Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 140, 625 мг или 281,250 мг (в пересчёте на тербинафин 125 мг или 250 мг).
Тербинафин-Тева таблетки 250мг №28
Форма выпуска Таблетки 250 мг. 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Тербинафин таблетки 250 мг n10 инструкция по применению, отзывы. Инструкция по применению для Тербинафин -Тева Таблетки 250 мг 28 шт: показания, способы применения, состав и прочая информация о товаре. Действующим веществом препарата является тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида): 250 мг. После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Тербинафин-Tева таблетки 250мг 28шт.
Тербинафин инструкция по применению
Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников. Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником. Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта. На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование.
Симптомами передозировки таблеток являются сыпь, головокружение, головная боль, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, учащенное мочеиспускание. Для терапии состояния рекомендуется проведение мероприятий по выведению препарата из организма: прием активированного угля, промывание желудка. В случае необходимости проводится поддерживающая симптоматическая терапия. Крем и спрей для наружного применения крем и спрей в местах нанесения : покраснение, ощущение зуда или жжения, боль и раздражение, ухудшение текущего заболевания; спрей: редко — раздражение глаз. При наличии гиперчувствительности к тербинафину в единичных случаях возможно развитие следующих аллергических реакций: широко распространенные крапивница, сыпь, зуд, буллезные высыпания. Данные состояния требуют немедленной отмены препарата. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка средств для наружного применения крайне маловероятна. Но при случайном приеме крема или спрея внутрь возможны такие же побочные эффекты, как и при передозировке таблеток головокружение, головная боль, боли в эпигастрии, тошнота и т. Для терапии состояния рекомендуется прием активированного угля, в случае необходимости проводится поддерживающее симптоматическое лечение. Особые указания При нерегулярном применении тербинафина или в случае преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. Обычно снижение выраженности клинических проявлений наблюдается в первые дни терапии. Но если спустя 7—14 дней улучшения не отмечается, требуется провести верификацию диагноза, повторно определив возбудителя заболевания и степень его чувствительности к лекарственному средству. На продолжительность курса терапии могут влиять сопутствующие заболевания, а при онихомикозах — состояние ногтей в начале лечения.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул препарат Тербинафин следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения через 2 недели и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Взаимодействие Тербинафин ингибирует изофермент CYP2P6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, дезипрамин, флувоксамин , бета-адреноблокаторы метопролол , пропранолол , противоаритмические средства флекаинид , пропафенон , ингибиторы моноаминоксидазы В типа например, селегилин и антипсихотические например, хлорпромазин , галоперидол средства. Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 например, рифампицин могут ускорять выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 например, циметидин могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма.
Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: головная боль. Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения. Противопоказания Повышенная чувствительность к тербинафину.
Акции бонусной программы
- ✔️ Купить тербинафин таблетки 250мг №28 в Москва и Московская область . Цену уточняйте у менеджера
- Тербинафин
- Тербинафин таблетки 250 мг, 10 шт
- Сертификаты и лицензии
Аналоги Тербинафин-Вертекс, таблетки 250мг, 30 шт
- «Тербинафин» против грибка. Все формы выпуска, инструкция, отзывы и цена
- Тербинафин – инструкция по применению, показания, дозы
- Ваш браузер устарел!
- Купить в СПб Тербинафин таблетки 250 мг №10, инструкция по применению
Тербинафин таблетки 250 мг 28 шт.
| Купить тербинафин таблетки 250мг №14 в интернет-аптеке | Таблетки Тербинафина и гидроксипропилхитозановый лак для ногтей. |
| Тербинафин-тева 250мг 14 шт. таблетки - ☛ описание ☛ инструкция ☛ отзывы | После однократного приема в дозе 250 мг Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. |
Тербинафин таблетки 250 - Озон - инструкция по применению
Период полувыведения составляет около 30 часов. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста. Фармакодинамика Противогрибковый препарат класса аллиламинов. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида гриба. При пероральном приеме активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytontonsurans, Trichophytonverrucosum, Trichophytonviolaceum , Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum. Умеренно чувствительны плесневые грибы Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsisbrevicaulis и др.
Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Показания к применению - грибковые инфекции кожи микозы гладкой кожи тела,естественных складок, стоп и волосистой части головы, вызванные дерматофитами семейства Trichophyton например,Trubrum, T. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь.
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают 250 мг 1 раз в день одна таблетка по 250 мг или по две таблетки по 125 мг. Микозы кожных покровов.
Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп межпальцевый, подошвенный или по типу «носков» — 2-6 нед; дерматомикоз туловища, голеней — 2-4 нед; кандидоз кожи — 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения. Микозы волосистой части головы.
Рекомендуемая продолжительность лечения — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. При онихомикозе кистей в большинстве случаев — 6 нед, а при онихомикозе стоп — 12 нед.
Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах; частота неизвестна - тугоухость, нарушение слуха. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея, частота неизвестна - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатобилиарная дисфункция преимущественно холестатической природы , в том числе печеночная недостаточность, включая редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени ; гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, крапивница, нечасто - реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, алопеция; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами сыпь, отеки, лихорадка, и увеличение лимфатических узлов. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия, миалгия, частота неизвестна - рабдомиолиз.
Общие расстройства: часто - чувство усталости, нечасто - повышение температуры тела, частота неизвестна - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение веса вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений , частота неизвестна - повышение активности креатинфосфокиназы. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Состав Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат сахар молочный - 86 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3. Взаимодействие Влияние других лекарственных средств на тербинафин Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов - индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450.
Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, например кетоконазола и амиодарона. Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Влияние тербинафина на другие лекарственные средства Тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета- адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты 1А, 1В и 1С класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксичеcким действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени. При одновременном применении с варфарином тербинафин снижает протромбиновое время причинно-следственная связь не установлена. Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов , за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами котримоксазола триметопримом и сульфаметоксазолом , зидовудином или теофиллином.
При одновременном приеме тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла. Эффективный период полувыведения составляет 30 часов.
Выделяется с грудным молоком через молочные железы в период лактации у женщин. У пациентов с нарушением функций почек и печени вывод лекарства из организма замедляется, что приводит к более высоким его концентрациям в крови. Показания к применению Таблетки Тербинафин назначают в случаях, когда местная терапия - противогрибковая обработка, применение специальных кремов или спреев - не дает достаточного результата. При приеме внутрь средство неэффективно против грибка разноцветного лишая — необходимо лекарство местного действия. Таблетки помогают при системном лечении следующих заболеваний кожи, ногтей и слизистых: онихомикозы грибковые поражения ногтей, кожи, грибок стоп, микозы стоп ; микроспория, трихофития микозы волосистой части головы ; кандидоз кожи и слизистых ; дерматомикоз туловища и конечностей, требующий системного лечения. Способ применения и дозировка Схема лечения таблетками Тербинафин разрабатывается с учетом диагноза, зависит от вида кожной инфекции, степени поражения кожи конечностей или ногтевых пластинок. Рекомендуемая производителем усредненная доза Тербинафина - 250 мг один раз в день.
Препарат принимается после еды, запивается достаточным количеством жидкости. Длительность курса зависит от тяжести состояния и локализации дрожжевой инфекции: при онихомикозе: 6-12 недель; при грибковых инфекциях кожи: межпальцевая локализация - 2-6 недель; голени и туловище - 2-4 недели; грибок типа candida и грибки волосистой части головы - от одного месяца.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно. Фармако-терапевтическая группа Показания Микозы волосистой части головы трихофития, микроспория. Грибковые заболевания кожи и ногтей онихомикозы , обусловленные Trichophyton spp. Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. Кандидозы кожи и слизистых оболочек, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания Гиперчувствительность, к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период лактации, детьми с массой тела менее 40 кг для данной лекарственной формы. Таблетка содержит 250 мг тербинафина, без риски, следовательно, невозможно выполнить режим дозирования для детей с массой тела менее 40 кг. С осторожностью. Применение при беременности и кормлении грудью Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Тербинафин таблетки 250 мг 28 шт.
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281.5 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг. Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,0 мг, в пересчете на тербинафин 250,0 мг. 1 таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,4 мг, в пересчете на тербинафин 250 мг; Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 11 мг, кальция стеарат 3,6 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг.
Ваш браузер устарел!
Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Влияние тербинафина на другие лекарственные средства Тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета- адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты 1А, 1В и 1С класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего. При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксичеcким действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени. При одновременном применении с варфарином тербинафин снижает протромбиновое время причинно-следственная связь не установлена. Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов , за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6. Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола.
Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами котримоксазола триметопримом и сульфаметоксазолом , зидовудином или теофиллином. При одновременном приеме тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла. Эффективный период полувыведения составляет 30 часов. Он быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в плазме крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток.
Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста. Фармакодинамика Тербинафин представляет собой аллиламин, обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton например, Т. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.
Механизм действия связан со специфическим подавлением раннегоэтапа биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефицитуэргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызываетгибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путемингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембранегриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизмгормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтяхсоздаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидноедействие. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг егомаксимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа исоставляет 0. Период полуабсорбции составляет 0. Хотя биодоступностьтербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, но не в такойстепени, чтобы требовалась коррекция дозы препарата.
Он быстро проникает через дермальный слой кожи иконцентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин такжепроникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокихконцентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатойсальными железами. Показано также, что тербинафин проникает вногтевые пластинки в первые несколько недель после началатерапии. В результате биотрансформации тербинафина образуютсяметаболиты, не обладающие противогрибковой активностью ивыводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведениясоставляет 17 часов.
Каких-либо доказательств кумуляции препарата ворганизме не имеется. Не выявлено изменений равновеснойконцентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но упациентов с нарушением функции почек или печени может бытьзамедлена скорость выведения препарата, что приводит к болеевысоким концентрациям тербинафина в крови. Показания к применению Микозы волосистой части головы трихофития, микроспория ; грибковые заболевания кожи и ногтей онихомикозы ,обусловленные Trychophyton Т. Противопоказания к применению Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечнаянедостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обменавеществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормлениегрудью, детский возраст до 2 лет.
Это ведет к дефицитуэргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызываетгибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путемингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембранегриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизмгормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтяхсоздаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидноедействие. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг егомаксимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа исоставляет 0. Период полуабсорбции составляет 0. Хотя биодоступностьтербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, но не в такойстепени, чтобы требовалась коррекция дозы препарата. Он быстро проникает через дермальный слой кожи иконцентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин такжепроникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокихконцентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатойсальными железами. Показано также, что тербинафин проникает вногтевые пластинки в первые несколько недель после началатерапии. В результате биотрансформации тербинафина образуютсяметаболиты, не обладающие противогрибковой активностью ивыводящиеся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведениясоставляет 17 часов. Каких-либо доказательств кумуляции препарата ворганизме не имеется. Не выявлено изменений равновеснойконцентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но упациентов с нарушением функции почек или печени может бытьзамедлена скорость выведения препарата, что приводит к болеевысоким концентрациям тербинафина в крови. Показания к применению Микозы волосистой части головы трихофития, микроспория ; грибковые заболевания кожи и ногтей онихомикозы ,обусловленные Trychophyton Т. Противопоказания к применению Гиперчувствительность, выраженная печеночно-клеточная и почечнаянедостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обменавеществ, патология сосудов конечностей, беременность, кормлениегрудью, детский возраст до 2 лет. Беременность и лактация Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Прежде всего, не проводятся длительные клинические испытания, а близость свойств и терапевтических эффектов генерического и оригинального препаратов определяют в исследованиях фармацевтической и биологической эквивалентности. Препараты являются эквивалентными с фармацевтической точки зрения, если они содержат равное количество активного вещества и соответствуют действующим международным стандартам производства, что определяется специальными фармакопейными тестами. Требования для производства генериков и оригинальных препаратов одинаковы и соответствуют правилам «Качественной производственной практики» GMP — Good Manufacturing Practice. Биоэквивалентность фармакокинетическая эквивалентность определяется как идентичность двух фармацевтически эквивалентных лекарственных средств по основным фармакокинетическим параметрам степени и скорости всасывания лекарства, времени достижения и значению максимальной концентрации в крови, характеру распределения в тканях и жидкостях организма, типу и скорости выведения в исследованиях с участием здоровых добровольцев. Важной особенностью реальной клинической практики являются различия в предпочтениях врачей при назначении лекарственных средств и пациентов при приобретении конкретных препаратов в аптечной сети. Так, одни врачи, руководствуясь «заботой» о материальном благополучии пациента, назначают дешевые лекарственные средства, которые зачастую не соответствуют стандартам GCP и GMP, в то время как другие настроены на применение дорогих оригинальных препаратов, часто не имеющих реальных клинических преимуществ перед более дешевыми генериками. Необходим научно обоснованный, а не интуитивный или эмпирический выбор препарата, что возможно путем проведения клинико-экономических исследований, базирующихся на основах доказательной медицины я результатах сравнительных клинических испытаний. Полученные результаты позволят оценить реальную значимость для практики изучаемых лекарственных средств, а также определить стоимость дополнительных преимуществ, которыми обладают те или иные препараты. В связи с существенным ростом частоты микотической инфекции, вызванной дерматофитами, адекватный выбор антимикотических средств для эмпирической терапии приобретает все большее значение. Появление на отечественном рынке ряда антимикотиков группы тербинафина расширяет возможности выбора для практических врачей.
Тербинафин канон
При поражении ногтей пальцев кистей и стоп за исключением большого пальца стопы , или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной. Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: мероприятия по выведению препарата промывание желудка, прием активированного угля , при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Меры предосторожности Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При совместном применении с этанолом или препаратами,обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развитиялекарственного поражения печени. Способ применения и дозы Длительность лечения зависит от показания и тяжести течениязаболевания.
Дети: Внутрь, после еды, назначают один раза в день. Разоваядоза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой теламенее 20 кг — 62. Взрослые: 250 мг один раз в день вечером или 2 раза в день по125 мг. Инфекции кожных покровов: Дерматомикоз стоп межпальцевый, подошвенный или по типуносков : 2-6 недель; дерматомикоз туловища, конечностей, голеней: 2-4 недели; кандидоз кожи: 2-4 недели. Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных сней, может наступить только через несколько недель послемикологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы: Рекомендуемая продолжительность лечения: Микоз волосистой части головы: 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно удетей. Онихомикоз: Продолжительность эффективного лечения составляет у большинствапациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинствеслучаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп вбольшинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.
Некоторымбольным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, можетпотребоваться более длительное лечение. Оптимальный клиническийэффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологическогоизлечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодомвремени, который необходим для отрастания здорового ногтя. Применение тербинафина у лиц пожилого возраста: Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возрастатребуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаютсяпобочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов болеемолодого возраста. В случае применения в этой возрастной группепрепарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующегонарушения функции печени или почек.
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение,гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
В виде крема применяют при интертригинозном микозе стоп и кистей, руброфитии гладкой кожи и разноцветном лишае. Терфенадин снижает, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс. Симптомы: головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.
В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum spp. Механизм действия тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба не относится к системе цитохрома Р450 , специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Тербинафин не оказывает существенного влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно. AUC - в 2,5 раза. Равновесная концентрация Css не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, ко-же и подкожной клеткатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Не кумулирует в организме. Показания к применению - Микозы волосистой части головы трихофития, микроспория.
Противопоказания Симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Применение при беременности и кормлении грудью Прим тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.
Тербинафин-МФФ
Для терапии состояния рекомендуется прием активированного угля, в случае необходимости проводится поддерживающее симптоматическое лечение. Особые указания При нерегулярном применении тербинафина или в случае преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. Обычно снижение выраженности клинических проявлений наблюдается в первые дни терапии. Но если спустя 7—14 дней улучшения не отмечается, требуется провести верификацию диагноза, повторно определив возбудителя заболевания и степень его чувствительности к лекарственному средству. На продолжительность курса терапии могут влиять сопутствующие заболевания, а при онихомикозах — состояние ногтей в начале лечения. Прием таблеток Тербинафин для лечения онихомикозов оправдан только при тотальном поражении большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза и неэффективности предшествующей местной терапии.
Клинический ответ на лечение онихомикоза, подтвержденный лабораторно, обычно может быть получен спустя несколько месяцев после завершения курса и микологического излечения. Это обусловлено скоростью полного обновления ногтевой пластины. Не требуется удалять ногтевые пластинки при терапии онихомикоза кистей — 21 день и онихомикоза стоп — 42 дня. При заболеваниях печени возможно снижение клиренса тербинафина. Следует контролировать показатели уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, чтобы своевременно проводить коррекцию доз препарата.
В результате системного применения, в редких случаях, спустя три месяца от начала терапии могут возникнуть холестаз и гепатит. Появление признаков печеночной недостаточности, таких как персистирующая тошнота, слабость, уменьшение аппетита, сильная боль в животе, потемнение мочи или обесцвеченный стул, желтуха, требуют немедленной отмены таблеток.
На протяжении терапии существует риск обострения псориаза. Во время курса важно соблюдать гигиенические правила, чтобы избежать повторного заражения через одежду, обувь или белье. При беременности Исследования, изучающие безопасность действия таблеток Тербинафин на здоровье беременной женщины и ее плода не проводились, поэтому препарат не назначается во время беременности, в инструкции по применению это состояние женщины отнесено к противопоказаниям. Противопоказано назначение во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество лекарственного средства выделяется вместе с грудным молоком. В детском возрасте Тербинафин таблетки противопоказаны детям возраста до трех лет, с массой тела менее 20 кг.
При разработке схемы лечения детей старше 3 лет важно учитывать рекомендуемую производителем максимальную суточную дозу препарата. При массе от 20 до 40 кг она составляет 125 мг в сутки, при весе выше 40 кг - 250 мг один раз в день. Лекарственное взаимодействие Препарат Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов серотонина, таких лекарственных средств, как дезипрамин, флувоксамин; антипсихотических средств - галоперидола, хлорпромазина; противоаритмических препаратов - пропафенона, флекаинида. Необходимо коррекция их суточной дозы при параллельном приеме.
Предостережения, контроль терапии Нерегулярное применение или досрочное прекращение лечения повышает риск развития рецидива заболевания.
До начала применения тербинафина в таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени через 4-6 недель после начала лечения. Лечение немедленно должно быть прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают препарат, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал.
В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Серьезные кожные реакции в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина. При применении препарата в таблетках отмечались крайне редкие изменения клеточного состава крови нейтропепия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом. Влияние на способность управлять транспортными средствами н механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Побочные эффекты Тербинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто - анемия; очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко - анафилактоидные реакции включая ангионевротический отек , кожная и системная красная волчанка или их обострение.
Нарушения психики.
В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул препарат Тербинафин следует отменить. Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения через 2 недели и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок. Взаимодействие Тербинафин ингибирует изофермент CYP2P6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, дезипрамин, флувоксамин , бета-адреноблокаторы метопролол , пропранолол , противоаритмические средства флекаинид , пропафенон , ингибиторы моноаминоксидазы В типа например, селегилин и антипсихотические например, хлорпромазин , галоперидол средства. Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 например, рифампицин могут ускорять выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов цитохрома Р450 например, циметидин могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов. Тербинафин не влияет на клиренс феназона, дигоксина , варфарин а. При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени. Цены в аптеках Москвы.
Тербинафин таблетки : инструкция по применению
Состав в 1 таблетке содержится активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал (тип А), 36,0 мг; гипромеллоза, 7,5 мг. Тербинафин-мфф таблетки 250мг №10 теперь в вашей корзине покупок. Таблетки Тербинафин принимать внутрь, по 250 мг один раз в день или по 125 мг 2 раза в день после приема пищи. 281 мг, что соответствует содержанию тербинафина - 250 мг. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл. Инструкция по применению Тербинафин таблетки 250мг N28 Медисорб.