Выпускается в дозах 40 и 80 мг, также есть комбинация с гидрохлортиазидом – Телзап Плюс. Механизм действия препарата Телзап заключается в том, что он позволяет лечить эссенциальную гипертонию.
Препарат Телзап инструкция по применению
| Телзап 40 мг: инструкция по применению, аналоги, цена | У больных с артериальной гипертонией таблетки Телпрес понижают артериальное давление, не влияя на частоту сокращения сердечной мышцы. |
| Телзап : инструкция по применению | Коррекция дозы препарата Телзап® AM у пациентов пожилого возраста не требуется. |
| Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30 в Калининграде | При применении препарата Телзап® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. |
| Телзап: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы | Способ применения и дозы Препарат ТЕЛЗАП® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. |
Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Телзап АМ таблетки 5мг+80мг 56шт. Исследования показали наличие взаимодействия клопидогрела с гиполипидемическим препаратом розувастатином. Телзап является одним из действенных препаратов, помогающих эффективно устранить проявления артериальной гипертензии.
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
| Таблетки от давления Телзап, инструкция по применению, цена: Отзывы и аналоги | Телзап – препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления, который часто рекомендуется для людей, страдающих медикамент. |
| Телзап : инструкция по применению | Насколько эффективны таблетки Телзап при повышенном давлении и других патологиях сердца? |
| Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30 в Калининграде | Описание препарата Телзап® (таблетки, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. |
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
В плане обследования должны быть выполнены общий и биохимический анализ крови в том числе фракции холестерина, глюкозу , суточное мониторирование артериального давления, электрокардиограмма, УЗИ почек и почечных сосудов. По совокупности данных будет определена тактика и даны рекомендации по терапии. Так же стоит проконсультироваться у невролога, психотерапевта.
Для уточнения ситуации стоит обратиться к врачу-терапевту.
В плане обследования должны быть выполнены общий и биохимический анализ крови в том числе фракции холестерина, глюкозу , суточное мониторирование артериального давления, электрокардиограмма, УЗИ почек и почечных сосудов. По совокупности данных будет определена тактика и даны рекомендации по терапии.
При тяжелой печеночной недостаточности медикамент не назначают.
По Общая информация о препарате Данное лекарственное средство производится на основе телмисартана, что позволяет использовать препарат в качестве заменителя при индивидуальной непереносимости ингибиторов АПФ, применяемых для лечения высокого АД. Лекарственная группа, МНН, сфера применения Телзап принадлежит к группе антагонистов рецепторов ангиотензина, способствующих нормализации АД и устранению гипертонии. МНН — Телмисартан.
Медпрепарат назначается кардиологами и терапевтами для медикаментозной терапии и предупреждения патологий сердца и сосудов. Основной эффект от препарата проявляется в снижении высокого АД и сохранении нормальных показателей при курсовом употреблении таблеток. Формы выпуска и цены на препарат, средние в России Таблетки Телзапа белого цвета с желтоватым оттенком, по форме — выпуклые с двух сторон и продолговатые, имеющие выгравированное число 81 на одной стороне.
Производитель данного лекарства — чешская компания Zentiva. Одна упаковка медпрепарата содержит несколько блистеров, в каждом из которых находится по 10 или 14 таблеток. Также в каждой картонной упаковке содержится инструкция.
Средняя цена на Телзап по России представлена в таблице: Дозировка.
Особые популяции пациентов Пожилые пациенты Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Показания снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе , с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует.
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРАП в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. При применении АРАН в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В качестве альтернативы препарат Телзапк можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлороти азидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендованная доза препарата ТелзапR - 80 мг 1 раз в сутки.
В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления АД , может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Телзапк противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью см. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детский и подростковый возраст Применение препарата Телзап" у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия, редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия, редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия, редко: тревога.
о новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН – Телмисартан)
Препарат Телзап принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Лекарства и профилактические средства Сердечно-сосудистые препараты Лекарства при гипертонии Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90. Цены и аналоги препарата Телзап на медицинском портале Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Телзап.
Гипотензивные препараты и алкоголь
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Препарат Телзап АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Клинический опыт применения препарата Телзап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. По рекомендации врача Вы можете принимать препараты парацетамол, флуимуцил параллельно с препаратом телзап. Препарат Телзап® AM может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД.
Телзап® (80 мг)
У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени. Показания артериальная гипертензия у взрослых пациентов лечение ; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Противопоказания гиперчувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных веществ см. С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; нарушение функции почек; легкие и умеренные нарушения функции печени; снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены ; применение у пациентов негроидной расы. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано см.
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата, не выявлено признаков мутагенного и канцерогенного действия. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует.
Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 нед после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
Неизвестно, обладают ли эффективностью дозы телмисартана менее 80 мг в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки см.
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении первого триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРАП, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. При применении АРАП в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРАП во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Способ применения и дозы Внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Особые популяции пациентов Пациенты с нарушением функции почек Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки см. Для пациентов с легким А умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки см. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Частота развития нежелательных реакции не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензиеи. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензиеи, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В том числе представлена информация о частоте развития анафилактических реакции и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных КИ у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом1 см. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: обморок; редко: сонливость. Нарушения со стороны органа зрения редко: зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердив нечасто: брадикардия; редко: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение АД2 см. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, кашель; очень редко: ингерстициальное заболевание легких см. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко: ангионевротическии отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто: боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тендинитоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: боль в груди астения слабость ; редко: гриппоподобный синдром. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК.
Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет. Особые популяции пациентов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Пожилой возраст. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте младше 65 лет. Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалась повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Нарушение функции печени. Indications for use Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов: - с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе ; - с сахарным диабетом типа 2 с поражением органов-мишеней. Contraindications Повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата; Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; Тяжелые нарушения функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью ; Совместное применение с алискиреном или препаратами. Содержащими алискирен. С осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. Легкие и умеренные нарушения функции печени. Снижение ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков. Ограничения потребления поваренной соли. Диареи или рвоты. Состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Стеноз аортального и митрального клапана. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены. Применение у пациентов негроидной расы. Use during pregnancy and lactation Беременность. Применение телмисартана при беременности противопоказано см «Противопоказания». В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом АРА II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения препаратом Телзап пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом Телзап следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимал АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания. Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказан см «Противопоказания» , следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Method of drug use and dosage Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Артериальная гипертензия. Начальная рекомендованная доза препарата Телзап составляет 1 табл. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендованная доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной 80 мг 1 раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывает дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 нед после начала лечения. Снижение смертности и частоты развития сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендованная доза препарата Телзап - 80 мг 1 раз в сутки. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см «Противопоказания». Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью см «Противопоказания». У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки см С осторожностью. Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД2, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких3. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тенденитоподобные симптомы. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства: нечасто - боль в груди, астения слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК. Описание отдельных нежелательных реакций 1 Сепсис В исследовании PRoFESS частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение телмисартана при беременности противопоказано. В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата. Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.
Телзап - инструкция по применению
Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь На фоне лечения препаратом Телзап у таких пациентов может возникать гипогликемия. Следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риска и пользы. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина 2, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП в т. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови. Сорбитол Препарат Телзап содержит сорбитол E420. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат. Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие антагонисты рецепторов ангиотензина 2, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне применения препарата Телзап редко могут возникать головокружение и сонливость. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Гиперкалиемия Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - слабость. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипертермия. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II или препаратами, содержащими алискирен, характеризуется повышенным риском развития у пациентов артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижением функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением каждого препарата по отдельности. При одновременном назначении, в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует контролировать концентрацию дигоксина в крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию Прочие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные. Данные лекарственные препараты могут увеличивать потерю калия при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.
Риск может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию заменителями поваренной соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарином, иммунодепрессантами циклоспорином или такролимусом и триметопримом. При их одновременном применении с препаратами лития рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у обезвоженных пациентов со сниженным ОЦК, пожилых пациентов одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Необходимо обеспечить пациентам надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать функцию почек.
При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом клинически значимого эффекта взаимодействия выявлено не было. Лекарственные средства, действие которых подвержено влиянию изменений содержания калия в плазме крови Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в плазме крови и проводить ЭКГ на фоне применения с лекарственными средствами, действие которых зависит от изменений концентрации калия в плазме крови например, с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами , а также после приступа желудочковой тахикардии, в т. Сердечные гликозиды Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные приемом гидрохлоротиазида, могут способствовать возникновению аритмии на фоне терапии сердечными гликозидами. Другие гипотензивные препараты Телмисартан может усиливать эффект других гипотензивных препаратов.
Антидиабетические средства препараты для приема внутрь и инсулин Может потребоваться коррекция доз антидиабетических лекарственных препаратов. Метформин Метформин следует применять с осторожностью ввиду риска возникновения лактацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема гидрохлоротиазида. Холестирамин и колестипол Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионообменных смол. Прессорные амины например, норэпинефрин норадреналин Действие вазопрессорных аминов может быть ослаблено.
Недеполяризирующие миорелаксанты скелетных мышц например, тубокурарин Действие недеполяризирующих миорелаксантов может быть усилено гидрохлоротиазидом. Противоподагрические средства например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидного диуретика может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Соли кальция Гидрохлоротиазид может повышать содержание кальция в плазме крови вследствие снижения его выведения. При необходимости назначения добавок кальция следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и соответственно корригировать дозу. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Холинолитические средства например, атропин, бипериден Холинолитические средства могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.
Амантадин Гидрохлоротиазид может повышать риск появления нежелательных реакций, вызванных амантадином. Глицирризиновая кислота Взаимодействие гидрохлоротиазида и корня солодки глицирризиновой кислоты может привести к развитию гипокалиемии. Цитотоксические лекарственные средства например, циклофосфамид, метотрексат Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.
Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения Кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана. Передозировка Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами.
Симптомы Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартана являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазида связывают снижение содержания электролитов гипокалиемию, гипохлоремию и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Лечение Телмисартан не выводится путем гемодиализа.
Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять.
Могут быть назначены симпатомиметические препараты. Срок годности.
Показания к применению — эссенциальная гипертензия; — снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; нарушении функции почек; легких и умеренных нарушениях функции печени; снижении ОЦК на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемии; гиперкалиемии; состоянии после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; тяжелой хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; первичном гиперальдостеронизме эффективность и безопасность не установлены ; пациентам негроидной расы. Прием во время беременности и кормления грудью — эссенциальная гипертензия; — снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко - сепсис, в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Психические нарушения: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревога. Со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость.
Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальная болезнь легких. Со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - ишиалгия, мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, тенденитоподобный синдром. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК. Прочие: нечасто - боль в груди, астения; редко - гриппоподобный синдром. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг 1 таб. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске.
В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Гиперкалиемия Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина 2, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови.
Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина 2, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.
Диуретики тиазидные или «петлевые» Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие Телзапа может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств.