку годности любого лекарства можно накидывать 10% времени, в течение которого его можно считать годным (например, при сроке хранения в 5 лет его можно употреблять потом еще полгода). Новости. Медицинская Марихуана. Результатом стало увеличение срока годности «стабильных» препаратов в среднем более чем на 4 года. Срок годности препаратов: возможность сэкономить.