Перед нами самый недорогой отечественный заменитель Форсиги (10 мг), дешевле аналога на рынке нашей страны не найти. Отечественный аналог будет стоить на более чем 20% меньше оригинального ЛС «Форсига» (AstraZeneca), говорится в сообщении пресс-службы ведомства.
Лекарства по запросу «Сахарный диабет»
- AstraZeneca и «Акрихин» продолжили публичный спор о дженерике «Форсига»
- Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
- Аналог форсига отечественные аналоги - 90 фото
- Форсига (таблетки) — аналоги
Форсига - инструкция по применению
| Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги | Дешевые отечественные аналоги дорогих импортных лекарственных преапаратов. |
| Форсига - analogs | Купить аналоги для Форсига, у нас Вы можете подобрать более дешевый заменитель для Форсига, оформить доставку в любую аптеку 36,6 в Москве и Подмосковье. |
| Форсига Аналоги | Если Дапаглифлозин неподходит, можно рассмотреть другие аналоги Форсига. |
Форсига: аналоги
- В России зарегистрирован аналог лекарства, которое стоит более 5 млн рублей — PCR News
- Форсига аналоги и цены - Поиск лекарств
- «Астра Зенека» пытается запретить «Акрихину» продавать дженерик против диабета
- Форсига - analogs
- Фармакокинетика
- Уйдёт ли «Форсига» с рынка?
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства для диабетиков
Полные аналоги оригинальной Форсиги не производятся. В качестве замены можно использовать любые препараты из класса глифозинов, действие которых основано на ингибировании транспортеров SGLT2. Аналоги Форсига Более 235 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. Подобрать аналоги (синонимы) препарата ФОРСИГА по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии лекарств РЛС. Вообще то это самый лучший аналог форсиги и лучше доза побольше, быстрей снижает глюкозу, будьте внимательны к самочувствию при первом приеме, если подойдет, зачем покупать тем более после нового года, не сразу нормализуется поставка всех лекарств. Полные аналоги оригинальной Форсиги не производятся. В качестве замены можно использовать любые препараты из класса глифозинов, действие которых основано на ингибировании транспортеров SGLT2.
Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания
| ФОРСИГА таблетки | → Аналоги лекарств → Форсига. |
| Качество жизни. Пациенты не дополучают уникальный препарат против диабета. Кто виноват? - | Купить аналоги для Форсига, у нас Вы можете подобрать более дешевый заменитель для Форсига, оформить доставку в любую аптеку 36,6 в Москве и Подмосковье. |
| Форсига аналоги дешевые | Всего найдено 135 аналогов Форсига Все аналоги Форсига подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). |
| Форсига инструкция, цена, аналоги, отзывы | Аналоги Форсига Более 235 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. |
| Уйдёт ли «Форсига» с рынка? | Дешевые аналоги препарата Форсига, цена на лекарство. |
Форсига: инструкция по применению
Препарат Форсига™ показан у взрослых пациентов с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве. ФОРСИГА в детском возрасте: Противопоказан. ФОРСИГА при нарушениях функции печени: С осторожностью. Купить Форсига таблетки 10мг №28 по цене 2 380 руб. в интернет-аптеке Инструкция по применению отзывы доставка В наличии сертифицированные препараты и лекарства в Москве, Санкт-Петербурге 8 800 333-5482 | «VIP Доктор».
Форсига : инструкция по применению
Именно поэтому при перечисленных стадиях почечной недостаточности препарат принимать не стоит. Легкая стадия же не требует даже коррекции нормы ежедневной дозы — можно пить по стандартному рецепту. При достижении больным пожилого возраста с препаратом стоит быть аккуратным, та как риск возникновения почечной недостаточности и сниженного количества крови постоянно велик. На людях после 75 препарат не испытывали, поэтому им не стоит его принимать. Назначать оптимальное лечение препаратом Форсига может только врач, после комплексного обследования и постановки диагноза.
Самостоятельное лечение раз поднявшегося сахара, особенно на постоянной основе способно нанести большой вред организму. Каковы показания к применению? Инструкция по применению препарата Форсига рекомендует применять его в следующих случаях: При 2 типе диабета в качестве дополнительного средства для стабилизации состояния больного Как отдельная терапия во время этого заболевания; Если проводится лечение метформином, производимыми сульфонилмочевины или инсулином в препаратах или при недостаточном контроле над гликемическим индексом в терапии, Форсига может применяться; При стартовом лечении в компании с метформином, если это необходимо. Стоит помнить, что это лекарство нельзя применять при сахарном диабете первого типа, только при определенных условиях второго.
Как препарат действует? Основным действующим веществом препарата является дапаглифлозин. Его задача заставить организм выводить большее количество глюкозы, чем ему привычно. То есть он снижает порог, уменьшает количество ее всасывания в почечных канальцах.
Выглядит система очистки крови от сахара так: Почки являются основными, фильтрующими кровь органами, которые находятся в теле человека; При обнаружении глюкозы определенное ее количество они считают нормой, а избыток выводят привычным путем — вместе с мочой; Эти ограничения относительно уровня глюкозы позволяют телу успешно функционировать, не засоряясь, наше созданное эволюцией тело, четко знает какой порог пресекать нельзя, а что будет допустимым. При сахарном диабете в крови оказывается чрезмерное количество глюкозы и частицы ацетона, которые находятся там долгое время. Ученые решили повлиять на почки так, чтобы они выводили большее количество глюкозы сразу во вторичную мочу, чтобы избавляться от излишков на стадии очистки крови. Благодаря действующему элементу почки могут более активно выводить глюкозу из организма.
Они влияют на всасывающую способность почек, позволяя отправлять в мочу около 60-80 грамм избыточного вещества. Это равносильно тому, что тело просто избавляется от 300 килокалорий в сутки. Это имеет одно естественное побочное действие — увеличение количества мочи, а значит и необходимости справлять малую нужду. Обычно количество «походов» увеличивается на 1-2 за 24 часа.
Ввод в гражданский оборот осуществлен "Химико-фармацевтическим комбинатом "Акрихин" входит в группу компаний "Польфарма". В компании напомнили, что оригинальный препарат "Форсига" защищен патентом до 15 мая 2028 года. Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка.
Дефектуры по препарату не было и нет. В то же время дженериковый препарат "Фордиглиф" в России не производится, изготавливается полностью в Польше, подчеркнули в AstraZeneca.
Обычная комбинированная терапия. Лекарственное взаимодействие и аналоги Лекарство способствует усилению диуретиков, инсулина и средств, повышающих его секрецию. Эффективность препарата снижается при одновременном приеме следующих препаратов: Рифампицин; ферменты, способствующие метаболизму других компонентов. Форсига считается единственным содержащим Дапаглифлозин лекарством, доступным в России. Другие, более дешевые аналоги оригинала, не производятся. Альтернативой таблеткам Форсига могут быть препараты класса глифозинов: Джардинс; Когда поможет «Форсигу» назначают в качестве терапевтического средства при втором типе диабетического заболевания. Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания.
Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами. Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации. Условия приобретения и хранения Если учесть, что медикамент разработан как дополнительный, его стоимость будет по карману не всем: на Форсигу цена колеблется в пределах 2400 — 2700 руб. Купить коробку с двумя или четырьмя блистерами из алюминиевой фольги можно свободно в аптечной сети при наличии рецепта. Отличительная особенность упаковки — защитные прозрачные стакеры с рисунком по линии отрыва в виде сетки желтого цвета. Особых условий для хранения медикамент не требует.
По окончании срока годности согласно инструкции, это 3 года медикамент утилизируют. Распределение дозировки Известно, что на успешность терапии еще влияет корректность подбора суточной дозировки препарата. Врачи-эндокринологи утверждают, что принимать лекарство необходимо 1 раз в сутки, независимо от графика приема пищи. Кроме этого, для большей эффективности средство от диабета рекомендуется принимать в фиксированное время. Суточную дозировку рекомендуется распределять в соответствии со следующим принципом: В рамках монотерапии. В случае, если препарат Форсига является основным лекарством в рамках лечения, принимать его рекомендуется по 10 мг медикамента в сутки. При стартовой комбинированной терапии. Для большей эффективности комбинированной терапии на первых этапах рекомендуется начать лечение гипогликемии со стартового этапа. В рамках данного вида терапии рекомендуется принимать медикаменты в следующих пропорциях: 10 мг Форгсига и 500 мг метформина.
Также за 13 лет вырос и показатель смертности по данным заболеваниям, — отмечается в документе. Подходы к терапии сахарного диабета постоянно совершенствуются, и, безусловно, хорошо зарекомендовавшие себя действующие вещества и технологии должны масштабироваться в интересах как можно более широкого круга пациентов. Дапаглифлозин - действующее вещество обсуждаемых препаратов, относится к группе ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа иНГЛТ-2 , которые показаны пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек, и доказало свою эффективность в клинической практике, что позволяет врачам все чаще назначать подобную терапию таким пациентам. Право продавать свой новый препарат "Фордиглиф", который аналогичен по составу, но значительно дешевле монополиста "Форсиги", и отстаивает "Акрихин". Уникум "Дапаглифлозин относится к классу антидиабетических препаратов, который имеет уникальный механизм действия. Этот класс снижает уровень глюкозы путем выделения его с мочой. И это не затрагивает поджелудочную железу, таким образом, это не влияет на стимуляцию секреции инсулина. Это говорит о том, что препарат безопасен в отношении резкого снижения сахара в крови с переходом в явную гипогликемию. Ниже нормы он сахар не снижает", — рассказал "Газете. Евдокимова Ашот Мкртумян. Например, кардиопротекция — защита сердца, нефропротекция — защитный механизм со стороны почек. А больные с сахарным диабетом все чаще страдают сердечно-сосудистыми и почечными осложнениями. Поэтому этот пласт препаратов сделал революцию не только в эндокринологии, но и в медицине. До такой степени, что дапаглифлозин, в том числе, применяется уже официально у лиц без диабета, но с наличием сердечно-сосудистых заболеваний и хронической болезнью почек", - добавил Мкртумян. Чтобы понять, насколько актуально наличие в России препаратов дапаглифлозина, следует обратить внимание на статистику. Так, по данным Федерального регистра сахарного диабета, в Российской Федерации на 1 января 2024 года на учете состояло более 5 млн пациентов с сахарным диабетом. Кроме этого, в России более 3 млн человек имеют подтвержденный диагноз хронической болезни почек — и тоже нуждаются в лечении дапаглифлозином.
Препарат Форсига — инструкция по применению, отзывы, дешевые аналоги
| AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства для диабетиков | Аналоги Форсига Более 235 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. |
| Уйдёт ли «Форсига» с рынка? | Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Форксига на сайте |
| Форсига инструкция по применению | При необходимости, заменить Форсига можно на аналог по лечебному действию – это препараты. |
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства для диабетиков
The table shows the prices of Форсига analogues to choose the cheapest pills. If you have introduced other drugs for registration, substitutes are selected taking into account the assessment of interactions and safety. Sometimes, due to the presence of dangerous interactions, it is necessary to use drugs that are similar in effect, sometimes even from different pharmacological groups.
В сравнении с Метформином, форсига действует в этом плане эффективнее. В чем отличие Форсига от Джардинса?
По сути является аналогом Форсига по механизму действия. Имеет 2 разные дозировки, в соответствии с этим более и менее выраженные клинические эффекты.
В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина.
Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Особые указания Применение у пациентов с нарушениями функции почек Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени см. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек следующим образом: до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии см. Применение у пациентов с нарушениями функции печени В клинических исследованиях получены ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени см. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим «петлевые» диуретики см. Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК.
При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния см. Инфекции мочевыводящих путей При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо см. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии дапаглифлозином см.
Для пожилых пациентов применимы те же рекомендации при нарушении функции почек, как и для всех популяций пациентов см. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, большинство случаев было транзиторными и обратимыми см. У пожилых пациентов риск снижения ОЦК может быть выше, и более вероятен прием диуретиков. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен.
Противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в этой популяции см. Хроническая сердечная недостаточность Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA. Повышение значения гематокрита При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита см. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг, 10 мг. По 14 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению или по 10 таблеток в перфорированном блистере из алюминиевой фольги; по 3 или 9 перфорированных блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению. Места вскрытия картонной пачки заклеены двумя защитными прозрачными бесцветными стакерами; на среднюю часть каждого стакера, ограниченную линиями отрыва, нанесен рисунок в виде жёлтой сетки. Срок годности Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Российское подразделение фармкомпании AstraZeneca обратилось в Следственный комитет РФ с жалобой на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета "Фордиглиф" - аналог оригинального и защищенного патентом препарата "Форсига" от AstraZeneca. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании. Указанная статья предусматривает уголовную ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав, в частности, за незаконное использование изобретения, если это деяние причинило ущерб в крупных размерах", - говорится в сообщении. Как отметили в AstraZeneca, в апреле на сайте Росздравнадзора появилась информация о вводе в гражданский оборот препарата "Фордиглиф" производства фармацевтического завода "Польфарма" Польша. Ввод в гражданский оборот осуществлен "Химико-фармацевтическим комбинатом "Акрихин" входит в группу компаний "Польфарма".
Отзывы врачей о форсиге
- Уйдёт ли «Форсига» с рынка?
- ФОРСИГА таблетки
- Действующее вещество
- Форсига инструкция по применению, цена: МНН, побочные действия, ЛРС, показания и противопоказания
- Форсига: как принимать, чем заменить, противопоказания
- аналог форсига отечественные аналоги в аптеках
Есть ли аналоги форсига
Ризаля, да, принимает, сахар на форсиге 6,9-8,9. Тот выпустил в оборот аналог препарата от диабета «Форсига» во время действия патента. Смотреть аналоги Форсига. Аналоги Форсиги. Условия продажи и хранения.
Доказано эффективный ингибитор Форсига
Показания к применению Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. Сахарный диабет 1 -го типа. Диабетический кетоацидоз. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Глюкоза определялась в моче после приема препарата как минимум, в течение 5 дней после приема дозы 500 мг , при этом не выявлены случаи обезвоживания, гипотонии, электролитного дисбаланса, клинически значимого влияния на интервал QTc.
Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приеме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приеме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см.
Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина, в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов. Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоза, гидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO.
Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.
Максимальная суточная доза составляет 25 мг. Что эффективнее метформин или Форсига В сравнении с Метформином, форсига действует в этом плане эффективнее.
Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и прочие метаболиты фармакологического действия не оказывают. Количество глюкозы, которая выводится почками в течение 24 часов при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависит от состояния почечной функции. У больных с СД2 и нормальной функцией почек и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности в сутки выводится 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у больных с почечной недостаточностью различной степени тяжести не выявлено. Неизвестно, влияет ли гемодиализ на экспозицию дапаглифлозина. У пациентов старше 65 лет можно ожидать увеличения экспозиции, что связано со снижением функции почек. При повышенной массе тела отмечаются более низкие значения экспозиции клинического значения не имеет.
Показания к применению Форсигу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля. Препарат может применяться следующим образом: монотерапия; стартовая комбинированная терапия с метформином в случае целесообразности этого сочетания ; добавление к лечению метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины в т. Относительные Форсига назначается под врачебным контролем : повышенное значение гематокрита;.
Побочное действие Профиль безопасности дапаглифлозина оценивали в клинических исследованиях1 безопасности и эффективности дапаглифлозина при применении для терапии СД2, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, в период пострегистрационного наблюдения. Профиль безопасности дапаглифлозина по изучаемым в исследованиях показаниям был сопоставим. Тяжелая гипогликемия и диабетический кетоацидоз наблюдались только у пациентов с сахарным диабетом.
Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см.
В исследовании DECLARE у 17160 пациентов с СД2 и медианой воздействия 48 месяцев всего было зарегистрировано 6 случаев гангрены Фурнье: один в группе, получавшей дапаглифлозин, и 5 в группе плацебо. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо.
Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления. Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.
Повышение концентрации креатинина Нежелательные реакции, связанные с повышением концентрации креатинина, были сгруппированы например, снижение почечного клиренса креатинина, нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в крови и снижение СКФ. Повышение концентрации креатинина в целом было временным на фоне продолжения терапии или обратимым после прекращения терапии.