В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. Российская «Герофарм» 27 июня получила разрешение на проведение КИ I фазы первого отечественного противодиабетического препарата с действующим веществом семаглутид. «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. Правительство России разрешило петербургскому «Герофарму» и саранскому «Промомеду» до 31 декабря 2024 года продавать аналоги препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk.
В России начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик»
ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. Правительство России выдало принудительную лицензию компании «Герофарм» на производство аналога препарата от диабета и для похудения «Оземпик», сообщила сама. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Сегодня компания получила регистрационное удостоверение. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. «Герофарм» заменит на российском рынке препарат для диабетиков «Оземпик». 28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart". «Герофарм» и «Промомед» получили одобрение правительства на продажу аналога лекарства «Оземпик» от датской компании Novo Nordisk до конца 2024 года, сообщают РИА Новости. «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика».
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
«Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®, чтобы обеспечить потребность системы здравоохранения в. В России это первое исследование аналога оригинального препарата «Оземпик» от компании Novo Nordisk. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Благодаря многолетнему опыту и значительной экспертизе в области научных разработок и производства ГЕРОФАРМ готов в кратчайшие сроки вывести аналог семаглутида на рынок. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Сетевое издание «МК в Питере» spb. Санкт-Петербург, ул.
Документ опубликован на официальном портале правовых актов.
Согласно ему, петербургский "Герофарм" и компания "Промомед Рус" будут производить препарат с международным непатентованным наименованием "Семаглудит" в течение года, до конца 2024-го. Решение принято в связи с "крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан", отмечается в распоряжении. Необходимость выпуска без разрешения патентообладателя обосновывается статьёй 1360 Гражданского кодекса "Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности".
Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета.
Оригинальный препарат, изначально предназначенный для лечения диабета 2 типа, сейчас в том числе применяется для борьбы с лишним весом. Первая фаза инъекционного препарата с кодовым названием GP40221 семаглутид продлится до мая 2024 года. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком».
В беседе с агентством РИА Новости генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов сообщил, что это решение Кабмина позволит снабжать россиян важным для жизнедеятельности лекарством. За несколько дней могут выпустить до 300 тысяч упаковок препарата.
Правительство разрешило «Герофарму» выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
Это подтверждает Беспалов, который отмечает, что, когда препарат стали приобретать с целью снижения лишнего веса, спрос на него кратно вырос во всем мире. В итоге это привело к дефициту продукта на мировом рынке, уточнил эксперт. В связи с этим Novo Nordisk пришлось выбирать, в каких регионах присутствие данного продукта приоритетно, рассказал он. В III квартале 2023 г. О разработке аналога оземпика «Промомед» объявил в сентябре. Однако конкретные сроки ввода препарата в гражданский оборот не уточнялись. Цена одной упаковки дженерика составляет 4279,5 руб. Стоимость оземпика была выше — 5817,77 руб. Представитель «Промомеда» уточнил, что производственные возможности компании «позволяют закрыть потребность всей России». Конкретных цифр он не привел. По подсчетам RNC Pharma, ежегодно рынок нуждается как минимум в 300 000 упаковок таких препаратов.
Информация о регистрации опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лираглутид — это химически синтезированный пептид, который представляет собой ацилированный аналог глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , он устойчив к разрушению, поэтому имеет длительный период полувыведения из плазмы, что дает возможность применять его один раз в день, указано в инструкции по медицинскому применению. Лираглутид представляет собой стимулятор выработки инсулина, что позволяет достичь стабильного контроля уровня глюкозы в крови. Препарат также способен уменьшать чувство голода и снижать потребление энергии, за счет чего уменьшается масса тела, также говорится в инструкции. Семаглутид — также представляет собой аналог ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р физиологический гормон, регулирует концентрацию глюкозы, а также оказывает влияние на аппетит и сердечно-сосудистую систему. Оба препарата семаглутид и лираглутид показаны для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии или комбинированной терапии.
Наши слушатели Все права защищены. Предназначено для лиц старше 16 лет.
Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны.
Генеральный директор «Герофарма» Петр Родионов отметил, что получение лицензии позволит компании удовлетворить спрос пациентов. Он также заявил, что компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок аналога до конца года. Ранее «Герофарм» начал выпуск аналога «Оземпика» под названием «Семавик».
Оземпик® возвращается в Россию под новым названием – Семавик®
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- «Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика - ОБЩАЯ ВРАЧЕБНАЯ ПРАКТИКА
- В РФ разрешили выпускать аналог препарата для диабетиков «Оземпик» — Реальное время
- Наши проекты
Что еще почитать
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
- «Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
- Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик" - Российская газета