О завершении этапа клинических испытаний обновленной вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» сообщил глава центра Гамалеи Александр Гинцбург. О том, почему вакцинация от коронавируса должна стать обязательной для всех, рассказал 47news разработчик вакцины "Спутник V" Александр Гинцбург.
Гинцбург назвал болезни, при которых нельзя прививаться от ковида
Академик Александр Гинзбург рассказал, что в России создали новую вакцину на платформе «Спутник V», которая сможет защитить от подвидов омикрона. Новый штамм коронавируса «омикрон» может выступить как живая вакцина из-за сниженной патогенности и появления у пациента. Центр имени Гамалеи проводит клинические испытания вакцины «Спутник V», адаптированной под новый штамм коронавируса XBB-1.5 («кракен»), сообщил в интервью.
Самую эффективную вакцину от омикрона назвал микробиолог Гинзбург
Мы что, своих детей меньше, чем израильтяне, любим? В США вакцинируют подростков, и начались испытания препаратов, предназначенных для детей от шести месяцев до 11 лет. Во Франции нужно письменное согласие обоих родителей. Разрешили прививать с 12 лет в Италии, Испании, Японии и Сингапуре. В Германии — только подростков из группы риска.
А в Китае — в экстренных случаях. Однако российские педиатры к неиспытанной до конца вакцине относятся настороженно, говорит педиатр, иммунолог, инфекционист, кандидат медицинских наук Зоя Скорпилёва: — Мы вот вакцинируем, и чем моложе, тем хуже переносят. Здесь еще грипп. Честно говоря, у нас пока вопросов больше, чем понимания и ответов.
И вирусная инфекция, и вакцинация могут явиться триггером определенных заболеваний. Мы получим рост может быть каких-то эндокринных заболеваний, системных заболеваний, все что угодно мы можем получить.
Им надо полтора миллиарда привить, а нам — в 10 раз меньше. Мы исходим из принципа: дороже, но лучше. А они из принципа: минимальная защита, но максимальная экономия. Это просто разные стратегии. Это тоже оттого, что население большое?
Когда эксперты Минздрава давали разрешение на проведение первой и второй фаз, они считали не только те 78 человек, которые в них участвовали, но и приплюсовали 220 человек, которые только что удачно прошли первую и вторую фазу испытания нашей вакцины против MERS — ближневосточного респираторного синдрома. И сюда же приплюсовали еще две с половиной или три тысячи человек, которые получили вакцину от Эболы на той же аденовирусной платформе. Они все это вместе сложили и сказали: «Нам достаточно». С ними вообще можно где-то ознакомиться? И в наших отчетах все есть. В январе 2020-го результаты должны были быть выложены, но тут началось то, что началось. У меня одни и те же сотрудники составляют отчеты, пишут публикации и работают.
Видели мальчиков и девочек, которые выходили после совещания? В первую секунду подумала, что это студенты. Вот они у меня все и делают. Их человек 20. Просто рук не хватает. Почему возникает такой высокий титр антител — Мы все время говорим про антитела, но ведь нет прямой зависимости между иммуногенностью, то есть тем, сколько антител у человека выработалось в результате прививки, и тем, как он будет потом защищен. Часто под ними подразумевают всю сумму антител, которая просто связывается с возбудителем, но ничего плохого ему не делает, даже иногда способствует усилению его болезнетворных свойств.
Вот этого допустить ни в коем случае нельзя. Мы создавали наш препарат таким образом, чтобы в результате вакцинации образовались не просто антитела к данному возбудителю, а именно нейтрализующие. Это вопрос правильной презентации того антигена, который мы используем в нашей вакцине. Нам удалось донести до иммунной системы человека вирусный белок в той правильной конфигурации, на которую вырабатываются нейтрализующие антитела. Понятно сказал? Александр Леонидович берет со стола стеклянную модель вируса, напоминающую, как водится, мячик с шипами. Гусь-Хрустальный уже тоже на вирусах деньги зарабатывает, да.
Вот эти шипы — они же корона, они же — спайк-белок, или шиповидный белок. Его-то мы и используем, создавая наш антиген. Только в живом вирусе этот белок состоит не из стекла, а из трех колеблющихся пептидных цепочек, которые открываются и закрываются. Он как бы дышит. Так вот, когда эти шипики находятся в закрытом, сжатом состоянии, они недоступны иммунной системе. А если они разомкнуты, то она их видит. Соответственно, мы доставляем наш спайк-белок в таком конформационном состоянии, что иммунная система его сразу распознает и вырабатывает антитела к нужным фрагментам, а не ко всем подряд.
Отсюда такой высокий титр — выше, чем у переболевших. Там были и легкие, и тяжелые. Мы взяли среднее арифметическое. Это делалось в рамках другого исследования, когда изучали препараты крови, чтобы отобрать те, у которых максимально высокий титр вируснейтрализующих антител, и перелить их больным. И снова про этику: сотрудники и военные — Титр антител — непостоянная величина. Он постепенно падает, но образуются клетки памяти, которые включаются через сутки-двое после того, как вновь появился возбудитель. В каком-то смысле эти Т-клетки даже важнее, чем антитела.
Как понять, что они сформировались, ведь их вроде бы не умеют толком считать? Но мы, хитрые провакцинированные сотрудники института Гамалеи, придумали вот что: через некоторое время мы сдадим кровь на анализ и увидим, что антител у нас почти не осталось. И очень обрадуемся! Потому что после этого мы однократно провакцинируемся нашей вакциной и снова сдадим кровь. Если мы увидим, что титр антител резко пошел вверх, то это будет означать, что клетки памяти сработали. Их всего 20 молодых, здоровых ребят, и вряд ли такой результат будет показателен.
Он отметил, что оригинальный «Спутник V» на основе уханьского штамма защищал россиян на протяжении двух лет, с августа 2020 года до июля 2022-го.
С середины прошлого лета, когда появились новые штаммы ковида, «омикрон» 1, 2 и 3, эффективность вакцины упала в восемь раз. Когда появился «омикрон» 4, 5 — эффективность вакцины упала в 20 раз. В январе 2023 года был выявлен XBB. На данный момент проводятся клинические испытания вакцины на основе XBB. После этого центр сможет запускать серийное производство и проверять вакцины. В итоге ввод нового препарата в гражданский оборот планируется на март 2024 года. Исследователь допускает, что к этому времени появится новый вариант коронавируса, и тогда обновленный «Спутник» станет менее эффективным.
Назальной вакцины не предвидится Гинцбург напомнил, что в ноябре 2021 года президент РФ Владимир Путин дал устное распоряжение выделить Центру Гамалеи деньги на широкие исследования назальной вакцины.
Но специалисты РАН также считают, что в конце 2024 года оценить ее эффективность против вариантов коронавируса, которые будут циркулировать в будущем, не представляется возможным. А исследование рассчитано на 16 месяцев. Но мы переделали еще раньше, — то, что мы сейчас предлагаем, это вторая альтерация. Но никак не можем выпустить в гражданский оборот. Глава Pfizer Альберт Бурла вообще сделал гениальную вещь: когда американская FDA Food and Drug Administration — Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств запретила старый антигенный состав и сказала, что только новый надо вводить людям, глава Pfizer весь старый запас препаратов вывез в Европу. Он заключил с ЕС договор, и они у него все купили, так как европейский регулятор только через 5-6 месяцев ввел запрет на старый антигенный состав. Я считаю, что в экономическом плане это совершенно гениальная идея. Вот кому надо было Нобелевскую премию по экономике давать.
А скоро, возможно, понадобится уже и третья. И ведь, подчеркну, в смене антигенного состава принципиально ничего нового нет. Мы изменяем антигенный состав вакцины от гриппа каждый год, и относимся к этому абсолютно нормально. Но тут главную ответственность на себя взяла ВОЗ , — она руководит этим процессом. Почему-то вдруг получается, что это сделать труднее. Если не считать «Конвасэла» и новосибирской «ЭпиВакКороны». Регистрационные удостоверения у этих вакцин есть. О «КовиВаке» уже давно ничего не слышно. Имеет ли это смысл?
Да, антитела образуются, но они никакого отношения к защите не имеют. В отсутствие вакцины нам ничего больше не дано, как пользоваться доисторическими средствами: самоизоляция и маска. Вакцины действительно еще не было? Когда 20 апреля первый раз мы с министром здравоохранения Михаилом Мурашко рассказывали Владимиру Владимировичу о наших успехах, я, честно говоря, в этот момент уже был вакцинирован.
Гинцбург заявил, что вакцина "Спутник V" не нуждается в модификации под "омикрон"
| Гинцбург назвал болезни, при которых нельзя прививаться от ковида | Криминал Микробиолог Гинзбург рассказал об убитом создателе вакцины «Спутник V» Новость об убийстве в Москве одного из создателей вакцины «Спутник V» Андрея Ботикова. |
| Ученый Гинцбург заявил, что "Спутник V" перестал защищать от коронавируса | «Сейчас абсолютно никаких нареканий на побочные действия нет», — сказал Гинцбург РИА Новости. Ранее Гинзбург сообщал, что новая назальная вакцина от коронавируса при. |
| «Спутник» больше не защищает от ковида - Гинзбург | Вакцина «Спутник V» утратила защитные свойства от коронавируса, а прививаться россиянам пока нечем. |
| Гинцбург заявил, что вакцина "Спутник V" не нуждается в модификации под "омикрон" | Ученый заявил о бесполезности вакцины против новых штаммов, сообщает ИА ик РАН, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии. |
Гинцбург считает, что "Спутник V" стал бесполезен
| Ученый Гинцбург заявил, что "Спутник V" перестал защищать от коронавируса - Российская газета | По его словам, вакцина создана для борьбы с новым штаммом Covid-19 «дельта-омикрон». |
| Гинцбург: регистрация детской вакцины от ковида может состояться в середине сентября | InVoice Media. Он также уточнил, что регистрационное удостоверение новой вакцины будет получено 10 декабря. |
| Глава центра имени Гамалеи пообещал новую вакцину за 1,5 месяца | Глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург допустил, что вакцинация российским препаратом «Спутник V» может гарантировать пожизненный иммунитет от коронавируса. |
| Гинцбург указал на неустраненные недостатки вакцин Pfizer и Moderna | Клинические испытания обновленной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» завершились, подтвердил «Известиям» 15 ноября директор Научно-исследовательского центра. |
Гинцбург допустил пожизненный иммунитет от «Спутника V»
Там были и легкие, и тяжелые. Мы взяли среднее арифметическое. Это делалось в рамках другого исследования, когда изучали препараты крови, чтобы отобрать те, у которых максимально высокий титр вируснейтрализующих антител, и перелить их больным. И снова про этику: сотрудники и военные — Титр антител — непостоянная величина. Он постепенно падает, но образуются клетки памяти, которые включаются через сутки-двое после того, как вновь появился возбудитель. В каком-то смысле эти Т-клетки даже важнее, чем антитела. Как понять, что они сформировались, ведь их вроде бы не умеют толком считать? Но мы, хитрые провакцинированные сотрудники института Гамалеи, придумали вот что: через некоторое время мы сдадим кровь на анализ и увидим, что антител у нас почти не осталось. И очень обрадуемся! Потому что после этого мы однократно провакцинируемся нашей вакциной и снова сдадим кровь. Если мы увидим, что титр антител резко пошел вверх, то это будет означать, что клетки памяти сработали.
Их всего 20 молодых, здоровых ребят, и вряд ли такой результат будет показателен. А про контролируемые заражения случайно не думали? Чтобы отправлять провакцинированных в зону риска — в ту же Коммунарку, например. Можно думать про контролируемые заражения на уровне мышек, обезьянок. Вряд ли даже высших приматов будут заражать, это слишком дорого. Это же так называемая «зависимая группа». Военный не может отказаться выполнить приказ. Поэтому если приходят профессиональные военные не срочники с гражданскими паспортами, то они имеют право участвовать в испытаниях, и им никто не вправе отказать. Среди них было много тех, кто работает по найму в военных организациях, — секретари, водители. Я даже не уверен, что все они были с погонами.
Так что никаких этических проблем я тут не вижу. И утих, как только в АОКИ поняли, что на международный рынок мы с этой вакциной выходить не собираемся, поскольку Минздрав ничего не предпринял для расширения объемов производства. А сейчас нам правительство дало полтора миллиарда рублей. Не то что громадная сумма, но она уже позволяет говорить о сотнях тысяч доз вакцины в месяц. Ну вот АОКИ и забеспокоился. В ассоциацию, между прочим, входит и AstraZeneca, которая в этических вопросах всегда демонстрировала высочайший пилотаж. Она, помнится, заплатила 520 миллионов долларов штрафа правительству США за то, что побуждала врачей назначать психотропный препарат не по утвержденной инструкции. Мы в России часто умеем создать штучный товар, но не умеем запустить конвейер. Всегда есть вероятность того, что что-то может пойти не так, к сожалению. Штамм может меняться, поэтому у нас, как и во всем мире, производство иммунобиологических препаратов идет в тесной связке с научно-исследовательскими институтами.
Мы проводим контроль качества каждой серии иммунобиологического препарата, причем дважды! Наш отдел биологического контроля, ОБТК, проверяет по 18, если не ошибаюсь, параметрам. Производство самой вакцины занимает десять дней, а контроль — две недели. Затем образцы из этой же партии уходят в лабораторию Росздравнадзора, которая полностью воспроизводит наш контроль. И только если данные целиком совпадают, препарат поступает в гражданский оборот. Жидкая проще в изготовлении, но требует хранения при низкой температуре, а сухая подходит для транспортировки. Вы их испытываете по отдельности? Но сухая сейчас немножко затормозилась, потому что нет таких мощностей по лиофильным сушкам, чтобы в серьезных количествах обеспечить страну. Если сейчас подключится компания «Биокад», у которой есть более-менее серьезные мощности по лиофилизации, то сухая вакцина будет производиться в нужных количествах. Сны Веры Павловны — Вы сейчас оказались в центре общественного внимания.
Как вам живется с этим? Это непривычно и очень отрывает от основной работы. Но я отчасти смирился, поняв, что препарат надо защищать, поэтому трачу время. Сколько же людей, включая коллег, не хотят понять, что мы именно сделали, а стремятся прямо с порога дезавуировать все то хорошее, что можно от этой вакцины получить! Но я все же должен отметить, что это не выбор нашей страны, превращать изготовление вакцины в политику.
Александр Гинцбург: «У меня есть надежда, что вакцина будет действовать не год-два , а пожизненно. Укололся два раза, ну и живи там — 5—10 лет, дольше. Как я говорю, я свои антитела в завещании оставлю своим потомкам». Вместе с тем ученый заявил, что в рамках специального исследования будут повторно вакцинировать тех, у кого уровень антител станет низким.
Возможно, они и перспективны, но они были запущены в производство без общественной экспертизы. Как сообщалось, в США уже изменили само понятие вакцины , включив в него генетическую составляющую. Ряд докторов отмечают, что это не вакцины в традиционном понимании, а совершенно новые препараты, которые напоминают медицинские устройства. Это именно генная терапия организма синтетической векторной РНК, которая проникает в ваши клетки и начинает производить протеины шипов коронавируса, на которые затем ваш же организм должен выработать иммунный ответ", - заявил основатель и руководитель оздоровительного центра в Техасе доктор Стивен Хотце.
Новую волну COVID-19 задерживают вакцинация и дача «Для тех, кто до этого вакцинировался «Спутником V» - конечно, «Спутником Лайт» - первым компонентом той же вакцины, которой они прививались. Только «Лайт». Это однозначный ответ. Что касается того случая, когда человек до этого прививался другой вакциной, то я бы не хотел говорить на эту тему. Свою точку зрения по этому поводу я изложил министерству здравоохранения. Я могу отвечать только за «Спутник V».
Академик Гинцбург заявил о возможности создания вакцины от «болезни Х»
А «запускать в массы», согласно федеральному закону, сразу не получится: «11 декабря мы начнём нарабатывать серии, а потом их проверять, тем самым отодвигая срок ввода в гражданский оборот новой вакцины еще на 2,5 месяца. Гинзбург высказался, что новая вакцина будет доступной для всех. Но тут же появились комментаторы, вопрошающие: доступной или строго обязательной? Ведь мы все ещё не успели забыть, как о процентах вакцинации докладывали в прямо эфире все руководители государства и на федеральном уровне, и в регионах. И не раз звучало: каждый взрослый для полноценной жизни должен вакцинироваться не реже чем раз в год, а лучше раз в полгода...
Поэтому надо было еще летом прошлoго года менять антигенный сoстав вакцины". Они будут завершены 10 декабря.
В гражданский оборот новый вариант вакцины может поступить к марту 2024 года. Она, конечно же, не завершена. При этом не просто присутствует, а очень хорошо приспособляется, постоянно эволюционируя, меняя свою антигенную структуру. И поэтому он меняет отчасти и свои проявления, то есть инфекционный процесс, тяжесть заболевания. То есть количество инфарктов, инсультов, которые возникают благодаря инфицированию этим вирусом, нисколько не уменьшилось. Начиная с середины лета 2022 года, когда появились варианты «омикрон» 1, 2 и 3, эффективность «Спутника V» упала в восемь раз. А когда появился «омикрон» 4, 5, эффективность упала уже раз в 20. А когда появился XBB. Поэтому надо было еще летом прошлого года менять антигенный состав вакцины. Почему же это не было сделано раньше? Но мы не виноваты. Нужно, чтобы все структуры российского здравоохранения были готовы к тому, что варианты вакцин нужно выпускать быстро, — и даже еще быстрее, чем мы делали исходный «Спутник V». Но, действительно, мы сейчас проводим клинические испытания обновленного «Спутника» на основе XBB. Мы должны действовать согласно 61-му Федеральному закону. А это значит, что 11 декабря мы начнем нарабатывать серии, а потом их проверять, тем самым отодвигая срок ввода в гражданский оборот новой вакцины еще на 2,5 месяца. То есть, в гражданский оборот новый «Спутник» поступит в марте. Но мы же должны следовать закону? Абсолютно точно мы не можем отставать на год от постоянно эволюционирующего вируса своими разработками. Дело в том, что после того, как Денис Юрьевич Логунов провакцинировал Владимира Владимировича Путина интраназально, и это видела вся страна, Президент устно дал распоряжение выделить Центру Гамалеи деньги на широкие исследование назальной вакцины. Это было в ноябре 2021 года. И только три месяца назад мы получили от Минздрава радостную новость, что деньги есть, нам нужно готовить заявку на госзадание.
В начале года сердечникам было запрещено ставить прививку, сейчас можно. Онкобольным было нельзя, сейчас можно. В результате прививку теперь ставят кто попало и за последствия вообще никто не отвечает! Некоторые комментаторы считают, что население всё время пытаются убедить поставить вакцину, а люди почему-то упираются, чего не должно быть в такое тяжёлое время. Люди, пора вакцинироваться. Если будем медлить, вирус никуда не денется.
Александр Гинцбург: «Моя вакцина поможет от всего, и от оспы обезьян тоже»
В Москве проходят испытания нового варианта вакцины «Спутник V», адаптированного по новый штамм коронавируса XBB-1.5 «кракен». Ранее Гинзбург сообщал, что новая назальная вакцина от коронавируса при совместном применении со «Спутником V» способна свести к минимуму вероятность заражения. Глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург выразил надежду, что вакцина «Спутник V» может бессрочно защищать от коронавируса. Как рассказал Гинзбург, новая вакцина поступит в гражданский оборот.
Запоминает ли директор центра Гамалеи Александр Гинцбург, что говорит про «Спутник V»?
С появлением новых штаммов коронавируса российская вакцина «Спутник V» перестала защищать совсем. InVoice Media. Он также уточнил, что регистрационное удостоверение новой вакцины будет получено 10 декабря. Академик Александр Гинзбург рассказал, что в России создали новую вакцину на платформе «Спутник V», которая сможет защитить от подвидов омикрона. Ученый заявил о бесполезности вакцины против новых штаммов, сообщает ИА ик РАН, директор Национального исследовательского центра эпидемиологии.
Академик Гинцбург заявил о возможности создания вакцины от «болезни Х»
Мурашко также добавил, что "хорошей новостью в отношении эффективности вакцины "Спутник V" и "Спутник Лайт" стало в том числе российско-итальянское исследование. Глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург допустил, что вакцинация российским препаратом «Спутник V» может гарантировать пожизненный иммунитет от коронавируса. О завершении этапа клинических испытаний обновленной вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт» сообщил глава центра Гамалеи Александр Гинцбург. Как рассказал Гинзбург, новая вакцина поступит в гражданский оборот.
Гинцбург рассказал, как россияне переносят третью прививку «Спутником V»
С появлением новых штаммов коронавируса российская вакцина «Спутник V» перестала защищать совсем. Об этом заявил глава Центра Гамалеи, который вакцину разработал, Александр Гинцбург в интервью « Газете. Гинцбург пояснил, что исходный вариант «Спутника» защищал от COVID-19 в течение первых двух лет — с августа 2020-го до июля 2022 года, но с появлением новых вариантов коронавируса — омикрона 1,2,3 — в середине лета 2022 года, эффективность вакцины упала в восемь раз, а после появления вариантов 4 и 5 — в 20 раз.
Также глава Роспотребнадзора уточнила, что в России выявлено десять случаев заражения вариантом коронавируса «Пирола». При этом продолжается обязательное тестирование всех, у кого поднимается температура, отдельно на коронавирус и грипп.
Следите за развитием событий в трансляции: « Коронавирус в России: рост заболеваемости и смертности — все новости » "Сами себе противоречат. В начале года сердечникам было запрещено ставить прививку, сейчас можно. Онкобольным было нельзя, сейчас можно. В результате прививку теперь ставят кто попало и за последствия вообще никто не отвечает! Некоторые комментаторы считают, что население всё время пытаются убедить поставить вакцину, а люди почему-то упираются, чего не должно быть в такое тяжёлое время. Люди, пора вакцинироваться.
Закончены две фазы клинических исследований вакцины "Спутник" для детей, заявил 21 ноября замдиректор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Денис Логунов на встрече с Владимиром Путиным. Рабочее название "Спутник М". Зачем прививать детей, 47news спросил у главы центра Александра Гинцбурга. Прививку нужно делать для того, чтобы дети не погибали от коронавируса и переносили его легче. Только для этого. Есть ли в этом смысл? В каком случае болезнь приведет к летальному исходу, никто точно этого сказать не может. Надо прививать детей, если мы их любим. Если мы их не любим, тогда надо искать оправдания, вроде таких как вы процитировали. Что бы вы им сказали на этот счет? Достаточно ли было исследований?
Гинцбург не делает вакцину, а закупает и перепродает Путину
Исходный вариант «Спутника V» защищал от COVID-19 в течение первых двух лет, но с появлением новых штаммов его эффективность начала падать и сегодня вакцина совсем не. В гражданский оборот новый вариант вакцины может поступить к марту 2024 года. Новый штамм коронавируса «омикрон» может выступить как живая вакцина из-за сниженной патогенности и появления у пациента. В России клинические исследования вакцины для подростков 12-17 лет начались 5 июня.