Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. В статье рассмотрены показания к применению и механизм действия препарата аторвастатин, применяемого в терапии атеросклеротических заболеваний сердечно-сосудистой системы. Коррекции дозы Аторвастатина-АЛСИ у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет не требуется. Инструкция по применению для Аторвастатин-Алси таблетки 10 мг 30 шт.
Аторвастатин алси отзывы пациентов и врачей
Торговое наименование: Аторвастатин-АЛСИ. Примечание: Имеются противопоказания. Группа: пидемические ср-ва-статины. Производитель: АЛСИ Фарма АО. Действующее вещество: Аторвастатин. Препарат обладает доказанной эффективностью. Аторвастатин-АЛСИ. Инструкция к лекарству Аторвастатин-АЛСИ, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Аторвастатина-АЛСИ в плазме крови не статин-АЛСИ не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови который метаболизируется главным образом цитохромом Р450 3А4.
Аторвастатин-Алси (Atorvastatin-Alsi)
pПроизводитель Алси Фарма, РоссияpСостав Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: аторвастатина кальция тригидрат — 21,70 мг, что соответствует 20 мг аторвастатина; вспомогательные вещества: кальция карбонат — 66,00 мг. Алси один из самых эффективных статинов. Доводилосьпробовать несколько аналогов, эти таблетки помогли хорошо. При выборе препарата доктор учитывает и многие другие факторы, в том числе сопутствующие заболевания. Таблетки Аторвастатин алси мне выписал Кардиолог, после перенесённого Инфаркта с полной остановкой сердца, мне приходится постоянно принимать аторвастатин на ночь по одной таблетке.
Аторвастатин-АЛСИ таб. п/пл. об. 10мг №90 АЛСИ Фарма/Россия
Аторвастатин-АЛСИ (Atorvastatin-ALSI). купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Инструкция на препарат Аторвастатин-АЛСИ 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 штук. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин-АЛСИ таблетки 40мг.
Отменена государственная регистрация «Аторвастатина» и ещё четырёх препаратов (таблица)
При выборе препарата доктор учитывает и многие другие факторы, в том числе сопутствующие заболевания. Аторвастатин-АЛСИ. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные. Аторвастатин-АЛСИ. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. Для снижения мне врач порекомендовал именно Аторвастатин – АЛСИ в комплексной терапии, это безопасный современный статин, и как теперь уже из личного опыта знаю, что помогает быстро и эффективно. Аторвастатин (Atorvastatin): 13 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Сравниваем препараты Аторвастатин и Аторис | Что выбрать
Исключением является препарат «Аторвастатин». Его регистрация отменена по решению Минздрава в связи с неподтверждением государственной регистрации по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС. Аторвастатин-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг упаковка контурная ячейковая №30. Препарат Аторвастатин-АЛСИ следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительное количество алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевание печени. Аторвастатин (Atorvastatin): 13 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Инструкция по применению Аторвастатин таблетки п.п.о. 10мг N30 Алси Фарма.
Аторвастатин-Алси таблетки 20 мг 30 шт инструкция по применению
По 100 табл. Каждую банку полимерную помещают в пачку картонную. Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3. Дополнительно для таблеток покрытых пленочной оболочкой 40 мг и 80 мг Адрес места производства: Россия, 610044, Кировская обл. Киров, ул. Луганская, 53 в. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Аторвастатин.
Варфарин Признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Амлодипин Не влияет на фармакокинетику аторвастатина в равновесном состоянии. Фузидовая кислота Во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин. За пациентами следует тщательно наблюдать и учитывать, что временная отмена аторвастатина может быть целесообразной. Прочие взаимодействия В клинических исследованиях применение аторвастатина одновременно с гипотензивными и гипогликемическими препаратами не выявило клинически значимого взаимодействия. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от времени приема пищи. Доза Аторвастатина-АЛСИ колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону: в большинстве случаях бывает достаточно применения дозы 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: препарат применяют в дозе 80 мг 1 раз в сутки. Коррекции дозы Аторвастатина-АЛСИ у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов старше 65 лет не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Не использовать после истечения срока годности. Особые указания Перед началом терапии Аторвастатином-АЛСИ пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Показания к применению препарата - в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной смешанной гиперлипидемией типы IIa и IIb по Фредриксону ; - в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенными сывороточными уровнями ТГ тип IV по Фредриксону и пациентов с дисбеталипопротеинемией тип III по Фредриксону , у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта; - для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными. Противопоказания к применению препарата - повышение активности печеночных ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН ; - печеночная недостаточность классы А и В по шкале Чайлд-Пью ; - беременность; - возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены ; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническим алкоголизмом, при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях сепсис , неконтролируемой эпилепсии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц. Режим дозирования Перед назначением Аторвастатина пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. При одновременном применении с циклоспорином суточная доза Аторвастатина не должна превышать 10 мг. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели, максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели.
При длительном лечении этот эффект сохраняется. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 4 таб. У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется. При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.
Препарат, снижающий уровень холестерина в крови. Помимо этого, аторвастатин улучшает коронарное кровообращение, устраняя аритмию и снижая степень ишемии; способствует стабилизации и даже обратному развитию атеросклеротических бляшек; улучшает состояние сосудов мозга; улучшает кровообращение; вследствие оказываемого эффекта улучшается физическое и психологическое самочувствие пациента. Фармакологические свойства: Фармакодинамика. Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.
Триглицериды ТГ и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности ЛПОНП , поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Абсорбция - высокая. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при "первом прохождении" через печень. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым Аторвастатина. Период полувыведения - 14 час.
Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.
Аторвастатин-алси
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» ч. Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ингибиторы изофермента CYP 3A4 Поскольку аторвастатин метаболизируется посредством изофермента CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4. Ингибиторы протеаз Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем При совместном применении повышается концентрация аторвастатина в плазме крови. Циметидин Клинически значимого взаимодействия с циметидином не обнаружено. Итраконазол Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводило к увеличению значения AUC аторвастатина. Грейпфрутовый сок Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление более 1,2 л в течение 5 дней может повышать AUC аторвастатина и концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови. Индукторы изофермента CYP 3A4 Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента CYP3A4 например, эфавирензом или рифампицином может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
Феназон Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается. Дигоксин При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не изменялись. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. Азитромицин Не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Терфенадин При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Варфарин Признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Амлодипин Не влияет на фармакокинетику аторвастатина в равновесном состоянии. Фузидовая кислота Во время постмаркетинговых исследований отмечали случаи развития рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно фузидовую кислоту и аторвастатин.
Не рекомендуется чрезмерное употребление грейпфрутового сока при применении аторвастатина. Для 240 мл грейпфрутового сока отношение AUC и Cmax составляло 1,37 и 1,16 соответственно для дозы аторвастатина 40 мг. Взаимодействие аторвастатина и растительных ЛС не установлено. Аторвастатин может повышать сывороточный уровень трансаминаз и креатинкиназы из скелетных мышц. При дифференциальном диагнозе боли в груди у пациента, получающего аторвастатин, необходимо определять сердечные и внесердечные фракции этих ферментов. Передозировка Специфического лечения передозировки аторвастатина не существует.
В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Из-за сильного связывания с белками плазмы не ожидается, что гемодиализ значительно усилит клиренс аторвастатина. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Перорально, перед началом лечения пациенты должны получить холестеринснижающую диету и соблюдать ее в период применения аторвастатина. Меры предосторожности Общие Перед началом применения аторвастатина следует попробовать снизить повышенный уровень липопротеинов в сыворотке с помощью соответствующей диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с избыточным весом, а также провести лечение сопутствующих заболеваний.
При одновременном применении Аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика Аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия Аторвастатина и антигипертензивных средств. Одновременное применение Аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4, сопровождалось увеличением концентрации Аторвастатина в плазме крови. Фармацевтическая несовместимость не известна. Особые указания Перед началом терапии Аторвастатином больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня ферментов, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы АЛТ или аспарагинаминотрансферазы АСТ более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение.
Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Назначая Аторвастатин в комбинации, с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
АТОРВАСТАТИН-АЛСИ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг N30 /АО АЛСИ ФАРМА/
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии через 6 недель 12 недель после начала приема Аторвастатина-АЛСИ и после каждого повышения дозы а также периодически например каждые 6 месяцев. Повышение активности "печеночных" ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином-АЛСИ. Пациенты у которых отмечается повышение уровня ферментов должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму.
В том случае если значения аланинаминотрансферазы АЛТ или аспарагинаминотрансферазы ACT более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела рекомендуется снизить дозу Аторвастатина-АЛСИ или прекратить лечение. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина-АЛСИ. Больных необходимо предупредить о том что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Терапию Аторвастатином-АЛСИ следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина фибратов эритромицина никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Назначая Аторвастатин-АЛСИ в комбинации с фибратами эритромицином иммуносупрессивными средствами азльными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата.
В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении Аторвастатина-АЛСИ как и других средств этого класса описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином-АЛСИ следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например тяжелая острая инфекция артериальная гипотензия серьезная операция травма тяжелые обменные эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги.
Перед началом терапии Аторвастатином-АЛСИ необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии повышения физической активности снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Пациентов необходимо предупредить о том что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия 3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Отпуск по рецепту.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку картонную. Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг и 80 мг По 10 табл. По 100 табл.
Каждую банку полимерную помещают в пачку картонную. Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3. Дополнительно для таблеток покрытых пленочной оболочкой 40 мг и 80 мг Адрес места производства: Россия, 610044, Кировская обл.
Киров, ул. Луганская, 53 в.
У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего ХС, холестерина липопротеинов низкой плотности ХС-ЛПНП и аполипопротеина В апо-В , а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности ХС-ЛПОНП и триглицеридов ТГ , вызывает повышение сывороточной концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности ХС-ЛПВП. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности ХС-ЛППП. У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП в плазме крови аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертность у пациентов с инфарктом миокарда ИМ без зубца Q и нестабильной стенокардией у мужчин и женщин, а также у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет.
Снижение концентрации в плазме крови ХС-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта см. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. При этом значительно снижается риск основных сердечно-сосудистых осложнений и процедур реваскуляризации. Сокращение риска сердечно-сосудистых нарушений при терапии аторвастатином отмечается у всех групп пациентов, кроме той, куда вошли пациенты с первичным или повторным геморрагическим инсультом. Фармакокинетика: Всасывание Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальной концентрации ТСmax в плазме крови составляет 1-2 часа.
Степень всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. В условиях in vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Результаты исследований in vitro дают основание предположить, что изофермент CYP3A4 печени играет важную роль в метаболизме аторвастатина. В пользу этого факта свидетельствует повышение концентрации аторвастатина в плазме крови при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4.
Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется, главным образом, изоферментом CYP3A4, поэтому его существенное влияние на фармакокинетику других субстратов изофермента CYP3A4 маловероятно см. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат эффлюксных транспортеров множественной лекарственной устойчивости 1 МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы BCRP , которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и печеночный клиренс аторвастатина. Различий в эффективности и безопасности препарата, а также в достижении целей гиполипидемической терапии у пациентов пожилого возраста, по сравнению с общей популяцией, не выявлено.
У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется. При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Срок годности - 3 года. Передозировка Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Особые указания Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.
Гипохолестестериновую диету пациенты должны соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. В таких случаях следует контролировать состояние пациентов до нормализации активности печеночных ферментов.
Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина. Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.
Аторвастатин-АЛСИ таб. п/пл. об. 10мг №90 АЛСИ Фарма/Россия
Если у больного подозревается это заболевание, терапию отменяют. Имеются сообщения об увеличении НbА1 и концентрации глюкозы в плазме крови натощак на фоне использования ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , включая аторвастатин. Вероятность гипергликемии при этом ниже степени понижения риска сосудистых осложнений при приеме таких средств. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В период терапии Аторвастатином-АЛСИ управлять автотранспортными средствами, а также выполнять другие работы, связанные с необходимостью повышенной концентрации внимания, следует с осторожностью, ввиду потенциального развития головокружения. Во время терапии пациентки детородного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. Если женщина репродуктивного возраста их не применяет, прием таблеток противопоказан. Зафиксированы редкие случаи врожденных аномалий у плода после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов. Проводимые исследования на животных подтвердили их токсическое влияние на репродуктивную систему. Предполагается, что аторвастатин выводится с грудным молоком. Во избежание развития побочных эффектов у детей рекомендуется отменить грудное вскармливание при необходимости приема Аторвастатина-АЛСИ.
Применение в детском возрасте Применение Аторвастатина-АЛСИ противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как профиль безопасности и эффективности изучен недостаточно. При нарушениях функции почек Поскольку нарушение функции почек является одним из факторов риска развития рабдомиолиза, лечение Аторвастатином-АЛСИ при его наличии должно проходить под тщательным врачебным контролем. При нарушениях функции почек применение противопоказано: печеночная недостаточность по классификации Чайлда — Пью степени тяжести А и В ; активные болезни печени либо рост активности печеночных ферментов неясной природы более чем в 3 раза в сравнении с ВГН ; использование требует тщательного врачебного наблюдения: патологии печени в анамнезе. Применение в пожилом возрасте Профиль безопасности и эффективности Аторвастатина-АЛСИ у больных пожилого возраста не имеет отличий от такового у общей популяции, поэтому коррекцию режима дозирования у них не проводят. Лекарственное взаимодействие В период одновременного приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с ингибиторами изофермента CYP3A4 к примеру, противогрибковые средства — производные азола, кларитромицин, эритромицин , никотиновой кислоты в липидснижающих дозах более 1000 мг день , фибратами или циклоспорином увеличивается вероятность появления миопатии. Комбинации, применение которых может приводить к росту плазменной концентрации аторвастатина: ингибиторы изофермента CYP3A4 так как вещество метаболизируется при участии этого изофермента : вариабельность воздействия на изофермент CYP3A4 определяет степень влияния и эффекта потенцирования; мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 к примеру, позаконазол, итраконазол, вориконазол, кетоконазол, стирипентол, делавирдин, кларитромицин, телитромицин, циклоспорин, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека, включая дарунавир, индинавир, атазанавир, лопинавир и ритонавир : значительно увеличивают содержание препарата в крови. Если возможно, рекомендуется избегать их сочетанного использования. Так, одновременное использование таблеток по 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мкг на 1 кг массы тела в день увеличивает плазменное содержание первых в 7,7 раз. Отсроченный прием аторвастатина после рифампицина существенно снижает плазменную концентрацию первого.
При этом совместный гиполипидемический эффект этих средств превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Комбинации, которые рекомендуется принимать в расчет: эритромицин: возможно повышение риска развития миопатии; фибраты, эзетимиб: на фоне монотерапии этими препаратами отмечается появление нежелательных эффектов со стороны скелетно-мышечной системы, включая рабдомиолиз. При их использовании совместно с аторвастатином вероятность возникновения таких явлений возрастает. Если одновременного назначения избежать невозможно, курс проводят под регулярным контролем состояния больного. Совместно с фибратами таблетки применяют в минимальной эффективной дозе; фузидовая кислота: в постмаркетинговых исследованиях имеются сообщения о появлении рабдомиолиза. Механизм данного взаимодействия не установлен. При необходимости терапии фузидовой кислотой статины должны быть отменены на весь этот период. Их использование может быть восстановлено спустя 7 суток после прекращения приема фузидовой кислоты. Однако, в исключительных случаях, когда важно продолжительное системное лечение ею, к примеру, у пациентов с тяжелыми инфекциями, назначение такой комбинации препаратов должно рассматриваться индивидуально в каждом конкретном случае, а терапия проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Больных следует проинформировать о необходимости незамедлительно обратиться к врачу при появлении признаков мышечной слабости, боли или чувствительности; колхицин: хотя специальные исследования взаимодействия препаратов не проводились, были зафиксированы случаи появления миопатии. Комбинация может применяться с осторожностью. Не обнаружено клинически значимого взаимодействия между аторвастатином и циметидином, терфенадином, амлодипином, феназоном и другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, эстрогенами и гипотензивными средствами в рамках заместительной гормональной терапии исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились. Взаимодействие с амиодароном или верапамилом неизвестно. Установлено, что амиодарон и верапамил приводят к ингибированию активности изофермента CYP3A4 и их одновременное использование с аторвастатином может увеличивать его экспозицию. В связи с этим рекомендуется снижать максимальную дозу последнего, контролировать состояние больного после начала лечения и при изменении дозы ингибитора.
Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата,- активные заболевания печени или повышение активности "печеночных" ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы ,- печеночная недостаточность степень тяжести по классификации Чайлд-Пьюга А и В - беременность,- период лактации,- возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены.
Меры предосторожности Злоупотребление алкоголем заболевания печени в анамнезе тяжелые нарушения электролитного баланса эндокринные и метаболические нарушения артериальная гипотензия тяжелые острые инфекции сепсис неконтролируемая эпилепсия обширные хирургические вмешательства травмы заболевания скелетных мышц. Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации грудного вскармливания. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае если вероятность беременности у них очень низкая а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Способ применения и дозы Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. При длительном лечении эффект сохраняется. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемияНачальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки.
Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеванийВ исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемииРекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит; пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны костно-мышечной системы: артрит; судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов, отечность суставов, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилий. Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, периферические отеки; дизурия в т. Дерматологические реакции: алопеция, ксеродермия, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, мастодиния. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, обострение подагры. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема в т. Лабораторные показатели: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия. Читать полностью Противопоказания Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза; беременность; лактация грудное вскармливание ; женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы ; повышенная чувствительность к аторвастатину.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Противопоказания к применению Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза по сравнению с ВГН неясного генеза, беременность, лактация грудное вскармливание , женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к аторвастатину.
Применение при беременности и кормлении грудью Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.