ФСР 2012/14077 от 15.06.2022 | Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343.
Поделиться публикацией
Москва, г. Троицк, ул.
Каждый год во Львове и в Киеве в этот день жгут файеры, на растяжках и плакатах — Показать ещё символика дивизии украинских карателей, которые прислуживали немцам. Сюжет фильма строго придерживается исторической хроники.
На самом деле это были спецназовцы, участвовавшие в боевых действиях. Но на самом деле Байден, возможно, ждет переизбрания, чтобы отдать формальный приказ об отправке войск на Украину. После переизбрания он получит свободу действий. В кругах национальной безопасности опасаются победы России на Украине. Она стала бы серьезным провалом в стратегии безопасности Америки и ударом по НАТО — пожалуй, даже смертельным.
Кроме того, она набралась боевого опыта: русские научились бороться с высокотехнологичными системами США, такими как средства радиоэлектронной борьбы и постановка ложных сигналов. Наконец, небольшие изначально арсеналы истощились еще больше — оборудование, предназначенное для национальной обороны, было отправлено на Украину, в результате чего боеготовность остается неудовлетворительной. В элите национальной безопасности США сложилось общее мнение, что Украина проигрывает в конфликте с Россией, а ее армии грозит крах. Уже поступают сообщения о том, что некоторые бригады ВСУ отказываются выполнять приказы своих командиров.
Наименование организации — уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия — Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия — Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия — Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия ООО «Фактор-Мед Продакшн» Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия 108840, Россия, г. Москва, г.
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-813/23 от 27.09.2023
- П N014177/01 — регистрационное удостоверение
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
- Contract profile
- П N014177/01
ФСР 2012/14177
Наборы медицинские - не менее 1 шт. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 , производства "Сентек Корея Корп. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические - не менее 1 шт. Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.
Кресло Барани по ТУ 32.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре.
Техрегламент устанавливает требования безопасности колесного транспорта. На свечи медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение в Минздраве. Какие документы оформляют на свечи ручной работы? Про сертификаты: Международные экзамены по английскому языку в Ногинске, Реутове, Электростали У предпринимателей, которые только начинают вести деятельность на российском рынке, может возникнуть вопрос — нужен ли сертификат на свечи ручной работы, подтверждающий качество и соответствие нормам ГОСТ или ТУ? Каждый производитель и импортер может оформить документ в одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в едином реестре Росстандарта. Наличие сертификата предоставляет определенные преимущества на рынке: дает возможность участвовать в тендерах и госзакупках с обязательными требованиями по сертификации; повышает конкурентоспособность продукции и спрос на нее; помогает в формировании положительного имиджа продукта и компании; укрепляет доверие покупателей, поскольку большинство из них предпочитают покупать продукт с документально подтвержденным качеством и показателями безопасности. Сертификат, полученный по инициативе заявителя, подтверждает качество и отличительные свойства товара. Предприниматель сам выбирает характеристики, которые желает подтвердить.
Это могут быть: состав, внешний вид, аромат и т. Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания.
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше. Подробнее Я согласен.
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
Что требуется для прохождения процедуры? Для прохождения обязательных и добровольных оценочных мероприятий можно обратиться за помощью в сертификационный центр. Предприниматели подготавливают: заявку с описанием исследуемого ассортимента; копии регистрационных свидетельств, устава, реквизиты предприятия; ГОСТ или ТУ на выпускаемый товар для российских изготовителей ; договор уполномоченного лица, внешнеторговый контракт на поставку, инвойс для импортеров. Точный перечень документации зависит от предназначения товара и формы подтверждения соответствия. Он формируется после первичной консультации, и анализа информации о продукции. После изучения заявки и документов, сертификационные процедуры проводятся поэтапно: Образцы продукции направляются в лабораторию. Составляются протоколы испытаний.
Эксперт принимает решение о выдаче сертификата. При положительном заключении документ регистрируется в соответствующем реестре и выдается заявителю. Чтобы получить отказное письмо, лабораторные испытания не требуются.
П1 ИП Тырыкин К. Гагарина, д.
Сухой Лог, Свердловская обл. Кожевническая, д. Москва, 115114, ко го8екогд. Москва Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве далее - Комиссия Управления в составе: Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е.
Мироновой, Членов Комиссии: Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Кутейникова, Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5».
Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п.
При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п.
Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32. Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32.
На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции.
Каждый год во Львове и в Киеве в этот день жгут файеры, на растяжках и плакатах — Показать ещё символика дивизии украинских карателей, которые прислуживали немцам. Сюжет фильма строго придерживается исторической хроники.
Поделиться публикацией
№ ФСР 2012/14077. На медицинское изделие. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020. Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 13 сентября 2018 года № «ФСР 2012/13611. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 18 августа 2020 года № ФСР 2012/13247.
ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
ФСР 2012/14077 от 15.06.2022 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие | от 02 ноября 2012 года № ФСР 2012/14039. Лист 4. Информация получена с Федеральной службы по |
Регистрационные удостоверения | 1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". |
П N014177/01 | № ФСР 2012/14077. На медицинское изделие. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020. |
Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина | Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2012/14177 в государственном реестре медицинских изделий. |
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100 | Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 24 февраля 2014 года № ФСР 2009/05157. |
Новости дня
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 06 апреля 2020 года. № ФСЗ 2011/10061. На медицинское изделие. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе. Алкотектор PRO-100 touch-M" с принадлежностями. Настоящее регистрационное. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 09 ноября 2020 года. ФСР 2012/14145. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. Крегистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 15 ноября 2021 года. № ФСР 2009/04140. № ФСР 2012/13267. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений (ение на 1 листе).
Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023
Первый полёт Ил-114-300 запланирован на 18 декабря – РИА Новости. Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13237 от 19 марта 2012 года на Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 15 декабря 2022 года. № ФСР 2012/13267. регистрация медицинских изделий по правилам РФ.
Смотрите также
- ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch - Российская газета
- П N014177/01 — регистрационное удостоверение
- Новости дня – «ВЗГЛЯД.РУ»
- Читайте также:
- Реестр медицинских изделий РЗН
Новости дня
регистрация медицинских изделий по правилам РФ. Новости — полная коллекция видео на Rutube. Чтобы найти лучшую стоимость (опт или розница) на продукцию или услуги аналогичные " Облучатель бактерицидный (Россия, Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14177 от 26.12.2012 года)": опубликуйте закупку (спрос).