Скоро может появиться ежедневная таблетированная версия лекарства, входящего в состав популярного препарата Оземпик. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Мы осознали, что ожирение — это не результат распущенности и безволия, а хроническое заболевание. Появились революционные лекарства для лечения ожирения, которые уменьшают вес и улучшают здоровье пациентов. Одним из первых грандиозных прорывов стал "Семаглутид". Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России!
RU Правительство России выдало принудительное разрешение фармацевтической компании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик» аналог датского Ozempic. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе компании. Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, из-за чего на отечественном рынке не было аналогов.
Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила Правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства.
А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета. Если быть точнее, то это лекарство от сердно-сосудистых заболеваний, которым подвержены люди с сахарным диабетом второго типа. Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России.
Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену.
Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции.
Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства.
Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями».
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
| Семаглутид — Википедия | Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик". |
| Почему пропал оземпик, и можно ли теперь купить Оземпик в России? | Оземпик: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог российской компании содержат действующее вещество семаглутид. |
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart - новости Shoppers | Кратко для лиги лени: Оземпик как средство для похудения работает, но ограниченно годится для ИТ, и дает осечки примерно 50 на 50 побочки. |
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
Позже ведомство уточнило, что лекарство продолжат завозить в страну до декабря 2023 года, хотя уже сейчас его можно достать не везде. Эндокринолог, доктор медицинских наук Зухра Павлова рассказала «Секрету фирмы», какие есть аналоги у «Оземпика». Компания сообщила, что прекращает поставки препарата «Оземпик». Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа. В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей. Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме».
Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг. Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом. Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем.
Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было.
Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей.
Согласно законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом. Оба препарата имеют одно и то же МНН — семаглутид. Он относится к группе гипогликемических средств — аналогов глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1. Они применяются у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. В России зарегистрированы еще три МНН, относящиеся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 — лираглутид и дулаглутид. Дулаглутид имеет торговое наименование «Трулисити» и принадлежит компании Eli Lilly. Его показание — «у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с целью улучшения гликемического контроля».
Они начали скупать лекарства от диабета, что привело к их кратковременному дефициту. Впрочем, еще в то время Минздрав Татарстана успокаивал жителей республики, говоря, что диабетикам и другим пациентам, принимающим импортные препараты, беспокоиться не о чем — лекарства закуплены республикой в достаточном количестве с торгов. Проблемы начались чуть позже. Уже в ноябре датская компания Novo Nordisk, которая производит популярный среди татарстанцев препарат от сахарного диабета "Оземпик", уведомила соответствующие органы о намерении прекратить поставки в Россию.
Но, согласно действующему законодательству, производитель обязан заранее предупреждать власти о прекращении поставок того или иного лекарства. По этой причине фирма из Дании должна была их продлить еще на год. СМИ узнали об этом в марте. Тогда же появились сообщения о завышенной цене импортного препарата.
Доходило до абсурда: ряд аптек в регионах продавали "Оземпик" по цене в четыре раза выше предельной. Без учета НДС стоимость составляла 5,8 тысячи рублей. Но его могли продать и за 20, и даже 25 тысяч рублей. Примерно тогда же медикамент начал исчезать с полок российских аптек.
Оземпик - инструкция по применению
Все пациенты выздоровели без осложнений. В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка. Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов.
Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое. Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита.
Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины. Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы.
Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола. Срок годности 3 года.
Разумеется, как и любой человек с хроническим заболеванием я стою на учете у эндокринолога. Почему я все же стала принимать Оземпик Что у меня есть в анамнезе: лишний вес в размере 16 кг, есть повышенное давление, от которого пью таблетки. Есть отечность, от которой так же принимаю диуретики. Есть небольшие изменения в работе сердечно-сосудистой системы. Проблемы с ногами вены. Все это уже длится на протяжении пяти лет. Возраст не старый, 49 лет. Как говорит врач, конечно, организм болеет разными болезнями по каким-то своим определенным причинам. Но основной критерий, который виновен в большинстве болезней, ну или же в виде их осложнений - лишний вес. Худой я никогда не была, но до того, как выявили проблему со щитовидкой, что есть гормональный сбой, мой вес был лишним, но в пределах 7-8 кг. Не так уж и много, если почитать хотя бы этот форум. Что тут люди пишут и про 20 и больше лишних килограммов. Но речь обо мне. Что мне казалось не сильно напряжным, то превратилось в гору жира, от которого нарушилось все. Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача. Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать. От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая. Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу. Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи. Я очень кратко скажу о работе того врача к кому я ходила.
Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата. Такие показатели делают аГПП-1 одними из самых перспективных препаратов при диабете 2-го типа. По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г. Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета. Преимущества препарата Оземпик перед другими аГПП-1 Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года.
Группа «Промомед» производит и продает фармацевтические продукты. В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик». Предприятие было основано в 1952 году в Саранске.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения. В России препараты «Оземпик» и «Ребелсас» можно принимать только с 18 лет. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России! И это огромное счастье для наших пациентов! По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина.
А значит надо худеть под контролем грамотных врачей!
Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.
Причиной стали сообщения о побочных эффектах — двое жителей Исландии пожаловались на суицидальные мысли, которые возникли после употребления препаратов. А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили , что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Но описаны другие побочки: панкреатит, заболевания желчного пузыря и повреждение почек.
Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов. Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком. Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления. Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc.
Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г. Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет. Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ. По словам экспертов, препараты все еще дороги и недоступны для многих американцев, к тому же не все готовы терпеть побочные эффекты.
Однако, его можно без проблем приобрести в мелких аптеках, правда совершенно по другим ценам: Официально реализация препаратов на территории РФ разрешена только лицам, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензионные требования довольно строгие, на настоящий момент ими обладают аптеки и некоторые крупные интернет-продавцы например, Ozon. По этой же причине физическим лицам, не обладающими лицензией, нельзя перепродавать лекарственные препараты с рук или с использованием маркетплейсов — это также считается реализацией и является нарушением административного и уголовного законодательства, но кого это смущает? Зайдите к примеру на Яндекс. Маркет, найдите Оземпик которого нет в наличии и посмотрите отзывы и вопросы: Озон: То есть, фарцовочный бизнес процветает, и никого это особо не волнует. Хотя, следует признать, что Роскомнадзор всё-таки отреагировал на это безобразие, и вынес очередное китайское предупреждение 26 столичным аптекам.
После всего сказанного, версия об использование нелегальных схем уже не выглядит такой уж конспирологической. По своему действию оба препарата схожи до степени смешения, как говорят юристы.. Являясь аналогом глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , вырабатываемого кишечником, они активно воздействует на поджелудочную железу, тем самым стимулируя выработку инсулина. Для Саксенды таких ограничений нет. Это по нашему мнению и является основной причиной того, что Оземпик ушел в теневой сектор, а с Саксендой этого не произошло. Исскуственый ажиотажный спрос Семаглутид — препарат из группы аналогов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 для лечения сахарного диабета 2-го типа СД2 у взрослых на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля, применяемый в монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином1.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. В России препараты «Оземпик» и «Ребелсас» можно принимать только с 18 лет. Показано 40 из 80 аптек По вашему запросу Оземпик в аптеках всего найдено 174 лекарственных препарата.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
| Оземпик - инструкция по применению | На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. |
| Telegram: Contact @bloodysx | За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. |
| Оземпик и его братья | Пикабу | Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа. |
| Новые побочные эффекты от препарата Оземпик | Жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом “Оземпик” пропал из аптек в России. |
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. Крупный производитель лекарств «Герофарм» зарегистрировал препарат «Семавик» — первый в России аналог популярного при снижении веса «Оземпика», который помогает контролировать уровень глюкозы.