Народ, никто не знает, когда (до еды или после) колоть инсулин Ринфаст и в какую часть тела?
Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст
- Сайты Хабаровска
- Report Page
- Инсулин "РинФаст" отзывы -
- Telegram: Contact @crimerussia_info
Клинические исследования
Об этом сообщает пресс-служба правительства Санкт-Петербурга. Препарат выпускают по принципу полного цикла — от субстанции до готового лекарства. Поэтому сейчас мы можем обеспечить не только нашу страну, но и зарубежье», — сказал директор научно-исследовательского центра компании «Герофарм» Роман Драй.
Будет идти полный подбор инсулиновой терапии, во время которого будут учтены все плюсы и минусы. Также мы просим вас сообщать обо всех негативных и позитивных моментах, которые происходят при приеме конкретных лекарств. Если препарат не подойдет конкретному пациенту, естественно, он не будет применяться, — сказал глава министерства здравоохранения.
Она поделилась опытом применения препарата и рассказала о реакции на него в других регионах. По сути, это только разное торговое название и разные производители. Он работает лучше, чем "НовоРапид". Я разговаривала также с другими регионами — у всех лекарство работает и не выявлено никаких побочных свойств. Есть даже регионы, где ставят этот препарат при инсулинотерапии, — отметила эндокринолог ДВФО.
По словам специалиста, его пациенты с удовольствием используют "РинФаст". Мы не переводим пациентов у себя в стационаре, они автоматически переходят "один на один" в поликлинике. Замечаний к препарату нет. Глава Сахалинского Минздрава также попросил Любовь Шапкину, по возможности, предоставить данные по докладу московского специалиста, чтобы он поделился этой информацией с родителями юных пациентов и медицинской общественностью островного региона. Фото: Кристина Таликова, ИА SakhalinMedia Также Владимир Кузнецов уточнил, сможет ли главный внештатный детский эндокринолог ДВФО провести мероприятие для сахалинских родителей и рассказать информацию о препарате и его действии в практике других регионов.
Специалист сказала, что приедет на Сахалин в ноябре и ответит на все интересующие вопросы лично.
Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт.
Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Показания: Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания: Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности.
Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи см.
Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой только после того, как доза инсулина была установлена в шприц-ручке. Перед инъекцией дать высохнуть спирту в месте инъекции. Сборка А Удерживать шприц-ручку одной рукой и снять Колпачок, потянув за него другой рукой. Протереть резиновую мембрану Перегородку спиртовой салфеткой. Примечание: Использование спиртовой салфетки помогает свести к минимуму риск инфицирования. Б Выбрать иглу из набора.
Удалить Защитную наклейку с новой Иглы.
Сегодня началась третья неделя, как я стала его использовать. Негативная реакция организма отсутствует. По-моему, он даже не понял, что ему коварно подсунули инсулин от другого производителя. Колю до еды. Действует быстро, как и должен ультракороткий инсулин.
Разницы между Ринфастом и Новорапидом я не заметила от слова совсем.
Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст
- В России дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» | ФармЗнание
- Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне
- Инсулин Ринфаст Цена Отзывы
- РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие
- Домен ваш?
Клинические исследования
отзывы о компании, отзывы о сотрудниках, отзывы о магазине. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. К данной категории инсулинов подходит: Ринфаст (с недавнего времени биосимиляр российского производства), Новорапид и Фиасп. РинФаст® (инсулин аспарт) отзывы. Мне подошел Ринфаст, кажется, что это очень достойный биосимиляр.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
| Инсулин Фиасп - отзывы диабетиков - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении | Ринфаст отличный инсулин отечественного производства. |
| РинФаст инсулин. Иструкция по применению, цена, отзывы, действие | "Фиасп" и "Ринфаст Ник" входят в перечень жизненно-необходимых лекарственных средств и доступны пациентам с сахарным диабетом по льготе, подчеркивает Мокрышева. |
Инсулин "РинФаст" отзывы клиентов
Основываясь на результатах наших исследований и отзывах пациентов, мы можем сделать вывод, что инсулин Ринфаст обладает многочисленными преимуществами по сравнению с обычным человеческим инсулином. Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. инсулины ультракороткого действия.
Проводят опыты? Родители детей-диабетиков жалуются на российский инсулин
Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо. Отзыв о Инсулин Герофарм "РинФаст". 2.7. Отзывов: 10. Рекомендуют 50%. Основываясь на результатах наших исследований и отзывах пациентов, мы можем сделать вывод, что инсулин Ринфаст обладает многочисленными преимуществами по сравнению с обычным человеческим инсулином.
РинФаст - инструкция по применению
Нам не известно, как детский организм отреагирует на новый препарат. И мы не знаем, как российский инсулин будет работать в помпах. Кому писать претензию, если что-то пойдет не так — нарушится дозировка или сломается устройство? Мы написали двум производятелям инсулиновых помп — попросили разъяснить, можно ли использовать отечественные препараты. Также, по словам женщины, некоторые пациенты просто не могут соблюдать врачебные рекомендации при использовании отечественных препаратов. Дело в том, что ручки к новым биосимилярам не рассчитаны на дозировку меньше 1 единицы. А детям начинают назначения с 0,5 единицы. А некоторым детям и 0,5 единицы многовато, не говоря уже об одной, — объясняет Марина Ермилова.
Инсулиновая ручка. Закупка препаратов по торговым наименованиям у нас в стране происходит при необходимости, и мы считаем, что такая необходимость у наших детей есть по крайней мере до 2021 года, пока препарат не получит широкого применения у взрослых.
Речь идет о так называемом "ультракоротком" инсулине, после укола которым почти не нужно выжидать время, чтобы можно было принимать пищу. Перебои с поставками "Фиаспа", который производит датский фармгигант Novo Nordisk, начались еще в прошлом году. Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови".
Поэтому сейчас мы можем обеспечить не только нашу страну, но и зарубежье», — сказал директор научно-исследовательского центра компании «Герофарм» Роман Драй. Правительство Санкт-Петербурга финансирует исследования совместно с Российским научным фондом. С 2022 года деньги выделили на реализацию более 500 проектов.
Второй шаг - заказ хостинга из предлагаемых тарифных планов.
Также вы можете заказать у нас установку выделенного сервера. Шаг третий - создание сайта. Вы можете заказать сайт любой сложности, связавшись с нашим специалистом.
Инсулин "РинФаст" отзывы клиентов
Приказом Минздрава России от 14. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Также Росздравнадзор указывает: Вопрос назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям, в соответствии с Приказом Минздрава России от 05. Выбор схемы лечения в соответствии с медицинскими показаниями находится в компетенции лечащего врача. О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу.
Последний, кстати, в моем городе уже исчез полностью. Стало очевидно, что переход на новый препарат будет неизбежен, поэтому лучше сделать это сразу. В упаковке Ринфаста находится пять шприцов-ручек. Отличия только в оформлении.
Сегодня началась третья неделя, как я стала его использовать. Негативная реакция организма отсутствует.
Мне этот инсулин подошел. Кому-то может и не подойдет, но это уже зависит от особенностей организма. Норм, со своей задачей справляется Алина 27 августа, 2021 год Если честно не очень хотела переходить на РинФаст, но сокращение на работе заставило. Самостоятельно покупать инсулин не по карману, поэтому пришлось смириться.
В целом, очень неплохой инсулин, нет негативной реакции организма. Колю перед едой, это ультракороткий инсулин, со своей задачей справляется, как будет дальше посмотрим. Не является аналогом Новорапида Гость 20 августа, 2021 год При переходе на Ринфаст дозировку приходится увеличивать процентов на 40. Препарат не является аналогом Новорапида. Отвратительно Юлия 14 августа, 2021 год После трех суток его использования, думала, что кони двину. Так плохо мне ещё никогда не было.
Я болею 21 год, 11 лет на помпе, в помпе использую новорапид. В больнице перестали выдавать новорапид, заменив на ринфаст. Как итог, болит сердце, учащенное сердцебиение, головокружение, слабость. Разве инсулин, который должен компенсировать мой диабет должен вызывать такие побочки? И… После трех суток его использования, думала, что кони двину. И вопрос, как он проходил исследования??
Достоинства: Никаких Болит сердце, головокружение, слабость, быстрая утомляемость Очень классный биосимиляр Валерия 5 июля, 2021 год Сахарным диабетом болею давно, за это время выдавали очень различные инсулины, вот сейчас опять дают новый, отечественный Ринфаст. Качество хорошее, колю до еды, в использовании крайне прост, также очень удобная ручка. Проблем с ним нет, сахар не повышается, самочувствие отличное, никаких проблем. В целом, очень классный биосимиляр вышел. Колю его перед едой, справляется. Действующее вещество аспарт, сам ринфаст биосимиляр новорапида.
Не знаю, как действует новорапид, я его не колола, но ринфаст прекрасно работает, рада, что удалось подобрать грамотную компенсацию. Жаль, что инсулином нельзя запастись на десять лет вперед. Отказываться от него не хотелось, я привыкла, проблем никаких не было, а новый инсулин, ну откуда мне знать, как организм отреагирует? Когда выбора не осталось, взяла Ринфаст. Эффект тот же. Дозировка та же.
Разницы — ноль. Это абсолютно идентичные инсулины. Действующее вещество, показания, 5 шприц-ручек, дозировка — все тоже самое. Единственная разница в том, что Ринфаст — это отечественный инсулин.
На коже никакой реакции.
Эффект от эффекта новорапида ничем не отличается. Мне этот инсулин подошел. Кому-то может и не подойдет, но это уже зависит от особенностей организма. Самостоятельно покупать инсулин не по карману, поэтому пришлось смириться. В целом, очень неплохой инсулин, нет негативной реакции организма.
Колю перед едой, это ультракороткий инсулин, со своей задачей справляется, как будет дальше посмотрим. Препарат не является аналогом Новорапида. Так плохо мне ещё никогда не было. Я болею 21 год, 11 лет на помпе, в помпе использую новорапид. В больнице перестали выдавать новорапид, заменив на ринфаст.
Как итог, болит сердце, учащенное сердцебиение, головокружение, слабость. Разве инсулин, который должен компенсировать мой диабет должен вызывать такие побочки? И… После трех суток его использования, думала, что кони двину.
Инсулин «РинФаст» отзывы
| Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше? | Инсулин Ринфаст с момента своего появления на рынке здравоохранения произвел настоящий фурор. |
| В Минздраве опровергли дефицит препарата «Фиасп» в Новосибирской области | Поэтому родители больных детей не желают проверять на своих детях эффективность отечественных инсулинов. |
| Инсулин "РинФаст" отзывы - Отзовик - независимый сайт отзывов! | Здравствуйте, обычно пациенты, которые перешли с Новорапида на Ринфаст не имеют подобных проблем. |
Проводят опыты? Родители детей-диабетиков жалуются на российский инсулин
Инсулин Ринфаст с момента своего появления на рынке здравоохранения произвел настоящий фурор. Отзывы пациентов о профессоре Хитарьяне А. Г. Выдали ринфаст, стоит помпа, новорапид почти закончился, кто принимал данный инсулин _ напишите, может стоит уже в аптеку бежать?
В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
Отбор в исследование скрининг прошли 309 участников мужского и женского пола, из которых было включено в исследование рандомизировано 264 пациента. В среднем, длительность течения заболевания у субъектов исследования составила 13,5 лет. Средний возраст — 38 лет. У других участников иммунный ответ развивался только после 12 недели лечения. Тем не менее, у большинства пациентов изменение концентрации антител происходило в диапазоне, не превышающем порог иммунного ответа, то есть не имело существенных отличий от исходных значений — до начала лечения.
К самым частым нежелательным явлениям, которые представляют особый интерес в исследованиях безопасности препаратов инсулина, является количество гипогликемических эпизодов. Регистрация эпизодов гипогликемий производилась по данным самоконтроля гликемии пациентом глюкометром или по данным оценки в центральной лаборатории анализ плазмы крови. Все пациенты выполняли самоконтроль гликемии с помощью портативного глюкометра на протяжении всего исследования, кроме того, три раза в течение исследования пациенты выполняли 7-ми точечный тест гликемии, а на 12 и 26 неделях лечения стабильными дозами оценка уровня глюкозы в плазме крови выполнялась в центральной лаборатории. Результаты по зарегистрированным эпизодам гипогликемий представлены в Таблице 2.
Но несмотря на это, большая часть эпизодов гипогликемии была легкой степени, которая корректировалась самим пациентом например, приемом сахаросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении некоторые лекарственные препараты могут тем или иным образом изменять действие друг друга. Именно поэтому перед началом лечения особенно важно сообщить врачу о всех других принимаемых лекарственных средствах, включая фитодобавки и любые биологические активные вещества. Ниже приведен перечень препаратов, которые могут влиять на действие препаратов инсулина и возможные меры по минимизации последствий этого взаимодействия.
Особые популяции пациентов Особые популяции — это группы пациентов, которые отличаются от основной популяции функциональным состоянием организма. В силу особенностей протекания различных процессов, такие пациенты рассматриваются отдельно от основной популяции. Поэтому для них характерна иная скорость всасывания, распределения, превращения и выведения препарата из организма. Так, например, у пациентов с заболеваниями печени может быть замедлено превращение препарата в активную форму, что приведет к снижению эффективности лечения.
Таким образом, пациентам особой популяции для достижения терапевтического эффекта может потребоваться иная доза препарата, которая подбирается в ходе дополнительных исследований особых групп пациентов. Беременные женщины Согласно результатам многочисленных исследований, к настоящему времени были накоплены достаточные сведения о безопасности применения инсулина аспарт у беременных женщин. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований одна группа пациентов получала инсулин аспарт, другая — человеческий инсулин; в обеих группах пациенты были распределены случайным образом не было выявлено какого-либо неблагоприятного действия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье новорожденного, по сравнению с человеческим инсулином. Особенно важно на протяжении всего периода беременности тщательно следить за уровнем глюкозы крови, поскольку плохой контроль гликемии может оказывать негативное влияние как на течение беременности, так и на здоровье и развитие будущего ребенка.
Потребность в инсулине, как правило, изменяется в течение беременности: снижается в I триместре до 13-й недели беременности и постепенно повышается во II и III триместрах с 14 по 27 неделю и с 28 недели до рождения ребенка, соответственно. Но вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности. Поэтому о наступлении беременности или ее планировании необходимо сообщить лечащему врачу — он поможет подобрать корректную дозу инсулина. Кормящие женщины Вероятно, что инсулин аспарт, как и генно-инженерный инсулин человека, попадает в грудное молоко.
Препарат инсулин аспарт является полипептидом и должен разрушаться в кишечнике ребенка, поэтому препарат инсулин аспарт может применяться в период кормления грудью, и не должен оказывать неблагоприятное воздействие на состояние здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение препарата инсулин аспарт при кормлении грудью может потребовать дополнительного подбора дозы препарата и диеты. Дети Как и для взрослых, доза препарата инсулин аспарт для детей подбирается индивидуально в зависимости от метаболических потребностей. Исследования по применению референтного препарата инсулин аспарт проводились у детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет с сахарным диабетом 1 типа.
Было показано, что инсулин аспарт быстро всасывается в обеих возрастных группах. Время достижения максимальной концентрации препарата у детей в обеих возрастных группах соответствует таковому у взрослых. Однако в обеих группах наблюдались некоторые различия в максимальной концентрации инсулина аспарт в крови. Эти различия особенно подчеркивают важность индивидуального подбора дозы препарата среди детей всех возрастов с сахарным диабетом 1 типа.
В клиническом исследовании с участием пожилых пациентов 65-83 лет с сахарным диабетом 2 типа разница фармакокинетики процессов всасывания, распределения, превращения, выведения препарата между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом и здоровых добровольцев. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости всасывания. Поэтому максимальный эффект препарата наступал несколько позже — через 60-120 минут после введения препарата, а максимальная концентрация инсулина аспарт в крови была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с нарушенной функцией почек замедляется выведение лекарственного препарата из организма.
В связи с этим, при лечении препаратом аспарт может быть повышен риск развития гипогликемий. Часто у пациентов с заболеваниями почек требуется снижение дозы препаратов инсулина. Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния степени нарушения функции на максимальную концентрацию и время достижения максимальной концентрации.
Данные были получены для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы, но не распространялись на пациентов с почечной недостаточностью, которым требовался диализ. Пациенты с нарушенной функцией печени Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено при введении препарата 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость всасывания инсулина аспарт была снижена и более непостоянна. В результате этого, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличилось с 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести.
Наталья Стрельцова Аптека А кто же бенефициары? В свете этой ситуации возникает вопрос: а кто же производит жизненно важные для миллионов граждан России препараты? Часть препаратов иностранных компаний производит на их российских площадках. Попробуем разобраться, кто является бенефициарами этих компаний. Компания Novo Nordisk — международная фармацевтическая компания, которая была основана в 1923 году. Штаб-квартира находится в Копенгагене Дания. Среди акционеров BlackRock — крупные американские финансовые и не только институты. Среди акционеров датской фармгруппы отметились резиденты Дании, США. Топ-менеджерами являются норвежский бизнесмен Хельге Лунд, который также является председателем британской нефтедобывающей компании BP, и Ларс Йоргенсен, входящий или входивший в состав наблюдательного совета Carlsberg Group.
Лунд на сайте BP также фигурирует как член Европейского круглого стола по вопросам промышленности. Там же указано, что он был членом консультативной группы генерального секретаря ООН по устойчивой энергетике. У компании есть филиал в Калуге — завод, на котором планируется перейти на полный цикл производства инсулина. По итогам 2021 года ООО указало выручку в размере 13,4 млрд рублей и чистую прибыль — 298,6 млн рублей. В июне 2022 года ФАС России была вынуждена пересмотреть закупочные цены на инсулин в шприц-ручках из-за рисков его исчезновения. Обосновано это было ростом производственных расходов.
В среднем, длительность течения заболевания у субъектов исследования составила 13,5 лет. Средний возраст — 38 лет. У других участников иммунный ответ развивался только после 12 недели лечения. Тем не менее, у большинства пациентов изменение концентрации антител происходило в диапазоне, не превышающем порог иммунного ответа, то есть не имело существенных отличий от исходных значений — до начала лечения. К самым частым нежелательным явлениям, которые представляют особый интерес в исследованиях безопасности препаратов инсулина, является количество гипогликемических эпизодов. Регистрация эпизодов гипогликемий производилась по данным самоконтроля гликемии пациентом глюкометром или по данным оценки в центральной лаборатории анализ плазмы крови. Все пациенты выполняли самоконтроль гликемии с помощью портативного глюкометра на протяжении всего исследования, кроме того, три раза в течение исследования пациенты выполняли 7-ми точечный тест гликемии, а на 12 и 26 неделях лечения стабильными дозами оценка уровня глюкозы в плазме крови выполнялась в центральной лаборатории. Результаты по зарегистрированным эпизодам гипогликемий представлены в Таблице 2. Но несмотря на это, большая часть эпизодов гипогликемии была легкой степени, которая корректировалась самим пациентом например, приемом сахаросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении некоторые лекарственные препараты могут тем или иным образом изменять действие друг друга. Именно поэтому перед началом лечения особенно важно сообщить врачу о всех других принимаемых лекарственных средствах, включая фитодобавки и любые биологические активные вещества. Ниже приведен перечень препаратов, которые могут влиять на действие препаратов инсулина и возможные меры по минимизации последствий этого взаимодействия. Особые популяции пациентов Особые популяции — это группы пациентов, которые отличаются от основной популяции функциональным состоянием организма. В силу особенностей протекания различных процессов, такие пациенты рассматриваются отдельно от основной популяции. Поэтому для них характерна иная скорость всасывания, распределения, превращения и выведения препарата из организма. Так, например, у пациентов с заболеваниями печени может быть замедлено превращение препарата в активную форму, что приведет к снижению эффективности лечения. Таким образом, пациентам особой популяции для достижения терапевтического эффекта может потребоваться иная доза препарата, которая подбирается в ходе дополнительных исследований особых групп пациентов. Беременные женщины Согласно результатам многочисленных исследований, к настоящему времени были накоплены достаточные сведения о безопасности применения инсулина аспарт у беременных женщин. Данные двух рандомизированных контролируемых клинических исследований одна группа пациентов получала инсулин аспарт, другая — человеческий инсулин; в обеих группах пациенты были распределены случайным образом не было выявлено какого-либо неблагоприятного действия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье новорожденного, по сравнению с человеческим инсулином. Особенно важно на протяжении всего периода беременности тщательно следить за уровнем глюкозы крови, поскольку плохой контроль гликемии может оказывать негативное влияние как на течение беременности, так и на здоровье и развитие будущего ребенка. Потребность в инсулине, как правило, изменяется в течение беременности: снижается в I триместре до 13-й недели беременности и постепенно повышается во II и III триместрах с 14 по 27 неделю и с 28 недели до рождения ребенка, соответственно. Но вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности. Поэтому о наступлении беременности или ее планировании необходимо сообщить лечащему врачу — он поможет подобрать корректную дозу инсулина. Кормящие женщины Вероятно, что инсулин аспарт, как и генно-инженерный инсулин человека, попадает в грудное молоко. Препарат инсулин аспарт является полипептидом и должен разрушаться в кишечнике ребенка, поэтому препарат инсулин аспарт может применяться в период кормления грудью, и не должен оказывать неблагоприятное воздействие на состояние здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение препарата инсулин аспарт при кормлении грудью может потребовать дополнительного подбора дозы препарата и диеты. Дети Как и для взрослых, доза препарата инсулин аспарт для детей подбирается индивидуально в зависимости от метаболических потребностей. Исследования по применению референтного препарата инсулин аспарт проводились у детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет с сахарным диабетом 1 типа. Было показано, что инсулин аспарт быстро всасывается в обеих возрастных группах. Время достижения максимальной концентрации препарата у детей в обеих возрастных группах соответствует таковому у взрослых. Однако в обеих группах наблюдались некоторые различия в максимальной концентрации инсулина аспарт в крови. Эти различия особенно подчеркивают важность индивидуального подбора дозы препарата среди детей всех возрастов с сахарным диабетом 1 типа. В клиническом исследовании с участием пожилых пациентов 65-83 лет с сахарным диабетом 2 типа разница фармакокинетики процессов всасывания, распределения, превращения, выведения препарата между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом и здоровых добровольцев. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости всасывания. Поэтому максимальный эффект препарата наступал несколько позже — через 60-120 минут после введения препарата, а максимальная концентрация инсулина аспарт в крови была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с нарушенной функцией почек замедляется выведение лекарственного препарата из организма. В связи с этим, при лечении препаратом аспарт может быть повышен риск развития гипогликемий. Часто у пациентов с заболеваниями почек требуется снижение дозы препаратов инсулина. Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния степени нарушения функции на максимальную концентрацию и время достижения максимальной концентрации. Данные были получены для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы, но не распространялись на пациентов с почечной недостаточностью, которым требовался диализ. Пациенты с нарушенной функцией печени Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено при введении препарата 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость всасывания инсулина аспарт была снижена и более непостоянна. В результате этого, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличилось с 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. Кроме того, в связи с пониженной способностью к глюконеогенезу и замедлением расщепления инсулина у пациентов с печеночной недостаточностью, потребность в инсулине может снижаться; однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная инсулинорезистентность может привести к увеличению потребности в инсулине.
Мой врач замучился, пока объяснил мне особенности таких лекарственных средств. Форма выпуска и дозировка такие же, как и Новорапида. Последний, кстати, в моем городе уже исчез полностью. Стало очевидно, что переход на новый препарат будет неизбежен, поэтому лучше сделать это сразу. В упаковке Ринфаста находится пять шприцов-ручек. Отличия только в оформлении.