Российские власти разрешили двум отечественным производителям выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя — датской компании Novo Nordisk. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Дистрибьютор анонсировал появление в аптеках российского аналога «Оземпика».
Поделиться публикацией
Правительство Российской Федерации выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик» от диабета. Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". Аналоги Оземпик Более 225 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа.
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика»
Российские власти разрешили двум отечественным производителям выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без согласия зарубежного правообладателя — датской компании Novo Nordisk. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. В России зарегистрирован первый дженерик «Оземпика» (МНН — семаглутид). Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье.
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке Однако и это лекарство компания Novo Nordisk продолжит поставлять в страну. Фото: pexels. Информацией поделились в пресс-службе ведомства.
Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России.
Жировые клетки требуют все больше и больше пищи. На определенном этапе это становится очень сложно сделать, очень сложно похудеть, удержать достигнутый результат», — подтверждает завкафедрой эндокринологии РНИМУ им. Пирогова, профессор Татьяна Демидова. А итог бесполезных стараний известен — появление сахарного диабета. На вопрос, как бить и как жить людям с избыточным весом, специалисты рекомендуют прием препаратов на основе семаглутида, которые обладают как сахароснижающим эффектом, так и ведут к снижению массы тела. Как он работает? Когда человек поел и глюкоза из пищи поступила в кровь, кишечник начинает выделять ГПП-1, чтобы стимулировать поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, который переносит глюкозу из крови в клетки, замедлять опорожнение желудка и влиять на аппетит. То есть этот гормон сигнализирует мозгу, что энергии достаточно, можно больше не есть, и способствует снижению глюкозы в крови.
Что и нужно при сахарном диабете. Первоначально препарат разработали на Западе. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет.
Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, что делало маловероятным появление на отечественном рынке его аналогов. Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Препарат зарегистрирован в РФ согласно предусмотренным законодательством процедурам и имеет все разрешительные документы для обращения на рынке", - сообщил он. Предельная отпускная цена производителя за упаковку "Квинсенты" в госреестре лекарственных средств - 4279,5 рубля без НДС, это ниже, чем у датского "Оземпика" - 5817,77 рубля. Форма выпуска - шприц-ручка с раствором.
Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году. В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. Фото: pxhere.
Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию страны в ноябре 2022 года. В октябре в России зарегистрировали аналог «Оземпика». Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых «Семавик», являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку. Читайте новости и статьи octagon.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу. Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов.
Среди них 12 лекарственных средств в области эндокринологии.
Используется поэтапное их снижение. Пропуск дозы Очередная инъекция производится по возможности быстрее на протяжении пяти суток от планируемой даты. При превышении указанного срока пропущенное лекарство не вводят и делают инъекцию, согласно плану. Для особых категорий Недостаточность печени и почек: не требуется изменения дозировок. Тяжелая степень недостаточности печени и почек: не назначают. Дети: противопоказано. Инструкция Проверка раствора на прозрачность и бесцветность см.
Подготовка новой иглы предварительно удалив наклейку. При ее повреждении использование запрещено. Надевание иглы, убедившись, что она хорошо держится. Снятие колпачка, расположенного снаружи. В дальнейшем он используется для того, чтобы снять иглу безопасно, поэтому его не выбрасывают. Появление небольшой капли лекарства на кончике не является аномальным явлением. Однако при использовании впервые необходимо удостовериться в беспрепятственном поступлении жидкости. Присоединяется новая игла только непосредственно перед инъекцией.
Ее не используют, если обнаружены повреждения или она погнулась. Перед инъекцией Следует получить счетчик доз, поворачивая селектор дозировок. Это делают до тех пор, пока он не будет находиться на уровне обозначения контроля поступления лекарства.
Кроме этого, препарат применятся для снижения веса, поскольку замедляет пищеварение. Ранее в России было зарегистрировано всего два препарата с этим действующим веществом: «Оземпик» и «Ребелсас». В начале этого года стало известно о том, что производитель этих ЛС, компания Novo Nordisk, перестанет поставлять их в нашу страну с 2024 года. Таким образом, в будущем «Семавик» может стать единственными препаратом с семаглутидом на российском рынке.
По подсчетам аналитической компании RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 тыс. Оценка кредитоспособности компании или государства. Выставляется независимыми рейтинговыми агентствами и производится на основании оценочных анкет, которые преобразуют финансовые и нефинансовые показатели компании в баллы. Кредитный рейтинг позволяет оценивать рискованность вложения в ценные бумаги эмитента компании — чем выше рейтинг, тем ниже риск. Долговая ценная бумага, владелец которой имеет право получить от выпустившего облигацию лица, ее номинальную стоимость в оговоренный срок. Помимо этого облигация предполагает право владельца получать процент от ее номинальной стоимости либо иные имущественные права.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Там указано, что данное разрешение действует по 31 декабря следующего года включительно. Также в документе подчёркивается, что цель этого распоряжения — обеспечить россиян лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Семаглутид". Он рассказал журналистам, что выдача принудительной лицензии позволит компании в законном порядке обеспечивать пациентов востребованным препаратом.
Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании. Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа.
Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году. В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в самом конце 2023 года правительство РФ разрешило упомянутым двум компаниям использовать патенты Novo Nordisk. Несмотря на отсутствие показания, связанного с контролем веса, «Оземпик» назначался для этих целей вне инструкции.
А в январе «Промомед» поставил еще 10,3 тыс.
Это вещество снижает аппетит и продлевает ощущение сытости после приема пищи. В «Герофарме» говорят, что они первыми в России зарегистрировали аналог «Оземпика». Напомним, что в марте 2023 года «Оземпик» пропал из российских аптек. Также фармкомпания утверждает, что они обращались в Novo Nordisk, чтобы получить лицензию, но датчане так и не ответили. Поэтому было принято решение обратиться к правительству РФ на получение принудительной лицензии.
Платежи производятся ежегодно, пока действует решение правительства. Законом также предусмотрено , что суд может по заявлению лица предоставить ему право использования результата интеллектуальной деятельности, исключительное право на который принадлежит другому.
Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения. Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании. Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России.
Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима.
В РФ зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» для больных диабетом
Это аналог датского лекарства «Оземпик» (Ozempic), почти полностью пропавшего с прилавков аптек с марта 2023 года. В России зарегистрировали аналог популярного препарата от диабета «Оземпик». Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". Компания «Герофарм» зарегистрировала в России отечественный аналог препарата для диабетиков «Оземпик», производство запустят в Подмосковье. Кабмин РФ разрешил выпускать аналоги «Оземпика» без согласия правообладателя.