Вторая часть рассказа о влиянии тяжелых металлов на наш организм. Рекомендуем ознакомиться с приказом, ОФС и ФС на сайте Минздрава России по ссылке. Тяжелые металлы — все новости по теме на сайте издания Государственная фармакопея РФ, XIII изд., ОФС Тяжёлые металлы, Москва (2015).
Почему они «тяжелые»?
Попадая в растение, тяжелые металлы могут оказывать негативное влияние на его рост и развитие. Российские учёные разработали новый сорбент для эффективного удаления тяжёлых металлов из воды. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Многие катализаторы основаны на использовании тяжелых металлов, которые являются хорошо известными загрязнителями окружающей среды из-за их токсичности, стойкости и биоаккумулятивной природы. Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах.
Тяжелые металлы
Тяжелые металлы — все новости по теме на сайте издания 5 ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарствен-ных растительных препаратах. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. В конечном итоге тяжелые металлы понижают общую сопротивляемость организма, его защитно-приспособительные возможности, ослабляют иммунную систему и нарушают биохимический баланс в организме.
Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I (с изменениями и дополнениями)
Во-первых, добавки должны обеспечивать концентрации свинца и хрома в водных вытяжках ниже ПДКв. Во-вторых, они не должны ухудшать свойств бетонов, а по возможности их улучшать. В-третьих, при связывании одновременно свинца и шестивалентного хрома добавки должны быть совместимые. В-четвертых, они должны быть доступными и дешевыми. Наиболее эффективными добавками для снижения концентрации шестивалентного хрома в водных вытяжках из бетона оказались щавелевая кислота и хлористый барий, а для свинца — карбонат кальция и дитизон.
Содержимое тигля, если нужно, фильтруют в пробирку, тигель и фильтр промывают 3 мл воды, присоединяя промывные воды к фильтрату. Раствор нейтрализуют аммиаком водным и доводят объем раствора водой до 10 мл. Далее определение проводят любым из описанных выше методов определения железа в растворах лекарственных средств. Около 2,5 г железа III аммония сульфата точная навеска растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.
Смесь взбалтывают и оставляют в темном месте на 30 мин. Зарегистрируйте блог на портале Pandia. Бесплатно для некоммерческих и платно для коммерческих проектов. Регистрация, тестовый период 14 дней. Условия и подробности в письме после регистрации. В качестве источника сульфидов используют раствор натрия сульфида метод 1 или тиоацетамидный реактив метод 2. После проведения реакции интенсивность окраски испытуемого раствора сравнивают с окраской эталонного раствора. Определение считается достоверным, если в эталонном растворе наблюдается слабое коричневое окрашивание по сравнению с контрольным раствором.
Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие комплексообразующих свойств. В остальных случаях определение проводят из сульфатной золы или после другого способа минерализации испытуемого лекарственного средства, описанного в частной фармакопейной статье.
В кодексе помимо прочего содержатся рекомендации по выработке законодательных норм, ограничивающих продажи и применение фосфорных удобрений, содержащих тяжелые металлы. Обсуждение документа длилось с 2017 года и завершилось в конце июня 2019 года. Одной из задач кодекса является стимулирование применения безопасных удобрений.
Он содержит рекомендации по выработке законодательных норм, ограничивающих продажи и применение фосфорных удобрений, содержащих тяжелые металлы кадмий, свинец, ртуть и никель и другие загрязняющие вещества мышьяк. Из мировых подтвержденных запасов руды на фосфаты с содержанием кадмия ниже 20 мг приходится менее трети.
Пить по 2 стакана фильтрованной воды утром натощак — это правило должно быть обязательным. Вообще на протяжении дня пить 1,5-2 литра воды. ЧЕСНОК Зубчик чеснокаЭтот овощ считается природным антибиотиком и об этом знают многие, используя его в лечении простуды и других инфекционных агентов. Чеснок прекрасно выводит и соли тяжелых металлов. Запах убрать несложно, он пропадет, если выпить небольшую часть воды с несколькими каплями сока лимона. Они не просто восстанавливают микрофлору кишечника, но и связываются на молекулярном уровне с солями, выводят природным способом наружу. Хорошо поддается расщеплению кадмий и свинец.
ФС.2.2.0020 Вода очищенная
Как примесь, естественно. Чтобы некая лаборатория могла что-нибудь сообщить, должен быть утвержденный теми же, кто регистрирует субстанцию, то есть Минздравом нормативный документ на субстанцию с показателями качества, нормами и методиками анализа хотя бы в виде ссылки на ГФ, где можно. А тут новая субстанция, на которую только предстоит разработать НД, подать на регистрацию. Если субстанция не принципиально новая [upd: да и если совсем новая], то есть такое вещество уже известно и ранее зарегистрировано от какого-то производителя похоже, это такой случай , то вам при рассмотрении документов в Минздраве, конечно, укажут на недостатки вашего НД отсутствие каких-то показателей качества, необоснованные нормы, нерабочие методики анализа , но, само собой, лучше сразу подавать на рассмотрение приличные документы.
The authors determined the content of the elements to be controlled in extracts and tinctures.
The differences in the Russian and foreign requirements for the content of elemental toxicants may be attributed to the method of obtaining experimental data that form the basis for the setting of limits. Conclusions: the results of the study confirm the validity of the existing limits for elemental toxicants in herbal medicinal products. The authors demonstrated the need to revise the existing limits for arsenic in herbal medicinal products. Текст научной работы на тему «Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка» Сравнительный анализ содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах растительных препаратов российского фармацевтического рынка В.
Кузьмина, Ю. Швецова, А. Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д. Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации ГФ РФ требований по раздельному определению мышьяка, кадмия, ртути и свинца, а также современных способов пробоподготовки требует актуализации существующих норм по содержанию элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье ЛРС и лекарственных растительных препаратах ЛРП на его основе.
Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов, полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы. Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов, полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов. Ключевые слова: лекарственные растительные препараты; лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; содержание тяжелых металлов; нормирование; мышьяк; кадмий; свинец; ртуть; элементные токсиканты; масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia V. Shvetsova, A.
The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts, and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature. Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products, which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead, cadmium, and mercury in all the test samples did not exceed the Ph.
Key words: herbal medicinal products; herbal substances; extracts; tinctures; heavy metal content; setting limits; arsenic; cadmium; lead; mercury; elemental toxicants; inductively coupled plasma mass spectrometry В XX веке синтетические лекарственные средства заметно потеснили в лечебной и в профилактической практике исторически применяемые лекарственные препараты на растительной основе. Многим синтетическим сильнодействующим препаратам присущи различные нежелательные, даже опасные побочные эффекты, в то время как для лекарственных растительных препаратов ЛРП характерны достаточно высокая безопасность при заметной эффективности, простота приготовления и возможность длительного применения. Таким образом, в настоящее время возрождается интерес к лечебно-профилактическим лекарственным растительным препаратам и наблюдается тенденция роста рынка ЛРП как в национальном, так и в общемировом масштабе [1—3].
Подсчитано, что ежегодно в природную среду Германии выбрасывается около 370 тонн ртути! Ртуть коварна, так как действует бессимптомно.
И это самое страшное. Необратимые процессы в организме начинаются незаметно: появляются головная боль, головокружение, воспаление десен, затруднения в концентрации внимания, подташнивание, бессонница, выпадение волос. И только спустя какое-то время нарушается речь, появляются состояние страха, нервозность или сонливость, количество белых кровяных телец уменьшается - все это признаки потери иммунитета, состояние, при котором даже незначительная инфекция может оказаться смертельной. В завершение этого «ползучего» отравления исчезает подвижность суставов, человек превращается в одеревеневшую куклу. Ртуть накапливается в организме животных и людей понемногу, но те, кто живет вблизи от предприятий, загрязняющих воздух отравляющими веществами, накапливают в себе огромное количество этих ядов, причем их накопления могут дать о себе знать и в последующих поколениях.
Экологи считают, что гибель диких птиц, живущих в районах с высокоразвитой промышленностью, также вызвана отравлением вод и близлежащих земель. Соединения ртути постепенно накапливаются в таких районах, осаждаются в мышцах, почках, нервах, мозге. Сильнее всего ртуть атакует плод, вызывая нередко наследственные заболевания. Трагическим примером могут служить высокоразвитые страны: Япония, Германия, а также Аргентина, Ирак. Ртутью отравляются мука, хлеб, рыба.
Так, в 1980 г. Недаром наши бабушки впадали в панику, когда разбивался термометр и «живое серебро» раскатывалось по полу, дробясь на мелкие шарики. Чистая ртуть, т. Именно эти пары накапливаются в виде цепочки живых организмов, пока не оказываются в рыбе, а затем и в человеческом организме. Большое количество ртути содержится у людей, постоянно питающихся рыбой, выловленной из вод, омывающих промышленно развитые побережья Канады, США, Балтийского моря.
Противоядием в таких случаях может служить селен, цинк. Например, рыба тунец: в ней, как правило, обнаруживают огромное количество ртути, но поскольку она содержит много селена и цинка, то ни сама рыба, ни люди, употребляющие ее в пищу не отравляются. При хроническом отравлении ртутью развиваются астеновегетативный синдром, тремор, психические нарушения, эретизм, лабильный пульс, тахикардия, гингивит, протеинурия, изменения со стороны крови. При пероральном поступлении ртути наблюдаются язвенно-некротический гастроэнтерит, в дальнейшем развивается некротический нефроз с гибелью эпителия проксимальных отделов почечных канальцев. Отравление органическими соединениями ртути приводит к болезни Минамата, энцефалопатии, мозжечковой атаксии, нарушению зрения и слуха.
При продолжающемся воздействии заболевание прогрессирует до патогномоничной триады - атаксия, дизартрия и сужение полей зрения. Техногенные локусы избыточного присутствия в почве и в воде ртути встречаются при несоблюдении технологии утилизации ламп «дневного света», при производстве красителей. Меркуриализм - это профессиональное заболевание зеркальщиков, ювелиров, скорняков. Важным источником поступления алкилированной ртути являются фунгициды, применяющиеся для протравливания семян. Отравление ртутью может требовать того же лечения, что и отравление свинцом.
Ртуть трудно выводится из тканей мозга. Вывести ртуть из организма и понизить ее всасывание возможно путем потребления селена — металла-антогонист. Кадмий Cd Избыточное хроническое поступление кадмия в организм может приводить к поражению печени, кардиопатии, эмфиземе легких, остеопорозу, деформации скелета, развитию гипертонии. Наиболее важным в кадмиозе является поражение почек, выражающееся в дисфункции почечных канальцев и клубочков с замедлением канальцевой реабсорбции, протеинурией, глюкозурией, последующими аминоацидурией, фосфатурией. При этом увеличивается экскреция микроглобулина с мочой.
Для многих промышленных районов России характерно индустриальное загрязнение кадмием, связанное, прежде всего, с металлургическим производством и хранением и переработкой бытовых и промышленных отходов. Следует помнить, что кадмий в большом количестве накапливается в листьях табака, что определяет его высокое содержание в табачном дыме и содействует повышению содержания элемента в среде обитания человека. Свое название этот «опасный» элемент получил от греческого слова, означающего цинковую pyду, поскольку кадмий представляет собой серебристо-белый мягкий металл, применяемый в легкоплавких и других сплавах, для защиты покрытий, в атомной энергетике. Это побочный продукт, который получают при переработке цинковых руд. Кадмий очень опасен для здоровья.
Люди отравляются кадмием, употребляя воду и зерновые овощи, растущие на землях, расположенных вблизи от нефтеперегонных заводов и металлургических предприятий. Появляются невыносимая боль в мышцах, непроизвольные переломы костей кадмий способен вымывать кальций из организма , деформация скелета, нарушения функций легких, почек и других органов. Излишек кадмия может вызывать злокачественные опухоли. Канцерогенное действие никотина, находящегося в табачном дыме как правило, связано с присутствием кадмия. Выделяется кадмии с калом и мочой, но не более 48 мг в день.
Больше всего он накапливается в печени и почках, немного - в крови. Чем больше развита промышленность в стране, тем больше, к сожалению, концентрация этого элемента в почве. В присутствии суперфосфатов растения усваивают кадмий в больших количествах, а если суперфосфатов мало, то кадмий может не усваиваться. Кадмий - тяжелый металл тесно связанный в обмене с цинком и медью все эти элементы транспортируются в организме одним и тем же белком - металлотионеином. Кадмий очень токсичен, легко проникает в организм человека через желудочно-кишечный тракт, через плаценту матери к плоду, против него неэффективны фильтры применяемые для очистки воды.
Механизм токсического воздействия кадмия на организм связан с его прямым воздействием на ткани, нарушением белкового обмена, так и с вытеснением из организма цинка, в меньшей степени меди, селена, эти элементы являются и антагонистами кадмия, способны защищать организм от его токсического влияния.
Швецова, А. Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д. Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации ГФ РФ требований по раздельному определению мышьяка, кадмия, ртути и свинца, а также современных способов пробоподготовки требует актуализации существующих норм по содержанию элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье ЛРС и лекарственных растительных препаратах ЛРП на его основе. Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов, полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы.
Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов, полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов. Ключевые слова: лекарственные растительные препараты; лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; содержание тяжелых металлов; нормирование; мышьяк; кадмий; свинец; ртуть; элементные токсиканты; масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia V. Shvetsova, A. The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts, and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature.
Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products, which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead, cadmium, and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. Key words: herbal medicinal products; herbal substances; extracts; tinctures; heavy metal content; setting limits; arsenic; cadmium; lead; mercury; elemental toxicants; inductively coupled plasma mass spectrometry В XX веке синтетические лекарственные средства заметно потеснили в лечебной и в профилактической практике исторически применяемые лекарственные препараты на растительной основе. Многим синтетическим сильнодействующим препаратам присущи различные нежелательные, даже опасные побочные эффекты, в то время как для лекарственных растительных препаратов ЛРП характерны достаточно высокая безопасность при заметной эффективности, простота приготовления и возможность длительного применения. Таким образом, в настоящее время возрождается интерес к лечебно-профилактическим лекарственным растительным препаратам и наблюдается тенденция роста рынка ЛРП как в национальном, так и в общемировом масштабе [1—3].
Одним из важнейших факторов риска применения ЛРП является потенциальная возможность загрязнения лекарственного растительного сырья ЛРС , используемого для производства ЛРП, элементными токсикантами: мышьяком, кадмием, ртутью и свинцом в качестве сырья в Российской Федерации в основном используются дикорастущие растения [4, 5]. Совершенствование методов элементного анализа и рост объема экспериментальных данных, полученных в ходе изучения антропогенного воздействия на ЛРС, привели к изменению требований нормативной документации, регламентирующей контроль качества ЛРС и ЛРП по показателю «содержание тяжелых металлов и мышьяка» [6]. В первую очередь это касается замены методик суммарного определения содержания элементов в ЛРС и ЛРП калориметрическим методом на методики их селективного определения спектральными методами атомно-абсорб-ционной спектроскопией, атомно-эмиссионной спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-АЭС , масс-спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-МС. Шагом вперед стало включение в отечественную фармакопею способа микроволнового разложения образцов в закрытых сосудах в качестве метода пробопод-готовки для арбитражного контроля1. В связи с этим актуально проведение сравнительного анализа содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах ЛРП, определенного современными фармакопейными методами с использованием процедуры про-боподготовки, исключающей искажение результатов измерения.
Цель работы — анализ собственных экспериментальных данных по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов и сравнение их с данными литературы.
Тяжелые металлы
Сельское хозяйство также способствует загрязнению воды. Использование пестицидов, гербицидов и удобрений может привести к промыванию этих веществ в почву и далее в водоемы. Водоросли и другие растения, произрастающие в сельской местности, могут приводить к возрастанию содержания питательных веществ и загрязнения воды. Бытовая деятельность также влияет на качество воды. Выбросы из домашних сточных вод, содержащие органические и неорганические вещества, влияют на состав водоемов. Масла, лекарства, моющие средства и другие химические вещества, попадающие в канализацию, могут вызывать загрязнение воды. Природные явления также могут привести к загрязнению воды. За счет природных катастроф, таких как наводнения или землетрясения, может происходить перенос загрязняющих веществ в водоемы. Это может привести к серьезному загрязнению и негативно сказаться на качестве водных ресурсов.
Описание метода Офс тяжелые металлы Метод Офс тяжелые металлы — это эффективное средство для очистки воды от тяжелых металлов. Данный метод основан на использовании осадкообразующих флокулянтов, которые образуют осадок с тяжелыми металлами и позволяют удалить их из воды. Применение метода Офс тяжелые металлы имеет ряд преимуществ. Во-первых, данный метод позволяет эффективно очищать воду от различных тяжелых металлов, таких как свинец, медь, кадмий и др. Во-вторых, проведение процесса очистки воды с использованием данного метода не требует больших затрат на оборудование и проведение сложных технологических процессов. Принцип работы метода Офс тяжелые металлы заключается в добавлении флокулянтов в воду, которые образуют флоки — сложные структуры с тяжелыми металлами. Затем получившийся осадок осаживается и удаляется из воды с помощью фильтрации или осаждения. Таким образом, происходит высокоэффективная очистка воды от тяжелых металлов.
Метод Офс тяжелые металлы нашел широкое применение в различных отраслях, таких как промышленность, пищевая промышленность, водоснабжение и других областях, где требуется очистка воды от тяжелых металлов. Подобные методы очистки становятся все более популярными в современном мире и позволяют обеспечить безопасность воды для человека и окружающей среды. Преимущества метода Офс тяжелые металлы Метод Офс тяжелые металлы позволяет эффективно и безопасно очищать воду от различных тяжелых металлов, таких как свинец, медь, кадмий и другие. Этот метод является одним из наиболее эффективных и экологически чистых способов борьбы с загрязнением водных ресурсов. Одним из основных преимуществ метода Офс тяжелые металлы является возможность удаления металлов на молекулярном уровне. Благодаря специальным реагентам, которые вступают в реакцию с тяжелыми металлами, происходит превращение этих вредных элементов в нерастворимые соединения, которые можно легко отфильтровать из воды.
Студентка Колыхматова Ксения и биотехнолог Ольга Бахирева из Пермского Политеха разработали биосорбент, который позволит эффективно очистить воды от ионов марганца, понижая их концентрацию до допустимой нормы.
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом. Смешивается с водой, хлороформом, ацетоном и глицерином во всех отношениях. Подлинность 1. Качественная реакция.
В этом случае для сбора отработанного сорбента будет достаточно использовать мощный магнит. Ученые из Института геохимии и аналитической химии им. Об этом RT сообщили в пресс-службе института. Научная работа выполнена при поддержке Российского научного фонда. При разработке сорбента химики использовали особую форму углерода — оксид графена — и продукты переработки растительного сырья — карбоксиметилцеллюлозу.
ОФС.1.2.2.2.0012.15
ОФС "Стабильность биологических лекарственных средств" содержит материалы по изучению стабильности и, как следствие, определению сроков годности биологических лекарственных средств различного происхождения, позволяющие устанавливать требования к методам и методикам, используемым в ходе проводимых испытаний. В ОФС "Валидация микробиологических методик" впервые в практике отечественного фармакопейного анализа дана характеристика процесса валидации микробиологических методик и определены основные его параметры. ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств" содержит перечень возможных видов упаковки лекарственных средств, требования к качеству упаковки, маркировке лекарственных средств, условиям их транспортирования, соблюдение которых позволяет обеспечить и гарантировать должное качество лекарственных средств. ОФС "Уменьшение риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных при применении лекарственных средств" регламентирует требования, предъявляемые к исходному сырью животного происхождения, промежуточным продуктам и получаемым из него лекарственным средствам, соблюдение которых позволяет уменьшить риск и избежать опасности попадания в них возбудителей губчатой энцефалопатии и последующего заражения ею потребителей лекарственных средств. Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся такие методы физико-химического анализа как: "Аминокислотный анализ" , "Спектроскопия кругового дихроизма" , "Термический анализ" , "Эксклюзионная хроматография" , "Афинная хроматография" , "Определение содержания общего органического углерода в воде для фармацевтического применения" , "Молекулярно-массовое распределение декстранов" , ОФС на которые регламентируют область применения и условия выполнения этих исследований.
Методы анализа, включенные в Государственную Фармакопею РФ, пополнились методами количественного определения. В числе ОФС, впервые включаемых в этот раздел, следует отметить "Определение свинца в глюкозе" , "Определение метанола и 2-пропанола" , "Определение N,N- диметиланилина" , "Определение 2-этилгексановой кислоты" , "Никель в полиолах". Перечисленные ОФС содержат методики, позволяющие устанавливать количественное содержание различных примесей, как в фармацевтических субстанциях, так и в лекарственных препаратах. Следует при этом отметить, что содержание метанола и 2-пропанола определяется в настойках, в том числе гомеопатических матричных, а также в спиртовых экстрактах, как правило, на стадии производственного процесса, возлагая на производителя ответственность за предотвращение попадания этих токсических примесей в лекарственное средство.
Раздел "Методы биологического анализа" состоит из 17 ОФС. С целью гармонизации с требованиями, принятыми действующими зарубежными фармакопеями, в ОФС "Микробиологическая чистота" уточнены допустимые пределы содержания микроорганизмов в различных лекарственных средствах, включая биологические лекарственные препараты, и воду для инъекций ангро. Актуализирован и дополнен перечень видов и тест-штаммов микроорганизмов. ОФС "Вирусная безопасность" характеризует требования к испытаниям, позволяющим оценить чистоту исходного сырья, фармацевтических субстанций и препаратов от присутствия вирусов и продуктов их жизнедеятельности.
Имеет особое значение при оценке качества биологических лекарственных средств. К методам биологического анализа следует отнести "Тест на активацию моноцитов" и "Определение специфической активности препаратов эритропоэтина". ОФС, регламентирующие область применения и условия проведения этих испытаний позволяют ввести в отечественную практику фармакопейного анализа данные методы биологического анализа. Обращение на фармацевтическом рынке Российской Федерации лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, число которых достигает 40 наименований, привело к необходимости введения в фармакопейную практику таких ОФС как: "Газы медицинские" , "Губки лекарственные" , "Импланты" , "Капли" , "Карандаши лекарственные" , "Концентраты" , "Леденцы" , "Лиофилизаты" , "Пастилки" , "Пены" , "Плёнки" , "Плитки" , "Резинки жевательные лекарственные" , "Системы терапевтические" , "Соки" , "Тампоны лекарственные" , "Шампуни лекарственные" , "Эликсиры".
Тяжелые металлы — это медь, хром, цинк, молибден, марганец, свинец, кадмий, никель, мышьяк, ртуть, в очень малых количествах входят в состав биологически активных веществ, которые необходимы для нормальной жизнедеятельности растений и человека; они присутствуют в воздухе, которым мы дышим, в воде, которую пьем и которой моемся, в почве, где поглощаются растениями и вовлекаются в пищевые цепи и, соответственно, в нашей пище, в косметике и т. Наиболее тревожными представители этой группы - мышьяк, кадмий, свинец и ртуть. Ртуть накапливается в рыбе, в почках животных, орехах, какао-бобах, шоколаде.
Больше всего свинца накапливается в хищной рыбе тунец, акула , морепродуктах, особенно в двустворчатых моллюсках.
До очистки его перекристаллизовывают из воды. Кристаллический порошок, состоящий из бесцветных прозрачных кристаллов, без запаха, солоновато-горького вкуса. Растворимость: легко растворим в воде. Подлинность: Ион натрия определяется по окрашиванию пламени в желтый цвет. При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образуются малорастворимые сульфиды , синильной кислотой и её солями образуются менее ядовитые роданистые соли , аллергических заболеваниях, артритах, невралгиях. В порах и на коже образуются пары оксида серы IV , оказывающие антипаразитарное действие. Натрия нитрит Na NO2.
Метод 1. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора вдоль вертикальной оси пробирки, помещённой на белую поверхность. Не должно быть окрашивания. Метод 2. Упаривают 100 мл воды очищенной до объёма 20 мл. Бактериальные эндотоксины. Микробиологическая чистота Общее число аэробных микроорганизмов бактерий и грибов — не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл. Для определения микробиологической чистоты воды очищенной используют образец объёмом не менее 1000 мл.
тяжелые металлы
Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям. Стоит заметить, что завод «Технологии ОФС», ранее принадлежавший Baker Hughes, занимается производством нефтепогружного кабеля и оборудования для закачивания скважин. Сборник докладов конференция 2021 Металлы. Содержание примеси тяжелых металлов (свинца, кадмия) и мышьяка в образцах опреде-ляли согласно рекомендациям ОФС.1.5.3.0009.15 ГФ XIV Т.2 методом атомно-абсорбционной спектрометрии (ААС), путем измерения вели-чины поглощения (абсорбции). В данном разделе вы найдете много статей и новостей по теме «тяжелые металлы». Все статьи перед публикацией проверяются, а новости публикуются только на основе статей из рецензируемых журналов.