это процедура приобретения лекарственных средств для государственных организаций (включая больницы и аптеки) с помощью проведения конкурсов или закупок по объявленным ценам.
Закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий. Обзор изменений в 2024 году
44-ФЗ устанавливает запрет на включение в одну закупку или лот лекарственных средств по международным непатентованным и торговым наименованиям. Не исключено, что на госзакупки в 2020-м была перераспределена часть средств, заложенных для ФСИН в 2021-м, в итоге траты на лекарства год к году оказались более чем в три раза меньше и, возможно, поэтому разница с 2022-м настолько ощутима. Согласно документу, для получения субсидии на закупку препаратов региону необходимо иметь собственную госпрограмму, включающую мероприятия по амбулаторному обеспечению лекарствами пациентов с гепатитом С. Для вывода препаратов на рынок требуется госрегистрация как импортируемых, так и произведенных в РФ лекарственных средств.
Закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий. Обзор изменений в 2024 году
Интернет-заказы Новости Мобильная версия сайта. 16.05.2023 № 753 "Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных. Актуальные закупки на лекарства и препараты по 44 ФЗ, по 223 ФЗ и коммерческие тендеры. Поиск закупок, торгов, аукционов и тендеров на лекарственные средства и медикаменты по всей России. Подробнее о системе закупок лекарственных препаратов вы можете узнать в наших синдикативных проектах ФармКомпас Россия® и ФармКомпас Регионы®.
За регионами могут сохранить право на закупку лекарств у одного поставщика
Уточним, что указанными нормативными актами преимущества предоставляются как российским товарам, так и товарам, происходящим из стран Евразийского экономического союза далее — «Страны ЕАЭС» [1]. Рассмотрим механизм их действия и выработанные практикой походы и проблемы, с которыми сталкиваются заказчики и участники, подробнее. Закупка является предметом одного контракта или лота является. Поясним, что Закон о контрактной системе не содержит прямого запрета на формирование смешанных лотов с несколькими МНН. Однако должны быть соблюдены ограничения, предусмотренные постановлением Правительства России от 17. Также нельзя включать в один лот наряду с «обычным» лекарственным препаратом наркотические, психотропные или радиофармацевтические лекарственные средства, лекарственное средство по МНН которого отсутствуют иные аналогичные по лекарственной форме и дозировке, если цена такого лота превышает 1000 рублей. Закупаемый лекарственный препарат должен быть включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [3].
Кроме того, ограничения применяются только при проведении конкурентных закупок, где предусмотрено формирование извещения и или документации о закупке, подача заявок на участие. При оценке поданных заявок применяется так называемое правило «третий лишний», которое заключается в следующем. Если на участие в закупке подано 2 и более заявок с предложением лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются Россия или иные государства-члены ЕАЭС или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика [4] , заявки с лекарственными препаратами, происходящими из иностранных государств, подлежат отклонению. При этом такие заявки должны соответствовать условиям, сформулированным в пункте 1. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является сертификат о происхождении товара далее — «СТ-1» , выдаваемый уполномоченным органом государства-члена ЕАЭС по форме, установленной в Соглашении о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. Правом на выдачу сертификатов СТ-1 наделены уполномоченные Торгово-промышленные палаты.
Порядок выдачи на территории России сертификатов формы СТ-1 для целей осуществления государственных закупок лекарственных средств регламентирован приказом Торгово-промышленной палаты РФ от 21. Рассмотрим наиболее распространенные спорные ситуации. В заявке содержатся как иностранные, так и отечественные препараты. Если заявка содержит несколько наименований лекарственных препаратов и хотя бы один из них происходит из иностранного государства, она признается содержащей предложение о поставке лекарственного препарата иностранного происхождения. Такая позиция была сформирована контролирующими органами еще в 2016 году и однозначно воспринята на практике [6]. Два участника предложили отечественное лекарство одного производителя.
По данной ситуации у антимонопольных органов и судов нет единого мнения. Аналогичное мнение высказал и Минпромторг России в письме от 17. Однако большинство антимонопольных органов ее не разделяет, полагая, что бизнес-модель, применяемая при производстве лекарств, позволяет выпускать на одной производственной площадке большое количество разнообразных препаратов, поэтому предоставлять преимущества следует, ориентируясь держателей регистрационных удостоверений. При принятии решений о применении или неприменении ограничений, рекомендуем проанализировать практику антимонопольного органа своего региона. В заявке предложен отечественный препарат, но СТ-1 отсутствует. Срок действия сертификата СТ-1 истек.
Как можно улучшить систему для всех игроков рынка? Чтобы расширить доступ населения к лекарственным препаратам, которые могут обеспечить «неудовлетворенные медицинские потребности» Совет ЕЭК внес изменения в Правила регистрации и экспертизы ЕАЭС. В части ускоренной экспертизы и условной регистрации введено новое понятие — лекарственные препараты, представляющие особую значимость для здоровья населения, в отношении которых клинически продемонстрированы значимые терапевтические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи в государствах — членах Евразийского экономического союза. Особую значимость лекарственного препарата для здоровья населения предполагается определять на национальном уровне, поскольку потребности государств — членов ЕАЭС и, соответственно, критерии значимости могут различаться. Регистрация и доступ на рынок лекарственных препаратов — один из элементов комплексного подхода к обеспечению доступности лекарственных препаратов, который включает погружение в программы льготного лекарственного обеспечения, ценообразование, государственные закупки. Это означает, что доступ пациентов к препаратам по-прежнему регулируется на национальном уровне. Для подтверждения терапевтической ценности таких препаратов во многих странах разработаны и используются в системе оценки технологий здравоохранения критерии оценки степени инновационности лекарственных препаратов терапевтической ценности , которые также служат основанием для их ускоренной регистрации.
Кроме того, высокий уровень терапевтической ценности может давать определенные преимущества для лекарственного препарата при принятии решений о его возмещении или ценообразовании на него. Необходимость урегулирования всех указанных аспектов требует определения лекарственных препаратов, представляющих особую значимость для здоровья населения, в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». А также — приведения его в соответствие с совершенствующим регулированием ЕАЭС для формирования отдельного национального регулирования, включая закрепление условий, критериев и последствий определения терапевтического преимущества таких лекарственных препаратов, в том числе, в предрегистрационный период.
Позиции правоприменительной практики в 2024 году Онлайн или место не назначено центр анализа госзакупок «Интерфакса» prozakupki interfax. Это надежный сервис персональной поддержки для безопасной работы контрактных управляющих и специалистов в области государственных закупок. Программа вебинара: Регистрационные удостоверения на лекарственные препараты. Взаимодействие законодательства о закупках и нормативных актов ЕАЭС в части обращения лекарственных средств.
В правительстве добавили, что в 2023 году общий объем финансирования противоэпизоотических мероприятий с учетом дополнительно выделенных средств составит более 3,7 млрд рублей. В кабмине уточнили, что работа ведется в рамках Государственной программы развития сельского хозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия.
За регионами могут сохранить право на закупку лекарств у одного поставщика
Закупки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Закупка лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, средств адаптации жилых помещений может осуществляться Фондом с использованием конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков. В начале 2024 года было сорвано 32,9% аукционов на госзакупки препаратов, самая высокая доля несостоявшихся торгов пришлась на лекарства от ВИЧ и гепатита. Интернет-заказы Новости Мобильная версия сайта. Госдума приняла в I чтении проект о закупке регионами лекарств у единственного поставщика.
Дорогостоящие лекарства предложили закупать оптом
В него входит более 800 наименований: от спреев против насморка до серьезных препаратов, которые используют при онкологии», — рассказывает эксперт. На складах оптовиков есть запасы, которые рассчитаны на 4-6 месяцев потребления по стране. Даже если ближайшие пару месяцев будут перебои с поставками, то Россия сможет компенсировать это имеющимися товарными запасами. Но у нас есть возможность воспроизвести большинство лекарств, которые мы покупаем за границей.
Наверно только пять процентов будет невозможно воссоздать. Так что переживать не стоит, лекарства в аптеках точно не кончатся», — говорит Николай Беспалов. Какие запасы сделать Но даже несмотря на то, что препараты не кончатся, не лишним будет сделать небольшой запас.
Тем людям, у которых диабет, неврологические проблемы, ишемические болезни и так далее, стоит позаботиться о запасе препаратов. Разумно создать его хотя бы на полгода.
Если лекарства не включили в перечень ЖНВЛП на дату их приобретения организацией или индивидуальным предпринимателем, то протокол для их розничной реализации необязателен. Но если оптовики собираются реализовать лекарства, которые приобрели до включения в перечень, но к моменту продажи предельную отпускную цену по ним уже зарегистрировали, то для согласования цены понадобится протокол. Если цена покупки лекарств без НДС превышает зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, то в протоколе указывают: В графе 5 «Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя рублей » — зарегистрированную цену производителя. В графе 6 «Фактическая отпускная цена, установленная производителем рублей , без НДС» — зарегистрированную цену производителя. В графе 10 «Отпускная цена организации оптовой торговли, без НДС рублей » — цену реализации оптовика в адрес получателя.
Но у нас есть возможность воспроизвести большинство лекарств, которые мы покупаем за границей. Наверно только пять процентов будет невозможно воссоздать. Так что переживать не стоит, лекарства в аптеках точно не кончатся», — говорит Николай Беспалов. Какие запасы сделать Но даже несмотря на то, что препараты не кончатся, не лишним будет сделать небольшой запас. Тем людям, у которых диабет, неврологические проблемы, ишемические болезни и так далее, стоит позаботиться о запасе препаратов. Разумно создать его хотя бы на полгода. Человек точно израсходует лекарства и будет спокоен, даже если в аптеках будут временные перебои с поставками», — советует наш собеседник. Тем, кто не имеет хронических проблем со здоровьем, тоже нужно заглянуть в свою аптечку и провести ревизию на предмет всевозможных жизненных ситуаций. Глобальные закупки устраивать не надо, помните, что в среднем срок годности у препарата два года.
К таким документам относятся: заключение о соответствии производства требованиям Правил надлежащей производственной практики GMP ; документ со сведениями о стадиях технологического процесса производства препарата — его выдает Минпромторг. Требования к документации указаны в приложении 3 к приказу Минпромторга от 04. Как выбрать победителя электронного аукциона?
Исключение из ОМС: в России могут исчезнуть лекарства от рака
Однако, покупая сейчас препараты, Минздрав пытается зафиксировать цены на них в условиях колебания курса рубля. Если это получится сделать, то это позволит сэкономить бюджетные средства. Он отметил, что в России все пациенты, получающие лекарства по льготным рецептам, будут ими своевременно обеспечены.
Теперь вместо двух схем лечения гепатита С в системе ОМС действуют 18 схем с различными препаратами прямого противовирусного действия. Разработаны критерии доступа пациентов с гепатитом C к терапии по ОМС в дневных и круглосуточных стационарах. Лечение могут получить пациенты с риском прогрессирования заболевания, выраженным фиброзом и циррозом. С 2024 года скрининги на антитела к гепатиту C предполагается включить в профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию некоторых групп взрослого населения. Пациентские сообщества полагали, что обеспечение амбулаторных больных начнется с 2024 года.
Как сообщал «Медицинский вестник», 22 ноября 2023 года на Всероссийском конгрессе пациентов сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев сообщил, что пациенты обеспокоены отсутствием в федеральном бюджете на 2024 год отдельной строки расходов на борьбу с гепатитом С.
В этом году в закупках появилась новая процедура — если в аукционе была только одна заявка, то надо направить материалы на согласование в ФАС России. Оно занимает 10 рабочих дней. Об этой проблеме ранее писали «Известия».
В Минздраве России готовы рассмотреть возможность внесения изменений в законодательство, регламентирующее закупки лекарственных средств, в случае поступления соответствующего поручения правительства РФ, сообщили «Известиям» в ведомстве. Добавив, что этот вопрос целесообразно рассматривать с учетом мнения Министерства финансов и ФАС. Фальшивые препараты чаще всего можно встретить в интернете Проблемный год Последний год показал, что количество закупаемых препаратов во многих нозологиях недостаточно, считает председатель правления Всероссийского общества орфанных заболеваний ВООЗ Ирина Мясникова. Приходится делать дозакупки, поскольку нет запаса лекарств.
Раньше его формировали на 15 месяцев, а сейчас он делается только на год. Сейчас так не делают. Обычно программа работала как часы. С прошлого года начались проблемы.
Объем госзакупок российских лекарств вырос Объем госзакупок российских лекарств вырос 14. Импортных препаратов закупили меньше, а отечественных — больше, сообщает ТАСС. Министр здравоохранения Михаил Мурашко на недавнем выступлении на IV Международном Форуме «Инновационная онкология» отметил, что российские производители лекарств активно занимаются созданием новых препаратов от онкологических заболеваний, что делает их более доступными для пациентов.
Закупки лекарственных препаратов. Позиции правоприменительной практики в 2024 году
В 2018 году в законодательное собрание Калужской области был внесен аналогичный законопроект, который выстраивал сходную схему снабжения лекарственными препаратами подведомственных учреждений. Сейчас подобные законы приняты также в Архангельской области, республики Чувашия, Мордовия, Татарстан и Кабардино-Балкария. В части этих субъектов право местного предприятия быть неконкурентным поставщиком для государственных заказчиков региона пришлось отстаивать в судебных инстанциях, вплоть до Верховного Суда. В пояснительной записке к законопроекту указано, что при таком механизме обеспечения населения препаратами, практически отсутствуют отсроченные рецепты и просроченные лекарства, субъекты не испытывают дефицита необходимой фармпродукции и расходных материалов. Такая схема позволяет обеспечивать больницы, значительно экономя средства региональных бюджетов. В Калужской области таким образом за один год удалось сэкономить 1 млрд рублей.
ФСИН На первом месте по объемам закупок противомикробные препараты системного действия, в том числе, аминосалициловая кислота, применяемая при туберкулезе. За минувший год траты на лекарства для медучреждений Федеральной службы исполнения наказаний ФСИН составили почти 2 миллиарда рублей, год к году сумма выросла вдвое. Подсчеты по запросу « Коммерсанта » осуществила консалтинговая компания Headway Company.
Программа вебинара: Регистрационные удостоверения на лекарственные препараты. Взаимодействие законодательства о закупках и нормативных актов ЕАЭС в части обращения лекарственных средств. Антимонопольная и судебная практика; Структурированное извещение на поставку лекарств: обзор позиций правоприменительной практики. Описание объекта закупки.
Ошибка в тексте?
Новости по теме
- С 2023 года по электронному сертификату можно будет приобрести и лекарства - Российская газета
- Госдума продлила право регионов закупать лекарства у подведомственных им ГУПов
- Новости по теме
- Тендеры на лекарственные средства и медикаменты
- «Санкции — санкциями, бизнес — бизнесом»: как в России борются с дефицитом зарубежных лекарств
- Что происходит в госзакупках льготных лекарств и ЖНВЛП | Новости общества
3 способа определения поставщика при проведении закупки лекарственных препаратов по 44-ФЗ
- Закупки лекарственных препаратов. Позиции правоприменительной практики в 2024 году
- Или воспользуйтесь аккаунтом
- ФАС разъяснила, как формируются цены на лекарства, вновь включенные в перечень ЖНВЛП в 2023 году
- С 2023 года по электронному сертификату можно будет приобрести и лекарства - Российская газета
- Вход для зарегистрированных